Skład i postać leku
Nystapol 100 000 j.m./ml
NYSTAPOL to zawiesina doustna zawierająca 100 000 j.m./ml nystatyny, stosowana jako lek przeciwgrzybiczy. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml) oraz sacharozę (400 mg/ml). Zawiesina ma barwę od żółtej do beżowej i charakterystyczny bananowo-waniliowy smak, uzyskany dzięki aromatom zawierającym m.in. glikol propylenowy i wanilinę. Produkt dostępny jest w butelkach szklanych typu III o pojemnościach 24, 30, 48 oraz 60 ml, wyposażonych w pipetkę z podziałką 1 ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
Skład jakościowy i ilościowy leku NYSTAPOL
NYSTAPOL to produkt leczniczy dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml nystatyny (Nystatinum). Substancja czynna nystatyna stanowi główny składnik aktywny preparatu w ilości 100 000 jednostek międzynarodowych (IU) w każdym mililitrze zawiesiny1.
Substancje pomocnicze produktu leczniczego
W skład preparatu NYSTAPOL wchodzą następujące substancje pomocnicze2:
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
- Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
- Sacharoza (E 473)
- Glicerol (E 422)
- Karmeloza sodowa
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny
- Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- Aromat bananowy, płynny (zawiera glikol propylenowy, octan izoamylu, olejek pomarańczowy, octan heksylu, wanilinę)
- Aromat waniliowy, płynny (zawiera glikol propylenowy, wanilinę)
- Woda oczyszczona
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród składników pomocniczych NYSTAPOL zawiera substancje o znanym działaniu, które występują w następujących ilościach w przeliczeniu na 1 ml zawiesiny3:
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 ml zawiesiny |
|---|---|
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 1 mg |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | 0,2 mg |
| Sacharoza | 400 mg |
Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne
NYSTAPOL występuje w postaci zawiesiny doustnej. Preparat charakteryzuje się barwą żółtą do beżowej oraz typowym bananowo-waniliowym smakiem4. Aromat jest uzyskiwany dzięki dodatkom aromatu bananowego i waniliowego, które zawierają m.in. glikol propylenowy, octany oraz wanilinę5.
Dostępne opakowania i forma podania
Lek NYSTAPOL jest dostępny w opakowaniach zawierających brunatną butelkę ze szkła typu III, wyposażoną w aluminiową zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym i wkładką z polietylenu (PE). Do każdego opakowania dołączona jest pipetka z polistyrenu/polietylenu o niskiej gęstości (PS/LDPE) z podziałką 1 ml oraz adapter z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku6.
Produkt leczniczy NYSTAPOL dostępny jest w następujących wielkościach opakowań7:
- 1 butelka zawierająca 24 ml zawiesiny doustnej
- 1 butelka zawierająca 30 ml zawiesiny doustnej
- 1 butelka zawierająca 48 ml zawiesiny doustnej
- 1 butelka zawierająca 60 ml zawiesiny doustnej
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie8.
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy NYSTAPOL należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C9. Jest to istotne dla zachowania odpowiedniej stabilności zawiesiny i utrzymania jej właściwości farmakologicznych.
Okres ważności leku NYSTAPOL wynosi 2 lata od daty produkcji10. Po tym czasie produkt nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w jakości i skuteczności zawiesiny.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego NYSTAPOL lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami11. Jest to zgodne z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, które nie zostały zużyte w całości lub których termin ważności upłynął.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania