Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klean-prep
Produkt leczniczy Klean-Prep, zawierający makrogol 3350 oraz elektrolity (Na 125 mmol/l, K 10 mmol/l, SO4 40 mmol/l, Cl 35 mmol/l, HCO3 20 mmol/l), powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu składników preparatu na przebieg ciąży, rozwój płodu, stan zdrowia noworodka oraz na płodność u obu płci. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz poinformowanie pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
Przy rozważaniu stosowania produktu leczniczego Klean-Prep u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien kierować się szczególną ostrożnością oraz zasadą, że lek można zastosować wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne. 1
Stosowanie w okresie ciąży
Aktualnie nie dysponujemy wystarczającymi danymi klinicznymi dotyczącymi wpływu substancji czynnych zawartych w preparacie Klean-Prep (makrogol 3350, sodu siarczan bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu chlorek oraz potasu chlorek) na przebieg ciąży, rozwój płodu i stan zdrowia noworodka. 2
Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu produktu Klean-Prep u kobiety ciężarnej, lekarz powinien przeprowadzić dokładną analizę stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka. Należy również poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży oraz o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą wystąpić po przyjęciu leku. 3
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Podobnie jak w przypadku ciąży, brakuje wiarygodnych danych klinicznych dotyczących stosowania substancji czynnych zawartych w produkcie Klean-Prep u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien rozważyć potencjalny wpływ składników preparatu na niemowlę karmione piersią, biorąc pod uwagę skład elektrolitowy leku (zawierający jony sodu, potasu, siarczanów, chlorków i wodorowęglanów). 4
Przed zastosowaniem leku u kobiety karmiącej piersią należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważyć możliwość tymczasowego przerwania karmienia piersią. 5
Skład elektrolitowy preparatu
Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu preparatu Klean-Prep u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien wziąć pod uwagę skład elektrolitowy roztworu otrzymanego po rozpuszczeniu jednej saszetki w litrze wody: 6
| Elektrolit | Stężenie w roztworze (mmol/l) | Substancja źródłowa w saszetce |
|---|---|---|
| Sód (Na+) | 125 | Sodu siarczan bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu chlorek |
| Potas (K+) | 10 | Potasu chlorek |
| Siarczany (SO42-) | 40 | Sodu siarczan bezwodny |
| Chlorki (Cl–) | 35 | Sodu chlorek, potasu chlorek |
| Wodorowęglany (HCO3–) | 20 | Sodu wodorowęglan |
Wpływ na płodność
W charakterystyce produktu leczniczego Klean-Prep brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Lekarz powinien poinformować o tym pacjentów planujących poczęcie dziecka. 7
Informacje przekazywane pacjentkom
Lekarz przepisujący preparat Klean-Prep kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien przekazać następujące informacje:
- Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Klean-Prep w okresie ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych 8
- Preparat należy zastosować tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko 9
- W przypadku karmienia piersią należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia po przyjęciu preparatu 10
- Należy zgłaszać wszelkie niepokojące objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu preparatu 11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Klean-prep
- Działania niepożądane – Klean-prep
- Interakcje leku – Klean-prep
- Profil bezpieczeństwa leku – Klean-prep
- Przeciwwskazania – Klean-prep
- Przedawkowanie – Klean-prep
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Klean-prep
- Skład i postać leku – Klean-prep
- Specjalne ostrzeżenia – Klean
- Właściwości farmakodynamiczne – Klean-prep
- Właściwości farmakokinetyczne – Klean-prep
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Klean-prep
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Klean-prep
- Wskazania do stosowania – Klean-prep