Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy przepisywaniu leku AuroMirta ORO (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierające mirtazapinę w dawkach 15 mg, 30 mg lub 45 mg) należy bezwzględnie przestrzegać przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Lek nie powinien być stosowany w określonych okolicznościach, które omówiono poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek AuroMirta ORO jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (mirtazapinę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się w różny sposób, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Należy wnikliwie zebrać wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na leki przeciwdepresyjne, szczególnie z grupy czteropierścieniowych związków przeciwdepresyjnych.²

Warto podkreślić, że tabletki AuroMirta ORO zawierają aspartam jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, w ilości proporcjonalnej do dawki leku:

• Tabletki 15 mg – zawierają 3 mg aspartamu³
• Tabletki 30 mg – zawierają 6 mg aspartamu⁴
• Tabletki 45 mg – zawierają 9 mg aspartamu⁵

Powyższe informacje mają szczególne znaczenie dla pacjentów z fenyloketonurią, którzy powinni uwzględnić zawartość aspartamu w całkowitej diecie.

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)

Kategorycznym przeciwwskazaniem do stosowania mirtazapiny jest jednoczesne przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO). Ta interakcja lekowa może prowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego, charakteryzującego się nadmierną stymulacją receptorów serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym i obwodowo.⁶

Należy bezwzględnie odradzić pacjentowi jednoczesne stosowanie mirtazapiny z:

• Nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami MAO (np. fenelzyna, tranylcypromina)
• Selektywnymi inhibitorami MAO-A (np. moklobemid)
• Selektywnymi inhibitorami MAO-B (np. selegilina w wyższych dawkach)
• Nieselektywnymi, odwracalnymi inhibitorami MAO

W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali inhibitory MAO, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy przed rozpoczęciem terapii mirtazapiną, zgodnie z charakterystyką danego inhibitora MAO (zwykle co najmniej 14 dni). Podobnie, po zakończeniu leczenia mirtazapiną należy zachować przynajmniej 14-dniowy okres przerwy przed włączeniem inhibitora MAO.

Sytuacje wymagające specjalnej uwagi – względne przeciwwskazania

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami opisanymi powyżej, istnieją stany kliniczne, w których stosowanie leku AuroMirta ORO wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka:

• Pacjenci z fenyloketonurią – z uwagi na zawartość aspartamu
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – może być konieczna modyfikacja dawki
• Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. po zawale mięśnia sercowego, z zaburzeniami przewodzenia, dławicą piersiową)
• Pacjenci z niedociśnieniem tętniczym
• Pacjenci z padaczką lub skłonnością do napadów drgawkowych

Tabletki AuroMirta ORO występują w trzech mocach (15 mg, 30 mg i 45 mg), co umożliwia dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta i minimalizację potencjalnych działań niepożądanych.⁷