Specjalne ostrzeżenia
Nystapol

Preparat Nystapol w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml jest wskazany do leczenia miejscowych zakażeń grzybiczych jamy ustnej, przełyku oraz przewodu pokarmowego, nie zaś do terapii grzybic układowych. U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność i monitorowanie pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, gdyż nystatyna może pojawiać się we krwi w niewielkich stężeniach. Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być przeciwwskazaniem do stosowania, w tym sacharozę (400 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 1 mg/ml) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,2 mg/ml).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nystapol

Preparat Nystapol w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml wymaga zastosowania określonych środków ostrożności podczas jego przepisywania i stosowania u pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku przeciwgrzybiczego.1

Ograniczenia stosowania preparatu

Należy zwrócić szczególną uwagę, że doustne postacie nystatyny, w tym zawiesina Nystapol, nie są przeznaczone do leczenia grzybic układowych. Ich zastosowanie powinno być ograniczone do leczenia zakażeń grzybiczych jamy ustnej, przełyku i przewodu pokarmowego, zgodnie ze wskazaniami produktu.2

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ w tej grupie nystatyna może wyjątkowo pojawiać się we krwi w niewielkich stężeniach. W takich przypadkach zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych objawów niepożądanych.3

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat Nystapol zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać działania niepożądane u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na poniższe składniki:4

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml zawiesiny Potencjalne działania niepożądane
Sacharoza 400 mg Przeciwwskazana u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1 mg Może powodować reakcje alergiczne
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,2 mg Może powodować reakcje alergiczne
Sód mniej niż 1 mmol (23 mg) Uznawany za wolny od sodu

Ostrzeżenia dotyczące zawartości sacharozy

Sacharoza (400 mg/ml) zawarta w preparacie Nystapol stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u pacjentów z następującymi schorzeniami:5

  • Nietolerancja fruktozy – rzadkie dziedziczne zaburzenie metaboliczne powodujące niemożność prawidłowego metabolizowania fruktozy
  • Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy – zaburzenie wchłaniania węglowodanów w przewodzie pokarmowym
  • Niedobór sacharazy-izomaltazy – deficyt enzymatyczny prowadzący do nieprawidłowego trawienia sacharozy i niektórych innych węglowodanów

Ostrzeżenia dotyczące parabenów

Zarówno metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (1 mg/ml), jak i propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,2 mg/ml) mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Reakcje te mogą mieć charakter natychmiastowy lub opóźniony (reakcje typu późnego). W przypadku wystąpienia objawów alergicznych należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.6

Zawartość sodu

Preparat Nystapol zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml zawiesiny, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu. Informacja ta może być istotna dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, np. z powodu chorób sercowo-naczyniowych czy nadciśnienia tętniczego.7

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl