Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stront

Wpływ substancji „stront” na płodność, ciążę i laktację

Stront (90Sr) jest radioaktywnym pierwiastkiem, który ulega rozpadowi do itru (90Y). Itr (90Y) jest stosowany jako prekursor radiofarmaceutyku w produkcie leczniczym ItraPol, zawierającym chlorek itru (90Y) w roztworze rozcieńczonego kwasu solnego. Substancja ta charakteryzuje się emisją promieniowania beta o maksymalnej energii 2,28 MeV, a jej okres półtrwania wynosi 2,67 dnia (64,1 godzin). Itr (90) rozpada się do stabilnego cyrkonu (90Zr).¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą bezwzględnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie terapii produktami znakowanymi itrem (90Y), jak również w krótkim okresie po zakończeniu leczenia. Jest to konieczne ze względu na potencjalne ryzyko związane z promieniowaniem jonizującym.²

Przed podaniem produktu zawierającego itr (90Y) kobiecie w wieku rozrodczym, lekarz ma obowiązek upewnić się, czy pacjentka nie jest w ciąży. W przypadku braku miesiączki w spodziewanym terminie, należy przyjąć założenie, że pacjentka jest w ciąży do momentu jednoznacznego wykluczenia tego stanu.³

Jeśli istnieją jakiekolwiek wątpliwości dotyczące możliwości ciąży (np. brak miesiączki, bardzo nieregularne cykle miesiączkowe), lekarz powinien zaproponować pacjentce alternatywne metody terapeutyczne, które nie wykorzystują promieniowania jonizującego, o ile takie metody są dostępne.⁴

Ciąża

Produkty lecznicze znakowane itrem (90Y) są bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:⁵

• Stwierdzona ciąża
• Podejrzenie ciąży
• Brak możliwości wykluczenia ciąży

⁶

Powyższe przeciwwskazania wynikają z ryzyka, jakie promieniowanie jonizujące stanowi dla rozwijającego się płodu. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych z ekspozycją na promieniowanie w czasie ciąży oraz o konieczności unikania zajścia w ciążę podczas terapii produktami zawierającymi itr (90Y).

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć możliwość odroczenia terapii do momentu zakończenia karmienia piersią przez pacjentkę. Ocena ta powinna uwzględniać zarówno korzyści zdrowotne dla matki, jak i potencjalne ryzyko dla dziecka.⁷

W sytuacji, gdy podanie produktu zostanie uznane za konieczne i nie może być odroczone, lekarz musi poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią. Jest to niezbędne, aby uniknąć potencjalnego narażenia niemowlęcia na promieniowanie jonizujące.⁸

Informacje dodatkowe

Dodatkowe i szczegółowe informacje dotyczące stosowania produktów leczniczych znakowanych itrem (90Y) w okresie ciąży i laktacji można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub w ulotce dołączonej do opakowania konkretnego produktu leczniczego przeznaczonego do znakowania.⁹

Płodność

Wpływ produktów zawierających itr (90Y) na płodność nie został w pełni określony w dostępnych danych. Szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu na płodność można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego konkretnego produktu przeznaczonego do znakowania itrem (90Y).¹⁰

Dawkowanie i charakterystyka produktu

Produkt ItraPol jako prekursor radiofarmaceutyku występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu. Fiolka zawiera, w określonym dniu i o określonym czasie, od 0,925 do 37 GBq itru (90Y), co odpowiada 46-1840 nanogramom itru w objętości od 0,010 ml do 2 ml. Występuje w postaci chlorku itru w roztworze rozcieńczonego kwasu solnego.¹¹

Z uwagi na charakter produktu i jego wysoką radioaktywność, lekarz powinien szczegółowo ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z podaniem ItraPol, szczególnie u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią.