Profil bezpieczeństwa leku
AuroMirta ORO 15 mg

W odniesieniu do stosowania mirtazapiny u wybranych grup pacjentów, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet karmiących, wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem. W przypadku osób starszych (>65 lat) zaleca się ostrożność, mimo że dawka początkowa jest taka sama jak u dorosłych, ze względu na ryzyko agranulocytozy oraz hiponatremii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby obserwuje się zmniejszony klirens leku, co skutkuje wzrostem stężenia mirtazapiny w osoczu i wymaga dostosowania dawkowania oraz ścisłego monitorowania, zwłaszcza u osób z ciężkimi dysfunkcjami wątroby, które nie były objęte badaniami klinicznymi.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
Substancja czynna
  1. mirtazapina
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Brak danych
    W sekcji dotyczącej ciąży i laktacji nie zawarto żadnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania mirtazapiny u kobiet karmiących piersią. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    W sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie zawarto żadnych informacji. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W sekcji dotyczącej interakcji z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji nie zawarto żadnych informacji na temat interakcji z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji dotyczącej dawkowania wskazano, że zalecana dawka dla osób w podeszłym wieku jest taka sama jak u dorosłych, jednak dawkę należy zwiększać pod ścisłym nadzorem, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną odpowiedź. W sekcji ostrzeżeń podkreślono, że przypadki śmiertelne agranulocytozy dotyczyły głównie pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także że osoby starsze są w grupie ryzyka hiponatremii. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u seniorów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji dawkowania i ostrzeżeń wskazano, że klirens mirtazapiny może być zmniejszony u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, co prowadzi do zwiększenia stężenia leku w osoczu. Należy to wziąć pod uwagę podczas przepisywania leku tej grupie pacjentów i zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji dawkowania i ostrzeżeń wskazano, że klirens mirtazapiny jest zmniejszony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a stężenie leku w osoczu wzrasta. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie byli oni badani.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Brak danych W sekcji dotyczącej ciąży i laktacji nie zawarto żadnych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania mirtazapiny u kobiet karmiących piersią. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych W sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie zawarto żadnych informacji. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W sekcji dotyczącej interakcji z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji nie zawarto żadnych informacji na temat interakcji z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zalecana dawka dla osób w podeszłym wieku jest taka sama jak u dorosłych, jednak dawkę należy zwiększać pod ścisłym nadzorem. Przypadki śmiertelne agranulocytozy dotyczyły głównie pacjentów powyżej 65 lat, a osoby starsze są w grupie ryzyka hiponatremii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Klirens mirtazapiny może być zmniejszony u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek, co prowadzi do zwiększenia stężenia leku w osoczu. Należy to wziąć pod uwagę podczas przepisywania leku tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Klirens mirtazapiny jest zmniejszony u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a stężenie leku w osoczu wzrasta. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie byli oni badani.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: