Skład i postać leku
Dolomit VIS 32 mg Mg 2+ + 54 mg Ca 2+

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego DOLOMIT VIS

Produkt leczniczy DOLOMIT VIS występuje w postaci tabletek zawierających precyzyjnie określone ilości składników aktywnych. Jedna tabletka zawiera 32 mg jonów magnezu w postaci magnezu węglanu (Magnesii carbonas) oraz 54 mg jonów wapnia w postaci wapnia węglanu (Calcii carbonas). Te dwa składniki mineralne stanowią substancje czynne preparatu odpowiedzialne za jego działanie terapeutyczne.¹

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym substancje o znanym działaniu: sacharozę i laktozę jednowodną. Jest to istotna informacja kliniczna, szczególnie w przypadku pacjentów z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do stosowania tych składników.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład preparatu DOLOMIT VIS wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza – pełni rolę substancji wypełniającej i poprawiającej walory smakowe
• Laktoza jednowodna – stosowana jako substancja wypełniająca
• Skrobia ziemniaczana – działa jako środek wiążący i wypełniający
• Magnezu stearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej, zapobiegającej przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania
• Olejek miętowy – nadaje tabletce charakterystyczny aromat, ułatwiający przyjmowanie preparatu

³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

DOLOMIT VIS występuje w postaci tabletek doustnych. Są to tabletki obustronnie lekko wypukłe, okrągłe, o charakterystycznej białej barwie z odcieniem szarym. Powierzchnia tabletek jest gładka, co ułatwia ich przyjmowanie.⁴

Opakowanie i dostępność preparatu

Produkt leczniczy DOLOMIT VIS jest dostępny w kilku wariantach opakowaniowych, co daje możliwość dopasowania wyboru do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz zaplanowanej długości terapii. Preparat pakowany jest w:

• Pojemnik z PE lub PP z wieczkiem z PE, wyposażony w zabezpieczenie gwarancyjne
• Słoik ze szkła brunatnego z zakrętką z PE

Każde opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku, co zapewnia dodatkową ochronę i ułatwia przechowywanie.⁵

Dostępne wielkości opakowań

⁶

Warunki przechowywania i stabilność produktu

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego DOLOMIT VIS należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia jego stabilność i zapobiega degradacji substancji aktywnych.⁷

Okres ważności produktu DOLOMIT VIS wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim.⁸

Sposób podawania

DOLOMIT VIS jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania doustnego. W celu zapewnienia optymalnej absorpcji składników aktywnych oraz zminimalizowania potencjalnego podrażnienia przewodu pokarmowego, zaleca się przyjmowanie tabletek po posiłku. Tabletkę należy popić odpowiednią ilością wody, co ułatwia jej połknięcie i rozpuszczenie w przewodzie pokarmowym.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego DOLOMIT VIS lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zapewnia to właściwą ochronę środowiska naturalnego i minimalizuje ryzyko przypadkowego wykorzystania przeterminowanego leku.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego DOLOMIT VIS nie odnotowano żadnych specyficznych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu w deklarowanej postaci farmaceutycznej i opakowaniu.¹¹