Działania niepożądane – Betadrin WZF (1 mg + 0,33 mg)/ml

Działania niepożądane
Betadrin WZF (1 mg + 0,33 mg)/ml

Produkt leczniczy Betadrin WZF, zawierający difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) oraz nafazoliny azotan (0,33 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane o bardzo rzadkiej częstości (<1/10 000). Do zgłaszanych efektów ubocznych należą hiperglikemia, bóle i zawroty głowy, senność, niepokój, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, nudności, nadmierne pocenie się oraz ogólne osłabienie. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedotlenienia nabłonka błony śluzowej nosa, co pogarsza rokowanie, a po odstawieniu leku może wystąpić efekt "z odbicia" – nasilenie objawów pierwotnie leczonych.

Pobierz ChPL PDF Betadrin WZF – Krople do nosa, roztwór – (1 mg + 0,33 mg)/ml

Działania niepożądane leku Betadrin WZF

Efekty ogólnoustrojowe i zaburzenia miejscowe
Działania niepożądane w poszczególnych układach
Tabela działań niepożądanych
Monitorowanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Betadrin WZF

Podczas stosowania produktu leczniczego Betadrin WZF [(1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do nosa, roztwór] mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Lek zawiera dwie substancje czynne: difenhydraminy chlorowodorek (1 mg/ml) oraz nafazoliny azotan (0,33 mg/ml), które mogą wywoływać efekty uboczne o różnym nasileniu i charakterze. Większość raportowanych działań niepożądanych występuje bardzo rzadko (z częstotliwością mniejszą niż 1 na 10 000 pacjentów).<sup data-drug="Betadrin WZF" data-section="Działania niepożądane" title="Poniżej przedstawiono działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu: [bardzo rzadko (1

Efekty ogólnoustrojowe i zaburzenia miejscowe

Zastosowanie leku Betadrin WZF może prowadzić do wystąpienia reakcji ogólnoustrojowych. W przypadku ich pojawienia się, jak również braku poprawy lub nasilenia miejscowych zmian oraz bólu, zaleca się bezwzględne odstawienie produktu.²

Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do niekorzystnych zmian w nabłonku błony śluzowej nosa, związanych z jego niedotlenieniem, co pogarsza rokowanie. Dodatkowo, po odstawieniu leku po długotrwałym stosowaniu, może wystąpić tzw. efekt „z odbicia”, polegający na nasileniu objawów, które były leczone.³

Działania niepożądane w poszczególnych układach

Lek Betadrin WZF może wywoływać zaburzenia w różnych układach organizmu. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych z podziałem na układy:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – możliwe jest wystąpienie hiperglikemii (podwyższonego poziomu glukozy we krwi)⁴
Zaburzenia układu nerwowego – pacjenci mogą doświadczać bólów i zawrotów głowy, senności oraz niepokoju⁵
Zaburzenia serca – mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca⁶
Zaburzenia naczyniowe – lek może powodować nadciśnienie tętnicze⁷
Zaburzenia żołądka i jelit – pacjenci mogą odczuwać nudności⁸
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – może wystąpić nadmierne pocenie się⁹
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – pacjenci mogą odczuwać ogólne osłabienie¹⁰

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperglikemia	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Podwyższony poziom glukozy we krwi, mogący wymagać kontroli u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia układu nerwowego	Bóle i zawroty głowy	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Uczucie wirowania, niestabilności, dyskomfortu w obrębie głowy
	Senność	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nadmierna potrzeba snu, uczucie zmęczenia
	Niepokój	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Wzmożone pobudzenie psychoruchowe, stan wewnętrznego napięcia
Zaburzenia serca	Zaburzenia rytmu serca	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Arytmie, palpitacje, nieregularne bicie serca
Zaburzenia naczyniowe	Nadciśnienie	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Wzrost ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Nadmierne pocenie się	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Wzmożona potliwość, hiperhydroza
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Osłabienie	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmniejszenie siły mięśniowej, uczucie przemęczenia, astenia
Działania miejscowe przy długotrwałym stosowaniu	Zmiany w nabłonku błony śluzowej nosa	Częstość nieznana	Związane z niedotlenieniem tkanek, pogarszające rokowanie
Działania po odstawieniu leku	Efekt „z odbicia”	Częstość nieznana	Nasilenie objawów po odstawieniu leku stosowanego długotrwale

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Betadrin WZF do obrotu istotne jest systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego leku.¹¹

Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:¹²

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.