Przeciwwskazania
Ostemax 70 comfort 70 mg

Przeciwwskazania stosowania alendronianu sodu

Preparat Ostemax 70 comfort zawierający 70 mg kwasu alendronowego (w postaci 91,36 mg alendronianu sodu trójwodnego) posiada określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest niezbędne dla bezpieczeństwa pacjenta. Lekarz powinien starannie ocenić stan pacjenta przed zaleceniem terapii tym lekiem i wykluczyć wystąpienie następujących przeciwwskazań¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną – kwas alendronowy (alendronian sodu) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tabletce. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej (128,64 mg w każdej tabletce), która może być istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru².

Zaburzenia struktury i funkcji przełyku

Stosowanie leku Ostemax 70 comfort jest przeciwwskazane u pacjentów z nieprawidłowościami budowy przełyku oraz chorobami przełyku, które powodują opóźnienie jego opróżniania. Do takich stanów należą zwężenie przełyku (stenoza przełyku) oraz achalazja (zaburzenie motoryki przełyku charakteryzujące się brakiem relaksacji dolnego zwieracza przełyku i zanikiem perystaltyki w dystalnej części przełyku)³.

Ograniczenia pozycji ciała

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie są w stanie utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej przez co najmniej 30 minut po przyjęciu preparatu. Wymóg ten jest związany z koniecznością zapewnienia prawidłowego przejścia tabletki do żołądka i zminimalizowania ryzyka podrażnienia przełyku⁴.

Zaburzenia gospodarki wapniowej

Hipokalcemia (obniżone stężenie wapnia we krwi) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Ostemax 70 comfort. Stan ten musi być skorygowany przed rozpoczęciem terapii alendronianem, gdyż lek może pogłębić istniejący deficyt wapnia⁵.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Ostemax 70 comfort w następujących sytuacjach klinicznych⁶:

Zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego

Stosowanie preparatu należy odradzić pacjentom z aktywnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, takimi jak:

• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• Zapalenie przełyku
• Refluks żołądkowo-przełykowy
• Zapalenie błony śluzowej żołądka

Zaburzenia funkcji nerek

Stosowanie alendronianu należy odradzić pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min), ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie chorych oraz potencjalne ryzyko kumulacji leku.

Trudności z przyjmowaniem leku

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z:

• Trudnościami w połykaniu
• Chorobami powodującymi dysfagię
• Zaburzeniami poznawczymi lub demencją, które uniemożliwiają zrozumienie i przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku
• Niezdolnością do przestrzegania rygorystycznych zasad przyjmowania leku (na czczo, popijając pełną szklanką wody, nie kładąc się przez co najmniej 30 minut po przyjęciu)

Niedobory witaminy D i wapnia

Stosowanie alendronianu należy odradzić pacjentom z niedoborem witaminy D lub wapnia do czasu uzupełnienia tych niedoborów. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się ocenę stężenia wapnia w surowicy oraz innych parametrów gospodarki mineralnej.

Stosowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka osteonekrozy szczęki

Należy rozważyć odradzenie terapii lub jej odroczenie u pacjentów z czynnikami ryzyka osteonekrozy szczęki, takimi jak:

• Planowane inwazyjne zabiegi stomatologiczne
• Aktywne choroby jamy ustnej
• Współistniejące choroby (np. nowotwory złośliwe)
• Jednoczesne stosowanie innych leków zwiększających ryzyko osteonekrozy (np. kortykosteroidy)
• Palenie tytoniu

Okoliczności wymagające szczególnej rozwagi

Lekarz powinien również odradzić stosowanie leku Ostemax 70 comfort lub stosować go z najwyższą ostrożnością w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z atypowymi złamaniami kości udowej w wywiadzie
• Przy jednoczesnym stosowaniu leków mogących wchodzić w interakcje z alendronianem (np. NLPZ, salicylany)
• U pacjentów z objawami ze strony przewodu pokarmowego występującymi podczas leczenia
• W przypadku współistniejących chorób mogących wpływać na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego

Przed rozpoczęciem terapii preparatem Ostemax 70 comfort konieczna jest szczegółowa ocena stanu klinicznego pacjenta oraz rozważenie wszystkich potencjalnych przeciwwskazań i okoliczności wymagających zachowania szczególnej ostrożności.