Skład i postać leku
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg

Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego z 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg sytagliptyny z 1000 mg metforminy. Oba warianty zawierają identyczne substancje pomocnicze w rdzeniu, takie jak powidon (K27-32), sodu laurylosiarczan, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) oraz magnezu stearynian. Skład otoczki różni się nieznacznie, m.in. obecnością różnych tlenków żelaza (czerwony, czarny lub żółty, E 172). Tabletki o dawce 50 mg + 850 mg są różowe, kapsułkowate, o wymiarach około 20,2 x 9,9 x 7,0 mm, z wytłoczeniem „585”, natomiast tabletki 50 mg + 1000 mg są czerwone, o wymiarach około 21,4 x 10,4 x 7,1 mm, z wytłoczeniem „5100”. Linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia, nie do dzielenia dawki.

Pobierz ChPL PDF Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma – Tabletki powlekane – 50 mg + 1000 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
    1. Wariant 50 mg + 850 mg
    2. Wariant 50 mg + 1000 mg
  3. Dostępne opakowania i sposób przechowywania
    1. Rodzaje opakowań
    2. Dostępne wielkości opakowań
    3. Warunki przechowywania
    4. Okres ważności
    5. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Skład jakościowy i ilościowy leku

Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny oraz metforminy chlorowodorek w następujących dawkach:1

  • Wariant pierwszy: 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku
  • Wariant drugi: 50 mg sytagliptyny i 1000 mg metforminy chlorowodorku

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, lek zawiera również szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Rdzeń tabletki dla obu wariantów dawkowania zawiera identyczne składniki:2

  • Powidon (K27-32) – substancja wiążąca
  • Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
  • Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – wypełniacz
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Skład otoczki

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki:3

Składnik otoczki Sitagliptin + Metformin 50 mg + 850 mg Sitagliptin + Metformin 50 mg + 1000 mg
Alkohol poliwinylowy Tak Tak
Tytanu dwutlenek (E 171) Tak Tak
Makrogol 3350 Tak Tak
Talk Tak Tak
Żelaza tlenek czerwony (E 172) Tak Tak
Żelaza tlenek czarny (E 172) Tak Nie
Żelaza tlenek żółty (E 172) Nie Tak

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem zewnętrznym:4

Wariant 50 mg + 850 mg

Tabletki w tej dawce charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:5

  • Kolor: różowy
  • Kształt: kapsułkowaty, obustronnie wypukły
  • Wymiary: około 20,2 mm długości, 9,9 mm szerokości i 7,0 mm grubości
  • Oznaczenia: wytłoczenie „585″ po jednej stronie i linia podziału po drugiej stronie

Wariant 50 mg + 1000 mg

Tabletki o wyższej dawce metforminy mają następujące cechy:6

  • Kolor: czerwony
  • Kształt: kapsułkowaty, obustronnie wypukły
  • Wymiary: około 21,4 mm długości, 10,4 mm szerokości i 7,1 mm grubości
  • Oznaczenia: wytłoczenie „5100″ po jednej stronie i linia podziału po drugiej stronie

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletkach służy wyłącznie do ułatwienia przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.7

Dostępne opakowania i sposób przechowywania

Rodzaje opakowań

Lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma jest dostępny w nieprzezroczystych blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które mogą być perforowane lub nieperforowane, umieszczonych w tekturowym pudełku.8

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnorodnych opakowaniach zawierających następującą liczbę tabletek powlekanych:9

  • Opakowania jednostkowe: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 110, 112, 120, 126, 130, 140, 150, 154, 160, 168, 170, 180, 182, 196 tabletek powlekanych
  • Opakowania zbiorcze: 196 (2 opakowania po 98) i 168 (2 opakowania po 84) tabletek powlekanych10

Producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.12

Okres ważności

Okres ważności leku wynosi 2 lata, niezależnie od rodzaju blistra:13

  • Blistry nieprzezroczyste PVC/PE/PVDC/Aluminium: 2 lata
  • Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: 2 lata

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl