kwas alendronowy
Kwas alendronowy (alendronian) to bisfosfonian drugiej generacji stosowany głównie w leczeniu osteoporozy. Działa poprzez hamowanie aktywności osteoklastów, co prowadzi do zmniejszenia resorpcji kostnej i zwiększenia gęstości mineralnej kości.
Lek ten jest szczególnie skuteczny w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet oraz osteoporozy indukowanej glikokortykosteroidami. Badania kliniczne wykazały, że alendronian zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa, biodra oraz innych złamań pozakręgowych u pacjentów z osteoporozą.
Kwas alendronowy podawany jest najczęściej doustnie w dawce 70 mg raz w tygodniu lub 10 mg codziennie. Ze względu na niską biodostępność (poniżej 1%) i możliwość podrażnienia przełyku, lek należy przyjmować na czczo, popijając pełną szklanką wody, w pozycji pionowej, pozostając w tej pozycji przez co najmniej 30 minut po zażyciu.
Najczęstsze działania niepożądane obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha, zapalenie przełyku), bóle mięśniowo-szkieletowe oraz rzadko występującą martwicę żuchwy czy atypowe złamania kości udowej przy długotrwałym stosowaniu. Przeciwwskazaniami do stosowania są hipokalcemia, niewydolność nerek (GFR < 35 ml/min) oraz zaburzenia opróżniania przełyku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Stosowanie kwasu alendronowego w dawce 70 mg jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nieprawidłowościami anatomicznymi przełyku, takimi jak zwężenie przełyku, achalazja czy inne zaburzenia opóźniające opróżnianie przełyku, ze względu na ryzyko zatrzymania tabletki i podrażnienia błony śluzowej. Konieczne jest również wykluczenie hipokalcemii przed rozpoczęciem terapii, gdyż niedobór wapnia może ulec pogłębieniu, prowadząc do poważnych powikłań. Ponadto, pacjenci muszą być zdolni do utrzymania pozycji pionowej przez minimum 30 minut po zażyciu leku, co eliminuje możliwość stosowania u osób unieruchomionych lub z ograniczoną mobilnością. Przeciwwskazaniem jest także nadwrażliwość na kwas alendronowy lub substancje pomocnicze, przy czym każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego.
achalazja przełyku, alendronic acid, bisfosfonian, dysfagia, hipokalcemia, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, nadwrażliwość na lek, nieprawidłowości przełyku, niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, sodu alendronian, suplementacja, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zaburzenia motoryki, zapalenie przełyku, zwężenie przełyku, zwieracz przełyku - Leksykon substancji czynnych
Sód alendronian – Właściwości farmakodynamiczne
Sód alendronian, będący bisfosfonianem (kod ATC: M05BA04), działa poprzez selektywne hamowanie osteoklastycznej resorpcji kości, nie wpływając bezpośrednio na osteogenezę. W preparacie Alendronat Bluefish każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadające 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego). W badaniach klinicznych u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną wykazano równoważność dawkowania 70 mg raz w tygodniu oraz 10 mg codziennie, z przyrostem BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa odpowiednio o 5,1% (95% CI: 4,8-5,4%) i 5,4% (95% CI: 5,0-5,8%) po roku terapii. Podobne wzrosty BMD obserwowano w szyjce kości udowej (2,3% vs 2,9%) oraz stawie biodrowym (2,9% vs 3,1%).
badanie FIT, bisfosfonian, BMD, Fracture Intervention Trial, gęstość mineralna kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, kwas alendronowy, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, osteogenesis imperfecta, osteoklast, osteoporoza pomenopauzalna, resorpcja osteoklastyczna kości, równoważność terapeutyczna, sód alendronian, sód alendronian trójwodny, szyjka kości udowej, złamanie kręgu, złamanie niskoenergetyczne, złamanie szyjki kości udowej, złamanie trzonu kręgu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
W praktyce klinicznej lek Sedron, zawierający kwas alendronowy w dawce 70 mg, stosowany w leczeniu osteoporozy, zasadniczo nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz silny ból kości, mięśni lub stawów, które mogą zaburzać percepcję wzrokową, równowagę, koordynację ruchową oraz zdolność koncentracji, co potencjalnie zwiększa ryzyko wypadków podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem te ryzyka, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alendran 70 70 mg
Alendran 70, zawierający 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadające 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, anatomiczne i czynnościowe zaburzenia przełyku (w tym zwężenia i skurcz zwieracza przełyku), niemożność utrzymania pozycji pionowej przez minimum 30 minut po podaniu leku oraz hipokalcemia. Szczególnie istotne jest wyrównanie zaburzeń gospodarki wapniowej przed terapią, aby uniknąć powikłań metabolicznych związanych z nasileniem hipokalcemii.
Alendran 70, działanie niepożądane, hipokalcemia, kwas alendronowy, nadwrażliwość, niedobór witaminy D, niedoczynność przytarczyc, objaw alergiczny, opóźnione opróżnianie przełyku, przewlekła choroba nerek, sodu alendronian bezwodny, substancja pomocnicza, zaburzenie gospodarki wapniowej, zaburzenie przełyku, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ostemax 70 comfort 70 mg
Kwas alendronowy, będący substancją czynną leku Ostemax 70 comfort, jest bisfosfonianem o wysokim powinowactwie do miejsc aktywnej przebudowy kostnej, gdzie hamuje osteoklastyczną resorpcję kości bez bezpośredniego wpływu na osteogenezę. Jego mechanizm działania prowadzi do stopniowego wzrostu masy kostnej poprzez zahamowanie nadmiernej resorpcji przy zachowaniu prawidłowej mineralizacji. W badaniach klinicznych u kobiet po menopauzie z osteoporozą wykazano równoważność terapeutyczną dawki 70 mg podawanej raz w tygodniu oraz 10 mg podawanej codziennie, z przyrostem gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa odpowiednio o 5,1% (95% CI: 4,8%-5,4%) i 5,4% (95% CI: 5,0%-5,8%) po roku terapii. Podobne efekty obserwowano w szyjce kości udowej (2,3% vs 2,9%) oraz całym biodrze (2,9% vs 3,1%).
alendronian, badanie FIT, badanie wieloośrodkowe, bisfosfonian, BMD kręgosłupa lędźwiowego, gęstość mineralna kości, kwas alendronowy, macierz kostna, mineralizacja kości, osteoklast, osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, resorpcja kości, wrodzona łamliwość kości, złamanie kompresyjne kręgu, złamanie kości, złamanie stawu biodrowego, złamanie szyjki kości udowej, złamanie trzonu kręgu - Leksykon substancji czynnych
Kwas alendronowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas alendronowy, stosowany w terapii osteoporozy, nie wykazuje bezpośredniego lub wykazuje jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają charakterystyki preparatów takich jak Alendrogen, Alendran 70 czy Sedron. Jednakże, niektóre działania niepożądane, w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz silne bóle kości, mięśni i stawów, mogą pośrednio zaburzać koordynację wzrokowo-ruchową, szybkość reakcji i koncentrację, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa podczas prowadzenia pojazdów. Warto podkreślić, że dla części preparatów (np. Alendronat Bluefish, Alendronic Acid Genoptim, Ostenil 70) brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Alendran, Alendrogen, Alendronat Bluefish, Alendronic Acid Genoptim, ból kości, ból mięśni, ból stawów, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwas alendronowy, niewyraźne widzenie, Ostenil, osteoporoza, prowadzenie pojazdów mechanicznych, Sedron, substancja aktywna, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alendran 70 70 mg
Produkt leczniczy Alendran 70 zawiera 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadającego 76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego) jako substancję czynną, podawaną w formie tabletek o charakterystycznym białym do prawie białego kolorze, z oznaczeniami „A” i „4” na stronach. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa typu A, magnezu stearynian, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Lek jest dostępny w opakowaniach blisterowych wykonanych z materiału wielowarstwowego PA/Al/PVC/Al, w ilościach od 2 do 40 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.
blister, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas alendronowy, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, postać farmaceutyczna, sodu alendronian bezwodny, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka - Leksykon substancji czynnych
Sód alendronian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ocena wpływu sodu alendronowego (kwasu alendronowego) zawartego w preparacie Alendronat Bluefish (70 mg kwasu alendronowego, odpowiadające 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie została potwierdzona w dedykowanych badaniach klinicznych. Pomimo braku bezpośrednich danych, zgłaszane działania niepożądane mogą potencjalnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, koordynacja i refleks, co wymaga szczególnej ostrożności zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub przy zmianie dawkowania. W praktyce klinicznej istotne jest indywidualne podejście do pacjenta, uwzględniające zróżnicowaną odpowiedź na leczenie oraz monitorowanie ewentualnych objawów mogących ograniczać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Alendronat Bluefish, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, indywidualna odpowiedź na leczenie, kwas alendronowy, monitorowanie pacjenta, reakcja organizmu, różnica międzyosobnicza, sód alendronian trójwodny, sód alendronowy, zdolność psychomotoryczna, zmiana dawkowania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ostemax 70 comfort 70 mg
Ostemax 70 comfort to preparat zawierający 70 mg kwasu alendronowego (w formie 91,36 mg alendronianu sodu trójwodnego), stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn z potwierdzoną osteoporozą. Lek wykazuje silne działanie hamujące resorpcję kostną, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości (BMD) i zmniejszenia ryzyka złamań, zwłaszcza kompresyjnych trzonów kręgów oraz złamań szyjki kości udowej. Wskazaniem do terapii są pacjenci z T-score ≤ -2,5 SD lub po przebytym złamaniu osteoporotycznym. Ostemax 70 comfort podawany jest w dawce 70 mg raz w tygodniu, co poprawia adherencję do leczenia w porównaniu z codziennym schematem dawkowania.
alendronian sodu trójwodny, algorytm FRAX, badanie densytometryczne, bisfosfonian, densytometria, gęstość mineralna kości, kręgosłup lędźwiowy, kwas alendronowy, martwica kości szczęki, osteoporoza, osteoporoza męska, osteoporoza pomenopauzalna, resorpcja kostna, złamanie kręgosłupa, złamanie kręgu, złamanie osteoporotyczne, złamanie pozakręgowe, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alendronat Bluefish 70 mg
Alendronat Bluefish to preparat zawierający 70 mg kwasu alendronowego (Acidum alendronicum), co odpowiada 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego, dostępny w formie białych, płaskich, owalnych tabletek o wymiarach 14 x 8 mm, oznaczonych cyfrą „70”. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), krospowidon (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa), zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne i fizykochemiczne leku, ułatwiając jego produkcję i rozpad po podaniu. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 2 do 40 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne w obrocie handlowym.
alendronian, blister Aluminium/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kwas alendronowy, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sodu alendronian trójwodny, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ostemax 70 comfort 70 mg
Ostemax 70 comfort zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci 91,36 mg alendronianu sodu trójwodnego) i jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Standardowe dawkowanie to 1 tabletka raz w tygodniu, przyjmowana rano na czczo, popijana minimum 200 ml przegotowanej wody, z zachowaniem pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut po podaniu. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z GFR poniżej 35 ml/min oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z GFR powyżej 35 ml/min nie jest konieczna modyfikacja dawki. W trakcie terapii należy zapewnić odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D, zwłaszcza przy niedostatecznym spożyciu z dietą.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas alendronowy – Przedawkowanie
Przedawkowanie kwasu alendronowego prowadzi do istotnych zaburzeń metabolicznych, w tym hipokalcemii (stężenie wapnia <2,2 mmol/l) oraz hipofosfatemii (stężenie fosforanów <0,8 mmol/l), które mogą manifestować się zwiększoną pobudliwością nerwowo-mięśniową, parestezjami, tężyczką, osłabieniem mięśniowym, rabdomiolizą oraz zaburzeniami rytmu serca. Ponadto, obserwuje się objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak dyspepsja, zgaga, zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, które mogą prowadzić do powikłań, w tym krwawień, perforacji i zwężeń. Przedawkowanie dotyczy wszystkich preparatów zawierających kwas alendronowy, m.in. Alendran 70, Alendrogen, Alendronic Acid Genoptim oraz Ostolek, z objawami spójnymi dla wszystkich form farmaceutycznych.
choroba wrzodowa, dyspepsja, funkcja nerek, hipofosfatemia, hipokalcemia, inhibitor pompy protonowej, kwas alendronowy, nadżerka, osteomalacja, parestezja, pobudliwość nerwowo-mięśniowa, podrażnienie przełyku, pyrosis, rabdomioliza, refluks, tężyczka, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Produkt leczniczy Alendronic Acid Genoptim, zawierający 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadającego 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego), jest wskazany w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Terapia tym preparatem znacząco redukuje ryzyko złamań kompresyjnych kręgów oraz złamań szyjki kości udowej, które są najpoważniejszymi powikłaniami osteoporozy. Zalecenie stosowania leku dotyczy pacjentek z potwierdzoną niską gęstością mineralną kości (T-score ≤ -2,5 SD w obrębie kręgosłupa lędźwiowego i/lub bliższego odcinka kości udowej), kobiet po menopauzie z wcześniejszymi złamaniami niskoenergetycznymi, a także pacjentek z wysokim ryzykiem złamań ocenianym m.in. za pomocą algorytmu FRAX oraz tych z przyspieszoną utratą masy kostnej we wczesnym okresie pomenopauzalnym.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alendronat Bluefish 70 mg
Ocena wpływu Alendronatu Bluefish (70 mg kwasu alendronowego) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii, jednak brak jest dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie. Mimo to, niektóre działania niepożądane tego leku mogą potencjalnie zaburzać funkcje psychomotoryczne, co wymaga szczególnej uwagi podczas przepisywania preparatu. Indywidualna odpowiedź pacjentów na leczenie jest zróżnicowana, co wpływa na ryzyko wystąpienia objawów mogących ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ostenil 70 70 mg
Lek Ostenil 70 zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci 91,35 mg alendronianu sodu trójwodnego) i jest wskazany do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie. Zalecana dawka to 70 mg raz w tygodniu, przyjmowana rano na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, popijając pełną szklanką przegotowanej wody (minimum 200 ml). Ważne jest, aby pacjentka nie rozgryzała tabletki, nie kładła się przez co najmniej 30 minut po podaniu oraz unikała innych napojów niż woda przegotowana, aby zapewnić optymalne wchłanianie i minimalizować ryzyko podrażnienia przełyku. W przypadku wystąpienia objawów takich jak ból podczas połykania, ból w klatce piersiowej czy zgaga, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Leczenie powinno być okresowo oceniane, zwłaszcza po 5 latach, z uwzględnieniem bilansu korzyści i ryzyka. Zaleca się także suplementację wapnia i witaminy D, jeśli ich podaż w diecie jest niewystarczająca.
alendronian, alendronian sodu trójwodny, bisfosfoniany, GFR, glikokortykosteroidy, kwas alendronowy, menopauza, Ostenil, osteoporoza, osteoporoza indukowana glikokortykosteroidami, owrzodzenie błony śluzowej, podrażnienie przełyku, przesączanie kłębuszkowe, suplementacja wapnia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zgaga - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alendran 70 70 mg
Alendran 70 zawiera 70 mg kwasu alendronowego (76,188 mg sodu alendronianu bezwodnego) i jest stosowany doustnie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Zalecana dawka to jedna tabletka raz w tygodniu, przyjmowana rano, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, popijana minimum 200 ml czystej wody. Lek należy połykać w całości, unikając rozgryzania lub rozpuszczania, a po podaniu pacjentka powinna pozostać w pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku. W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć następnego dnia rano, nie stosując dwóch dawek jednego dnia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z klirensem kreatyniny >35 ml/min, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z klirensem <35 ml/min oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Alendran, bisfosfoniany, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, owrzodzenie, owrzodzenie błony śluzowej, podrażnienie przełyku, sodu alendronian, sodu alendronian bezwodny, suplement wapnia, wchłanianie kwasu alendronowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Alendronic Acid Genoptim to preparat zawierający 70 mg kwasu alendronowego w postaci 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego, dostępny w formie białych, owalnych tabletek o wymiarach 14 x 8 mm, oznaczonych symbolem „70”. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (Typ A) oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią objętość, rozpad oraz właściwości technologiczne leku. Produkt jest pakowany w blistry aluminiowe (Al/Al) i dostępny w opakowaniach zawierających od 2 do 40 tabletek, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
W terapii osteoporozy zaleca się stosowanie Alendronic Acid Genoptim w dawce 70 mg (w postaci 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego) raz w tygodniu. Lek należy przyjmować na czczo, co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, popijając pełną szklanką zwykłej wody (min. 200 ml), unikając jednoczesnego spożywania innych napojów, pokarmów i leków, które mogą obniżać wchłanianie. Pacjent powinien pozostawać w pozycji pionowej przez co najmniej 30 minut po zażyciu leku, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia przełyku i przewodu pokarmowego. Optymalny czas terapii bisfosfonianami nie jest jednoznacznie ustalony, dlatego po 5 latach lub dłużej konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka kontynuacji leczenia. Zaleca się także suplementację wapnia i witaminy D, jeśli ich podaż w diecie jest niewystarczająca.
Alendronic Acid Genoptim, bisfosfoniany w osteoporozie, GFR, glikokortykosteroid, kwas alendronowy, leczenie osteoporozy, niewydolność nerek, osteoporoza, osteoporoza wywołana glikokortykosteroidami, owrzodzenie błony śluzowej, podrażnienie przewodu pokarmowego, sodu alendronian trójwodny, suplementacja wapnia i witaminy D, wchłanianie alendronianu, współczynnik przesączania kłębuszkowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alendran 70 70 mg
Ocena wpływu kwasu alendronowego (Alendran 70 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje, że substancja ta zasadniczo nie wywiera istotnego wpływu na te funkcje. Jednakże, w trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, zawroty głowy, silny ból mięśni, kości i stawów, które mogą znacząco upośledzać zdolność bezpiecznego kierowania pojazdami i obsługi urządzeń mechanicznych. W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności pacjenta, poinformować o potencjalnych ryzykach oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból kości, ból mięśni, ból stawów, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, dolegliwości stawowe, działania niepożądane, kwas alendronowy, niewyraźne widzenie, schorzenia współistniejące, substancja czynna, układ mięśniowo-szkieletowy, układ mięśniowy, wrażliwość indywidualna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alendran 70 70 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne kwasu alendronowego, substancji czynnej leku Alendran 70, wykazały korzystny profil bezpieczeństwa w standardowych testach farmakologicznych i toksykologicznych. Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych ani toksyczności narządowej przy wielokrotnym podawaniu, a testy genotoksyczności i kancerogenności nie wskazały na ryzyko mutagenne czy rakotwórcze. Wyniki te potwierdzają brak specyficznych zagrożeń dla pacjentów w konwencjonalnych modelach oceny bezpieczeństwa farmakologicznego.
Alendran 70, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hipokalcemia, kostnienie płodowe, kwas alendronowy, ocena toksykologiczna, potencjał kancerogenny, powikłanie okołoporodowe, profil bezpieczeństwa, rozwój kostny, rozwój płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ostenil 70 70 mg
Przedawkowanie kwasu alendronowego, zawartego w preparacie Ostenil 70 (70 mg alendronianu sodu trójwodnego), stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, manifestujące się głównie zaburzeniami elektrolitowymi (hipokalcemia, hipofosfatemia) oraz objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak niestrawność, zgaga, zapalenie przełyku i błony śluzowej żołądka, a także choroba wrzodowa żołądka. Hipokalcemia i hipofosfatemia mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń rytmu serca, tężyczki i drgawek. Objawy gastrologiczne wynikają z bezpośredniego działania drażniącego alendronianu na błonę śluzową, co wymaga szybkiej interwencji i odpowiedniego leczenia objawowego.
alendronian sodu, choroba wrzodowa żołądka, hipofosfatemia, hipokalcemia, inhibitory pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas alendronowy, leczenie przeciwkrwotoczne, leki osłaniające błonę śluzową, leki zobojętniające kwas żołądkowy, niestrawność, osteoporoza, perforacja ściany żołądka, refluks żołądkowy, stan elektrolitowy, suplementacja wapnia, tężyczka, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Sód alendronian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas alendronowy (alendronian sodu) jest bisfosfonianem stosowanym w leczeniu osteoporozy, dostępny m.in. w preparacie Alendronat Bluefish w dawce 70 mg (zawierającym 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lek ten jest przeciwwskazany w tym okresie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności, jednak obserwowano utrudniony poród związany z hipokalcemią, co wskazuje na potencjalne ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz rozważyć alternatywne metody leczenia osteoporozy, jeśli planują ciążę.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Alendronic Acid Genoptim 70 mg
Profil bezpieczeństwa kwasu alendronowego, stosowanego w dawce 70 mg raz w tygodniu lub 10 mg codziennie, został potwierdzony w badaniach klinicznych trwających do 3 lat oraz w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, dyspepsja, zaparcia, biegunki, wzdęcia, owrzodzenie przełyku, dysfagia) oraz bóle mięśniowo-szkieletowe, występujące bardzo często (≥1/10). Rzadziej pojawiają się reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), objawowa hipokalcemia, zaburzenia smaku, zapalenia oka, a także poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak zwężenie przełyku czy krwawienia, które wymagają natychmiastowej interwencji. Wśród działań niepożądanych specyficznych dla bisfosfonianów należy wymienić rzadką martwicę kości szczęki i złamania z przeciążenia bliższej części trzonu kości udowej.
biegunka, bisfosfonian, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, dysfagia, dysgeuzja, dyspepsja, hipokalcemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas alendronowy, łysienie, martwica kości, martwica kości szczęki, nadżerka przełyku, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawów, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie przełyku, reakcja nadwrażliwości, reakcja ostrej fazy, regurgitacja, rumień, stolec smolisty, świąd, wymioty, zapalenie naczyniówki, zapalenie przełyku, zapalenie twardówki, zapalenie żołądka, zaparcie, zawroty błędnikowe, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie przeciążeniowe, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ostemax 70 comfort 70 mg
Preparat Ostemax 70 comfort zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci 91,36 mg alendronianu sodu trójwodnego) i posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę (128,64 mg w tabletce), zaburzeniami motoryki przełyku (achalazja, stenoza przełyku), niemożnością utrzymania pozycji pionowej przez minimum 30 minut po podaniu, a także u osób z hipokalcemią, która musi być skorygowana przed leczeniem. Ponadto, stosowanie leku jest niewskazane u pacjentów z aktywnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min), trudnościami w połykaniu, zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi przestrzeganie zaleceń oraz niedoborami witaminy D i wapnia do czasu ich wyrównania.
achalazja, alendronian sodu, atypowe złamanie kości udowej, choroba wrzodowa żołądka, demencja, dolny zwieracz przełyku, dysfagia, hipokalcemia, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór witaminy D, nieprawidłowa budowa przełyku, niewydolność nerek, NLPZ, osteonekroza szczęki, perystaltyka, refluks żołądkowo-przełykowy, salicylan, stenoza przełyku, zaburzenie gospodarki wapniowej, zaburzenie motoryki przełyku, zaburzenie poznawcze, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ostemax 70 comfort 70 mg
Przedkliniczne badania kwasu alendronowego, substancji czynnej leku Ostemax 70 comfort, wykazały toksyczność nerkową przy dawkach doustnych ≥2 mg/kg mc./dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) manifestującą się ogniskami zapalnymi bez zaburzeń czynności nerek. Toksyczność przewodu pokarmowego obserwowano przy dawkach >2,5 mg/kg mc./dobę, ograniczoną do działania miejscowego na błonę śluzową u gryzoni. Długoterminowe badania karcynogenności u myszy (dawki 1-10 mg/kg mc./dobę) i szczurów (1 i 3,75 mg/kg mc./dobę) wykazały wzrost częstości gruczolaków gruczołu Harderiana oraz komórek okołopęcherzykowych tarczycy, odpowiednio, przy dawkach odpowiadających do 1,2-krotności maksymalnej dawki 40 mg stosowanej u ludzi (przeliczenie na mg/m²). Znaczenie kliniczne tych zmian u ludzi pozostaje nieustalone.
aberracja chromosomowa, badanie karcynogenności, bisfosfonian, choroba Pageta, działanie mutagenne, funkcja rozrodcza, gruczolak gruczołu Harderiana, gruczolak komórek okołopęcherzykowych tarczycy, hepatocyt szczurzy, kwas alendronowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, test mikrobiologiczny, toksyczność narządowa, toksyczność nerkowa, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność żołądkowo-jelitowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alendronat Bluefish 70 mg
Alendronat Bluefish (70 mg) zawierający kwas alendronowy jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych wykazały brak bezpośredniego teratogennego wpływu, jednak zaobserwowano powikłania okołoporodowe związane z hipokalcemią u ciężarnych szczurów, co może sugerować potencjalne ryzyko u ludzi. W związku z tym stosowanie alendronianu w ciąży jest niewskazane, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii oraz o przeciwwskazaniach do stosowania leku w tym okresie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Produkt leczniczy Sedron 70 mg zawiera kwas alendronowy jako substancję czynną w dawce 70 mg, co odpowiada 91,35 mg sodu alendronianu trójwodnego. Tabletki powlekane mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z wytłoczonym symbolem „M14”. Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną (E 460), krzemionkę koloidalną bezwodną (E 551), kroskarmelozę sodową (E 468) oraz magnezu stearynian (E 572). Otoczka powlekająca oparta jest na systemie Opadry QX White 321A180025, zawierającym kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokaprynian oraz częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy (E 1203), co zapewnia odpowiednią ochronę i właściwości mechaniczne tabletki.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer szczepiony makrogolu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas alendronowy, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, obrót farmaceutyczny, produkt leczniczy, sodu alendronian trójwodny, środek ostrożności, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przedawkowanie – Alendrogen 70 mg
Przedawkowanie kwasu alendronowego (Alendrogen 70 mg) prowadzi do istotnych zaburzeń biochemicznych, w tym hipokalcemii i hipofosfatemii, które mogą manifestować się tężyczką, parestezjami, skurczami mięśniowymi, zaburzeniami rytmu serca, osłabieniem mięśniowym, rabdomiolizą oraz niewydolnością oddechową. Ponadto, obserwuje się objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, takie jak dyspepsja, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zgaga, zapalenie przełyku i błony śluzowej żołądka, a także chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, które mogą prowadzić do krwawienia lub perforacji. Warto podkreślić, że brak jest specyficznego antidotum na przedawkowanie alendronianu, co wymaga stosowania leczenia objawowego i wspomagającego.
Alendrogen, alendronian, ból nadbrzusza, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dolegliwość dyspeptyczna, dolegliwość gastryczna, górny odcinek przewodu pokarmowego, hipofosfatemia, hipokalcemia, krwawienie, kwas alendronowy, leczenie przeciwzapalne, leczenie suplementacyjne, niewydolność oddechowa, nudność, osłabienie mięśniowe, owrzodzenie, parestezja, perforacja, postępowanie terapeutyczne, przewód pokarmowy, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, refluks żołądkowy, skurcz mięśniowy, stan zapalny, stężenie fosforanów, stężenie wapnia, tężyczka, wymioty, zaburzenie biochemiczne, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony śluzowej przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zgaga - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ostenil 70 70 mg
Stosowanie kwasu alendronowego, zawartego w preparacie Ostenil 70 (70 mg kwasu alendronowego w postaci alendronianu sodu trójwodnego 91,35 mg), jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania na modelach zwierzęcych wykazały brak bezpośredniego teratogennego wpływu, jednak zaobserwowano komplikacje okołoporodowe związane z hipokalcemią, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla ciężarnych. Lekarz powinien przeprowadzić test ciążowy przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia, a także o konieczności natychmiastowego zaprzestania terapii i konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Alendran 70 70 mg
Profil bezpieczeństwa kwasu alendronowego w dawce 70 mg raz na tydzień został potwierdzony w badaniach klinicznych trwających od roku do trzech lat, wykazując podobny do placebo profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak ból brzucha (3,7%), niestrawność (2,7%) oraz zarzucanie treści żołądkowej do przełyku (1,9%). Wśród zaburzeń mięśniowo-szkieletowych dominował ból mięśniowo-kostny (2,9%). Rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), objawowa hipokalcemia, zapalenia oka, zawroty głowy, a także poważne powikłania charakterystyczne dla bisfosfonianów, takie jak martwica kości szczęki, atypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej oraz martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego.
bisfosfoniany, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba wrzodowa, dysfagia, dysgeusia, fotodermatoza, hipokalcemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas alendronowy, martwica kości przewodu słuchowego, martwica kości szczęki, nadżerki przełyku, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, smoliste stolce, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie przełyku, zapalenie twardówki, zespół Stevensa-Johnsona, złamania podkrętarzowe, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Kwas alendronowy, substancja czynna leku Sedron, jest bisfosfonianem hamującym osteoklastyczną resorpcję kości, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości (BMD) bez negatywnego wpływu na jakość nowo tworzonej tkanki kostnej. W badaniu wieloośrodkowym u kobiet po menopauzie z osteoporozą wykazano równoważność terapeutyczną dawki 70 mg raz w tygodniu oraz 10 mg dziennie, z przyrostem BMD w kręgosłupie lędźwiowym odpowiednio o 5,1% i 5,4%, a w szyjce kości udowej o 2,3% i 2,9%. Długoterminowe badania, w tym Fracture Intervention Trial (FIT) z udziałem 6459 kobiet, potwierdziły skuteczność alendronianu w redukcji ryzyka złamań kręgów o 48% oraz złamań szyjki kości udowej o ponad 50%, przy jednoczesnym istotnym wzroście BMD w różnych lokalizacjach kostnych (np. 8,8% w kręgosłupie po 3 latach terapii 10 mg/d).
Podczas terapii alendronianem obserwowano przemijające, łagodne obniżenie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy, bez istotnego ryzyka hipokalcemii (<8,0 mg/dl, 2,0 mmol/l) czy hipofosfatemii (≤2,0 mg/dl, 0,65 mmol/l). W populacji pediatrycznej, zwłaszcza u dzieci z wrodzoną łamliwością kości, dane kliniczne są ograniczone i nie pozwalają na rekomendację stosowania alendronianu. Terapia alendronianem jest zatem dobrze udokumentowaną opcją leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie, skutecznie zmniejszającą ryzyko złamań i poprawiającą gęstość mineralną kości.
bisfosfonian, BMD, gęstość mineralna kości, kręgosłup lędźwiowy, krętarz, kwas alendronowy, osteoklast, osteoporoza pomenopauzalna, resorpcja kości, Sedron, sodu alendronian trójwodny, stężenie wapnia i fosforanów, szyjka kości udowej, wrodzona łamliwość kości, złamanie kompresyjne kręgu, złamanie kręgów, złamanie niskoenergetyczne, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ostolek 70 mg
Lek Ostolek zawiera 70 mg kwasu alendronowego (w postaci trójwodnego alendronianu sodu 91,35 mg) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 60 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u osób z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem są nieprawidłowości anatomiczne przełyku, takie jak wrodzone lub nabyte zwężenia, skurcz dolnej części przełyku oraz inne stany patologiczne spowalniające pasaż pokarmowy, które mogą utrudniać przejście leku do żołądka. Ponadto, pacjenci niezdolni do utrzymania pozycji pionowej przez minimum 30 minut po podaniu leku, np. z powodu unieruchomienia lub schorzeń neurologicznych, są narażeni na ryzyko powikłań przełykowych, takich jak zapalenie, owrzodzenia czy zwężenia. Hipokalcemia stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż bisfosfoniany mogą pogłębiać niedobór wapnia; konieczne jest jej wyrównanie przed rozpoczęciem terapii oraz suplementacja wapnia i witaminy D w trakcie leczenia.
alendronian sodu, bisfosfoniany, choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego, dysfagia, hipokalcemia, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, laktoza jednowodna, niewydolność nerek, owrzodzenie, pozycja pionowa, suplementacja wapnia i witaminy D, zapalenie dwunastnicy, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alendronat Bluefish 70 mg
Kwas alendronowy w dawce 70 mg (Alendronat Bluefish) jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami motoryki przełyku, takimi jak zwężenie przełyku, achalazja oraz inne stany opóźniające opróżnianie przełyku, ze względu na ryzyko zatrzymania tabletki i miejscowego uszkodzenia błony śluzowej (zapalenie, owrzodzenia, perforacje). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy nie są w stanie utrzymać pozycji stojącej lub wyprostowanej siedzącej przez co najmniej 30 minut po podaniu, co jest istotne dla prawidłowego transportu tabletki do żołądka i minimalizacji refluksu żołądkowo-przełykowego. Przeciwwskazania obejmują także nadwrażliwość na kwas alendronowy, sód alendronianu trójwodnego (91,37 mg w tabletce 70 mg) lub inne składniki preparatu oraz niekorygowaną hipokalemię, która może się pogłębić podczas terapii i prowadzić do poważnych powikłań, takich jak tężyczka czy arytmie.
achalazja, arytmia, bisfosfonian, celiakia, choroba Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, drgawka, dysfagia, dysfunkcja przełyku, eozynofilowe zapalenie przełyku, hipokalcemia, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, martwica kości szczęki, niewydolność nerek, osteoporoza, owrzodzenie, perforacja, refluks żołądkowo-przełykowy, stenoza przełyku, suplementacja wapnia i witaminy D, tężyczka, zaburzenie wchłaniania z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Alendrogen 70 mg
Alendrogen zawiera 70 mg kwasu alendronowego w postaci sodu alendronianu i jest stosowany w leczeniu osteoporozy, z dawkowaniem standardowym 70 mg raz na tydzień. Nie ustalono optymalnego czasu trwania terapii bisfosfonianami, dlatego konieczna jest okresowa ocena bilansu korzyści i ryzyka, zwłaszcza po 5 latach stosowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z klirensem kreatyniny powyżej 35 ml/min nie wymaga się modyfikacji dawki, natomiast lek nie jest zalecany przy klirensie poniżej 35 ml/min oraz u osób poniżej 18 roku życia. Brak danych dotyczących stosowania dawki 70 mg raz w tygodniu w osteoporozie indukowanej glikokortykosteroidami.
bisfosfoniany, ciężkie zaburzenia czynności nerek, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, kwas alendronowy, osteoporoza, osteoporoza indukowana glikokortykosteroidami, owrzodzenie błony śluzowej, podrażnienie przełyku, populacja pediatryczna, pozycja pionowa, sodu alendronian, suplementacja wapnia i witaminy D, zaburzenia czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ostenil 70 70 mg
Ostenil 70 to preparat zawierający 70 mg kwasu alendronowego w formie alendronianu sodu trójwodnego (91,35 mg/tabletkę), należący do grupy bisfosfonianów stosowanych w terapii osteoporozy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna (149,15 mg), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, nośników oraz poprawiają właściwości fizykochemiczne leku. Istotne jest, że obecność laktozy może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
alendronian sodu, bisfosfoniany, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, kwas alendronowy, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, osteoporoza, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka doustna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sedron 70 mg tabletki powlekane 70 mg
Stosowanie kwasu alendronowego (Sedron 70 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego bisfosfonianu w tych okresach. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że alendronian może powodować hipokalemię i zaburzenia skurczów macicy, co prowadzi do komplikacji porodowych, dlatego lek jest przeciwwskazany w ciąży. Ponadto, brak jest danych potwierdzających przenikanie alendronianu do mleka matki, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla niemowląt, dlatego stosowanie leku podczas laktacji nie jest zalecane, a w razie konieczności terapii należy przerwać karmienie piersią.