Skład i postać leku
Hepa-Merz 3000 3 g/5 g

Pełen skład leku Hepa-Merz 3000 – analiza jakościowa i ilościowa

Hepa-Merz 3000 występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Podstawowy skład jakościowy i ilościowy obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i organoleptyczne leku.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest L-ornityny L-asparaginian (Ornithini aspartas). Każda saszetka zawierająca 5 g granulatu dostarcza 3 g substancji czynnej. Ta dawka jest standaryzowana i określona w nazwie produktu jako Hepa-Merz 3000.²

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze, które mają istotne znaczenie dla właściwości produktu:³

• Kwas cytrynowy bezwodny – pełni funkcję regulatora kwasowości
• Substancje poprawiające smak i zapach – cytrynowa oraz pomarańczowa, nadające preparatowi charakterystyczny aromat
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca o intensywnym działaniu
• Sodu cyklaminian – syntetyczna substancja słodząca
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający charakterystyczną pomarańczową barwę
• Powidon K25 – polimer poprawiający rozpuszczalność i właściwości fizykochemiczne
• Fruktoza – cukier prosty pełniący funkcję substancji słodzącej i wypełniającej

Warto zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów. W przypadku Hepa-Merz 3000 są to: żółcień pomarańczowa (E 110) oraz fruktoza.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Hepa-Merz 3000 występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Charakteryzuje się pomarańczową barwą, co wynika z obecności barwnika – żółcieni pomarańczowej (E 110).⁵

Forma podania, opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Hepa-Merz 3000 jest przeznaczony do podawania doustnego po uprzednim rozpuszczeniu granulatu w wodzie. Właściwe przygotowanie roztworu jest istotne dla zapewnienia odpowiedniej biodostępności substancji czynnej.

Dostępne wielkości opakowań

Preparat jest pakowany w saszetki wykonane z trójwarstwowej folii (papier/aluminium/polietylen), które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

• 10 saszetek po 5 g
• 30 saszetek po 5 g
• 50 saszetek po 5 g
• 100 saszetek po 5 g

Należy mieć na uwadze, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu zachowania odpowiedniej jakości produktu leczniczego Hepa-Merz 3000, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁷

• Temperatura przechowywania: nie przekraczająca 25°C
• Okres ważności: 5 lat od daty produkcji

Ważne jest, aby nie stosować produktu po upływie terminu ważności oznaczonego na opakowaniu. Przestrzeganie warunków przechowywania zapewnia stabilność fizykochemiczną oraz zachowanie pełnej aktywności substancji czynnej.

Przygotowanie do stosowania

Przygotowanie produktu leczniczego do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Granulat należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody bezpośrednio przed przyjęciem leku.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanej postaci.⁹