Skład i postać leku
AuroMirta ORO 15 mg
AuroMirta ORO to preparat zawierający mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Substancja czynna, mirtazapina, jest tetracyklicznym lekiem przeciwdepresyjnym. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak krospowidon (środek rozsadzający), mannitol (wypełniacz i środek smakowy), celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (substancja słodząca w ilościach odpowiednio 3 mg, 6 mg i 9 mg dla dawek 15 mg, 30 mg i 45 mg), krzemionka koloidalna, magnezu stearynian oraz aromaty truskawkowo-guaranowy i miętowy. Charakterystyczne oznaczenia tabletek to odpowiednio: „36” dla 15 mg, „37” dla 30 mg i „38” dla 45 mg, z literą „A” po drugiej stronie i okrągłym brzegiem.
Skład produktu leczniczego AuroMirta ORO
AuroMirta ORO występuje w trzech dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg, w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – mirtazapiny (15 mg, 30 mg lub 45 mg), która jest tetracyjklicznym lekiem przeciwdepresyjnym.1
Substancje pomocnicze
AuroMirta ORO zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. Wśród tych substancji znajdują się:2
- Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po kontakcie z wodą
- Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca także przyjemny, słodkawy smak
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i spójność tabletce
- Aspartam – substancja słodząca, której zawartość różni się w zależności od dawki leku
- Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej
- Aromat truskawkowo-guaranowy (zawierający maltodekstrynę, glikol propylenowy, sztuczne substancje nadające smak i zapach, kwas octowy)
- Aromat miętowy (zawierający sztuczne substancje nadające smak i zapach, skrobię kukurydzianą)
Substancje o znanym działaniu
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość aspartamu w poszczególnych dawkach leku:3
| Dawka leku AuroMirta ORO | Zawartość aspartamu |
|---|---|
| 15 mg | 3 mg aspartamu |
| 30 mg | 6 mg aspartamu |
| 45 mg | 9 mg aspartamu |
Postać farmaceutyczna AuroMirta ORO
Produkt leczniczy AuroMirta ORO występuje w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Są to białe, okrągłe tabletki z charakterystycznymi wytłoczeniami, co umożliwia ich identyfikację:4
- Tabletki 15 mg: białe, okrągłe z wytłoczonym napisem „36” po jednej stronie i literą „A” po drugiej stronie oraz z wytłoczonym okrągłym brzegiem
- Tabletki 30 mg: białe, okrągłe z wytłoczonym napisem „37” po jednej stronie i literą „A” po drugiej stronie oraz z wytłoczonym okrągłym brzegiem
- Tabletki 45 mg: białe, okrągłe z wytłoczonym napisem „38” po jednej stronie i literą „A” po drugiej stronie oraz z wytłoczonym okrągłym brzegiem
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
AuroMirta ORO jest dostępna w blistrach jednodawkowych wykonanych z folii Poliamid/Aluminium/PVC/Papier/Poliester/Aluminium, które są umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań, zależnie od dawki:5
- AuroMirta ORO 15 mg: opakowania zawierające 6 x 1 lub 30 x 1 tabletkę
- AuroMirta ORO 30 mg: opakowania zawierające 30 x 1 tabletkę
- AuroMirta ORO 45 mg: opakowania zawierające 30 x 1 tabletkę
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Warunki przechowywania
AuroMirta ORO nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Produkt zachowuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.7
Usuwanie produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku AuroMirta ORO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu leku.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania