zdolność reprodukcyjna

Zdolność reprodukcyjna to potencjał organizmu do rozmnażania się i przekazywania materiału genetycznego następnym pokoleniom. W kontekście medycznym termin ten odnosi się przede wszystkim do płodności człowieka, czyli zdolności do poczęcia i wydania na świat potomstwa.

U kobiet zdolność reprodukcyjna jest determinowana przez prawidłowe funkcjonowanie układu rozrodczego, w tym regularne cykle menstruacyjne, owulację oraz zdolność macicy do implantacji zarodka i utrzymania ciąży. Płodność kobiety jest najwyższa między 20. a 30. rokiem życia, po czym stopniowo spada, ulegając znacznemu obniżeniu po 35. roku życia i zanikając całkowicie wraz z menopauzą.

U mężczyzn zdolność reprodukcyjna zależy głównie od jakości nasienia, w tym liczby, ruchliwości i morfologii plemników. W przeciwieństwie do kobiet, mężczyźni zwykle zachowują zdolność rozrodczą przez większość swojego życia, choć jej jakość może się zmniejszać z wiekiem.

Na zdolność reprodukcyjną wpływają liczne czynniki, takie jak wiek, stan zdrowia, choroby układu rozrodczego, czynniki genetyczne, styl życia (palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, dieta), narażenie na toksyny środowiskowe czy stres. Diagnostyka i leczenie zaburzeń płodności stanowią istotny obszar medycyny rozrodu i endokrynologii.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fibrovein 0,2% (2 mg/ml)

Produkt leczniczy Fibrovein, zawierający roztwór sodu tetradecylu siarczanu, wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Dostępne badania kliniczne i eksperymenty na modelach zwierzęcych nie dostarczają jednoznacznych informacji o toksyczności reprodukcyjnej oraz przenikaniu substancji do mleka kobiecego. Wskazane jest odroczenie terapii do okresu po porodzie, a w wyjątkowych sytuacjach, gdy interwencja jest niezbędna, decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla płodu. Ponadto, obecność alkoholu benzylowego (20 mg/ml) w preparacie może stanowić dodatkowe zagrożenie, szczególnie w ciąży.
alkohol benzylowy, bezpieczeństwo stosowania, ekspozycja płodu, Fibrovein, kobieta w okresie rozrodczym, mleko kobiece, potencjalne zagrożenie, profil bezpieczeństwa, przerwanie karmienia piersią, sodu tetradecyl siarczan, stan kliniczny, substancja lecznicza, substancja pomocnicza, toksyczność reprodukcyjna, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Viavardis 10 mg

Produkt leczniczy Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Lekarz podczas konsultacji powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że Viavardis nie został opracowany z myślą o leczeniu kobiet i nie jest zalecany niezależnie od etapu życia reprodukcyjnego. Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży, co wyklucza możliwość oceny ryzyka dla płodu, dlatego lek jest przeciwwskazany w ciąży. Ponadto, nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego ani jej wpływu na niemowlęta karmione piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek trójwodny, karmienie piersią, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka, status reprodukcyjny, substancja czynna, tabletka powlekana, Viavardis, wardenafil, wardenafil w ciąży, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Teva 50 mg

Ocena bezpieczeństwa stosowania sitagliptyny u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wskazuje na istotne ograniczenia danych klinicznych. Obecnie brak jest wystarczających informacji potwierdzających bezpieczeństwo stosowania sitagliptyny w okresie ciąży, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach leku. W związku z tym, sitagliptyna nie powinna być stosowana w ciąży, a w przypadku nieplanowanej ciąży u pacjentki przyjmującej lek, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnych metod leczenia cukrzycy zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania sitagliptyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają jej obecność w mleku, co stanowi podstawę do odradzania stosowania leku podczas karmienia piersią oraz rozważenia przerwania karmienia w trakcie terapii.
badanie na zwierzętach, cukrzyca, dane kliniczne, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, nieplanowana ciąża, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka, Sitagliptin Teva, sitagliptyna, terapia lekiem, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, wytyczna kliniczna, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cezarius 1000 mg

Lewetyracetam, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg (preparat Cezarius), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii. W trakcie ciąży obserwuje się istotne zmniejszenie stężenia lewetyracetamu w osoczu, szczególnie w III trymestrze, gdzie może spaść nawet do 60% wartości wyjściowej, co wymaga regularnego monitorowania poziomu leku i ewentualnej korekty dawkowania. Nagłe przerwanie terapii jest niebezpieczne i może prowadzić do zaostrzenia padaczki, zagrażając zarówno matce, jak i płodowi.
badanie przedkliniczne, Cezarius, dostosowanie dawki, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, laktacja, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, lewetyracetam, monitorowanie stężenia leku, padaczka, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie lewetyracetamu w osoczu, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, zaostrzenie choroby podstawowej, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rywastigmina Aurovitas 4,6 mg/24 h

Rywastygmina, dostępna w postaci systemów transdermalnych (plastrów) o dawkach 4,6 mg/24 h (plaster 5 cm² zawierający 9 mg substancji czynnej) oraz 9,5 mg/24 h (plaster 10 cm² zawierający 18 mg substancji czynnej), wykazuje przenikanie przez barierę łożyskową u zwierząt laboratoryjnych, co skutkowało wydłużeniem czasu trwania ciąży. Brak jest jednak odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rywastygminy u kobiet w ciąży, dlatego lek nie powinien być stosowany w tym okresie, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią, rywastygmina przenika do mleka u samic zwierząt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, co skutkuje zaleceniem unikania karmienia piersią podczas terapii lub rozważeniem tymczasowego przerwania karmienia.
akrylowa matryca, bariera łożyskowa, dane kliniczne, farmakoterapia, karmienie piersią, mleko kobiece, parametr płodności, plaster leczniczy, rywastygmina, substancja czynna, system transdermalny, warstwa zabezpieczająca, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anastrozol Bluefish 1 mg

Anastrozol Bluefish (1 mg) jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych oraz toksyczny wpływ na rozród wykazany w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Lekarz powinien wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży, terapia anastrozolem musi zostać natychmiast przerwana. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego i potencjalnego ryzyka dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania anastrozolu, a w razie konieczności leczenia u kobiet karmiących należy zaprzestać karmienia przed rozpoczęciem terapii.
anastrozol, antykoncepcja, badanie kliniczne, badanie na zwierzętach, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hirudoid 0,3 g/100 g

Hirudoid 0,3 g/100 g maść zawiera mukopolisacharydowy polisiarczan w stężeniu 0,3 g/100 g, co odpowiada 25 000 jednostkom ustalonym na podstawie APTT. Dostępne dane kliniczne nie wykazują szkodliwego wpływu tej substancji czynnej na płód podczas stosowania w ciąży ani na noworodki i niemowlęta karmione piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu mukopolisacharydowego polisiarczanu na płodność. W praktyce klinicznej zaleca się jednak indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkohol cetostearylowy, aPTT, ciąża, hydroksybenzoesan metylu, hydroksybenzoesan propylu, karmienie piersią, laktacja, mukopolisacharydowy polisiarczan, parahydroksybenzoesany, płodność, reakcja miejscowa, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DHC Continus 60 mg

Stosowanie dihydrokodeiny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu DHC Continus (60 mg lub 90 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i laktacji, wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas oraz regularnie monitorować pacjentkę. W ciąży dihydrokodeina powinna być stosowana wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności, gdyż długotrwała terapia może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego, objawiającego się neurologicznymi i wegetatywnymi zaburzeniami u noworodka. Pacjentki muszą być informowane o konieczności przestrzegania zaleceń, regularnych kontrolach oraz potencjalnych objawach niepożądanych wymagających pilnej konsultacji.
DHC Continus, dihydrokodeina, karmienie piersią, laktacja, noworodkowy zespół odstawienny, objawy neurologiczne, objawy wegetatywne, opioid, płodność, substancja czynna, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, winian dihydrokodeiny, zaburzenie oddychania, zdolność reprodukcyjna, zespół odstawienny
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sitagliptin Aurovitas 100 mg

Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania sytagliptyny (Sitagliptin Aurovitas 100 mg) u kobiet ciężarnych są niewystarczające, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa terapii w tym okresie. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne jedynie przy dawkach znacznie przekraczających stosowane terapeutycznie, jednak potencjalne ryzyko dla człowieka pozostaje nieznane. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w ciąży, a pacjentki planujące ciążę powinny przerwać terapię przed zajściem w ciążę i rozważyć alternatywne metody kontroli glikemii. Ponadto brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania sytagliptyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach sugerują taką możliwość, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u matek karmiących piersią.
antykoncepcja, cukrzyca, funkcja reprodukcyjna, kontrola glikemii, leczenie hipoglikemizujące, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, reprodukcja, stężenie leku w mleku, sytagliptyna, sytagliptyna w ciąży, terapia sytagliptyną, toksyczność sytagliptyny, wiek rozrodczy, wydzielanie do mleka, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nystapol 100 000 j.m./ml

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa nystatyny, stosowanej w produkcie leczniczym NYSTAPOL w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 100 000 j.m./ml, są ograniczone i wykazują istotne luki. Brak jest długoterminowych badań oceniających potencjał rakotwórczy tej substancji czynnej, co uniemożliwia pełną ocenę jej działania karcynogennego. Ponadto, nie przeprowadzono badań mutagenności, co oznacza brak danych dotyczących genotoksyczności nystatyny i jej wpływu na zmiany genetyczne w komórkach somatycznych lub rozrodczych.
bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, komórka rozrodcza, komórka somatyczna, lek przeciwgrzybiczy, NYSTAPOL, nystatyna, potencjał rakotwórczy, substancja czynna, wpływ na płodność, zawiesina doustna, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml

Hioscyna butylobromek (butylobromek skopolaminy) została poddana badaniom przedklinicznym, które wykazały brak działania teratogennego u szczurów i królików. W badaniach tych nie zaobserwowano efektów teratogennych przy dawkach do 200 mg/kg podawanych doustnie u szczurów oraz do 200 mg/kg doustnie i 50 mg/kg podskórnie u królików. Ponadto, w badaniach na szczurach nie stwierdzono zaburzeń płodności przy dawkach do 200 mg/kg podawanych w diecie, co wskazuje na brak negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne tego gatunku.
badanie przedkliniczne, butylobromek skopolaminy, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, hioscyna butylobromek, podanie doustne, potencjał rakotwórczy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AuroUrso 250 mg

Produkt leczniczy AuroUrso zawiera 250 mg kwasu ursodeoksycholowego i wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza we wczesnym okresie ciąży. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji – w większości wskazań zaleca się metody niehormonalne lub doustne środki antykoncepcyjne o niskiej zawartości estrogenu, natomiast u pacjentek leczonych z powodu kamicy żółciowej wyłącznie metody niehormonalne, ze względu na ryzyko nasilenia kamicy przez środki hormonalne.
antykoncepcja, AuroUrso, badanie diagnostyczne, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, farmakoterapia, hormonalny środek antykoncepcyjny, kamica żółciowa, kamienie żółciowe, kwas ursodeoksycholowy, niehormonalna metoda antykoncepcji, substancja czynna, wiek rozrodczy, wskazanie medyczne, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Caspofungin Adamed 50 mg

Kaspofungina, jako lek przeciwgrzybiczy, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kaspofunginy w ciąży są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój potomstwa oraz przenikanie leku przez barierę łożyskową. W związku z tym kaspofunginy nie należy podawać kobietom ciężarnym, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W kontekście laktacji brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących przenikania kaspofunginy do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na takie przenikanie, co skutkuje zaleceniem zaprzestania karmienia piersią podczas terapii. W badaniach przedklinicznych nie stwierdzono negatywnego wpływu kaspofunginy na płodność u zwierząt, jednak brak jest danych klinicznych u ludzi, co wymaga informowania pacjentek planujących ciążę o niepewności dotyczącej wpływu leku na zdolności reprodukcyjne.
antykoncepcja, badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, dokumentacja medyczna, karmienie piersią, kaspofungina, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, mleko kobiece, model zwierzęcy, opcja terapeutyczna, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, toksyczność rozwojowa, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Benazepryl – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku benazeprylu, substancji czynnej preparatu Lotensin, wykazały brak negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne szczurów przy dawkach do 500 mg/kg mc./dobę, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Badania teratogenności i rozwoju embrionalnego przeprowadzone na myszach (do 150 mg/kg mc./dobę), szczurach (do 500 mg/kg mc./dobę) oraz królikach (do 5 mg/kg mc./dobę) nie wykazały działania teratogennego ani szkodliwego wpływu na rozwój zarodka i płodu. Testy mutagenności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania mutagennego chlorowodorku benazeprylu, co jest istotnym elementem profilu bezpieczeństwa tej substancji.
badanie przedkliniczne, benazepryl, chlorowodorek benazeprylu, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, in vitro, in vivo, Lotensin, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozrodczość, rozwój płodowy, substancja czynna, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tixteller 550 mg

Stosowanie ryfaksyminy w dawce 550 mg (preparat TIXTELLER) u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz obserwacje z badań na zwierzętach wskazujące na przemijające zaburzenia kostnienia i zmiany w układzie szkieletowym płodów. Zasada ostrożności medycznej wymaga, aby lekarz szczegółowo omówił z pacjentką potencjalne ryzyko i korzyści terapii, rozważając alternatywne metody leczenia. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest jednoznacznych dowodów na przenikanie ryfaksyminy do mleka, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla dziecka. Decyzja o kontynuacji leczenia i karmienia powinna być podjęta po wnikliwej analizie korzyści dla matki i dziecka oraz indywidualnej ocenie klinicznej.
alternatywa terapeutyczna, alternatywna metoda leczenia, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie przemijające, karmienie piersią, kostnienie, metabolity leku, ryfaksymina, status reprodukcyjny, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, TIXTELLER, układ szkieletowy, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – RIXACAM 20 mg

RIXACAM, zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet ciężarnych oraz wykazany szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na modelach zwierzęcych. Rywaroksaban przenika przez łożysko, co naraża płód na ekspozycję na lek, a jego działanie antykoagulacyjne zwiększa ryzyko wewnętrznego krwawienia, co stanowi poważne zagrożenie w ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii rywaroksabanem, aby uniknąć zajścia w ciążę w trakcie leczenia.
antykoagulant, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, bezpieczeństwo stosowania, krwawienie wewnętrzne, model zwierzęcy, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przeciwwskazanie w laktacji, przenikanie do mleka, rywaroksaban, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na reprodukcję, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Kolistymetat sodowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu kolistymetatu sodowego na płodność u ludzi są niewystarczające, a badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały działania teratogennego. Mimo to, ze względu na ograniczone dane dotyczące reprodukcji i rozwoju, stosowanie kolistymetatu sodowego u pacjentów w wieku rozrodczym wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. W okresie ciąży lek przenika przez barierę łożyskową, co potwierdzono badaniami z pojedynczą dawką u kobiet ciężarnych, stwarzając potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód, zwłaszcza przy wielokrotnym podawaniu. Z tego powodu preparaty Colistimethatum natricum Noridem oraz Colistin TZF powinny być stosowane w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a lekarz powinien przeprowadzić szczegółową ocenę i poinformować pacjentkę o ograniczonych danych klinicznych oraz możliwości monitorowania stanu płodu.
badania przedkliniczne, bariera łożyskowa, ciąża, Colistimethatum natricum, Colistin TZF, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia na lek, karmienie piersią, kolistymetat sodowy, modyfikacja dawkowania, płodność człowieka, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na płód, wiek reprodukcyjny, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ristidic 4,5 mg

Rywastygmina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w tym ciężarnych i karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści terapeutycznych. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania rywastygminy w ciąży są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne wykazały przenikanie leku przez barierę łożyskową oraz wydłużenie czasu trwania ciąży u szczurów. Z tego powodu rywastygminy nie zaleca się stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka dla płodu. W przypadku laktacji, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających przenikanie rywastygminy do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii.
antykoncepcja, badanie pourodzeniowe, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, laktacja, monitoring zdrowia, opcja terapeutyczna, płodność, rywastygmina, świadoma zgoda, wiek reprodukcyjny, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – VIXARGIO 15mg; 20 mg

Rywaroksaban (VIXARGIO) jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią ze względu na brak potwierdzonego bezpieczeństwa i skuteczności oraz ryzyko poważnych działań niepożądanych. Lek przenika przez barierę łożyskową, co może powodować krwawienia wewnętrzne zagrażające życiu matki i płodu. W okresie laktacji rywaroksaban prawdopodobnie przenika do mleka matki, co stanowi zagrożenie dla dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku planowania ciąży konieczne jest wcześniejsze odstawienie leku i rozważenie alternatywnej antykoagulacji, np. heparyną drobnocząsteczkową. Dawkowanie VIXARGIO dostępne jest w formie tabletek powlekanych 15 mg i 20 mg.
alternatywna antykoagulacja, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, doustny antykoagulant, działanie niepożądane, heparyna drobnocząsteczkowa, laktacja, leczenie przeciwzakrzepowe, LMWH, rywaroksaban, tabletka powlekana, terapia przeciwzakrzepowa, VIXARGIO, wewnętrzne krwawienie, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Ranbaxy 10 mg

Lenalidomid, będący lekiem o udokumentowanym potencjale teratogennym i strukturze chemicznej zbliżonej do talidomidu, wymaga ścisłego przestrzegania specjalnego programu zapobiegania ciąży u kobiet w wieku rozrodczym. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych, potwierdzone zarówno u ludzi, jak i na modelach zwierzęcych (małpy). Kobiety leczone lenalidomidem muszą stosować skuteczną antykoncepcję, a w przypadku zajścia w ciążę terapia powinna zostać natychmiast przerwana i pacjentka skierowana do specjalisty z zakresu teratologii. Karmienie piersią jest przeciwwskazane z powodu braku danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.
antykoncepcja, badanie na modelu zwierzęcym, karmienie piersią, lenalidomid, model zwierzęcy, płodność, potencjał teratogenny, Program Zapobiegania Ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, skutek teratogenny, sperma ludzka, talidomid, teratologia, wada wrodzona, właściwość teratogenna, wydalanie leku, zaburzenie czynności nerek, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Morphine Kalceks 10 mg/ml

Produkt Morphine Kalceks (morfiny chlorowodorek 10 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na mutagenne właściwości morfiny oraz jej zdolność do przenikania przez barierę łożyskową i do mleka matki. Morfina może powodować toksyczne efekty reprodukcyjne, a jej stosowanie u osób w wieku rozrodczym jest przeciwwskazane bez skutecznej antykoncepcji. W ciąży morfina powinna być stosowana wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, ze względu na ryzyko zespołu odstawiennego u noworodków oraz potencjalne zaburzenia przebiegu porodu, w tym depresję oddechową noworodka. Podawanie morfiny w okresie 2-3 godzin przed porodem wymaga szczególnej analizy korzyści i ryzyka.
antykoncepcja, bariera łożyskowa, chlorowodorek morfiny, depresja oddechowa noworodka, lek opioidowy, model zwierzęcy, morfina, Morphine Kalceks, objawy abstynencyjne, osocze matki, stężenie substancji, terapia objawowa, właściwości mutagenne, zdolność reprodukcyjna, zespół odstawienny, zmniejszenie płodności
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sunitinib Zentiva 37,5 mg

Sunitynib, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne i wpływ na płodność, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży, konieczne jest indywidualne rozważenie korzyści i ryzyka terapii. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ sunitynibu na reprodukcję, w tym występowanie wad wrodzonych, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w ciąży. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania sunitynibu do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii.
badanie niekliniczne, działanie niepożądane, kapsułka twarda, medycyna rozrodu, metabolit aktywny, metoda antykoncepcyjna, obniżenie płodności, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie do mleka, Sunitinib Zentiva, sunitynib, świadoma zgoda pacjenta, terapia onkologiczna, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona płodu, zachowanie płodności, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexmedetomidine Altan 4 mcg/ml

Stosowanie deksmedetomidyny u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Deksmedetomidyna przenika do mleka kobiecego, a jej stężenie spada poniżej progu wykrywalności w ciągu 24 godzin od zakończenia podawania, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią na ten czas, aby zminimalizować ryzyko dla niemowlęcia. Wpływ leku na płodność u ludzi nie jest jednoznacznie potwierdzony, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnych efektów.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo leku, ciąża, dane kliniczne, deksmedetomidyna, Dexmedetomidine Altan, karmienie piersią, kobieta w okresie rozrodczym, mleko kobiece, model zwierzęcy, proces reprodukcyjny, próg wykrywalności, przeciwwskazanie w ciąży, roztwór do infuzji, stan zdrowia, stężenie leku, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z liści bluszczu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L., folium), stosowany w preparacie Hederasal (430,55 mg wyciągu na 100 g syropu, DER 4-8:1, rozpuszczalnik: etanol 30% m/m), nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak badań dotyczących wpływu na rozwój płodu, przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla niemowląt skutkuje zaleceniem unikania stosowania tego preparatu w tych okresach. Dodatkowo, preparat zawiera sorbitol (0,987 g/ml), co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u pacjentek ciężarnych i karmiących. W przypadku konieczności leczenia schorzeń dróg oddechowych u tych grup pacjentek, wskazane jest rozważenie alternatywnych, lepiej udokumentowanych terapii.
etanol 30%, funkcja rozrodcza, Hedera helix, Hederasal, ostrożność terapeutyczna, parametr płodności, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie podczas laktacji, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, schorzenie dróg oddechowych, sorbitol, substancja pomocnicza, wyciąg suchy z liści bluszczu, zdolność reprodukcyjna, zmiana hormonalna
Leksykon substancji czynnych
Empagliflozyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Empagliflozyna, dostępna w preparacie Empelic w dawkach 10 mg i 25 mg, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne wykazały przenikanie substancji przez barierę łożyskową w ograniczonym stopniu, głównie w późnym okresie ciąży, bez negatywnego wpływu na wczesny rozwój zarodkowy, jednak z obserwowanym niekorzystnym wpływem na rozwój pourodzeniowy. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania empagliflozyny w ciąży, a lekarz powinien omówić z pacjentką alternatywne metody leczenia. Brak jest również danych klinicznych dotyczących przenikania empagliflozyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają jej obecność w mleku, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla niemowląt i stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku podczas laktacji.
badanie przedkliniczne, bariera łożyskowa, charakterystyka produktu leczniczego, dane toksykologiczne, empagliflozyna, Empelic, karmienie piersią, mleko kobiece, płód, płodność ludzka, profil bezpieczeństwa, przenikanie empagliflozyny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, tabletka powlekana, wczesny rozwój zarodkowy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olfen 100 SR 100 mg

Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa diklofenaku sodowego, substancji czynnej preparatu Olfen 100 SR, obejmowała szeroki zakres badań farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po wielokrotnym podaniu, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Standardowe testy genotoksyczności (mutacje genowe, aberracje chromosomowe) oraz długoterminowe badania karcynogenności były negatywne. Badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) nie potwierdziły działania teratogennego, a wpływ na zdolności reprodukcyjne szczurów był minimalny i obserwowany jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Rozwój potomstwa przed- i poporodowy nie był zaburzony przy dawkach nietoksycznych.
diklofenak sodowy, dystocja, działanie teratogenne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hamowanie owulacji, inhibitor syntezy prostaglandyn, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał rakotwórczy, przeżywalność płodu, rozwój przedporodowy, substancja czynna, toksyczność wielokrotnego podania, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu, wpływ na rozród, zaburzenie implantacji, zaburzenie porodu, zamknięcie przewodu tętniczego, zdolność reprodukcyjna, zwężenie przewodu tętniczego
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – ApoAmlo 10 mg

Amlodypina u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały negatywny wpływ wysokich dawek leku na funkcje reprodukcyjne. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie wtedy, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba podstawowa stanowi większe zagrożenie dla matki i płodu. W okresie laktacji amlodypina przenika do mleka matki w zakresie 3-7% dawki matczynej (przedział międzykwartylowy), z maksymalnym stwierdzonym odsetkiem do 15%. Brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących wpływu leku na niemowlęta, co wymaga rozważenia korzyści karmienia naturalnego wobec korzyści terapeutycznych dla matki oraz ewentualnego monitorowania dziecka lub zmiany terapii.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, dawka matczyna, ekspozycja niemowląt, funkcja reprodukcyjna, funkcja rozrodcza, główka plemnika, karmienie naturalne, mleko kobiece, monitorowanie stanu dziecka, nadciśnienie tętnicze, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa, przedział międzykwartylowy, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna, zmiana biochemiczna
Leksykon substancji czynnych
Olejek cynamonowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Olejek cynamonowy (Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum) jest składnikiem preparatu Amol w stężeniu 2,40 mg/g produktu. Aktualnie brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olejku cynamonowego w okresie ciąży oraz laktacji. Nie przeprowadzono badań oceniających przenikanie tej substancji do mleka matki ani jej wpływ na rozwijający się płód i karmione dziecko. W związku z tym stosowanie preparatów zawierających olejek cynamonowy, takich jak Amol, jest przeciwwskazane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu olejku na płodność u ludzi, co dodatkowo utrudnia ocenę ryzyka w populacji kobiet w wieku rozrodczym.
antykoncepcja, ciąża, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, mleko matki, olejek cynamonowy, płód, płodność, produkt leczniczy, przenikanie substancji, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna, złożony produkt leczniczy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Posaconazole Stada 40 mg/ml

Preparat Posaconazole Stada w dawce 40 mg/ml w formie zawiesiny doustnej wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania pozakonazolu w ciąży są ograniczone, a ocena ryzyka opiera się głównie na badaniach przedklinicznych wykazujących potencjalne działanie teratogenne. Stosowanie leku u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a karmienie piersią należy przerwać ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalne przenikanie leku do mleka matki.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane leku, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, Posaconazole Stada, pozakonazol, ryzyko teratogenne, skuteczna metoda antykoncepcji, stężenie leku w stanie stacjonarnym, świadoma zgoda, terapia pozakonazolem, wpływ na płodność, zajście w ciążę, zakażenie grzybicze, zawiesina doustna, zdolność reprodukcyjna, zdrowy ochotnik
Leksykon substancji czynnych
Liść borówki brusznicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Liść borówki brusznicy (Vitis idaeae folium), będący składnikiem preparatu Urosept (26 mg wyciągu suchego na tabletkę drażowaną), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie płodności, ciąży i laktacji. Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu u kobiet ciężarnych, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, dlatego jego użycie w tym okresie nie jest zalecane. Podobnie brak jest wystarczających informacji dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz wpływu na noworodka, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania preparatów zawierających liść borówki brusznicy u kobiet karmiących piersią. W przypadku konieczności leczenia infekcji dróg moczowych u tych grup pacjentek, należy rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapeutyczne.
ciąża, infekcja dróg moczowych, karmienie piersią, laktacja, liść borówki brusznicy, mleko kobiece, opcje terapeutyczne, pierwszy trymestr ciąży, planowanie ciąży, płodność, Vitis idaeae folii extractum siccum, Vitis idaeae folium, wiek rozrodczy, wpływ na noworodka, wyciąg z liści borówki brusznicy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Ziele ubiorka gorzkiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ziele ubiorka gorzkiego (Iberis amara L., herba) jest kluczowym składnikiem preparatu Iberogast Balance, zawierającym 0,15 mL wyciągu płynnego w 1 mL produktu (ekstrakt 1:1,5-2,5, etanol 50% V/V). Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu tego surowca na płodność u ludzi są niewystarczające, choć badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne. W kontekście ciąży, dostępne informacje obejmują mniej niż 300 przypadków, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania. Badania na zwierzętach nie wskazują na szkodliwe działanie, jednak brak danych u ludzi oraz obecność etanolu (~31% V/V w preparacie) nakazują zachowanie ostrożności i zalecają unikanie stosowania Iberogast Balance w okresie ciąży. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych oraz o rekomendacji producenta dotyczącej niestosowania preparatu w tym czasie.
ciąża, dolegliwości przewodu pokarmowego, etanol, Iberis amara, Iberogast Balance, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, metabolit, mleko kobiece, model zwierzęcy, ostrożność terapeutyczna, płodność, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wiek rozrodczy, wyciąg płynny, zdolność reprodukcyjna, ziele ubiorka gorzkiego
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rivaroxaban OLIMP 20 mg

Rywaroksaban (Rivaroxaban OLIMP, 20 mg) jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych ze względu na potwierdzone przenikanie przez łożysko oraz ryzyko wewnętrznego krwawienia i szkodliwego wpływu na reprodukcję, co zostało wykazane w badaniach na modelach zwierzęcych. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii rywaroksabanem i unikać zajścia w ciążę. Wpływ leku na płodność u ludzi nie został oceniony klinicznie, jednak badania na szczurach nie wykazały negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne.
alternatywne leczenie, antykoncepcja, bariera łożyskowa, karmienie piersią, krwawienie wewnętrzne, leczenie przeciwkrzepliwe, lek przeciwkrzepliwy, płodność, rivaroxaban, rywaroksaban, terapia lekowa, wiek rozrodczy, wpływ na reprodukcję, wydzielanie do mleka, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Infanrix-IPV 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka Infanrix-IPV, zawierająca toksoidy błoniczy i tężcowy, antygeny krztuśca oraz inaktywowane wirusy polio, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Producent nie dostarczył badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych oceniających potencjalny toksyczny wpływ na reprodukcję, rozwój płodu czy przebieg ciąży. W związku z tym, szczepionka nie jest zalecana w okresie ciąży ani laktacji, a decyzja o ewentualnym szczepieniu powinna być podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.
antygen krztuśca, bezpieczeństwo szczepionki, charakterystyka produktu leczniczego, inaktywowany wirus polio, kalendarz szczepień ochronnych, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, przebieg ciąży, rozwój płodu, szczepionka Infanrix-IPV, toksoid błoniczy i tężcowy, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heligen Neo 20 mg

Na podstawie trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji na omeprazol w ciąży, nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Omeprazol może być stosowany w standardowych dawkach terapeutycznych (20 mg lub 40 mg) bez konieczności ich modyfikacji. Lek przenika do mleka matki, jednak stosowanie w dawkach terapeutycznych podczas laktacji nie stanowi zagrożenia dla dziecka, choć zaleca się monitorowanie efektów u niemowląt, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały wpływu omeprazolu na płodność, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ na zdolność reprodukcyjną u ludzi, choć brakuje szczegółowych badań w tym zakresie.
badanie epidemiologiczne prospektywne, bezpieczeństwo leku, cukrzyca ciążowa, dawka terapeutyczna, długotrwałe stosowanie leku, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, Heligen Neo, karmienie piersią, modyfikacja dawki leku, omeprazol, omeprazol w ciąży, przenikanie leku do mleka, racemiczna mieszanina omeprazolu, substancja pomocnicza, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cefepime AptaPharma 2 g

Cefepim, substancja czynna produktu leczniczego Cefepime AptaPharma (1 g i 2 g), został poddany ocenie bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych obejmujących testy in vitro oraz in vivo. Nie przeprowadzono jednak długoterminowych badań karcynogennych na modelach zwierzęcych, co oznacza brak danych dotyczących potencjalnego ryzyka rakotwórczości przy długotrwałej ekspozycji. Badania genotoksyczności wykazały brak działania genotoksycznego cefepimu, co wskazuje na niskie ryzyko uszkodzenia DNA podczas terapii. Ponadto, testy na szczurach dotyczące funkcji rozrodczych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania cefepimu w kontekście reprodukcji.
antybiotyk, badanie in vitro, badanie przedkliniczne, cefepim, dichlorowodorek jednowodny, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karcynogeneza, osmolalność, płodność, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy, rekonstytucja, uszkodzenie materiału genetycznego, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crealb 40 g/l 40 g/l

Albumina ludzka, będąca głównym składnikiem preparatu Crealb 40 g/l, jest naturalnym białkiem osocza o istotnej roli w utrzymaniu ciśnienia onkotycznego oraz transporcie substancji w organizmie. Pomimo braku kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Crealb 40 g/l u kobiet w ciąży, dostępne dane kliniczne oraz wieloletnie doświadczenie wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani adaptację noworodka. Warto podkreślić, że preparat zawiera 140 mmol/l sodu (3,2 g/l), co przekłada się na 320 mg sodu w fiolce 100 ml, 800 mg w fiolce 250 ml oraz 1280 mg w fiolce 400 ml, co jest istotne w kontekście pacjentek karmiących wymagających diety niskosodowej.
adaptacja pourodzeniowa, albumina ludzka, białko osocza krwi, ciąża, ciśnienie onkotyczne, Crealb, dieta z kontrolowaną zawartością sodu, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, mleko matki, model zwierzęcy, proces okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, zaburzenie reprodukcji, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Desloratadine Genepharm 2,5 mg

Desloratadyna w dawce 2,5 mg, zawarta w preparacie Desloratadine Peseri w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie wykazuje działania teratogennego w badaniach na modelach zwierzęcych. Niemniej jednak, brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania tego leku w tym okresie. W przypadku kobiet karmiących piersią, desloratadyna przenika do mleka matki, co również stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu w trakcie laktacji. W sytuacjach, gdy terapia jest niezbędna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
alternatywna metoda leczenia, badanie na modelu zwierzęcym, bezpieczeństwo stosowania leku, bilans korzyści i ryzyka, Desloratadine Peseri, desloratadyna, działanie teratogenne, laktacja, objaw alergiczny, płodność, przenikanie leku do mleka matki, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, teratogenność, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Mepiramina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Mepiramina maleinianu, stosowana w preparatach takich jak Envil katar i Sinumedin (1,5 mg/ml roztworu w połączeniu z fenylefryną), jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w tym okresie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji na temat wpływu mepiraminy i fenylefryny na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. W dokumentacji leków podkreśla się brak odpowiednich danych klinicznych, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka, dlatego stosowanie tych preparatów w ciąży jest wyraźnie przeciwwskazane.
aerozol do nosa, badanie przedkliniczne, Envil katar, fenylefryna, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, mleko kobiece, okres rozrodczy, płodność, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, Sinumedin, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Novistig (0,5 mg + 2,5 mg)/ml

Produkt leczniczy Novistig, zawierający 0,5 mg/ml bromku glikopironium oraz 2,5 mg/ml metylosiarczanu neostygminy, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania obu substancji w ciąży, choć badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję. Bromek glikopironium może być stosowany u ciężarnych jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Metylosiarczan neostygminy, jako inhibitor cholinoesterazy, może zwiększać pobudliwość macicy i ryzyko przedwczesnego porodu, zwłaszcza w III trymestrze, dlatego jego stosowanie w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności medycznej.
bilans korzyści i ryzyka, bromek glikopironium, dane kliniczne, inhibitor cholinoesterazy, karmienie piersią, metylosiarczan neostygminy, Novistig, pobudliwość macicy, przedwczesny poród, przenikanie do mleka, reprodukcja, roztwór do wstrzykiwań, rozwój zarodka, trymestr ciąży, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Niko-Lek Mint 2 mg

Produkt Niko-Lek Mint, zawierający nikotynę w formie gumy do żucia, wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży oraz karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym palenie tytoniu wiąże się z wydłużeniem czasu do poczęcia, obniżeniem skuteczności procedur zapłodnienia in vitro oraz zwiększonym ryzykiem niepłodności, natomiast u mężczyzn obserwuje się zmniejszenie produkcji nasienia i pogorszenie jakości plemników. Chociaż rola samej nikotyny w tych mechanizmach nie jest jednoznacznie określona, zaleca się całkowitą abstynencję nikotynową, w tym ostrożność w stosowaniu nikotynowej terapii zastępczej (NTZ). W ciąży palenie tytoniu powoduje poważne powikłania, takie jak wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu płodu, poród przedwczesny oraz zwiększone ryzyko porodu martwego płodu. Nikotyna przenika przez barierę łożyskową, kumuluje się we krwi płodu i płynie owodniowym, a jej działanie jest zależne od dawki, co może przyspieszać akcję serca płodu. W związku z tym podstawową rekomendacją jest całkowite zaprzestanie palenia i unikanie stosowania Niko-Lek Mint w ciąży, z możliwością rozważenia terapii jedynie w wyjątkowych przypadkach po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka.
abstynencja nikotynowa, akcja serca płodu, bariera łożyskowa, dym tytoniowy, ekspozycja na nikotynę, guma do żucia z nikotyną, kumulacja nikotyny, metabolizm nikotyny, niepłodność, nikotynowa terapia zastępcza, palenie tytoniu, płyn owodniowy, poród martwego płodu, poród przedwczesny, produkcja nasienia, przenikanie nikotyny do mleka, rozwój prenatalny, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wspomaganie farmakologiczne, zapłodnienie in vitro, zapłodnienie pozaustrojowe, zarodek i płód, zdolność reprodukcyjna, zdolność zapładniająca plemników
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Albiomin 20% 200 g/l

Preparat Albiomin 20% (200 g/l) zawierający albuminę ludzką, mimo braku kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, jest stosowany z uwzględnieniem wieloletniego doświadczenia klinicznego, które nie wskazuje na negatywny wpływ na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia noworodka. Albumina stanowi naturalny składnik osocza, co sugeruje względne bezpieczeństwo jej stosowania, jednak brak jest kompleksowych danych dotyczących wpływu na zdolności reprodukcyjne, rozwój embrionalny, okołoporodowy i pourodzeniowy. Preparat charakteryzuje się stężeniem białka całkowitego 200 g/l, zawiera co najmniej 96% albuminy ludzkiej, a w opakowaniach 50 ml i 100 ml odpowiednio 10 g i 20 g białka osocza. Zawartość sodu wynosi około 140 mg (6,1 mmol) w fiolce 50 ml oraz 280 mg (12,2 mmol) w fiolce 100 ml, co jest istotne u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub stanem przedrzucawkowym.
Albiomin 20%, albumina ludzka, badanie kliniczne, białko osocza ludzkiego, doświadczenie kliniczne, działanie hiperonkotyczne, karmienie piersią, nadciśnienie tętnicze, osocze ludzkie, roztwór do infuzji, rozwój embrionu, rozwój okołoporodowy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, stan przedrzucawkowy, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Alergoidy pyłków roślin – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Immunoterapia alergoidami pyłków roślin zawartymi w preparacie Allergovit nie jest zalecana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych, obejmujące alergoidy pyłku traw i brzozy, nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodkowy ani płodność samic, jednak ze względu na różnice międzygatunkowe wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W trakcie immunoterapii u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem leczenia oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii podtrzymującej (stężenie B – 10 000 TU/ml) rekomendowane jest przerwanie leczenia.
alergoid pyłków roślin, alergoid pyłku brzozy, alergoid pyłku traw, Allergovit, antykoncepcja, immunoterapia alergoidami, immunoterapia swoista, laktacja, odpowiedź immunologiczna, płodność, rozwój zarodkowy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betahistine dihydrochloride Accord 8 mg

Stosowanie dichlorowodorku betahistyny u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, wymaga szczególnej ostrożności. Obecne dane kliniczne są niewystarczające do jednoznacznego potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania betahistyny w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykluczają potencjalnego działania teratogennego przy dawkach terapeutycznych. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania leku u kobiet ciężarnych. Ponadto brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania betahistyny do mleka kobiecego, choć badania na szczurach wskazują na taką możliwość, co rodzi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Decyzja o stosowaniu betahistyny w okresie laktacji powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, dichlorowodorek betahistyny, dokumentacja medyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, korzyści terapeutyczne, mleko kobiece, model zwierzęcy, okres pourodzeniowy, pokarm kobiecy, praktyka kliniczna, przenikanie do mleka, rozwijający się płód, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PHINGROUM 50 mg

Produkt leczniczy PHINGROUM zawierający sytagliptynę (dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg) jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach oraz przenikanie leku do mleka samic, co stanowi podstawę do przeciwwskazania w laktacji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie przerwać leczenie i wdrożyć alternatywne, bezpieczne metody kontroli glikemii. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o konieczności indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w kontekście planowania ciąży.
karmienie piersią, kontrola glikemii, laktacja, lek przeciwcukrzycowy, produkt leczniczy, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, sytagliptyna, tabletka powlekana, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rivaldo 1,5 mg

Lek Rivaldo zawierający rywastygminę w dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6,0 mg wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne wykazały przenikanie substancji czynnej przez barierę łożyskową u zwierząt oraz jej obecność w mleku karmiących samic, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. W badaniach na szczurach zaobserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży, co może sugerować zaburzenia przebiegu ciąży. Brak jest jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania rywastygminy u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji terapeutycznej.
Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące Rivaldo stosowały skuteczną antykoncepcję oraz natychmiast zgłaszały zajście w ciążę. W przypadku konieczności leczenia w ciąży, decyzja powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentka powinna być dokładnie poinformowana o braku danych klinicznych. Kobietom karmiącym piersią zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii rywastygminą, ze względu na możliwą ekspozycję noworodka na lek. Dane przedkliniczne nie wykazały wpływu rywastygminy na płodność u zwierząt, jednak brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co wymaga dalszych badań. Monitorowanie stanu pacjentek w ciąży jest wskazane ze względu na ryzyko wydłużenia czasu trwania ciąży.
antykoncepcja, badanie pourodzeniowe, bariera łożyskowa, działanie toksyczne, ekspozycja noworodka, funkcja reprodukcyjna, kapsułka twarda, model zwierzęcy, przenikanie do mleka, Rivaldo, rywastygmina, wiek rozrodczy, wodorowinian, wydłużenie ciąży, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inovox Express smak miętowy 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg

Produkt leczniczy Inovox Express smak miętowy w dawkach 2 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego, 0,6 mg amylometakrezolu oraz 1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego, stosowany miejscowo, nie ma jednoznacznie ustalonego bezpieczeństwa w okresie ciąży. Dane dotyczące lidokainy wskazują na brak zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, mimo jej przenikania przez barierę łożyskową, co jest związane z niską dawką w pastylkach. Brak jest jednak danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego w ciąży, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie. Ponadto, każda pastylka zawiera znaczące ilości sacharozy (1495,33 mg) i glukozy ciekłej (1016,82 mg), co jest istotne u pacjentek z cukrzycą ciążową lub zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.
4-dichlorobenzylowy, alkohol 2, amylometakrezol, bariera łożyskowa, cukrzyca ciążowa, glukoza ciekła, laktacja, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, mleko kobiece, płodność, sacharoza, substancja pomocnicza, zaburzenie metabolizmu węglowodanów, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diabufor XR 500 mg

Metformina chlorowodorek w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Diabufor XR) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczególnej uwagi. Dane kliniczne i przedkliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych ani negatywny wpływ na rozwój płodu czy płodność, nawet przy dawkach do 600 mg/kg mc./dobę w badaniach na zwierzętach (około trzykrotnie wyższych niż maksymalna dawka u ludzi). Niemniej jednak, w okresie ciąży zaleca się zaprzestanie stosowania metforminy i przejście na insulinoterapię w celu optymalnej kontroli glikemii, co zmniejsza ryzyko powikłań okołoporodowych i wad rozwojowych. Metformina przenika do mleka matki, jednak nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowląt, choć ze względu na ograniczone dane kliniczne, decyzja o karmieniu piersią podczas terapii powinna być indywidualnie rozważona z pacjentką.
charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca ciążowa, Diabufor XR, działanie niepożądane, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, maksymalna dawka dobowa, metformina chlorowodorek, przenikanie leku do mleka matki, śmiertelność okołoporodowa, stężenie glukozy we krwi, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia insulinowa, wady wrodzone płodu, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tiotropium Elpen 10 mcg/dawkę inh.

Bromek tiotropium, stosowany w dawce 10 mikrogramów na inhalację w preparacie Tiotropium Elpen, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały teratogennego wpływu na rozwój płodu przy dawkach terapeutycznych. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych, zaleca się unikanie stosowania bromku tiotropium w ciąży, rozważenie alternatywnych terapii u pacjentek planujących ciążę oraz ponowną ocenę stosunku korzyści do ryzyka u kobiet, które zaszły w ciążę podczas terapii. W przypadku laktacji brak jest jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie bromku tiotropium do mleka kobiecego, jednak badania na gryzoniach sugerują możliwość przenikania w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożności klinicznej i rozważenia przerwania karmienia piersią lub zastosowania alternatywnego leczenia.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bromek tiotropium, choroba układu oddechowego, dawka odpowiadająca, farmakokinetyka, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, status ciążowy, substancja pomocnicza, Tiotropium Elpen, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Soloxelam 10 mg

Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące midazolamu, substancji czynnej produktu leczniczego Soloxelam, wykazały brak negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne u szczurów, nawet przy dawkach do 10-krotnie przekraczających stosowane klinicznie u ludzi. Wyniki te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa midazolamu w kontekście funkcji rozrodczych, co jest istotne dla lekarzy podejmujących decyzje terapeutyczne u pacjentów w wieku rozrodczym. W dokumentacji produktu nie odnotowano innych istotnych danych przedklinicznych, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL).
badanie płodności, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka kliniczna, decyzja terapeutyczna, midazolam, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, Soloxelam, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna
Leksykon substancji czynnych
Glinu wodorotlenek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Glinu wodorotlenek, stosowany jako substancja czynna w lekach zobojętniających kwas żołądkowy (np. Gealcid 100 mg/tabletka, Manti 200 mg/tabletka), wykazuje zdolność neutralizacji kwasu solnego. W kontekście ciąży i laktacji, preparat Gealcid może być stosowany pod kontrolą lekarską, z uwzględnieniem monitorowania obrzęków ze względu na zawartość 33 mg jonów sodu na tabletkę oraz szczególnej ostrożności w przypadku zatrucia ciążowego. Preparat Manti wymaga bezwzględnej konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem w ciąży, nie jest zalecany do długotrwałego stosowania w tym okresie oraz nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią z powodu braku danych o przenikaniu substancji do mleka matki. Oba preparaty różnią się także składem pomocniczym, co ma znaczenie kliniczne przy doborze terapii u kobiet ciężarnych i karmiących.
aspartam, glinu wodorotlenek, glukoza, jon sodu, karmienie piersią, kwas alginowy, lek zobojętniający, lek zobojętniający kwas żołądkowy, magnezu wodorotlenek, neutralizacja kwasu solnego, obrzęk, płodność u ludzi, preparat Gealcid, preparat Manti, przenikanie substancji do mleka matki, sodu wodorowęglan, sorbitol, symetykon, zatrucie ciążowe, zawartość sodu, zdolność reprodukcyjna