Przedawkowanie
Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 1000 mg
Przedawkowanie leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma (50 mg + 1000 mg) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, głównie z powodu ryzyka kwasicy mleczanowej wywołanej metforminą. Kliniczne dane wskazują, że sytagliptyna w dawkach do 800 mg jednorazowo nie powoduje istotnych klinicznie zaburzeń, jedynie minimalne wydłużenie odstępu QTc w EKG. Natomiast metformina, szczególnie w znacznych dawkach, może prowadzić do ciężkiej kwasicy mleczanowej, objawiającej się m.in. zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej, bólami mięśni, trudnościami w oddychaniu, sennością i śpiączką, co wymaga natychmiastowej hospitalizacji i intensywnej terapii. Dodatkowo obserwuje się objawy żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe, takie jak hipoglikemia, hiperkaliemia i hiponatremia.
Przedawkowanie leku
Przedawkowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma (50 mg + 1000 mg) stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Ze względu na obecność dwóch substancji czynnych – sytagliptyny i metforminy – objawy przedawkowania mogą wynikać z działania każdej z nich, przy czym szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie metforminy.1
Przedawkowanie sytagliptyny
Dane kliniczne dotyczące przedawkowania sytagliptyny są ograniczone do badań z udziałem zdrowych osób. W badaniach klinicznych z grupą kontrolną stosowano pojedyncze dawki sytagliptyny sięgające 800 mg, co znacznie przekracza dawkę terapeutyczną 50 mg zawartą w jednej tabletce leku.2
Przy dawce 800 mg sytagliptyny zaobserwowano jedynie minimalne wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, które uznano za nieistotne klinicznie.3 W badaniach I fazy z zastosowaniem dawek wielokrotnych nie stwierdzono zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych podczas podawania sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę (przez okres do 10 dni) oraz 400 mg na dobę (przez okres do 28 dni).4
Przedawkowanie metforminy
Przedawkowanie metforminy stanowi znacznie poważniejsze zagrożenie niż przedawkowanie sytagliptyny. Znaczne przedawkowanie metforminy lub współistniejące ryzyko kwasicy mleczanowej mogą prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest stanem zagrożenia życia i bezwzględnie wymaga leczenia w warunkach szpitalnych.5
Postępowanie w przedawkowaniu
W przypadku przedawkowania produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma konieczne jest zastosowanie standardowych środków wspomagających, obejmujących:6
- Usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego – zabieg płukania żołądka w przypadku wczesnego zgłoszenia się pacjenta
- Obserwację kliniczną pacjenta, w tym wykonanie elektrokardiogramu
- Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych
Najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa. Badania kliniczne wykazały, że podczas hemodializy trwającej 3 do 4 godzin można usunąć około 13,5% podanej dawki metforminy.7 W określonych stanach klinicznych uzasadnione może być zastosowanie przedłużonej hemodializy.8
Warto zauważyć, że nie ma jednoznacznych danych potwierdzających skuteczność dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny z organizmu.9
Objawy przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Substancja odpowiedzialna | Dawka wywołująca (jeśli określono) |
|---|---|---|---|
| Wydłużenie odstępu QTc | Minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG | Sytagliptyna | 800 mg (dawka jednorazowa) |
| Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się zaburzeniem równowagi kwasowo-zasadowej, z nagromadzeniem kwasu mlekowego we krwi. Objawia się złym samopoczuciem, bólami mięśni, trudnościami w oddychaniu, zwiększoną sennością, bólami brzucha, hipotermią i śpiączką | Metformina | Znaczne przedawkowanie (dawka nie została jednoznacznie określona) |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha | Metformina | Nie określono dokładnej dawki |
| Zaburzenia metaboliczne | Hipoglikemia (przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami hipoglikemizującymi) | Sytagliptyna + Metformina | Nie określono dokładnej dawki |
| Zaburzenia równowagi elektrolitowej | Hiperkaliemia, hiponatremia | Metformina (w przebiegu kwasicy mleczanowej) | Nie określono dokładnej dawki |
Należy podkreślić, że kwasica mleczanowa spowodowana przedawkowaniem metforminy jest stanem bezpośredniego zagrożenia życia i wymaga natychmiastowej interwencji w warunkach oddziału intensywnej terapii. Śmiertelność w nieleczonej kwasicy mleczanowej jest bardzo wysoka, dlatego szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia, w tym hemodializy, ma kluczowe znaczenie dla rokowania pacjenta.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania