zespół zaburzeń oddechowych
Zespół zaburzeń oddechowych (ZZO) obejmuje grupę schorzeń charakteryzujących się nieprawidłowościami w procesie oddychania, które mogą dotyczyć wymiany gazowej, mechaniki oddychania lub regulacji oddechowej. Najczęściej spotykane w praktyce klinicznej to zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zespół bezdechu sennego oraz restrykcyjne choroby płuc.
ARDS charakteryzuje się gwałtownym początkiem, nasilającą się dusznością, hipoksemią oporną na tlenoterapię oraz obustronnymi naciekami w obrazie radiologicznym płuc. Przyczyną może być sepsa, uraz, zachłyśnięcie lub zapalenie płuc. Leczenie obejmuje wentylację mechaniczną z zastosowaniem niskich objętości oddechowych, odpowiednie PEEP (dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe) oraz leczenie choroby podstawowej.
W przypadku POChP dochodzi do postępującego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co jest najczęściej związane z paleniem tytoniu. Kluczowe w diagnostyce jest badanie spirometryczne, wykazujące obniżony stosunek FEV1/FVC. W terapii stosuje się bronchodilatatory, kortykosteroidy wziewne oraz, w zaawansowanych przypadkach, tlenoterapię domową.
Zespół bezdechu sennego charakteryzuje się powtarzającymi się epizodami zatrzymania lub spłycenia oddechu podczas snu, prowadzącymi do fragmentacji snu i nadmiernej senności w ciągu dnia. Diagnostyka obejmuje badanie polisomnograficzne, a leczenie polega na stosowaniu aparatów CPAP lub innych urządzeń utrzymujących drożność dróg oddechowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Voriconazole Fresenius Kabi 200 mg
Profil bezpieczeństwa worykonazolu opiera się na analizie danych od ponad 2000 pacjentów, w tym 1603 dorosłych z badań klinicznych oraz 270 z badań profilaktycznych, obejmujących różnorodne populacje, m.in. pacjentów z nowotworami hematologicznymi, zakażonych HIV, z opornymi zakażeniami grzybiczymi oraz zdrowych ochotników. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zmiana percepcji kolorów, fotofobia), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), bóle głowy, wysypka, obrzęki obwodowe oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby. Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter, jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak zapalenie nerwu wzrokowego, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardów: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, aspergiloza, biegunka, ból brzucha, ból głowy, CYP2C19, CYP3A4, cytochrom P450, drgawka, dyspepsja, encefalopatia, fotofobia, gorączka, hepatotoksyczność, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kandydemia, kandydoza przełyku, krzepnięcie krwi, martwica kanalików nerkowych, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, nudność, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, odstęp QT, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, parestezja, reakcja anafilaktoidalna, śpiączka, test czynnościowy wątroby, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, utrata wzroku, worykonazol, wymioty, wysypka, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie siatkówki, zaburzenie widzenia, zakażenie grzybicze, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastój żółci, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddechowych, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmix Plus 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Telmix Plus, zawierający telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z danymi z badań klinicznych oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach kontrolowanych z udziałem 1471 pacjentów częstość działań niepożądanych była porównywalna między grupą stosującą kombinację telmisartanu z hydrochlorotiazydem a grupą stosującą sam telmisartan. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwowano ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), hiponatremię, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, a także reakcje skórne takie jak rumień, świąd i pokrzywka. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipowolemię i zaburzenia elektrolitowe, a także wiązać się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem tych powikłań.
agranulocytoza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemie, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Risperidone Grindeks 1 mg
Stosowanie rysperydonu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści oraz ryzyka. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków działań niepożądanych takich jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne, zaburzenia neurologiczne, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z karmieniem. Zaleca się unikanie stosowania rysperydonu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne zagrożenia. W przypadku konieczności przerwania terapii, odstawianie powinno odbywać się stopniowo pod kontrolą specjalisty, aby zapobiec nawrotowi objawów psychotycznych i objawom odstawiennym u matki.
9-hydroksyrysperydon, antagonista receptora dopaminowego D2, gonadoliberyna, gonadotropina, hiperprolaktynemia, leczenie rysperydonem, lek przeciwpsychotyczny, modyfikacja leczenia, monitorowanie pacjenta, objawy odstawienne, objawy psychotyczne, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, rysperydon, steroidogeneza, teratogenny, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aricogan 30 mg
Podczas terapii arypiprazolem (Aricogan) u kobiet w wieku rozrodczym kluczowe jest szczegółowe poinformowanie pacjentki o braku odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży. Dane przedkliniczne wskazują na potencjalny toksyczny wpływ na płód, a u noworodków narażonych na arypiprazol w III trymestrze obserwowano objawy takie jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienia, pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Lekarz powinien zalecić skuteczną antykoncepcję, natychmiastowe zgłoszenie ciąży oraz indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, gdyż lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Arypiprazol przenika do mleka kobiecego, co wymaga świadomej decyzji dotyczącej karmienia piersią i kontynuacji terapii.
arypiprazol, drżenie, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leków do mleka, senność patologiczna, toksyczność arypiprazolu, toksyczność reprodukcyjna, trzeci trymestr ciąży, wady wrodzone, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ssania, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Gadodiamid – Działania niepożądane
Gadodiamid (GdDTPA-BMA) jest niejonowym, paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej, dostępnym w postaci roztworu do wstrzykiwań Omniscan o stężeniu 0,5 mmol/ml, osmolalności 780 mOsmol/kg (37°C) oraz lepkości 2,8 mPa.s (20°C) i 1,9 mPa.s (37°C). W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u około 6% pacjentów, najczęściej obejmując reakcje nadwrażliwości, nudności i wymioty. Szczególnie istotnym powikłaniem jest nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF) o nieznanej częstości, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których może również dojść do ostrej niewydolności nerek i wzrostu stężenia kreatyniny (częstość rzadka, ≥1/10 000 do <1/1 000). Reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i mogą zagrażać życiu, wymagając natychmiastowej interwencji.
biegunka, ból głowy, ból stawu, drgawki, drżenie, duszność, gadodiamid, intubacja, kaszel, kichanie, lek przeciwdrgawkowy, lek rozszerzający oskrzela, nadwrażliwość, nerkopochodne zwłóknienie układowe, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, osmolalność, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność oddechowa, paramagnetyczny środek kontrastowy, parestezja, podrażnienie gardła, pokrzywka, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, stężenie kreatyniny, świąd, tachykardia, wentylacja mechaniczna, włóknienie tkanek, wymioty, wysypka, zaburzenie smaku, zaburzenie świadomości, zaburzenie węchu, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alcreno 100 mg
Stosowanie kwetiapiny (Alcreno) u kobiet w ciąży wymaga ostrożnej oceny bilansu korzyści i ryzyka, gdyż dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, jednak brak jest wystarczających dowodów potwierdzających pełne bezpieczeństwo terapii. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co uzasadnia stosowanie leku jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję w trzecim trymestrze ciąży, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia behawioralne (pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenie, senność) oraz fizjologiczne (zespół zaburzeń oddechowych, problemy z karmieniem), co wymaga starannego monitorowania stanu noworodka po porodzie.
działanie niepożądane, grupa podwyższonego ryzyka, kwetiapina, laktacja, lek przeciwpsychotyczny, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, pierwszy trymestr ciąży, prolaktyna, przenikanie leku do mleka, toksyczność, trzeci trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, wada rozwojowa, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia behawioralne, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Polsart Plus, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy (często ≥1/100 do <1/10), a rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, stanowiący poważne zagrożenie. W badaniach klinicznych (n=1471) częstość działań niepożądanych była porównywalna między terapią skojarzoną a monoterapią telmisartanem, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane obejmują m.in. hipokaliemię (niezbyt często), hiponatremię (rzadko), zaburzenia serca (częstoskurcz, arytmie), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), a także rzadkie przypadki nieprawidłowej czynności wątroby i obrzęku naczynioruchowego, w tym zakończonego zgonem.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, arytmia, badanie kliniczne, cukromocz, częstoskurcz, dyspepsja, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra jaskra z zamkniętym kątem, parestezje, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kventiax 200 mg tabletki powlekane 200 mg
Kwetiapina (produkt leczniczy Kventiax) powinna być stosowana u kobiet ciężarnych wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdyż dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży są ograniczone. Ekspozycja na kwetiapinę w pierwszym trymestrze (300-1000 zakończonych ciąż) nie wykazała jednoznacznego wzrostu ryzyka wad wrodzonych, jednak brak wystarczających danych wyklucza całkowicie takie ryzyko. Badania przedkliniczne wskazują na toksyczny wpływ na rozród. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie, hipertonię, hipotonię, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe i karmienia, co wymaga intensywnej obserwacji po porodzie.
drżenie, hipertonia, hipotonia, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, objaw pozapiramidowy, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, stężenie prolaktyny, toksyczność kwetiapiny, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona płodu, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolaxa 5 mg
Farmakoterapia olanzapiną u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści. Olanzapina powinna być stosowana w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, zwłaszcza z uwagi na ograniczone dane kliniczne i brak kontrolowanych badań w tej populacji. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze ciąży, gdyż noworodki narażone na olanzapinę mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Konieczne jest staranne monitorowanie stanu noworodka po porodzie, często wymagające specjalistycznej opieki neonatologicznej.
badanie farmakokinetyczne, drżenie, ekspozycja na substancję czynną, farmakoterapia, hipertonia, hipotonia, lek przeciwpsychotyczny, monitorowanie noworodka, niewydolność oddechowa, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, stan stacjonarny, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aricogan 10 mg
Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić ryzyko i korzyści stosowania arypiprazolu (substancji czynnej leku Aricogan). Brak jest kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania arypiprazolu w ciąży, a dane z badań na zwierzętach nie wykluczają potencjalnej toksyczności dla płodu. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Noworodki eksponowane na arypiprazol w III trymestrze są narażone na zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienne oraz takie symptomy jak pobudzenie psychoruchowe, wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych i trudności w ssaniu. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka w takich przypadkach.
arypiprazol, ciąża, drżenie, ekspozycja płodu, karmienie piersią, objawy odstawienne, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leków do mleka, terapia arypiprazolem, toksyczność arypiprazolu, toksyczność reprodukcyjna, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ssania, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren-Swift 20 mg
Przy przepisywaniu olanzapiny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Zolafren-Swift) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, konieczne jest przekazanie kompleksowych informacji dotyczących potencjalnego wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Dane kliniczne dotyczące stosowania olanzapiny w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych u noworodków matek stosujących olanzapinę w trzecim trymestrze, takich jak objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Konieczne jest monitorowanie stanu noworodka po porodzie, zwłaszcza w pierwszych tygodniach życia.
antykoncepcja, drżenie, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, nadmierne napięcie mięśniowe, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, senność, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia ruchowe, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół zaburzeń oddechowych, Zolafren-Swift - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tractiva 20 mg
Arypiprazol, składnik leku Tractiva, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych ogranicza ocenę bezpieczeństwa, a dane przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Noworodki narażone na arypiprazol w trzecim trymestrze są szczególnie zagrożone działaniami niepożądanymi, takimi jak zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienia, pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z karmieniem, co wymaga ścisłego monitorowania po porodzie.
antykoncepcja, arypiprazol, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, drżenie, karmienie piersią, monitoring płodu, objaw odstawienia, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, status ciążowy, toksyczny wpływ arypiprazolu, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek rozrodczy, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie karmienia, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vizidor Duo (20 mg + 5 mg)/ml
Vizidor Duo, zawierający 20 mg dorzolamidu i 5 mg tymololu na ml roztworu, jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne dorzolamidu (potwierdzone w badaniach na królikach) oraz ryzyko zahamowania rozwoju wewnątrzmacicznego i objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych u płodu związane z tymololem, beta-adrenolitykiem. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. W przypadku konieczności kontynuacji terapii do porodu, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu noworodka, zwłaszcza pod kątem bradykardii, hipotensji, zaburzeń oddechowych i hipoglikemii. Podczas karmienia piersią lek również nie powinien być stosowany; tymolol przenika do mleka, a dorzolamid może wpływać na rozwój potomstwa, co wymaga przerwania laktacji przy konieczności terapii. Metody ograniczające wchłanianie systemowe leku mogą zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych i są opisane w Charakterystyce Produktu Leczniczego (punkt 4.2).
beta-adrenolityk, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, dorzolamid chlorowodorek, dysfagia, działanie teratogenne, hipoglikemia, hipotensja, krążenie ogólne, kwasica, nieostre widzenie, ośrodkowy układ nerwowy, pH krwi, skurcz oskrzeli, stężenie elektrolitów, tymolol maleinian, zaburzenie elektrolitowe, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zatrzymanie akcji serca, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pratyria 100 mg + 150 mg
Paliperydon palmitynian, substancja czynna leku Pratyria (zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu), wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, jednak odnotowano negatywne efekty na proces reprodukcji. Szczególnie istotne jest ryzyko dla noworodków eksponowanych na paliperydon w III trymestrze ciąży, u których obserwuje się zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienia, pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Z tego względu stosowanie paliperydonu w ciąży jest zalecane jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka, a noworodki powinny być poddane ścisłej obserwacji po porodzie.
bilans korzyści i ryzyka, drżenie mięśniowe, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, objawy odstawienia, obniżone napięcie mięśniowe, paliperydon palmitynian, pobudzenie psychoruchowe, Pratyria, przenikanie do mleka, senność patologiczna, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia karmienia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia ssania, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aricogan 15 mg
Arypiprazol (Aricogan) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykluczają potencjalnej toksyczności dla płodu. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Noworodki narażone na arypiprazol w III trymestrze mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, neurologiczne, oddechowe oraz problemy z karmieniem, co wymaga ścisłego monitorowania po porodzie. Arypiprazol przenika do mleka kobiecego, co stawia lekarza przed koniecznością indywidualnej oceny bilansu korzyści i ryzyka związanych z karmieniem piersią i kontynuacją terapii.
arypiprazol, badanie farmakokinetyczne, drżenie mięśniowe, ekspozycja na lek, ekspozycja prenatalna, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienny, obniżone napięcie mięśniowe, przenikanie do mleka kobiecego, stan pobudzenia, toksyczny wpływ, toksyczny wpływ na reprodukcję, trudność ze ssaniem, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voriconazole hameln 200 mg
Bezpieczeństwo stosowania worykonazolu zostało ocenione na podstawie danych z ponad 2000 dorosłych pacjentów, w tym 1603 z badań klinicznych i 270 z badań profilaktycznych, obejmujących pacjentów z nowotworami hematologicznymi, zakażonych HIV, z opornymi zakażeniami grzybiczymi, kandydemią i aspergilozą. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia widzenia, gorączka, wysypka, nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, obrzęki obwodowe, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, zespół zaburzeń oddechowych oraz ból brzucha, z reguły o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z dokumentacją produktu leczniczego Voriconazole hameln, gdzie bardzo często oznacza ≥1/10 pacjentów, często ≥1/100 do <1/10, niezbyt często ≥1/1000 do <1/100, rzadko ≥1/10 000 do <1/1000, a bardzo rzadko <1/10 000 pacjentów.
aspergiloza, choroba Bowena, Clostridium difficile, fotofobia, hepatotoksyczność, kandydemia, kandydoza przełyku, neutropenia, niewydolność wątroby, nowotwór hematologiczny, rak kolczystokomórkowy skóry, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, tachykardia, test czynności wątroby, Voriconazole, worykonazol, zaburzenie widzenia, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren 15 mg
Podczas przepisywania olanzapiny kobietom w ciąży lub karmiącym piersią należy szczególnie uwzględnić brak kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w tych okresach. Olanzapina powinna być stosowana w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze ciąży, gdyż ekspozycja płodu na olanzapinę może skutkować u noworodków objawami pozapiramidowymi, zespołem odstawienia, zaburzeniami oddechowymi, drżeniami, sennością oraz problemami z karmieniem. Stan noworodków po ekspozycji na olanzapinę w ostatnim trymestrze wymaga starannego monitorowania po porodzie.
drżenie, ekspozycja niemowlęcia na lek, ekspozycja płodu na lek, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, objaw pozapiramidowy, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, stan stacjonarny leku, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie karmienia, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych, Zolafren - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polsart Plus 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Polsart Plus, dostępny w dawkach 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg, zawiera telmisartan i hydrochlorotiazyd. W badaniach klinicznych obejmujących 1471 pacjentów, z czego 835 stosowało kombinację obu substancji, profil bezpieczeństwa wykazał, że częstość działań niepożądanych nie różni się istotnie między dawkami 80 mg + 12,5 mg a 80 mg + 25 mg. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy, a rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, potencjalnie zagrażający życiu. Działania niepożądane obejmują m.in. hipokaliemię, hiponatremię, zaburzenia widzenia, niedociśnienie ortostatyczne, duszność, zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje skórne, a także objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i psychiczne. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od płci, wieku czy rasy pacjentów.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, cukromocz, częstoskurcz, dyspepsja, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra z zamkniętym kątem, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, triglicerydy, zaburzenia wątroby, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolafren-Swift 5 mg
Stosowanie olanzapiny u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olanzapiny w ciąży, dlatego lek należy stosować wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję płodu w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe (zaburzenia motoryki i napięcia mięśniowego), objawy odstawienne oraz zaburzenia funkcji podstawowych, takie jak senność, zespół zaburzeń oddechowych czy zaburzenia karmienia. Konieczne jest staranne monitorowanie stanu klinicznego noworodków narażonych na olanzapinę w tym okresie.
ekspozycja na olanzapinę, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie olanzapiny do mleka, stan stacjonarny, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenie karmienia, zaburzenie motoryczne, zaburzenie motoryki, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych, Zolafren-Swift - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sirdalud 4 mg
Przedawkowanie tyzanidyny, substancji czynnej leku Sirdalud, stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca (w tym wydłużenie odstępu QT i ryzyko torsade de pointes), zawroty głowy, senność, zwężenie źrenic (mioza), niepokój, zespół zaburzeń oddechowych oraz w ciężkich przypadkach śpiączkę. Przypadek pacjenta, który zażył 400 mg tyzanidyny i powrócił do zdrowia po odpowiednim leczeniu, wskazuje na możliwość pełnego wyzdrowienia przy szybkim rozpoznaniu i wdrożeniu terapii.
ciśnienie krwi, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja ośrodka oddechowego, działanie farmakologiczne, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, interwencja medyczna, lek wazoaktywny, mioza, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, nudności i wymioty, oddział intensywnej opieki medycznej, oddział toksykologiczny, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, postępowanie terapeutyczne, produkt leczniczy, receptor α2-adrenergiczny, senność, śpiączka, torsade de pointes, tyzanidyna, układ nerwowy, węgiel aktywowany, wymuszona diureza, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, zespół zaburzeń oddechowych, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amipryd 100 mg
Amisulpryd, substancja czynna leku Amipryd, wykazuje przenikanie przez łożysko oraz do mleka kobiecego w ilościach przekraczających 10% dawki znormalizowanej względem masy ciała matki, co rodzi istotne obawy dotyczące jego stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa amisulprydu w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych, odstawienia, zaburzeń neurobehawioralnych oraz zespołu zaburzeń oddechowych, szczególnie w trzecim trymestrze, zaleca się ostrożność i ścisłą kontrolę stanu klinicznego noworodków. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest omówienie skutecznej antykoncepcji przed rozpoczęciem terapii, a w przypadku karmienia piersią decyzja o kontynuacji leczenia lub przerwaniu karmienia powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
amisulpryd, dawka znormalizowana, drżenie, działanie teratogenne, hiperprolaktynemia, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, trzeci trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia neurobehawioralne, zaburzenia potencji, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tizagelan 4 mg
Przedawkowanie tyzanidyny stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się objawami ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty), sercowo-naczyniowego (niedociśnienie tętnicze, bradykardia <60/min, wydłużenie odstępu QT w EKG) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zwężenie źrenic, senność, niepokój ruchowy, śpiączka). Występuje również ryzyko zespołu zaburzeń oddechowych prowadzącego do niedotlenienia. Opisano przypadek jednorazowego spożycia 400 mg tyzanidyny u dorosłego pacjenta, który zakończył się pełnym powrotem do zdrowia bez powikłań, jednakże wymagał on natychmiastowej interwencji medycznej. Monitorowanie parametrów życiowych, zwłaszcza ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz zapisu EKG z oceną odstępu QT, jest niezbędne dla wczesnego wykrycia powikłań.
bradykardia, diureza, leczenie objawowe, mioza, niedociśnienie tętnicze, niepokój ruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie tyzanidyny, śpiączka, tyzanidyna, węgiel aktywowany, wentylacja mechaniczna, wydłużenie odstępu QT, wymuszona diureza, zaburzenia czuwania, zaburzenie przewodnictwa elektrycznego, zespół zaburzeń oddechowych, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Palifren Long 50 mg
Palifren Long (palmitynian paliperydonu) jest lekiem przeciwpsychotycznym, którego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania paliperydonu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykazały teratogenności, lecz wskazały na potencjalne negatywne efekty na procesy reprodukcyjne. Szczególnie istotna jest ekspozycja płodu na lek w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe (drżenie, zmiany napięcia mięśniowego), objawy odstawienia, zaburzenia neurologiczne, ogólne (senność, zaburzenia oddychania) oraz pokarmowe, co wymaga ścisłego monitorowania stanu dziecka po porodzie. Palifren Long dostępny jest w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg i 150 mg w formie zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
działanie niepożądane, efekt farmakologiczny, ekspozycja na lek, lek przeciwpsychotyczny, objawy odstawienia, paliperydon, palmitynian paliperydonu, pobudzenie psychoruchowe, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia pokarmowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia psychotyczne, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopixol-Depot 200 mg
Clopixol Depot zawierający dekanonian zuklopentyksolu (200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w III trymestrze, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych (hipertonia, drżenie), odstawiennych, neurologicznych, metabolicznych oraz zaburzeń układu oddechowego i problemów z karmieniem. Decyzja o podaniu leku w ciąży powinna być oparta na indywidualnej analizie bilansu korzyści i ryzyka. Po porodzie konieczne jest monitorowanie stanu noworodka oraz poinformowanie zespołu położniczego i neonatologicznego o ekspozycji na lek. Zuklopentyksol przenika do mleka matki w stężeniu poniżej 1% dawki matki (mg/kg), co pozwala na kontynuację karmienia piersią przy jednoczesnej obserwacji niemowlęcia w pierwszych 4 tygodniach życia pod kątem działań niepożądanych.
brak miesiączki, dekanonian zuklopentyksolu, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, hiperprolaktynemia, hipertonia, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, lek w ciąży, mlekotok, monitorowanie medyczne, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, roztwór do wstrzykiwań, trudność w przyjmowaniu pokarmu, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Risperidone Teva 50 mg
Rysperydon (Risperidone Teva 50 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania rysperydonu w ciąży są niewystarczające, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, choć bez działania teratogennego. Noworodki eksponowane na lek w trzecim trymestrze są narażone na zaburzenia pozapiramidowe, objawy odstawienia oraz szereg objawów klinicznych, takich jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenie, senność, zaburzenia oddechowe i trudności w karmieniu. Z tego względu stosowanie rysperydonu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, a noworodki powinny być poddane ścisłej obserwacji.
9-hydroksyrysperydon, czynność rozrodcza, drżenie, działanie teratogenne, gonadoliberyna, gonadotropina, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienia, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, receptor D2 dopaminergiczny, rysperydon, steroidogeneza, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia karmienia, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapin Krka 5 mg
Olanzapin Krka w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej zawiera olanzapinę, której bezpieczeństwo stosowania w ciąży jest ograniczone z powodu braku badań kontrolnych u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o terapii, zwłaszcza u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki narażone na olanzapinę w trzecim trymestrze, które mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, takie jak zaburzenia ruchowe (pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenie), senność oraz zaburzenia oddechowe i karmienia. Zaleca się ścisłą obserwację tych noworodków. Olanzapina przenika do mleka kobiecego, a średnia ekspozycja niemowląt wynosi 1,8% dawki matki (mg/kg masy ciała), dlatego karmienie piersią podczas terapii jest zdecydowanie odradzane.
działanie niepożądane, karmienie piersią, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśni, ocena korzyści i ryzyka, olanzapina, olanzapina w ciąży, płodność, przenikanie leków do mleka, stan stacjonarny, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wzmożone napięcie mięśni, zaburzenia fizjologiczne, zaburzenia karmienia, zaburzenia ruchowe, zaburzenia świadomości, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Chlorprothixen Zentiva 50 mg
Chlorprotyksen, jako lek przeciwpsychotyczny, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania chlorprotyksenu w ciąży są ograniczone, dlatego lek nie powinien być podawany kobietom ciężarnym, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję płodu w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe (hipertonia lub hipotonia), objawy odstawienia (pobudzenie psychoruchowe, drżenie) oraz inne zaburzenia, takie jak senność, zespół zaburzeń oddechowych i problemy z karmieniem. Noworodki wymagają zatem uważnego monitorowania stanu klinicznego po urodzeniu.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie przedkliniczne, chlorprotyksen, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, farmakoterapia, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwpsychotyczny, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, obniżone napięcie mięśniowe, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie karmienia, zespół neonatologiczny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – KETREL XR 300 mg
Kwetiapina powinna być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, w ciąży lub karmiących piersią, wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące stosowania kwetiapiny w ciąży obejmują od 300 do 1000 przypadków i nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, jednak są niewystarczające do sformułowania ostatecznych wniosków. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze ciąży, gdyż noworodki narażone na ekspozycję na kwetiapinę mogą wykazywać objawy takie jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu, co wymaga starannego monitorowania stanu dziecka po urodzeniu.
badanie obserwacyjne, drżenie mięśniowe, hiperprolaktynemia, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, model zwierzęcy, objaw odstawienny, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa, zaburzenie karmienia, zaburzenie napięcia mięśniowego, zaburzenie pozapiramidowe, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapine Bluefish 10 mg
Olanzapina w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dawki 5 mg, 10 mg, 15 mg) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania olanzapiny w ciąży, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentki o ryzyku działań niepożądanych u noworodków, takich jak objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia neurologiczne, świadomości, oddechowe oraz trudności w karmieniu, zwłaszcza przy stosowaniu leku w III trymestrze ciąży. Zaleca się ścisły monitoring noworodka po porodzie, obejmujący ocenę neurologiczną, oddechową i metaboliczną.
drżenie mięśniowe, ekspozycja na lek, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, monitoring noworodka, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, trzeci trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, zaburzenie karmienia, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie świadomości, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopixol-Acuphase 50 mg
Octan zuklopentyksolu (Clopixol Acuphase, 50 mg/ml) jest przeciwwskazany w ciąży, zwłaszcza w III trymestrze, ze względu na ryzyko wystąpienia u noworodków objawów pozapiramidowych (drżenie, hipertonia, zaburzenia ruchowe) oraz zespołu odstawienia, które mogą manifestować się pobudzeniem, sennością, zaburzeniami oddechowymi i problemami z karmieniem. Decyzja o zastosowaniu leku w ciąży powinna być indywidualna, po ocenie korzyści i ryzyka. Po porodzie konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka. W badaniach na zwierzętach wykazano potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję, co dodatkowo uzasadnia ostrożność w stosowaniu u kobiet ciężarnych.
amenorrhea, brak miesiączki, drżenie, galaktorrhea, hiperprolaktynemia, hipertonia, lek przeciwpsychotyczny, mlekotok, napięcie mięśniowe, niewydolność oddechowa, objaw odstawienia, objaw pozapiramidowy, octan zuklopentyksolu, pobudzenie, senność, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie wzwodu, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olzapin 5 mg
Olanzapina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa, dlatego decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę zwraca się na ekspozycję płodu w III trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu. Stan noworodków wymaga starannego monitorowania po porodzie. U kobiet karmiących wykazano, że olanzapina przenika do mleka matki, a ekspozycja niemowląt wynosi średnio 1,8% dawki matki (w mg/kg masy ciała), co stanowi podstawę do jednoznacznego odradzania karmienia piersią podczas terapii.
analiza farmakokinetyczna, drżenie spoczynkowe, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, ekspozycja prenatalna, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, odruch ssania, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, receptory dopaminergiczne, stan stacjonarny, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Durogesic 25 mcg/h
Profil bezpieczeństwa systemu transdermalnego Durogesic (fentanyl) oceniono w 11 badaniach klinicznych obejmujących 1565 dorosłych i 289 dzieci z przewlekłym bólem nowotworowym i nienowotworowym. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) i ból głowy (11,8%), co odpowiada typowym efektom opioidowym na OUN i przewód pokarmowy. W populacji pediatrycznej profil działań niepożądanych jest podobny, z częstością wymiotów 33,9%, nudności 23,5%, bólu głowy 16,3%, zaparć 13,5%, biegunki i świądu po 12,8%. Klasyfikacja działań niepożądanych uwzględnia częstość ich występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a także reakcje anafilaktyczne, zaburzenia neurologiczne, psychiczne, sercowo-naczyniowe i oddechowe, w tym depresję oddechową, bezdech i hipowentylację, które wymagają natychmiastowej interwencji.
bezdech, bradykardia, depresja oddechowa, fentanyl, hipowentylacja, kontaktowe zapalenie skóry, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedobór androgenów, niedociśnienie tętnicze, niedrożność jelit, niedrożność jelit częściowa, objawy odstawienia opioidów, ośrodkowy układ nerwowy, przewlekły ból nowotworowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sinica, system transdermalny Durogesic, tachykardia, tolerancja na lek, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia erekcji, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, zespół serotoninowy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zanacodar Combi 80 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Zanacodar Combi zawiera telmisartan (80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg) i wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do stosowania samego telmisartanu. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy (częstość ≥ 1/100 do < 1/10). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy (≥ 1/10 000 do < 1/1000), który może prowadzić do zgonu. Inne działania niepożądane o różnej częstości to m.in. hipokaliemia (≥ 1/1000 do < 1/100), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia rytmu serca, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne oraz zmiany parametrów biochemicznych, takie jak zwiększenie stężenia kwasu moczowego i kreatyniny. Profil działań niepożądanych nie wykazuje zależności od dawki, płci, wieku ani rasy pacjentów, choć u pacjentów japońskich częściej obserwuje się zaburzenia czynności wątroby.
agranulocytoza, aplazja szpiku kostnego, arytmia, dyspepsja, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, glukozuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra zamkniętego kąta, kreatynina, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezje, posocznica, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół toczniopodobny, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapin Krka 15 mg
Olanzapin Krka, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych ogranicza ocenę bezpieczeństwa, dlatego lek powinien być stosowany jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia u noworodków działań niepożądanych po ekspozycji na olanzapinę w trzecim trymestrze, takich jak objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe), objawy odstawienne (pobudzenie, hipertonia, hipotonia, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych, zaburzenia karmienia). Noworodki te wymagają starannej kontroli pediatrycznej. Olanzapina przenika do mleka kobiecego, a średnia ekspozycja niemowląt karmionych piersią wynosi 1,8% dawki matki (mg/kg masy ciała), co stanowi wskazanie do odradzania karmienia piersią podczas terapii.
drżenie mięśniowe, działania niepożądane leku, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, stan stacjonarny leku, terapia olanzapiną, zaburzenia karmienia, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symamis 100 mg
Amisulpryd, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, może wpływać na płodność poprzez podwyższenie stężenia prolaktyny, co należy uwzględnić podczas planowania ciąży. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród czy rozwój pourodzeniowy. Jednakże dane kliniczne dotyczące stosowania amisulprydu u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego lek nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną ostrożność należy zachować w trzecim trymestrze ciąży, gdyż u noworodków mogą wystąpić objawy pozapiramidowe, odstawienne, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność patologiczna, zespół zaburzeń oddechowych oraz problemy z pobieraniem pokarmu, co wymaga monitorowania stanu dziecka.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmycar 80 mg + 12,5 mg
Telmycar to preparat złożony zawierający 80 mg telmisartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane wynikające z obu składników oraz ich synergii. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), natomiast rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, potencjalnie zagrażający życiu. W badaniach klinicznych na 1471 pacjentach częstość działań niepożądanych była porównywalna między terapią skojarzoną a monoterapią telmisartanem, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane obejmują m.in. hipokaliemię (niezbyt często), hiponatremię i hiperurykemię (rzadko), tachykardię, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, a także objawy ze strony układu pokarmowego i skóry.
agranulocytoza, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, martwicze zapalenie naczyń, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zasadowica hipochloremiczna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Durogesic 12 mcg/h
System transdermalny Durogesic, zawierający fentanyl, był badany na 1565 dorosłych i 289 dzieci w 11 badaniach klinicznych, w tym badaniu z podwójnie ślepą próbą i grupą placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) u dorosłych to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz ból głowy (11,8%). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest podobny, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi: wymioty (33,9%), nudności (23,5%), ból głowy (16,3%), zaparcia (13,5%), biegunka (12,8%) i świąd (12,8%). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zaburzeń układu nerwowego, psychicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych. Wielokrotne stosowanie może prowadzić do tolerancji i uzależnienia, a nagłe odstawienie – do objawów odstawienia, w tym u noworodków matek stosujących fentanyl w ciąży.
alergiczne zapalenie skóry, badanie z podwójnie ślepą próbą, bezdech, bezsenność, ból nienowotworowy, ból nowotworowy, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, fentanyl, grupa kontrolna placebo, hipowentylacja, jadłowstręt, kontaktowe zapalenie skóry, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, napad grand mal, niedobór androgenów, niedociśnienie tętnicze, niedrożność jelit, niedrożność jelit częściowa, objaw odstawienny, obrzęk obwodowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sinica, stan splątania, substancja czynna, system transdermalny, tachykardia, tolerancja lekowa, układ serotoninergiczny, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie erekcji, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kventiax 300 mg tabletki powlekane 300 mg
Preparat Kventiax zawierający kwetiapinę dostępny jest w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg oraz 300 mg. Dane dotyczące stosowania kwetiapiny w ciąży wskazują, że ekspozycja w pierwszym trymestrze, na podstawie około 300-1000 zakończonych ciąż, nie wykazuje jednoznacznego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych, choć liczba obserwacji jest ograniczona. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na rozród, co wymaga ostrożnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ekspozycja w trzecim trymestrze wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych u noworodków, takich jak objawy pozapiramidowe (hipertonia lub hipotonia mięśniowa), objawy odstawienia, zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, drżenia), zaburzenia świadomości (senność), zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Noworodki wymagają wnikliwej obserwacji i monitorowania parametrów życiowych po urodzeniu.
choroba psychiczna, dawka terapeutyczna kwetiapiny, hiperprolaktynemia, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, kwetiapina w ciąży, leczenie kwetiapiną, lek przeciwpsychotyczny, leki przeciwpsychotyczne, monitorowanie parametrów życiowych, nawrót choroby, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie leku do mleka, toksyczność kwetiapiny, trzeci trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu, zaburzenia ssania, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmizek HCT 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Telmizek HCT, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje profil bezpieczeństwa wymagający uważnego monitorowania. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Częstość działań niepożądanych jest porównywalna z monoterapią telmisartanem, bez zależności dawka-odpowiedź, co potwierdzono dla dawek 80 mg + 12,5 mg oraz 80 mg + 25 mg. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (≥1/1000 do <1/100), hiponatremię i zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (rzadko), niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, omdlenia, bóle mięśni i stawów oraz zaburzenia erekcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nieczerniakowych nowotworów skóry związane z hydrochlorotiazydem oraz zgłaszane przypadki śródmiąższowej choroby płuc po telmisartanie.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, arytmia, cukromocz, fosfokinaza kreatynowa, hipokaliemia, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, wysięk między naczyniówką a twardówką, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół toczniopodobny, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa