lek biologiczny

Lek biologiczny to produkt leczniczy, którego substancja czynna została wytworzona lub pochodzi z żywego organizmu, najczęściej przy wykorzystaniu metod inżynierii genetycznej. W przeciwieństwie do leków syntetycznych, które mają prostą strukturę chemiczną, leki biologiczne charakteryzują się złożoną budową i dużą masą cząsteczkową.

Leki biologiczne obejmują szeroką grupę preparatów, takich jak: przeciwciała monoklonalne, białka rekombinowane, hormony, cytokiny, szczepionki oraz produkty terapii komórkowej i genowej. Dzięki swojej specyficzności działania i wysokiej skuteczności znalazły zastosowanie w leczeniu wielu chorób przewlekłych i autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, a także w onkologii.

Produkcja leków biologicznych jest procesem skomplikowanym i kosztownym, co przekłada się na ich wysoką cenę. Po wygaśnięciu ochrony patentowej na rynku pojawiają się leki biopodobne, które nie są identyczne z lekiem referencyjnym, ale wykazują podobną skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność. Ze względu na złożoność procesu wytwarzania, rejestracja leków biopodobnych wymaga przeprowadzenia bardziej zaawansowanych badań porównawczych niż w przypadku leków generycznych.

Stosowanie leków biologicznych wiąże się z ryzykiem immunogenności, czyli zdolności do wywoływania odpowiedzi immunologicznej organizmu, co może prowadzić do powstawania przeciwciał neutralizujących i osłabienia skuteczności terapii. Dlatego pacjenci leczeni tymi preparatami wymagają starannego monitorowania pod kątem działań niepożądanych i efektywności leczenia.

Powiązane wpisy

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl