substancja o znanym działaniu
Substancja o znanym działaniu (SoZD) to składnik produktu leczniczego, który nie jest substancją czynną, ale ma uznane działanie lub właściwości farmakologiczne mogące wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leku. Identyfikacja tych substancji jest kluczowym elementem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
Do najczęściej występujących substancji o znanym działaniu należą: laktoza, gluten, fruktoza, aspartam, barwniki azowe, benzalkoniowy chlorek, oraz różnego rodzaju konserwanty i przeciwutleniacze. Obecność SoZD w leku musi być wyraźnie zaznaczona w Charakterystyce Produktu Leczniczego, ulotce dla pacjenta oraz na opakowaniu.
Identyfikacja substancji o znanym działaniu ma szczególne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów z nietolerancjami, alergiami lub innymi szczególnymi uwarunkowaniami zdrowotnymi. Europejska Agencja Leków (EMA) wydała szczegółowe wytyczne dotyczące deklarowania SoZD, co pomaga lekarzom w doborze odpowiednich preparatów dla pacjentów z grupy ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Deflegmin Baby 7,5 mg/ml
Deflegmin Baby to doustny roztwór kropli o stężeniu 7,5 mg/ml ambroksolu chlorowodorku, gdzie 1 ml (25 kropli) zawiera 7,5 mg substancji czynnej. Produkt zawiera również 0,25 mg chlorku benzalkoniowego na 1 ml roztworu, który pełni funkcję środka konserwującego. Preparat jest przeznaczony do precyzyjnego dawkowania u niemowląt i małych dzieci, dostępny w opakowaniu 50 ml z kroplomierzem i wyskalowaną miarką. Substancje pomocnicze obejmują kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, chlorek sodu oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednie pH, izotoniczność i stabilność roztworu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium dobesilate Hasco 500 mg
Produkt leczniczy Calcium Dobesilate Hasco zawiera 500 mg wapnia dobezylanu jednowodnego w formie tabletek niepowlekanych. W dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym informacji o toksyczności ostrej, przewlekłej, subchronicznej, potencjale genotoksycznym, rakotwórczym oraz wpływie na rozrodczość i rozwój. Brak jest również danych z badań na modelach zwierzęcych specyficznych dla tego produktu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bezpieczeństwo stosowania, calcii dobesilas monohydricum, Calcium Dobesilate Hasco, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, doświadczenie porejestracyjne, laktoza jednowodna, model zwierzęcy, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, tabletka niepowlekana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, wapń dobezylan, wapń dobezylan jednowodny, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml
Produkt leczniczy Enema jest dostępny w formie roztworu doodbytniczego o stężeniu 32,2 mg/ml disodu fosforanu dwunastowodnego (Dinatrii phosphas dodecahydricus) oraz 139 mg/ml sodu diwodorofosforanu jednowodnego (Natrii dihydrogenophosphas monohydricus). Roztwór zawiera również metylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/ml) jako substancję konserwującą oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Preparat jest przeznaczony do podawania doodbytniczego za pomocą specjalnego aplikatora, co umożliwia precyzyjne i wygodne dawkowanie.
aplikator doodbytniczy, disodu fosforan dwunastowodny, lecznictwo zamknięte, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doodbytnicze, postać farmaceutyczna, roztwór doodbytniczy, sodu diwodorofosforan jednowodny, substancja konserwująca, substancja o znanym działaniu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwetina 200 mg
Preparat Kwetina zawiera kwetiapinę fumaran w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o zróżnicowanym wyglądzie i składzie otoczki, co ułatwia identyfikację dawki. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 7 mg (25 mg tabletka), 28 mg (100 mg), 56 mg (200 mg) oraz 84 mg (300 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa typ A, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i uwalnianie substancji czynnej.
celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, kwetiapina, kwetiapina fumaran, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, środek wiążący, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan dwuwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Doxan 4 4 mg
Apo-Doxan to preparat zawierający doksazosynę w formie mezylanu, dostępny w tabletkach o dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 4 mg substancji czynnej. Składniki pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Zawartość laktozy wynosi 45 mg w dawce 1 mg, 90 mg w dawce 2 mg oraz 180 mg w dawce 4 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość sodu w każdej tabletce jest poniżej 1 mmol (23 mg), co jest klinicznie nieistotne. Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, doksazosyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mezylan doksazosyny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, sód, sposób podania, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dolomit VIS 32 mg Mg 2+ + 54 mg Ca 2+
Produkt leczniczy DOLOMIT VIS to tabletki doustne zawierające 32 mg jonów magnezu (w postaci magnezu węglanu) oraz 54 mg jonów wapnia (w postaci wapnia węglanu) w jednej tabletce. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę i laktozę jednowodną, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją tych składników. Tabletki są obustronnie lekko wypukłe, okrągłe, o białej barwie z odcieniem szarym i gładkiej powierzchni, co ułatwia ich podawanie. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 72 tabletki, pakowanych w pojemniki z PE lub PP bądź w słoiki ze szkła brunatnego, zabezpieczone dodatkowo tekturowym pudełkiem.
jon magnezu, jon wapnia, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olejek miętowy, podanie doustne, pojemnik polietylenowy, sacharoza, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja o znanym działaniu, szkło brunatne, tabletka doustna, utylizacja leków, warunki przechowywania leku, węglan magnezu, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – ALLERTEC FOXILL 1 mg/g
ALLERTEC FOXILL to żel o stężeniu 1 mg/g dimetyndenu maleinianu, stosowany miejscowo. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak karbomer (typ 974 P) jako środek żelujący, disodu edetynian stabilizujący formulację, sodu wodorotlenek jako regulator pH, glikol propylenowy (150 mg/g) pełniący funkcję rozpuszczalnika i środka nawilżającego oraz benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/g) jako konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym. Należy zwrócić uwagę na potencjalne miejscowe podrażnienia skóry wywoływane przez benzalkoniowy chlorek i glikol propylenowy.
benzalkoniowy chlorek, dimetyndenu maleinian, disodu edetynian, glikol propylenowy, interakcja z materiałem opakowania, karbomer, konserwant przeciwbakteryjny, lakier epoksydowo-fenolowy, miejscowe podrażnienie, niezgodność farmaceutyczna, podrażnienie skóry, postać farmaceutyczna, regulator pH, sodu wodorotlenek, specjalny środek ostrożności, substancja o znanym działaniu, tuba aluminiowa z membraną, wchłanianie substancji czynnej, żel do stosowania miejscowego, związek chelatujący - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Coldrex MaxGrip (1000 mg + 10 mg + 40 mg)/sasz.
Coldrex MaxGrip to preparat w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 1000 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 40 mg kwasu askorbinowego w jednej saszetce. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, z dawkowaniem 1 saszetka co 4-6 godzin, maksymalnie do 4 saszetek na dobę. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. Przed podaniem proszek należy rozpuścić w połowie szklanki gorącej wody, a następnie podać pacjentowi do wypicia, z możliwością dodania zimnej wody lub dosłodzenia roztworu według preferencji.
Podczas wywiadu medycznego istotne jest uwzględnienie zawartości sacharozy (3,73 g) oraz sodu (129,15 mg) w jednej dawce, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskosodowej. Należy poinformować pacjenta o konieczności nieprzekraczania zalecanej dawki, stosowania leku nie częściej niż co 4 godziny oraz o ograniczeniu czasu stosowania do maksymalnie 3 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych wskazana jest konsultacja lekarska. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ivares 5 mg
Lek Ivares dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 5 mg i 7,5 mg iwabradyny, odpowiadających odpowiednio 5,96 mg i 8,94 mg iwabradyny szczawianu. Tabletki 5 mg mają łososiową barwę, prostokątny kształt (8,1 x 4,3 mm) i linię podziału umożliwiającą podział dawki, natomiast tabletki 7,5 mg są trójkątne (bok 7,1 mm), również łososiowe, ale bez linii podziału. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest uwodorniony olej rycynowy (1,60 mg w dawce 5 mg i 2,40 mg w dawce 7,5 mg). Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną (E460), krospowidon (E1202), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz olej rycynowy uwodorniony, natomiast otoczka Opadry Orange zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), kwas stearynowy (E570) oraz barwniki tlenki żelaza (E172). Wosk Carnauba pełni funkcję środka polerującego, poprawiając estetykę tabletek.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, iwabradyna, iwabradyna szczawian, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy uwodorniony, produkt farmaceutyczny, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wosk karnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xifaxan 100 mg/5 ml
Xifaxan to preparat zawierający ryfaksyminę w stężeniu 100 mg/5 ml zawiesiny doustnej, dostępny w formie granulatu do sporządzania zawiesiny. Produkt jest szczególnie przydatny w terapii pediatrycznej ze względu na łatwość przygotowania i dawkowania. Granulat zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetylocelulozy, pektyna, kaolin, sacharoza (około 5,8 g/20 ml zawiesiny), benzoesan sodu (12 mg/20 ml) oraz aromat czarnej wiśni. Zawiesina jest praktycznie wolna od sodu (<1 mmol/20 ml). Preparat dostarczany jest w butelce z granulatem o masie 1,2 g, umożliwiającym sporządzenie 60 ml zawiesiny, wraz z wyskalowaną miarką do precyzyjnego dawkowania.
adsorbent, benzoesan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, granulat do zawiesiny doustnej, kaolin, karboksymetyloceluloza sodowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, pektyna, ryfaksymina, sacharoza, sacharynian sodu, sód, środek zwiększający lepkość, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja żelująca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitaminum E Medana 100 mg
Ocena wpływu preparatu Vitaminum E Medana (100 mg all-rac-α-tokoferylu octanu w kapsułkach elastycznych o średnicy 6,2-7,6 mm) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie wykazuje przeciwwskazań zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Lek ten, zawierający również 22 mg oleju arachidowego oczyszczonego jako substancji pomocniczej, nie wpływa negatywnie na funkcje wymagające koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani szybkiego podejmowania decyzji. W praktyce klinicznej oznacza to, że lekarz nie musi nakładać ograniczeń dotyczących prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi maszyn podczas terapii tym preparatem.
all-rac-α-tokoferylu octan, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, int-rac-α-Tocopherylis acetas, interakcja lekowa, kapsułka elastyczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, obsługa maszyn, olej arachidowy oczyszczony, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, postać farmaceutyczna, preparat witaminy E, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, Vitaminum E Medana - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
Drotaweryna, substancja czynna leku NO-SPA Ampułki (20 mg/ml, 40 mg w 2 ml ampułce), jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu IV (PDE IV), co prowadzi do wzrostu stężenia cAMP w komórkach mięśni gładkich. Mechanizm ten powoduje fosforylację MLCK, zmniejszenie jej powinowactwa do kompleksu Ca-kalmodulina oraz obniżenie stężenia jonów wapnia w cytoplazmie, co skutkuje rozkurczem mięśni gładkich. Drotaweryna działa niezależnie od pochodzenia skurczu, rodzaju unerwienia oraz lokalizacji mięśni gładkich, obejmując przewód pokarmowy, układ moczowo-płciowy, układ krążenia i drogi żółciowe. Ponadto lek rozszerza naczynia krwionośne, zwiększając przepływ krwi przez tkanki, co może mieć dodatkowe korzyści terapeutyczne.
antagonista jonów wapnia, chlorowodorek drotaweryny, cykliczny adenozynomonofosforan, drogi żółciowe, działanie spazmolityczne, fosfodiesteraza, izoenzym PDE IV, perystaltyka, pirosiarczyn sodu, profil bezpieczeństwa leku, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz pochodzenia nerwowego, substancja o znanym działaniu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teslor 0,5 mg/ml
Preparat Teslor dostępny jest w formie roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml, zawierającego substancję czynną desloratadynę. Roztwór cechuje się przejrzystą, bezbarwną konsystencją oraz owocowym smakiem, co ułatwia podawanie szczególnie pacjentom pediatrycznym oraz osobom z trudnościami w połykaniu tabletek. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak: sodu cytrynian, sukraloza, kwas cytrynowy, sorbitol ciekły (150 mg/ml), glikol propylenowy (150 mg/ml), hypromeloza, aromat Tutti Frutti oraz woda oczyszczona. Obecność sorbitolu i glikolu propylenowego wymaga uwagi klinicznej u pacjentów z nietolerancją tych składników.
aromat spożywczy, cytrynian sodu, desloratadyna, dysfagia, glikol propylenowy, hypromeloza, kwas cytrynowy, łyżka miarowa, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie tekturowe, przejrzysty roztwór, regulator kwasowości, roztwór doustny, sorbitol, strzykawka doustna, substancja o znanym działaniu, sukraloza, termin ważności, zabezpieczenie przed dziećmi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Betadrin WZF (1 mg + 0,33 mg)/ml
Betadrin WZF to roztwór do nosa o stężeniu 1 mg/ml difenhydraminy chlorowodorku oraz 0,33 mg/ml azotanu nafazoliny, zapewniający kompleksowe działanie na błonę śluzową nosa. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/ml) oraz kwas borowy (19 mg/ml, co odpowiada 3,32 mg B/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Produkt jest bezbarwnym, przezroczystym płynem, dostępny w butelce 10 ml z precyzyjnym kroplomierzem, co umożliwia dokładne dawkowanie i minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Xartan 50 mg
Xartan jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawce 50 mg losartanu potasu (Losartanum kalicum). Tabletki mają charakterystyczny, jasno pomarańczowy kolor, uzyskany dzięki obecności tlenków żelaza (E 172) w otoczce. Substancją pomocniczą, na którą należy zwrócić uwagę, jest laktoza jednowodna, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletek obejmuje zarówno składniki rdzenia (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian), jak i otoczki (hypromeloza, polietylenoglikol 3000, triacetyna, tlenki żelaza). Powlekanie tabletek ułatwia ich połykanie oraz maskuje smak losartanu.
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, losartan potasu, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polietylenoglikol, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, triacetyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxybutynin Medice 1 mg/ml
Oxybutynin Medice to roztwór do pęcherza moczowego o stężeniu chlorowodorku oksybutyniny 1 mg/ml, dostępny w ampułkostrzykawkach o objętości 10 ml, co odpowiada 10 mg substancji czynnej na ampułkostrzykawkę. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym sód w ilości 3,5 mg/ml, kwas solny rozcieńczony oraz roztwór chlorku sodu 0,9%. Roztwór jest klarowny, bezbarwny, o pH 3,8-4,2 i osmolalności 280-300 mOsmol/kg, co zapewnia odpowiednie parametry fizykochemiczne do podawania do pęcherza moczowego. Ampułkostrzykawki wykonane są z kopolimeru cykloolefinowego i wyposażone w tłok oraz nasadkę z syntetycznej gumy bromobutylowej, co gwarantuje sterylność i wygodę aplikacji.
ampułkostrzykawka, chlorek sodu, chlorowodorek oksybutyniny, guma bromobutylowa, kopolimer cykloolefinowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, Oxybutynin Medice, parametr fizykochemiczny, pęcherz moczowy, pojemnik jednodawkowy, roztwór do pęcherza moczowego, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, utylizacja produktów medycznych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Theraflu MAX GRIP to preparat w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający trzy substancje czynne: 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny w każdej saszetce o masie 7,6 g. Lek zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (5 g), sód (118 mg) oraz aspartam (80 mg), a także barwniki: żółcień pomarańczową (E110) i karmoizynę (E122). Preparat charakteryzuje się aromatem mentolu i owoców leśnych, a jego opakowanie to saszetki z laminatu papier/PE/Aluminium/kopolimer etylen-kwas metakrylowy, dostępne w opakowaniach zawierających 5, 8 lub 10 saszetek. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, a okres ważności wynosi 3 lata.
aromat mentolowy, aspartam, chlorowodorek fenylefryny, cytrynian sodu, karmoizyna, kwas askorbowy, kwas winowy, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, olejek anyżowy, paracetamol, roztwór doustny, sacharoza, skrobia modyfikowana, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, Theraflu MAX GRIP, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Choligrip (750 mg + 10 mg + 60 mg)/sasz.
Choligrip to preparat w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 750 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 60 mg kwasu askorbinowego w jednej saszetce. Kompozycja ta zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz obkurczające naczynia błony śluzowej nosa. Substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy, sacharoza (2,47 g), aspartam (50 mg), barwnik karmelowy oraz aromaty cytrynowy i miodowy, wpływają na właściwości organoleptyczne i stabilność leku. Warto zwrócić uwagę na obecność sodu (135 mg), aspartamu (źródło fenyloalaniny, przeciwwskazany w fenyloketonurii) oraz kwasu benzoesowego (5,25 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi schorzeniami, np. cukrzycą czy nadciśnieniem.
błona śluzowa nosa, butylohydroksyanizol, chlorowodorek fenylefryny, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, fenyloketonuria, interakcja chemiczna, kwas askorbowy, niezgodność farmaceutyczna, obkurczanie naczyń krwionośnych, ograniczenie podaży sodu, paracetamol, podanie doustne, proszek do sporządzania roztworu doustnego, regulator kwasowości, substancja buforująca, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nystapol 100 000 j.m./ml
NYSTAPOL to zawiesina doustna zawierająca 100 000 j.m./ml nystatyny, stosowana jako lek przeciwgrzybiczy. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml) oraz sacharozę (400 mg/ml). Zawiesina ma barwę od żółtej do beżowej i charakterystyczny bananowo-waniliowy smak, uzyskany dzięki aromatom zawierającym m.in. glikol propylenowy i wanilinę. Produkt dostępny jest w butelkach szklanych typu III o pojemnościach 24, 30, 48 oraz 60 ml, wyposażonych w pipetkę z podziałką 1 ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
aromat bananowy, aromat waniliowy, jednostka międzynarodowa, karmeloza sodowa, metylu parahydroksybenzoesan, nystatyna, okres ważności, pierścień gwarancyjny, polietylen, polietylen o niskiej gęstości, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek, stabilność zawiesiny, substancja o znanym działaniu, szkło typu III, właściwość farmakologiczna, woda oczyszczona, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zyfurax Junior 100 mg
Zyfurax Junior to preparat dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 100 mg nifuroksazydu jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Skład pomocniczy obejmuje skrobię ziemniaczaną, powidon K-30 oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i technologiczne produktu. Powłoka tabletek (Opadry II 85F22064 Yellow) zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz barwniki: żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową (E 110) i indygokarmin (E 132), które nadają charakterystyczny żółty kolor. Należy zwrócić uwagę na obecność barwników syntetycznych (E 104, E 110), które mogą wywoływać reakcje u wrażliwych pacjentów.
alkohol poliwinylowy, blister PVC, dwutlenek tytanu, indygokarmin, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nifuroksazyd, okres ważności, powidon, produkt farmaceutyczny, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, utylizacja leku, warunki przechowywania, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – AuroMirta ORO 15 mg
AuroMirta ORO to preparat zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancja czynna, mirtazapina, jest tetracyklicznym lekiem przeciwdepresyjnym. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak krospowidon (środek rozsadzający), mannitol (wypełniacz i środek smakowy), celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (substancja słodząca w ilościach odpowiednio 3 mg, 6 mg i 9 mg dla dawek 15 mg, 30 mg i 45 mg), krzemionka koloidalna, magnezu stearynian oraz aromaty truskawkowo-guaranowy i miętowy. Charakterystyczne oznaczenia tabletek to odpowiednio: „36” dla 15 mg, „37” dla 30 mg i „38” dla 45 mg, z literą „A” po drugiej stronie i okrągłym brzegiem.
aromat farmaceutyczny, aspartam, blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, folia farmaceutyczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, mirtazapina, mirtazapina tabletki ulegające rozpadowi, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, utylizacja leków