Skład i postać leku
Nystapol 100 000 j.m./ml

NYSTAPOL to zawiesina doustna zawierająca 100 000 j.m./ml nystatyny, stosowana jako lek przeciwgrzybiczy. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,2 mg/ml) oraz sacharozę (400 mg/ml). Zawiesina ma barwę od żółtej do beżowej i charakterystyczny bananowo-waniliowy smak, uzyskany dzięki aromatom zawierającym m.in. glikol propylenowy i wanilinę. Produkt dostępny jest w butelkach szklanych typu III o pojemnościach 24, 30, 48 oraz 60 ml, wyposażonych w pipetkę z podziałką 1 ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.

Skład jakościowy i ilościowy leku NYSTAPOL

NYSTAPOL to produkt leczniczy dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml nystatyny (Nystatinum). Substancja czynna nystatyna stanowi główny składnik aktywny preparatu w ilości 100 000 jednostek międzynarodowych (IU) w każdym mililitrze zawiesiny1.

Substancje pomocnicze produktu leczniczego

W skład preparatu NYSTAPOL wchodzą następujące substancje pomocnicze2:

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród składników pomocniczych NYSTAPOL zawiera substancje o znanym działaniu, które występują w następujących ilościach w przeliczeniu na 1 ml zawiesiny3:

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml zawiesiny
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,2 mg
Sacharoza 400 mg

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

NYSTAPOL występuje w postaci zawiesiny doustnej. Preparat charakteryzuje się barwą żółtą do beżowej oraz typowym bananowo-waniliowym smakiem4. Aromat jest uzyskiwany dzięki dodatkom aromatu bananowego i waniliowego, które zawierają m.in. glikol propylenowy, octany oraz wanilinę5.

Dostępne opakowania i forma podania

Lek NYSTAPOL jest dostępny w opakowaniach zawierających brunatną butelkę ze szkła typu III, wyposażoną w aluminiową zakrętkę z pierścieniem gwarancyjnym i wkładką z polietylenu (PE). Do każdego opakowania dołączona jest pipetka z polistyrenu/polietylenu o niskiej gęstości (PS/LDPE) z podziałką 1 ml oraz adapter z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku6.

Produkt leczniczy NYSTAPOL dostępny jest w następujących wielkościach opakowań7:

  • 1 butelka zawierająca 24 ml zawiesiny doustnej
  • 1 butelka zawierająca 30 ml zawiesiny doustnej
  • 1 butelka zawierająca 48 ml zawiesiny doustnej
  • 1 butelka zawierająca 60 ml zawiesiny doustnej

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie8.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy NYSTAPOL należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C9. Jest to istotne dla zachowania odpowiedniej stabilności zawiesiny i utrzymania jej właściwości farmakologicznych.

Okres ważności leku NYSTAPOL wynosi 2 lata od daty produkcji10. Po tym czasie produkt nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w jakości i skuteczności zawiesiny.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego NYSTAPOL lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami11. Jest to zgodne z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, które nie zostały zużyte w całości lub których termin ważności upłynął.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl