Skład i postać leku
Deflegmin Baby 7,5 mg/ml
Deflegmin Baby to doustny roztwór kropli o stężeniu 7,5 mg/ml ambroksolu chlorowodorku, gdzie 1 ml (25 kropli) zawiera 7,5 mg substancji czynnej. Produkt zawiera również 0,25 mg chlorku benzalkoniowego na 1 ml roztworu, który pełni funkcję środka konserwującego. Preparat jest przeznaczony do precyzyjnego dawkowania u niemowląt i małych dzieci, dostępny w opakowaniu 50 ml z kroplomierzem i wyskalowaną miarką. Substancje pomocnicze obejmują kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, chlorek sodu oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednie pH, izotoniczność i stabilność roztworu.
Skład jakościowy i ilościowy
Deflegmin Baby to produkt leczniczy występujący w postaci kropli doustnych w formie roztworu o stężeniu 7,5 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest ambroksolu chlorowodorek (Ambroxoli hydrochloridum). W 1 ml roztworu, co odpowiada 25 kroplom, znajduje się 7,5 mg ambroksolu chlorowodorku1.
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na chlorek benzalkoniowy, który występuje w ilości 0,25 mg w każdym 1 ml roztworu (25 kropli) i jest substancją o znanym działaniu2.
Postać farmaceutyczna
Produkt leczniczy Deflegmin Baby ma postać kropli doustnych w formie roztworu. Jest to bezbarwny, klarowny roztwór3. Forma kropli doustnych umożliwia precyzyjne dawkowanie leku, co jest szczególnie istotne w przypadku stosowania u niemowląt i małych dzieci.
Substancje pomocnicze
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego Deflegmin Baby obejmuje4:
- Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca pH roztworu
- Disodu fosforan dwunastowodny – pełni funkcję buforu pH
- Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
- Benzalkoniowy chlorek – pełni funkcję środka konserwującego
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
Deflegmin Baby jest dostępny w butelce wykonanej z oranżowego szkła, która jest wyposażona w kroplomierz z zakrętką oraz wyskalowaną miarkę. Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 50 ml roztworu5. Konstrukcja opakowania zapewnia precyzyjne dawkowanie leku dzięki kroplomierzowi oraz możliwość odmierzania większych ilości przy pomocy wyskalowanej miarki.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Deflegmin Baby należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem6. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie właściwości fizykochemicznych roztworu i zapobiega jego degradacji pod wpływem światła.
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Deflegmin Baby wynosi 3 lata7. Po upływie tego czasu nie należy stosować leku.
Niezgodności farmaceutyczne
Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego Deflegmin Baby nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi8. Mieszanie z innymi lekami mogłoby potencjalnie prowadzić do interakcji fizykochemicznych wpływających na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania preparatu.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania
W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego Deflegmin Baby do stosowania nie ma specjalnych wymagań9. Produkt jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania zgodnie z zaleconym dawkowaniem.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania