laktacja
Laktacja to fizjologiczny proces wytwarzania i wydzielania mleka przez gruczoły mlekowe kobiet po porodzie. Rozpoczyna się zwykle w ciągu 2-3 dni po porodzie, choć produkcja siary (colostrum) zaczyna się już w końcowym okresie ciąży. Proces ten jest regulowany hormonalnie, głównie przez prolaktynę, która stymuluje wytwarzanie mleka, oraz oksytocynę, odpowiedzialną za odruch wypływu mleka.
W początkowej fazie laktacji (pierwszych kilka dni) gruczoły wydzielają siarę, bogaty w przeciwciała i czynniki odpornościowe pokarm, który stopniowo przekształca się w mleko przejściowe, a następnie dojrzałe. Laktacja jest procesem dynamicznym – skład mleka zmienia się w trakcie karmienia, w ciągu doby oraz wraz z wiekiem dziecka, dostosowując się do jego potrzeb żywieniowych.
Utrzymanie prawidłowej laktacji wymaga regularnego opróżniania piersi, najlepiej na żądanie dziecka. Zaburzenia tego procesu mogą prowadzić do zastoju pokarmu, zapalenia piersi czy niedoboru mleka. Prawidłowo przebiegająca laktacja może trwać kilka lat, choć WHO zaleca wyłączne karmienie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia dziecka i kontynuację do 2 lat lub dłużej przy wprowadzaniu odpowiednich pokarmów uzupełniających.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Donepezyl – Przeciwwskazania stosowania
Donepezil jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny oraz substancje pomocnicze zawarte w preparatach, w tym laktozę jednowodną, której zawartość waha się od 84 mg do 262,5 mg w zależności od dawki i preparatu (np. Apo-Doperil 5 mg zawiera 112,95 mg laktozy, a Donectil ODT 10 mg – 262,5 mg laktozy). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność aspartamu (E951) w formach ODT, który jest źródłem fenyloalaniny i stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z fenyloketonurią. Ponadto, u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, całkowity niedobór laktazy czy zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosowanie preparatów zawierających laktozę powinno być rozważone z ostrożnością.
Apo-Doperil, aspartam, chlorowodorek donepezylu, Cogiton ODT, Donectil ODT, Donepesan, Donepezil Bluefish, Donesyn, fenyloketonuria, laktacja, laktoza jednowodna, maltodekstryna, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, pochodna piperydyny, potasu polakrilina, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, Ricordo, sodu cytrynian bezwodny, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Etylefryna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Etylefryna (chlorowodorek etylefryny, 7,5 mg/g w preparacie Effortil) jest przeciwwskazana w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne działanie teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie leku jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnego wpływu na układ krążenia płodu oraz funkcje macicy, w tym ryzyka zaburzeń przepływu krwi w macicy i łożysku oraz zwiotczenia mięśnia macicy. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu ciąży. U kobiet karmiących piersią stosowanie etylefryny jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu braku danych wykluczających przenikanie substancji do mleka matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka. W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstąpienie od terapii.
alternatywne metody leczenia, badania niekliniczne, działanie teratogenne, Effortil, etylefryna, karmienie piersią, korzyści karmienia piersią, krążenie łożyskowe, krążenie płodowe, laktacja, monitorowanie ciąży, pierwszy trymestr ciąży, przeciwwskazanie bezwzględne, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zdolności rozrodcze, zwiotczenie macicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mucofalk O –
Łupina nasienna babki jajowatej (Plantago ovata Forssk.), będąca substancją czynną produktu leczniczego Mucofalk O, stosowanego doustnie w postaci granulatu, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na funkcje rozrodcze, płodność oraz bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji. Dokumentacja obejmuje mniej niż 300 przypadków ekspozycji w ciąży, co jest niewystarczające do jednoznacznej oceny ryzyka. Badania przedkliniczne i dane z modeli zwierzęcych nie dostarczają kompleksowych informacji o toksyczności reprodukcyjnej. W okresie laktacji również brak jest wystarczających danych, dlatego decyzja o zastosowaniu powinna uwzględniać indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
badanie przedkliniczne, ciąża, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, laktacja, lek przeczyszczający, łupina nasienna babki jajowatej, modyfikacja diety, okres rozrodczy, Plantago ovata, sacharoza, schorzenie współistniejące, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie płodności, zaparcia w ciąży, zawiesina doustna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mono Mack Depot 100 mg
Izosorbidu monoazotan, substancja czynna preparatu Mono Mack Depot 100 mg (tabletki o przedłużonym uwalnianiu), może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja powinna opierać się na indywidualnej ocenie stanu klinicznego, zaawansowania ciąży oraz dostępności alternatywnych terapii. Konieczne jest ścisłe przestrzeganie dawkowania, regularne wizyty kontrolne oraz natychmiastowe zgłaszanie niepokojących objawów. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu izosorbidu monoazotanu na płodność kobiet i mężczyzn, co wymaga ostrożności przy leczeniu pacjentów w wieku rozrodczym planujących ciążę.
dane kliniczne, efekt farmakologiczny, izosorbidu monoazotan, karmienie piersią, laktacja, monitorowanie płodu, Mono Mack Depot, noworodek, okres prokreacji, płód, przenikanie substancji czynnej, schemat leczenia, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, wiek rozrodczy, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aleric Deslo Pro 5 mg
Aktualne dane kliniczne, obejmujące obserwacje ponad 1000 kobiet ciężarnych stosujących desloratadynę (produkt Aleric Deslo Pro), nie wykazują zwiększonego ryzyka wad rozwojowych płodu ani innych negatywnych skutków dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych potwierdzają brak szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne. Mimo braku dowodów teratogenności, zgodnie z zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania desloratadyny w ciąży, a w przypadku konieczności terapii przeciwhistaminowej należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka. W odniesieniu do laktacji, desloratadyna przenika do mleka kobiecego, a jej obecność wykryto w organizmach noworodków i niemowląt, jednak wpływ na dziecko nie jest w pełni poznany. W związku z tym, w trakcie leczenia kobiet karmiących piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych, uwzględniając korzyści z karmienia piersią oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.
alternatywna metoda terapeutyczna, badanie przedkliniczne, desloratadyna, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwhistaminowy, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenność, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibandronic Acid Aurovitas 150 mg
Kwas ibandronowy, będący bisfosfonianem stosowanym w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej, jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 150 mg substancji czynnej (Ibandronic Acid Aurovitas). Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie, a jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym jest przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na reprodukcję. Badania przedkliniczne na szczurach wykazały obniżenie płodności oraz toksyczny wpływ na proces reprodukcji, co stanowi podstawę do bezwzględnego przeciwwskazania stosowania leku w okresie ciąży. Ponadto, brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania kwasu ibandronowego do mleka kobiecego, jednak badania na modelach zwierzęcych potwierdziły obecność substancji w mleku, co wyklucza stosowanie leku podczas laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Azelastin POS 1 mg/ml
Chlorowodorek azelastyny w aerozolu do nosa (Azelastin POS, stężenie 1 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego nawet przy dawkach wyższych niż terapeutyczne. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych, lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży. Decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka, a pacjentka powinna poinformować lekarza o ciąży lub planach prokreacyjnych przed rozpoczęciem leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus różyczki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest kompleksowych badań oceniających wpływ szczepionek Priorix i Priorix-Tetra, zawierających żywy atenuowany wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3, dawka nie mniejsza niż 10 CCID50), na płodność. Kobiety w ciąży nie powinny być szczepione tymi preparatami ze względu na teoretyczne ryzyko transmisji wirusa na płód, choć dotychczas nie udokumentowano przypadków zespołu różyczki wrodzonej u ponad 3500 kobiet zaszczepionych nieświadomie w wczesnej ciąży. W przypadku nieumyślnego szczepienia kobiety ciężarnej nie jest wskazane przerywanie ciąży, a pacjentka powinna być poinformowana o braku udokumentowanych powikłań. Zaleca się, aby kobiety w wieku rozrodczym unikały zajścia w ciążę przez minimum 1 miesiąc po szczepieniu, co odpowiada okresowi potencjalnego namnażania się wirusa szczepionkowego w organizmie.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 5 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Actavis w dawce 5 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani embriotoksycznego działania. Mimo to, ze względu na brak jednoznacznych dowodów bezpieczeństwa oraz przenikanie tadalafilu do mleka matki, stosowanie leku w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania leku w tych okresach oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.
badania przedkliniczne, dziecko karmione piersią, ekspozycja niemowlęcia, farmakodynamika, kobieta w ciąży, laktacja, model zwierzęcy, ostrożność medyczna, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, substancja czynna, tadalafil, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Benzerazyd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benzerazyd, składnik leku Madopar stosowanego w terapii choroby Parkinsona, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nieużywających skutecznej antykoncepcji. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy i poinformować pacjentkę o konieczności stosowania antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, lek powinien być natychmiast odstawiony po konsultacji z lekarzem prowadzącym, który oceni bilans korzyści i ryzyka oraz zaproponuje alternatywne metody leczenia. Brak jest wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzerazydu podczas porodu, co wymaga przerwania terapii przed planowanym terminem porodu oraz monitorowania noworodka w sytuacjach nagłych.
alternatywne leczenie, benzerazyd z lewodopą, choroba Parkinsona, działania niepożądane, karmienie piersią, kwalifikacja pacjentki, laktacja, lekarz prowadzący, Madopar, parametry płodności, płodność, poród, przeciwwskazania w ciąży, skuteczna antykoncepcja, test ciążowy, wady rozwojowe układu kostnego, wiek rozrodczy, żywienie noworodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klean-prep –
Produkt leczniczy Klean-Prep, zawierający makrogol 3350 oraz elektrolity (Na 125 mmol/l, K 10 mmol/l, SO4 40 mmol/l, Cl 35 mmol/l, HCO3 20 mmol/l), powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu składników preparatu na przebieg ciąży, rozwój płodu, stan zdrowia noworodka oraz na płodność u obu płci. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformowanie pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.
chlorek potasu, chlorek sodu, ciąża, jon chlorkowy, jon potasu, jon siarczanowy, jon sodu, jon wodorowęglanowy, karmienie piersią, Klean-Prep, laktacja, makrogol 3350, płodność, rozwój płodu, saszetka leku, siarczan sodu bezwodny, skład elektrolitowy, stężenie elektrolitu, substancja czynna, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – INALDIN Gardło 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy INALDIN Gardło (1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) zawiera benzydaminy chlorowodorek, którego bezpieczeństwo stosowania w ciąży i okresie laktacji nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych są niewystarczające do oceny ryzyka dla człowieka, dlatego nie zaleca się stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku odpowiednich badań klinicznych, potencjalnym ryzyku oraz konieczności konsultacji w przypadku wystąpienia objawów wymagających leczenia, aby rozważyć alternatywne, bezpieczne metody terapii. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka matki, co dodatkowo podkreśla potrzebę ostrożności w okresie laktacji.
aerozol do jamy ustnej, badania kliniczne, badania przedkliniczne, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, INALDIN Gardło, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wiek rozrodczy, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Helicid 20 20 mg
Omeprazol, będący inhibitorem pompy protonowej i substancją czynną preparatu Helicid 20, wykazuje bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży, co potwierdzają trzy prospektywne badania epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji. Badania te nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Wskazane jest stosowanie omeprazolu w ciąży wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach medycznych, z uwzględnieniem bilansu korzyści i ryzyka terapii. Ponadto, omeprazol przenika do mleka matki, jednak stosowany w dawkach terapeutycznych nie wykazuje istotnego wpływu na dziecko karmione piersią, co czyni go względnie bezpiecznym w okresie laktacji, pod warunkiem indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Octan glatirameru, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, nie wykazuje toksycznego wpływu na reprodukcję ani teratogenności w badaniach przedklinicznych i klinicznych, choć brak jest szerokich danych epidemiologicznych. W praktyce klinicznej zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści do ryzyka podczas ciąży; lek może być kontynuowany, jeśli korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, właściwości fizykochemiczne octanu glatirameru oraz badania retrospektywne (60 niemowląt eksponowanych na lek vs. 60 bez ekspozycji) nie wykazały negatywnego wpływu na niemowlęta, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w okresie laktacji.
aktywność choroby podstawowej, badanie retrospektywne nieinterwencyjne, dane epidemiologiczne, Glatiramer acetate Teva, karmienie piersią, laktacja, leczenie stwardnienia rozsianego, octan glatirameru, stosunek korzyści do ryzyka, stwardnienie rozsiane, terapia modyfikująca przebieg choroby, toksyczność płodowa, toksyczny wpływ, wada rozwojowa, wchłanianie doustne, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ropimol 2 mg/ml
Ropiwakaina chlorowodorek (Ropimol, 2 mg/ml) jest stosowana w znieczuleniu, jednak dane kliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa u kobiet w ciąży są ograniczone poza zastosowaniem w znieczuleniu zewnątrzoponowym w położnictwie, gdzie istnieje odpowiednia dokumentacja kliniczna. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, co częściowo uzasadnia jej stosowanie w praktyce położniczej. Mimo to, każdorazowo należy rozważyć stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka, szczególnie w innych wskazaniach klinicznych, gdzie dane są niewystarczające.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tinctura Salviae Phytopharm 4,5 g/5 ml
Produkt leczniczy Tinctura Salviae Phytopharm to koncentrat do sporządzania roztworu do płukania gardła zawierający nalewkę z liści szałwii lekarskiej (stosunek 1:5) z 70% etanolem jako rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym. Gotowy preparat zawiera 60-70% V/V etanolu. Brak jest wystarczających i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu w okresie ciąży oraz laktacji, a także danych dotyczących wpływu na płodność. W związku z tym, ze względu na potencjalne ryzyko, nie zaleca się stosowania Tinctura Salviae Phytopharm u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Ze względu na wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V) w produkcie oraz brak danych dotyczących przenikania składników nalewki do mleka matki, stosowanie preparatu w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności leczenia infekcji gardła u kobiet ciężarnych lub karmiących, należy rozważyć alternatywne metody terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Lekarz powinien poinformować pacjentki planujące ciążę, będące w ciąży lub karmiące piersią o potencjalnym ryzyku oraz konieczności konsultacji przed zastosowaniem produktu. Brak danych klinicznych uniemożliwia ocenę wpływu na płodność, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w grupie kobiet w wieku rozrodczym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Micalcet 90 mg
Podczas przepisywania cynakalcetu (Micalcet) kobietom w wieku rozrodczym, planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią, należy uwzględnić brak danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani toksyczności zarodkowej, choć przy toksycznych dla matki dawkach odnotowano zmniejszenie masy ciała płodu u szczurów. Stosowanie cynakalcetu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o leczeniu powinna być indywidualnie dostosowana po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Symetykon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Symetykon, stosowany w leczeniu dolegliwości związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów w przewodzie pokarmowym, charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co sugeruje niskie ryzyko dla płodu i niemowląt karmionych piersią. Dane kliniczne dotyczące jego stosowania w ciąży są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. Produkty zawierające wyłącznie symetykon, takie jak Espumisan czy Clensia (zawierająca makrogol 4000), mogą być stosowane w ciąży i laktacji, jeśli korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Natomiast preparaty złożone, np. Meteospasmyl (symetykon + cytrynian alweryny) czy Manti (symetykon + wodorotlenek glinu i magnezu), wymagają szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ze względu na brak wystarczających danych oraz potencjalne ryzyko, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
cytrynian alweryny, dolegliwości gastryczne, działanie embriotoksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, laktacja, leki zobojętniające, makrogol 4000, monoterapia, nadmierne gromadzenie gazów, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, symetykon w ciąży, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wodorotlenek glinu, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ampicillin TZF 500 mg
Produkt leczniczy Ampicillin TZF, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy, króliki) przy dawkach około 10-krotnie wyższych niż stosowane u ludzi nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność. Mimo to, ze względu na brak odpowiednio liczebnych i kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych, ampicylinę należy stosować w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych należy uwzględnić charakter i ciężkość zakażenia, dostępność alternatyw o lepszym profilu bezpieczeństwa oraz stadium ciąży. Preparat zawiera sodu w ilości 35,1 mg (dawka 500 mg), 70,2 mg (1 g) lub 140,4 mg (2 g) na fiolkę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentek z ograniczeniami dietetycznymi.
ampicylina, badania przedkliniczne, biegunka, ciąża, działanie niepożądane, działanie teratogenne, kandydoza jamy ustnej, karmienie piersią, laktacja, mikrobiota jelitowa, mleko ludzkie, pleśniawki, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nasienie Lnu 1 g/g
Produkt leczniczy Nasienie lnu (Linum usitatissimum L., semen) w formie ziół do zaparzania wykazuje potencjalne działanie estrogenne, co może wpływać na równowagę hormonalną organizmu. Aktualne dane kliniczne są niewystarczające, aby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, planujących ciążę lub zgłaszających problemy z płodnością. Z uwagi na brak jednoznacznych badań klinicznych, nie zaleca się przepisywania ani stosowania Nasienia lnu w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valsartan Reddy 160 mg
Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na potwierdzone działanie fetotoksyczne, w tym ryzyko niewydolności nerek płodu, małowodzia, opóźnienia kostnienia czaszki oraz hipotensji i hiperkaliemii u noworodka. Stosowanie walsartanu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka, mimo braku jednoznacznych danych epidemiologicznych. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej walsartan, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku, wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa oraz skierowanie pacjentki do specjalistycznej opieki położniczej. Zaleca się także monitorowanie czynności nerek płodu oraz rozwoju czaszki za pomocą badań ultrasonograficznych, a po porodzie ścisłą obserwację noworodka pod kątem niewydolności nerek, hipotensji i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, beta-adrenolityk, bloker kanału wapniowego, działanie fetotoksyczne, hiperkaliemia, hipotonia, karmienie piersią, kostnienie czaszki, labetalol, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, metyldopa, nadciśnienie w ciąży, niewydolność nerek, opieka położnicza, płyn owodniowy, stężenie potasu w surowicy, trymestr ciąży, walsartan - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawierający 20 mg wyciągu z owoców Vitex agnus-castus (DER 7-11:1) nie posiada wskazań do stosowania w okresie ciąży oraz laktacji ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych stanach. Badania na zwierzętach nie dostarczyły wystarczających informacji dotyczących potencjalnej toksyczności i wpływu na reprodukcję, co wymusza zachowanie zasady ostrożności. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie substancji aktywnych do mleka kobiecego, a niekliniczne badania sugerują możliwy wpływ na proces laktacji, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie Cyclodynonu w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.
- Leksykon substancji czynnych
Lacticaseibacillus rhamnosus – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lacticaseibacillus rhamnosus, obecny m.in. w preparacie Lacidofil (2×10^9 CFU/kapsułkę, zawierającym szczepy R0011 i R0052), jest probiotyczną bakterią kwasu mlekowego stosowaną w różnych formach farmaceutycznych. Aktualne dane kliniczne dotyczące wpływu tego szczepu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację są ograniczone i niepozwalają na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa w tych populacjach. W charakterystyce produktu nie odnotowano jednak doniesień o szkodliwym wpływie na płodność u kobiet i mężczyzn, przebieg ciąży ani na proces laktacji, co stanowi istotną informację podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią.
bakteria kwasu mlekowego, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta ciężarna, Lacticaseibacillus rhamnosus, Lacticaseibacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus, laktacja, płodność, preparat farmaceutyczny, probiotyk, proces laktacji, przebieg ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clatra 20 mg
Bilastyna zawarta w produkcie Clatra 20 mg powinna być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią z dużą ostrożnością. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania bilastyny w ciąży są bardzo ograniczone lub ich brak, a badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego działania teratogennego czy szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, zaleca się unikanie stosowania Clatry w okresie ciąży, szczególnie w I trymestrze. W przypadku karmiących piersią brak jest badań dotyczących przenikania bilastyny do mleka kobiecego, jednak dane z badań na zwierzętach potwierdzają wydzielanie leku do mleka, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz rozważenia alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kornam 5 mg
Produkt leczniczy Kornam zawierający terazosynę (chlorowodorek dwuwodny) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach wykazały, że dawki odpowiednio 480 mg/kg mc./dobę (około 1330-krotność maksymalnej dawki u ludzi) oraz 165-krotność maksymalnej dawki u ludzi powodowały zwiększoną resorpcję płodów, zmniejszenie masy płodu oraz zmiany anatomiczne (np. zwiększoną liczbę żeber), jednak bez bezpośredniego działania teratogennego. Efekty te najprawdopodobniej wynikają z toksyczności matczynej. Terazosyna może również wydłużać czas trwania ciąży i hamować poród, co należy uwzględnić przy rozważaniu terapii w okresie okołoporodowym.
- Leksykon substancji czynnych
Klopamid – Przeciwwskazania stosowania
Klopamid, pochodna sulfonamidowa z grupy leków moczopędnych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne sulfonamidy oraz składniki pomocnicze preparatu. Szczególne przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), ostre kłębuszkowe zapalenie nerek, bezmocz, ciężką niewydolność wątroby, śpiączkę wątrobową, oporną hipokaliemię, hiperkalcemię, ciężką hiponatremię, hipowolemię, hiperurykemię, dnę moczanową, chorobę Addisona oraz porfirię. W preparacie Normatens (5 mg klopamidu + dihydroergokrystyna + rezerpina) dodatkowo przeciwwskazana jest nadwrażliwość na alkaloidy sporyszu oraz hipokaliemia jako osobne wskazanie. Stosowanie klopamidu jest również przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią.
alkaloid sporyszu, amfoterycyna B, bezmocz, choroba Addisona, ciąża, dihydroergokrystyna, dna moczanowa, GFR, glikokortykosteroid, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, klirens kreatyniny, klopamid, kreatynina, kwas moczowy, laktacja, lek moczopędny, nadwrażliwość na składniki, niedoczynność kory nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, Normatens, parametry wątrobowe, pochodna sulfonamidowa, porfiria, rezerpina, śpiączka wątrobowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Stront – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Itr (90Y), pochodzący z rozpadu radioaktywnego strontu (90Sr), jest wykorzystywany jako prekursor radiofarmaceutyku w produkcie leczniczym ItraPol, zawierającym chlorek itru (90Y) w roztworze rozcieńczonego kwasu solnego. Charakteryzuje się emisją promieniowania beta o maksymalnej energii 2,28 MeV oraz okresem półtrwania 2,67 dnia (64,1 godzin). Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających od 0,925 do 37 GBq itru (90Y), co odpowiada 46-1840 ng itru w objętości 0,010–2 ml. Itr (90Y) rozpada się do stabilnego cyrkonu (90Zr). Ze względu na wysoką radioaktywność, stosowanie ItraPol wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek itru, itr, ItraPol, kwas solny, laktacja, narażenie niemowlęcia, nieregularne cykle miesiączkowe, okres półtrwania, płodność, prekursor radiofarmaceutyku, produkty znakowane itrem, promieniowanie beta, promieniowanie jonizujące, stront, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Verde Smak eukaliptusowy 3 mg
Benzydamina chlorowodorek w dawce 3 mg, zawarta w pastylkach Tantum Verde Smak eukaliptusowy, nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz niewystarczające informacje z badań na zwierzętach dotyczące potencjalnego wpływu na reprodukcję. Lekarz powinien jasno zakomunikować pacjentce przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu w ciąży oraz zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia, uwzględniając aktualny stan kliniczny i ryzyko dla płodu.
benzydamina w ciąży, benzydaminy chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, ciąża, ginekolog-położnik, karmienie piersią, laktacja, pastylka twarda, przeciwwskazanie do stosowania leku, przenikanie do mleka ludzkiego, przerwanie karmienia piersią, stosunek korzyści do ryzyka, Tantum Verde, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Viru-Merz 10 mg/g
Chlorowodorek tromantadyny (Viru-Merz, 10 mg/g, żel) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży, co stanowi istotne ograniczenie terapeutyczne. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego, jednak brak jest kompleksowych danych dotyczących wpływu na procesy reprodukcyjne. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach klinicznych i ograniczone do niewielkich powierzchni skóry, aby zminimalizować ryzyko ogólnoustrojowej absorpcji substancji czynnej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Penicillinum Crystallisatum TZF 1000000 j.m.
Benzylopenicylina potasowa (Penicillinum Crystallisatum TZF) powinna być stosowana u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności terapeutycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Obecnie brak jest odpowiednio licznych i dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania tego antybiotyku w ciąży, jednak dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały teratogennego działania ani negatywnego wpływu na rozwój płodu. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy, króliki) potwierdziły brak wpływu na płodność oraz brak uszkodzeń płodu nawet przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. W przypadku pacjentek planujących ciążę, informacje te są istotne i powinny być przekazane podczas konsultacji lekarskiej.
antybiotyk, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, benzylopenicylina potasowa, ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, mikroflora jelitowa, model zwierzęcy, Penicillinum Crystallisatum, płodność, przenikanie leku do mleka, reakcja alergiczna, rozwój płodu, sensytyzacja, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aksoderm 400 j.m./g
Preparat Aksoderm zawiera retynolu palmitynian w stężeniu 400 j.m./g i jest stosowany miejscowo w formie maści. U kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią należy zachować szczególną ostrożność ze względu na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających potencjalne działanie teratogenne retynolu palmitynianu, jednak wiadomo, że witamina A w dużych dawkach może wywoływać teratogenne efekty i uszkodzenia płodu. W przypadku laktacji brak jest informacji o przenikaniu substancji do mleka matki i jej wpływie na dziecko. Nie ma również danych dotyczących wpływu preparatu na płodność kobiet i mężczyzn przy miejscowym stosowaniu.
- Leksykon substancji czynnych
Aceklofenak – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aceklofenak, zawarty w produkcie Digavar 100 mg, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne w trakcie ciąży, szczególnie w pierwszym i drugim trymestrze. Hamowanie syntezy prostaglandyn przez aceklofenak może prowadzić do zwiększonego ryzyka poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia oraz innych nieprawidłowości rozwojowych. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie aceklofenaku może skutkować małowodziem oraz zwężeniem przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku wykrycia tych powikłań. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, a stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Dane eksperymentalne na zwierzętach potwierdzają negatywny wpływ aceklofenaku na przebieg ciąży, w tym zwiększoną śmiertelność zarodków i płodów oraz wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego.
aceklofenak, Digavar, drożność przewodu tętniczego, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, laktacja, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, niepłodność, organogeneza, płyn owodniowy, poronienie, radioizotop, wada rozwojowa serca, wada rozwojowa sercowo-naczyniowa, wiek rozrodczy, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu, zdolność reprodukcyjna, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tolzurin 2 mg
Lek Tolzurin zawiera tolterodynę w postaci winianu, dostępny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg i 4 mg. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tolterodyny u kobiet w ciąży oraz potwierdzoną toksyczność reprodukcyjną w badaniach na modelach zwierzęcych, stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji i natychmiastowym zgłoszeniu ciąży podczas terapii. W przypadku konieczności leczenia kobiet ciężarnych rekomenduje się rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, badania przedkliniczne, ekspozycja niemowlęcia, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, laktacja, opcje terapeutyczne, praktyka kliniczna, przenikanie do mleka kobiecego, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność tolterodyny, tolterodyna, Tolzurin, wiek rozrodczy, winian tolterodyny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folii extractum fluidum), stosowany m.in. w preparacie Lancetan (648 mg/5 ml), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Preparat zawiera etanol w stężeniu 30% V/V, a końcowa zawartość alkoholu wynosi 4,0% ÷ 7,0% V/V, co dodatkowo zwiększa ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Brak jest również informacji dotyczących wpływu wyciągu na płodność u obu płci. Wobec powyższego, stosowanie preparatu w tych grupach pacjentek powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po wykluczeniu bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.
alternatywna metoda leczenia, babka lancetowata, badanie kliniczne bezpieczeństwa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czynnik ryzyka, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, etanol jako rozpuszczalnik, karmienie piersią, konsultacja lekarska, laktacja, lekarz prowadzący, preparat z babki lancetowatej, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, syrop Lancetan, wpływ na płodność, wpływ na przebieg ciąży, wyciąg z babki lancetowatej, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bunorfin 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa buprenorfiny w dawkach 2 mg i 8 mg wykazały brak istotnych klinicznie zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Testy toksyczności po powtarzanym podaniu nie ujawniły patologicznych zmian w narządach ani odchyleń w parametrach biochemicznych i hematologicznych. Ponadto, badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału mutagennego ani zwiększonego ryzyka nowotworów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku Bunorfin w kontekście długoterminowego stosowania.
badania in vitro, badania in vivo, buprenorfina, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, laktacja, mutagenność, odruch postawy, okres prenatalny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne i hematologiczne, rozwój neurologiczny, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ sercowo-naczyniowy, układy organizmu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tantum Verde 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy Tantum Verde (1,5 mg/ml, aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle) zawiera benzydaminę chlorowodorek, której dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego, embriotoksycznego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, porodu czy rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych u ludzi, stosowanie leku w ciąży wymaga zachowania ostrożności, a decyzja o terapii powinna uwzględniać stosunek korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak etanol (80 mg/ml), metyl parahydroksybenzoesan (1 mg/ml) oraz składniki kompozycji smakowo-zapachowej, które mogą mieć znaczenie przy podejmowaniu decyzji o leczeniu kobiet ciężarnych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
aerozol do jamy ustnej, alkohol benzylowy, benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, ciąża, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, etanol, karmienie piersią, korzyści z leczenia, laktacja, metyl parahydroksybenzoesan, przenikanie benzydaminy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, Tantum Verde, zachowanie ostrożności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Aurovitas 125 mg/80 mg
Aprepitant, składnik aktywny leku Aprepitant Aurovitas 125 mg/80 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ze względu na zmniejszenie skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych, które może utrzymywać się do 28 dni po terapii. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aprepitantu w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój noworodka przy dawce terapeutycznej 125 mg/80 mg. Mimo to, ze względu na nieznany potencjalny wpływ na układ neurokininowy, lek powinien być stosowany w ciąży tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko i brak jest alternatyw.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Dr. Max 25 mg
Syldenafil w postaci produktu leczniczego Sildenafil Dr. Max (25 mg, tabletki powlekane) nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co stanowi istotne przeciwwskazanie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W związku z tym, lekarz powinien jednoznacznie informować pacjentki o braku wskazań i potencjalnym ryzyku stosowania leku w tych grupach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octanate LV 200 j.m./ml
Produkt leczniczy Octanate LV, zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII, jest stosowany u pacjentek z hemofilią A, jednak dane dotyczące jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji są ograniczone ze względu na epidemiologię choroby oraz brak badań przedklinicznych na zwierzętach. Hemofilia A jest chorobą genetyczną przenoszoną recesywnie w chromosomie X, co powoduje rzadkie występowanie u kobiet i ogranicza doświadczenie kliniczne. Lekarz powinien jasno poinformować pacjentkę o braku pełnych danych klinicznych oraz o konieczności stosowania Octanate LV jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią. Produkt dostępny jest w stężeniach 100 j.m./ml oraz 200 j.m./ml i zawiera czynnik VIII pozyskiwany z ludzkiego osocza, co może mieć znaczenie w kontekście leczenia w ciąży i laktacji.