Skład i postać leku
Betadrin WZF (1 mg + 0,33 mg)/ml

Pełen skład produktu leczniczego Betadrin WZF

Produkt leczniczy Betadrin WZF występuje w postaci kropli do nosa, roztworu o stężeniu (1 mg + 0,33 mg)/ml. Preparat ten jest bezbarwnym, przezroczystym płynem przeznaczonym do stosowania donosowego. ¹

Składniki aktywne

Każdy mililitr roztworu zawiera dwie substancje czynne:

• Difenhydraminy chlorowodorek (Diphenhydramini hydrochloridum) – 1 mg/ml
• Nafazoliny azotan (Naphazolini nitras) – 0,33 mg/ml

Połączenie tych dwóch substancji czynnych zapewnia kompleksowe działanie w obrębie błony śluzowej nosa. ²

Substancje pomocnicze

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajdujących się w produkcie Betadrin WZF obejmuje:

• Benzalkoniowy chlorek, roztwór – 0,1 mg/ml (substancja o znanym działaniu)
• Disodu edetynian
• Kwas borowy – 19 mg/ml (co odpowiada 3,32 mg B/ml) (substancja o znanym działaniu)
• Sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia odpowiedniego pH)
• Woda oczyszczona

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w składzie substancji pomocniczych o znanym działaniu: benzalkoniowego chlorku oraz kwasu borowego, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. ^{3 4}

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Betadrin WZF jest dostępny w formie kropli do nosa w postaci roztworu. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym płynem przeznaczonym do aplikacji donosowej. ⁵

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Betadrin WZF jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 10 ml. Butelka wykonana jest z polietylenu i zamknięta polietylenowym kroplomierzem oraz polietylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Takie opakowanie zapewnia precyzyjne dawkowanie leku oraz ochronę przed zanieczyszczeniem. ⁶

Warunki przechowywania

Betadrin WZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętej butelce. Właściwe przechowywanie produktu zapewnia utrzymanie jego stabilności i właściwości leczniczych. ⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Betadrin WZF wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 12 tygodni. Jest to istotna informacja dla pacjentów, ponieważ po tym okresie produkt nie powinien być stosowany, nawet jeśli nie upłynął jeszcze termin ważności podany na opakowaniu. ⁸

Kompatybilność i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Betadrin WZF nie stwierdzono niezgodności fizycznych i chemicznych z innymi substancjami. W zakresie usuwania i przygotowywania produktu do stosowania nie wymagane są specjalne środki ostrożności. ⁹

Produkt Betadrin WZF jest gotowy do użycia i nie wymaga dodatkowego przygotowania przed aplikacją. Należy stosować go zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania.