oktenidyny dichlorowodorek
Oktenidyny dichlorowodorek to kationowy związek antyseptyczny stosowany powszechnie w medycynie jako środek przeciwdrobnoustrojowy. Wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, grzybom, a także niektórym wirusom osłonkowym. Jest substancją aktywną wielu preparatów do dezynfekcji skóry, błon śluzowych oraz ran.
Mechanizm działania oktenidyny opiera się na wiązaniu z ujemnie naładowanymi składnikami błon komórkowych drobnoustrojów, co prowadzi do zaburzenia integralności błon i w konsekwencji do śmierci komórki. Ważną cechą oktenidyny jest jej przedłużone działanie na skórze (efekt rezydualny), trwające do 24 godzin po aplikacji.
W praktyce klinicznej oktenidyny dichlorowodorek stosowany jest m.in. do antyseptyki przedoperacyjnej, dezynfekcji ran ostrych i przewlekłych, zapobiegania zakażeniom związanym z cewnikami naczyniowymi oraz w profilaktyce zakażeń jamy ustnej. W porównaniu do innych środków antyseptycznych, takich jak chlorheksydyna czy związki jodu, oktenidyna charakteryzuje się dobrą tolerancją tkankową i niskim potencjałem alergizującym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic to preparat w postaci aerozolu na skórę, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu jako substancje czynne. Produkt jest przejrzystym, bezbarwnym i prawie bezwonnym roztworem, przeznaczonym do miejscowej aplikacji za pomocą pompki rozpylającej, co zapewnia równomierne rozprowadzenie na skórze. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak betaina kokamidopropylowa (38% aktywności), sodu glukonian, glicerol 85%, roztwór sodu wodorotlenku 0,4% oraz woda oczyszczona. Linoseptic dostępny jest w opakowaniach HDPE o pojemności 30 ml i 100 ml, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu odpowiednio 6 miesięcy (30 ml) i 1 rok (100 ml).
aerozol na skórę, anionowa substancja powierzchniowo czynna, aplikacja miejscowa na skórę, betaina kokamidopropylowa, fenoksyetanol, kation oktenidyny, niezgodność farmaceutyczna, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen o wysokiej gęstości, skuteczność przeciwdrobnoustrojowa, sodu glukonian, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept w postaci płynu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g preparatu. Stosowanie tego środka jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników, w szczególności na oktenidynę dichlorowodorek i fenoksyetanol. Przed zastosowaniem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u osób z historią reakcji nadwrażliwości na środki antyseptyczne, zwłaszcza te o podobnej strukturze chemicznej. Produkt nie powinien być stosowany do płukania jamy brzusznej ze względu na ryzyko poważnych powikłań wynikających z kontaktu oktenidyny z tkankami wewnętrznymi.
działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, nadwrażliwość na składniki, objawy nietolerancji, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, poważne powikłania, praktyka kliniczna, przeciwwskazanie bezwzględne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, środek antyseptyczny, środek dezynfekcyjny, substancja czynna, substancja zapachowa, sytuacja kliniczna, wywiad alergologiczny, wywiad z pacjentem - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Octeangin
Octeangin 2,6 mg w postaci pastylek twardych zawiera 2,6 mg oktenidyny dichlorowodorku jako substancję czynną oraz 2,57 g izomaltu (E 953) jako substytut cukru, o wartości energetycznej 2,3 kcal/g. Produkt jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania, maksymalnie do 4 dni, ze względu na brak danych klinicznych dotyczących długotrwałej terapii. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów po tym okresie, konieczna jest ponowna diagnostyka i ocena skuteczności leczenia. Izomalt może wywoływać łagodne działanie przeczyszczające, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego, a lek jest przeciwwskazany u osób z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Lek Octefortan w postaci aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g), co klasyfikuje go jako lek antyseptyczny o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Preparat wykazuje bakteriobójcze działanie wobec trudnych do eliminacji bakterii, takich jak Chlamydia i Mycoplasma, grzybobójcze, wirusobójcze (w tym na wirusy Herpes simplex, HBV i HIV) oraz przeciwpierwotniakowe (np. Trichomonas). Skuteczność leku potwierdzono w badaniach laboratoryjnych i klinicznych, a jego działanie rozpoczyna się już po 1 minucie od aplikacji, utrzymując się przez 1 godzinę, co jest istotne podczas procedur medycznych wymagających szybkiego i długotrwałego efektu przeciwdrobnoustrojowego. W testach zgodnych z normą EN 14476 Octefortan wykazał redukcję miana wirusa krowianki Ankara o >4 log w 15 sekund w obecności 0,3% albuminy i erytrocytów, potwierdzając szybkie działanie wirusobójcze.
aerozol na skórę, aktywność przeciwwirusowa, błona śluzowa, chlamydium, drożdżak, działanie bakteriobójcze, działanie biobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwpierwotniakowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, herpes simplex, lek antyseptyczny, Mycoplasma, obciążenie białkiem, oktenidyny dichlorowodorek, spektrum działania, szczep bakterii, Trichomonas, wirus HBV, wirus krowianki, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic w postaci roztworu na skórę zawiera 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, lekarz powinien dokładnie zbadać wywiad pacjenta pod kątem uczuleń na te substancje i w razie potrzeby rozważyć alternatywne preparaty o innym składzie. Znajomość składu preparatu jest kluczowa dla oceny potencjalnych działań niepożądanych i bezpieczeństwa terapii miejscowej.
błona bębenkowa, działanie antyseptyczne, fenoksyetanol, jama otrzewnowa, nabłonek dróg moczowych, nadwrażliwość, oktenidyny dichlorowodorek, płukanie jamy brzusznej, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, roztwór na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, ucho środkowe, wywiad alergiczny, zabieg chirurgiczny, zabieg śródoperacyjny, zaburzenie słuchu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), może być stosowany u kobiet ciężarnych po pierwszym trymestrze ciąży (wiek ciążowy ≥12 tygodni) bez wykazania teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania kliniczne obejmujące od 300 do 1000 pacjentek oraz dane z modeli zwierzęcych potwierdzają bezpieczeństwo stosowania po 12. tygodniu ciąży. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących pierwszego trymestru, stosowanie Octeniseptu w tym okresie nie jest zalecane i powinno być rozważane jedynie w wyjątkowych sytuacjach medycznych, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
W badaniach toksyczności ostrej produktu zawierającego oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol ustalono LD50 dla podania doustnego na poziomie 45–50 ml/kg mc., a dla podania dootrzewnowego 10–12 ml/kg mc., przy czym dawka 0,45 ml/kg mc. i.p. była dobrze tolerowana. Dla samej oktenidyny dichlorowodorku LD50 wynosi 800 mg/kg mc. doustnie oraz 10 mg/kg mc. dożylnie, natomiast fenoksyetanol charakteryzuje się niską toksycznością z LD50 doustnym 1,3–3,4 g/kg mc. u szczurów i LD50 dermalnym 13 ml/kg mc. u szczurów oraz 5 g/kg mc. u królików. W badaniach przewlekłych zaobserwowano zwiększoną śmiertelność u myszy i szczurów przy dawkach oktenidyny ≥2 mg/kg mc./dobę, związane z zapaleniem i krwotokami płucnymi, przy czym przy miejscowym stosowaniu na błonę śluzową jamy ustnej u psów nie stwierdzono toksyczności. Wielokrotne stosowanie na rany nie wywoływało działań niepożądanych, a przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem ilość pozostałości na skórze jest minimalna.
dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne i teratogenne, działanie fotouczulające, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie rakotwórcze, działanie uczulające, fenoksyetanol, nowotwór komórek wyspowych trzustki, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, test aberracji chromosomowych, test Amesa, test Magnussona-Kligmana, test mikrojądrowy, test mysich komórek chłoniaka, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwość mutagenna, zmiana pneumotoksyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy OKTASEPTAL, aerozol na skórę o stężeniu 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu, nie był przedmiotem badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Miejscowa aplikacja tego preparatu zwykle nie wywołuje działań ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze lub psychomotoryczne. Niemniej jednak, lekarz powinien uwzględnić możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości oraz lokalizację aplikacji (np. dłonie), które mogą tymczasowo ograniczać zdolność do wykonywania czynności wymagających precyzji i koncentracji, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Lek ACTISEPT MED to roztwór na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazujący miejscowe działanie przeciwbakteryjne. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przejściowym, głównie ograniczonymi do miejsca aplikacji. W przypadku stosowania na błonę śluzową pochwy rzadko obserwuje się uczucie ciepła lub pieczenia, które ustępuje samoistnie i nie wymaga interwencji. Natomiast podczas płukania jamy ustnej pacjenci często zgłaszają gorzki smak utrzymujący się około 1 godziny, co jest normalną reakcją na preparat.
ACTISEPT MED, błona śluzowa pochwy, departament monitorowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, działanie niepożądane systemowe, fenoksyetanol, monitorowanie bezpieczeństwa leku, oktenidyny dichlorowodorek, personel medyczny, pieczenie błony śluzowej, płukanie jamy ustnej, podmiot odpowiedzialny, preparat przeciwbakteryjny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, roztwór na skórę, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Help4Skin SEPTI-SPRAY to preparat w formie aerozolu do stosowania na skórę i błony śluzowe, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu. Roztwór o pH 5,5-6,5 charakteryzuje się przejrzystością do lekko opalizującej barwy i zawiera substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina, glukonian sodu, glicerol oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają nawilżenie, stabilizację i odpowiednie pH preparatu. Produkt jest dostępny w opakowaniach 50 ml i 250 ml, wyposażonych w pompkę rozpylającą, umożliwiającą wygodną aplikację bezpośrednio na miejsce dezynfekcji.
aerozol na skórę, anionowa substancja powierzchniowo czynna, błony śluzowe, dezynfekcja skóry, fenoksyetanol, glicerol, kation oktenidyny, kokamidopropylobetaina, okres ważności leku, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, polioksymetylen, sodu glukonian, sodu wodorotlenek, stabilność leku, substancja nawilżająca, substancja stabilizująca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy Iladiamed, zawierający oktenidynę dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g) w formie żelu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów dawka śmiertelna LD50 wynosiła 45-50 mL/kg (doustnie) oraz 10-12 mL/kg (dootrzewnowo), przy czym dawka 0,45 mL/kg i.p. była dobrze tolerowana. Wielokrotne miejscowe stosowanie preparatu na rany oraz błony śluzowe jamy ustnej u zwierząt nie wywoływało toksycznych reakcji. W badaniach przewlekłych dawki oktenidyny od 2 mg/kg u myszy i psów oraz od 8 mg/kg u szczurów wiązały się z podwyższoną śmiertelnością i zmianami zapalno-krwotocznymi w płucach, jednak etiologia tych zmian pozostaje niejasna. Badania teratogenności i embriotoksyczności na królikach i szczurach nie wykazały negatywnego wpływu przy dawkach do 300 mg/kg (skórnie) oraz 650 mg/kg (doustnie). Ponadto, badania wielopokoleniowe nie potwierdziły wpływu na rozrodczość zwierząt.
aberracja chromosomowa, aktywność antybakteryjna, badanie wielopokoleniowe, błona śluzowa jamy ustnej, dawka śmiertelna LD50, działanie drażniące, działanie embriotoksyczne, działanie fotoalergizujące, fenoksyetanol, komórka nowotworowa trzustki, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, resorpcja zwrotna, substancja antybakteryjna, test Amesa, test Bühlera, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, uszkodzenie płuc, właściwość mutagenna, właściwość rakotwórcza, worek spojówkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, może być stosowany w okresie ciąży jedynie w sytuacjach klinicznej konieczności, gdyż dostępne dane kliniczne z około 300-1000 przypadków nie wykazują teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak negatywnego wpływu na reprodukcję. W okresie laktacji stosowanie Maxiseptic jest przeciwwskazane w okolicy piersi ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki, choć farmakokinetyka wskazuje na minimalne wchłanianie oktenidyny przez skórę oraz szybkie wydalanie fenoksyetanolu, co sugeruje niskie prawdopodobieństwo obecności tych substancji w mleku.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Septisse, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazały zadowalający profil bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu na skórę. Dawka śmiertelna LD50 po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów wyniosła 45-50 ml/kg, a dootrzewnowym 10-12 ml/kg, przy czym dawka 0,45 ml/kg i.p. była dobrze tolerowana. Oktenidyna dichlorowodorek wykazywała LD50 800 mg/kg (doustnie) oraz 10 mg/kg (dożylnie). Wielokrotne stosowanie miejscowe nie wywoływało toksycznych reakcji, a doustne podawanie w dawce 650 mg/kg powodowało jedynie poszerzenie jelita z powodu efektu antybakteryjnego. W badaniach wielokrotnych dawkach od 2 mg/kg u myszy i psów oraz 8 mg/kg u szczurów zaobserwowano podwyższoną śmiertelność z powodu zapalnych i krwotocznych uszkodzeń płuc, mechanizm tych zmian pozostaje niejasny.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, dawka śmiertelna LD50, działanie antybakteryjne, działanie embriotoksyczne, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, efekt pierwotnie drażniący, fenoksyetanol, objaw niepożądany, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, resorpcja zwrotna, test Amesa, test Bühlera, test genotoksyczności, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, uszkodzenie krwotoczne, właściwość mutagenna, worek spojówkowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic, aerozol zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, przeszedł szerokie badania toksykologiczne. W badaniach ostrej toksyczności LD50 dla skojarzenia 0,1% oktenidyny i 2% fenoksyetanolu wyniosła 15 ml/kg po podaniu doustnym. Oktenidyna wykazała LD50 800 mg/kg (doustnie) i 10 mg/kg (dożylnie) u szczurów, natomiast fenoksyetanol charakteryzował się niską toksycznością z LD50 doustnym 1,3 g/kg u szczurów i powyżej 14 g/kg po aplikacji skórnej. W badaniach przewlekłych oktenidyna powodowała zwiększoną śmiertelność u myszy i psów od dawki 2 mg/kg/dobę, związane z zapalnymi zmianami krwotocznymi płuc, natomiast fenoksyetanol w dawce 400 mg/kg/dobę wywoływał nefrotoksyczność i zmiany behawioralne u szczurów. Miejscowa aplikacja skojarzenia na rany nie wykazała objawów toksyczności, co jest istotne w kontekście klinicznego zastosowania preparatu, który pozostaje w niewielkich ilościach na skórze.
aberracja chromosomalna, chlorowodorek oktenidyny, działanie drażniące, działanie fotouczulające, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, fenoksyetanol, gojenie ran, hemoliza, hemoliza erytrocytów, LD50, nefrotoksyczność, oktenidyny dichlorowodorek, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, reakcja toksyczna, substancja przeciwdrobnoustrojowa, test Amesa, test Magnussona-Kligmana, test mikrojąderkowy, toksyczność miejscowa, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept w postaci płynu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem systemowym. Po podaniu doustnym resorpcja nie przekracza 6% dawki, a w niektórych przypadkach jest nieobecna. Ponadto, oktenidyny dichlorowodorek nie przenika przez skórę nawet podczas 24-godzinnej ekspozycji, co ma istotne znaczenie kliniczne przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na rozległe powierzchnie skóry.
absorpcja systemowa, błona śluzowa pochwy, dane farmakokinetyczne, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja 24-godzinna, fenoksyetanol, Octenisept, oktenidyny dichlorowodorek, powierzchnia rany, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez skórę, resorpcja przez błony śluzowe, stosowanie miejscowe, substancja czynna, wchłanianie przez błony śluzowe, wchłanianie przez skórę, wchłanianie systemowe, wchłanianie z powierzchni ran, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i jest stosowany miejscowo w postaci płynu. Nie przeprowadzono specjalistycznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Ze względu na miejscową aplikację i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, wpływ na funkcje ośrodkowego układu nerwowego oraz sprawność psychomotoryczną pacjenta jest prawdopodobnie nieistotny. Niemniej jednak, brak formalnych danych klinicznych wymaga zachowania standardowych środków ostrożności podczas informowania pacjenta o stosowaniu leku.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Produkt leczniczy Maxiseptic zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml) i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje miejscowe, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, świąd oraz odczucie ciepła, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się kontaktowe reakcje alergiczne o charakterze przemijającego zaczerwienienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania po przepłukiwaniu głębokich ran, gdzie odnotowano uporczywy obrzęk, rumień oraz martwicę tkanki, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej. Częstość tych powikłań jest nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów podczas stosowania leku.
aerozol na skórę, działanie niepożądane, fenoksyetanol, interwencja chirurgiczna, martwica tkanki, Maxiseptic, monitorowanie bezpieczeństwa leku, odczucie ciepła, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie skóry, przepłukiwanie ran, reakcja alergiczna kontaktowa, rumień, świąd, uporczywy obrzęk, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Przedawkowanie aerozolu Septisse, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), jest mało prawdopodobne ze względu na miejscową aplikację. Możliwe drogi przedawkowania to nadmierna aplikacja miejscowa oraz przypadkowe spożycie doustne. W przypadku nadmiernej aplikacji zaleca się przepłukanie skóry dużą ilością roztworu Ringera w celu zmniejszenia stężenia substancji czynnych i ograniczenia podrażnień. Spożycie doustne, choć nie zagraża życiu, może wywołać podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, gdyż oktenidyna nie ulega wchłanianiu z przewodu pokarmowego i jest wydalana z kałem.
aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, fenoksyetanol, krwioobieg, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dożylne, podrażnienie błony śluzowej, podrażnienie miejscowe, roztwór Ringera, toksyczność ogólnoustrojowa, właściwości farmakokinetyczne, wstrzyknięcie leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to roztwór na skórę o stężeniu 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, stosowany zewnętrznie jako środek antyseptyczny. Preparat jest bezbarwny, przezroczysty, o charakterystycznym zapachu, zawiera także substancje pomocnicze takie jak sodu glukonian, glicerol, betaina kokamidopropylowa oraz kwas solny do regulacji pH w zakresie 5,0-6,5. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemnościach 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z zakrętką z polipropylenu wyposażoną w pierścień gwarancyjny. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, a po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 1 rok, przechowywany w temperaturze pokojowej.
anionowa substancja powierzchniowo czynna, betaina kokamidopropylowa, fenoksyetanol, glicerol, kation oktenidyny, kwas solny, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, octenidinum dihydrochloridum, oktenidyny dichlorowodorek, phenoxyethanolum, roztwór na skórę, sodu glukonian, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda destylowana, woda do wstrzykiwań, woda oczyszczona, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Produkt leczniczy Actisept MED, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) w postaci aerozolu na skórę, nie był przedmiotem badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscową aplikację i brak działania ogólnoustrojowego substancji czynnych, ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych jest prawdopodobnie minimalne. Niemniej jednak, brak danych wymaga od lekarzy indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu, stosujących inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, w podeszłym wieku lub wykonujących zawody wymagające wysokiej koncentracji.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, fenoksyetanol, nadwrażliwość na składniki preparatu, oktenidyny dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, reakcja niepożądana, roztwór, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Oktaseptal to aerozol na skórę w formie roztworu, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek 0,10 g/100 g oraz fenoksyetanol 2,00 g/100 g. Preparat cechuje się przejrzystą, bezbarwną i prawie bezwonną konsystencją, co zwiększa komfort stosowania podczas procedur antyseptycznych. Formuła zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glicerol 85% (działający nawilżająco i nadający lepkość), sodu D-glukonian (stabilizator), betaina kokamidopropylowa 30% (łagodny surfaktant), sodu wodorotlenek (regulator pH) oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik. Produkt dostępny jest w butelkach PE z atomizerem LDPE/PP o pojemnościach 30 ml, 50 ml, 60 ml oraz 250 ml, co umożliwia dobór odpowiedniej wielkości do potrzeb klinicznych i ambulatoryjnych.
aerozol na skórę, betaina kokamidopropylowa, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, interakcja chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, praktyka ambulatoryjna, procedura antyseptyczna, sodu D-glukonian, sodu wodorotlenek, stabilność leku, właściwość farmakologiczna, zabieg medyczny, zastosowanie kliniczne, związek przeciwbakteryjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan to roztwór do stosowania miejscowego zawierający oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g, tj. 0,1%) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność przy podaniu dożylnym niż doustnym, co podkreśla konieczność unikania przypadkowego przedostania się preparatu do krwiobiegu, zwłaszcza w formie iniekcji. Pomimo potencjalnego ryzyka, niskie stężenie oktenidyny w produkcie minimalizuje prawdopodobieństwo przedawkowania, a do tej pory nie odnotowano żadnych zgłoszonych przypadków toksyczności ani objawów przedawkowania po stosowaniu Octefortanu.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Preparat Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, wykazuje potencjalne interakcje farmaceutyczne i teoretyczne z innymi preparatami stosowanymi miejscowo. Udokumentowano istotną interakcję z preparatami zawierającymi PVP-jod (jodopowidon), której skutkiem jest intensywne przebarwienie skóry o barwie od brązowej do fioletowej w miejscu kontaktu obu preparatów, co stanowi przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania na sąsiadujących obszarach skóry. Ponadto, ze względu na właściwości antyseptyczne oktenidyny i fenoksyetanolu, istnieje potencjalne ryzyko zmniejszenia skuteczności innych miejscowych środków leczniczych, co wymaga zachowania ostrożności i stosowania odstępów czasowych między aplikacjami.
błona śluzowa, detergent anionowy, działanie drażniące, działanie miejscowe, fenoksyetanol, interakcja farmaceutyczna, jodopowidonu, nadzór personelu medycznego, oktenidyny dichlorowodorek, penetracja substancji czynnych, preparat miejscowy, PVP-jod, roztwór na skórę, środek antyseptyczny, terapia produktem, uszkodzona skóra, właściwości antyseptyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Octeangin 2,6 mg
Produkt leczniczy Octeangin 2,6 mg zawiera oktenidyny dichlorowodorek w dawce 2,6 mg w postaci pastylek twardych. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności. W praktyce klinicznej istotne jest poinformowanie pacjenta o braku danych dotyczących wpływu leku na funkcje psychomotoryczne, zwrócenie uwagi na indywidualne predyspozycje oraz możliwe interakcje z innymi lekami. Zaleca się również monitorowanie reakcji pacjenta, zwłaszcza na początku terapii, oraz dokumentowanie udzielonych informacji w historii choroby.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, funkcja psychomotoryczna, historia choroby, izomalt, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mechanizm działania, Octeangin, oktenidyny dichlorowodorek, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, sprawność psychomotoryczna, stan kliniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Actisept MED to aerozol na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), klasyfikowany jako lek dezynfekujący i antyseptyczny (kod ATC: D08AJ57). Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, obejmujące aktywność bakteriobójczą (w tym wobec Chlamydium i Mycoplasma), grzybobójczą (w tym drożdżaki), wirusobójczą (w tym wirusy Herpes simplex, HBV, HIV) oraz przeciwpierwotniaczą (Trichomonas). Mechanizm działania opiera się na synergii oktenidyny, działającej głównie na powierzchni skóry i ran, oraz fenoksyetanolu, który penetruje głębsze warstwy skóry i błon śluzowych, co zapewnia kompleksowe działanie antyseptyczne.
aerozol na skórę, błona śluzowa, chlamydium, drożdżaki, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, herpes simplex, lek dezynfekujący i antyseptyczny, Mycoplasma, obciążenie białkowe, oktenidyny dichlorowodorek, pierwotniaki, Trichomonas, wirus HBV, wirus HIV, wirus krowianki Ankara, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Actisept MED to roztwór na skórę zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g produktu, sklasyfikowany w grupie leków dezynfekujących i antyseptycznych (kod ATC: D08AJ57). Oktenidyna, jako związek kationowo-czynny z dwoma centrami aktywności, działa głównie na powierzchni rany i skóry, natomiast fenoksyetanol penetruje głębsze warstwy skóry i błon śluzowych, co zapewnia szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego. Preparat wykazuje szybkie działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze, osiągając efekt już po 1 minucie od aplikacji, a w warunkach laboratoryjnych redukuje miano wirusa krowianki Ankara o ponad 4 log w ciągu 15 sekund, potwierdzając skuteczność przeciwwirusową zgodnie z normą EN 14476.
chlamydium, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie przeciwwirusowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, HBV, herpes simplex, HIV, lek dezynfekujący i antyseptyczny, Mycoplasma, oktenidyny dichlorowodorek, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, Trichomonas, wirus krowianki Ankara, wirus niedoboru odporności, zapalenie wątroby typu B, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – iladiamed (1 mg + 10 mg)/g
Produkt leczniczy iladiamed w postaci żelu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (10 mg/g), a także etanol jako substancję pomocniczą (47,6 mg/g). Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. W szczególności nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na płodność, a także nie ma informacji o potencjalnym ryzyku dla płodu czy niemowląt. Z uwagi na obecność etanolu, który może mieć znaczenie w kontekście ciąży i laktacji, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności przy stosowaniu żelu u tych grup pacjentek.
alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, fenoksyetanol, iladiamed, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w okresie rozrodczym, laktacja, oktenidyny dichlorowodorek, płodność, ryzyko dla płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, wskazanie terapeutyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Przedawkowanie produktu Help4Skin SEPTI-SPRAY, zawierającego 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu, jest niezwykle rzadkie ze względu na miejscową formę aplikacji. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku nadmiernego nałożenia na skórę zaleca się przepłukanie miejsca roztworem Ringera w celu usunięcia nadmiaru substancji czynnych. Przypadkowe spożycie produktu nie jest uważane za niebezpieczne, gdyż oktenidyna dichlorowodorek nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest wydalana z kałem. Spożycie dużych ilości może jednak wywołać przejściowe podrażnienie śluzówki przewodu pokarmowego. Należy unikać dostania się produktu do krwiobiegu, zwłaszcza przez przypadkowe wstrzyknięcie, gdyż oktenidyna wykazuje wyższą toksyczność po podaniu dożylnym, choć niskie stężenie 0,1% w produkcie minimalizuje ryzyko zatrucia.
błony śluzowe, fenoksyetanol, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, nadmierna aplikacja na skórę, objawy niepożądane, oktenidyny dichlorowodorek, podrażnienie śluzówki przewodu pokarmowego, przedostanie do krwiobiegu, przypadkowe wstrzyknięcie, roztwór Ringera, toksyczność dożylna, toksyczność ogólnoustrojowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Septisse zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g) w 100 g roztworu i charakteryzuje się kationowym mechanizmem działania, co predysponuje go do interakcji z innymi substancjami stosowanymi miejscowo na skórę. Szczególnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z antyseptykami na bazie PVP-jodu, które może powodować trwałe przebarwienia skóry o barwie od brązowej do fioletowej. Ponadto, kontakt z anionowymi środkami myjącymi lub detergentami może prowadzić do powstawania trudno rozpuszczalnych osadów, obniżając skuteczność obu preparatów. W przypadku konieczności rozcieńczenia produktu zaleca się użycie wyłącznie wody destylowanej lub wody do wstrzykiwań, aby uniknąć interakcji z anionowymi związkami obecnymi w wodzie wodociągowej.
absorpcja systemowa, alkohol etylowy, alkohol fenyloetylowy, anionowy środek myjący, antyseptyk PVP-jod, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, kompleks jodu z powidonem, mydło anionowe, oktenidyny dichlorowodorek, uszkodzenie naskórka, woda destylowana, woda do wstrzykiwań, związek anionowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Octeangin 2,6 mg
Octeangin 2,6 mg w postaci pastylek twardych zawiera oktenidyny dichlorowodorek jako substancję czynną w dawce 2,6 mg na pastylkę, klasyfikowany pod kodem ATC R02AA21. Preparat wykazuje silne działanie antyseptyczne dzięki kationowemu mechanizmowi działania oktenidyny, która uszkadza ściany i błony komórkowe drobnoustrojów. Lek jest skuteczny wobec szerokiego spektrum patogenów, w tym bakterii gram-dodatnich (np. gronkowce, pneumokoki), gram-ujemnych (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa), wirusów otoczkowych oraz grzybów, zwłaszcza Candida albicans, które są najczęstszymi czynnikami etiologicznymi zapalenia błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, błona śluzowa jamy ustnej, Candida albicans, choroby gardła, choroby układu oddechowego, drożdżak, działanie antyseptyczne, gronkowiec, oktenidyny dichlorowodorek, patogenny grzyb, pneumokok, proces zapalny, Pseudomonas aeruginosa, środek antyseptyczny, Staphylococcus aureus, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła, zapalenie gardła - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
ACTISEPT MED to antyseptyczny roztwór w postaci aerozolu, zawierający 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu w 100 g preparatu, przeznaczony do stosowania zewnętrznego. Preparat wykazuje szerokie spektrum działania, stosowany jest do dezynfekcji małych, powierzchownych ran, skóry przed zabiegami niechirurgicznymi oraz w obszarze zamkniętych powłok skórnych po zabiegach, co sprzyja prawidłowemu gojeniu i zapobiega zakażeniom. Może być również używany do krótkotrwałego leczenia antyseptycznego błon śluzowych i tkanek sąsiadujących, w tym jamy ustnej, narządów płciowych, odbytu oraz przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. Preparat jest bezpieczny i wskazany do stosowania u pacjentów w każdym wieku, w tym noworodków, gdzie znajduje zastosowanie w pielęgnacji kikuta pępowinowego.
afta, antyseptyka, aparat ortodontyczny, błona śluzowa, cewnikowanie pęcherza moczowego, dezynfekcja jamy ustnej, drogi moczowe, fenoksyetanol, grzybica międzypalcowa, kikut pępowinowy, leczenie antyseptyczne, leczenie przeciwgrzybicze, oktenidyny dichlorowodorek, preparat antyseptyczny, proteza dentystyczna, rana powierzchowna, szew pozabiegowy, zakażenie rany pooperacyjnej, zapalenie pochwy, zapalenie żołędzi - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fenoksyetanol jest składnikiem aktywnym stosowanym miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele) do odkażania skóry, często w połączeniu z oktenidyną dichlorowodorkiem. Zawartość fenoksyetanolu w preparatach waha się od 10 mg/g (1% w żelu iladiamed) do 2,00 g/100 g (2% w roztworach Actisept MED, Octenisept, Oktaseptal). Analiza charakterystyk produktów wykazała, że dla części preparatów (Help4Skin SEPTI-SPRAY, Linoseptic, Maxiseptic) przeprowadzono ocenę wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, która wykazała brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne. Natomiast dla innych produktów (Actisept MED, iladiamed, Octefortan, Octenisept, Oktaseptal, Septisse) brak jest danych z badań w tym zakresie.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, funkcja psychomotoryczna, Help4Skin SEPTI-SPRAY, iladiamed, Linoseptic, Maxiseptic, Octefortan, Octenisept, odkażanie skóry, Oktaseptal, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, roztwór na skórę, Septisse - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fenoksyetanol, często stosowany w połączeniu z oktenidyny dichlorowodorkiem w produktach do dezynfekcji skóry, wykazuje brak toksyczności dla płodu i noworodka w badaniach klinicznych obejmujących 300-1000 kobiet w ciąży od 12. tygodnia ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję. Ze względu na ograniczone dane dotyczące pierwszego trymestru ciąży, zaleca się unikanie stosowania fenoksyetanolu w tym okresie. Po pierwszym trymestrze stosowanie może być rozważone, jeśli jest klinicznie uzasadnione. W okresie laktacji brak jest wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych, jednak farmakokinetyka fenoksyetanolu wskazuje na szybkie i niemal całkowite wydalanie przez nerki, co minimalizuje ryzyko kumulacji w mleku matki. Mimo to, zaleca się unikanie stosowania produktów zawierających fenoksyetanol w okolicy piersi oraz dokładne usunięcie preparatu przed karmieniem, aby zapobiec ekspozycji noworodka.
dezynfekcja skóry, farmakokinetyka fenoksyetanolu, farmakokinetyka substancji, fenoksyetanol, gruczoł piersiowy, karmienie piersią, laktacja, objaw niepożądany, oktenidyna, oktenidyny dichlorowodorek, pierwszy trymestr, pierwszy trymestr ciąży, produkt dezynfekujący, produkt leczniczy, przenikanie do mleka ludzkiego, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, utlenianie, wada rozwojowa, wchłanianie substancji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego ACTISEPT MED, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), potwierdzają korzystny profil toksykologiczny substancji czynnych. Toksyczność ostra wykazała dawkę LD50 wynoszącą 45-50 mL/kg po podaniu doustnym oraz 10-12 mL/kg po podaniu dootrzewnowym u szczurów, przy czym dawka 0,45 mL/kg i.p. była dobrze tolerowana. Wielokrotne stosowanie miejscowe nie wywołało reakcji toksycznych ani miejscowych podrażnień, a doustne podawanie oktenidyny w dawce 650 mg/kg przez 2-6 tygodni skutkowało jedynie poszerzeniem jelita z powodu gazów, typowym dla antybiotyków. Zaobserwowano podwyższoną śmiertelność przy dawkach ≥2 mg/kg u myszy i psów oraz 8 mg/kg u szczurów, z zapalnymi i krwotocznymi uszkodzeniami płuc o niejasnej etiologii. Badania reprodukcyjne i teratologiczne nie wykazały embriotoksyczności ani teratogenności, a wielopokoleniowe testy u szczurów potwierdziły brak negatywnego wpływu na rozrodczość.
aberracja chromosomowa, aktywność antybakteryjna, aktywność rakotwórcza, badanie wielopokoleniowe, błona śluzowa jamy ustnej, dawka śmiertelna, działanie fotoalergizujące, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fenoksyetanol, komórka nowotworowa, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rana skórna, reakcja toksyczna, resorpcja zwrotna, rozwój płodu, substancja antybakteryjna, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, uszkodzenie krwotoczne, właściwość uczulająca, worek spojówkowy, zaburzenie genetyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Produkt leczniczy Septisse w postaci aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i jest przeznaczony do miejscowego stosowania. Nie przeprowadzono dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowy charakter aplikacji oraz brak znanych efektów ogólnoustrojowych substancji czynnych, ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych jest minimalne. Niemniej jednak, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych oraz zwrócić uwagę na możliwość indywidualnych reakcji, które mogą teoretycznie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów.
aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, działanie miejscowe, działanie niepożądane leku, działanie ogólnoustrojowe, efekt ogólnoustrojowy, fenoksyetanol, lek działający ośrodkowo, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, lek uspokajający, oktenidyny dichlorowodorek, preparat miejscowy, preparat przeciwbakteryjny, reakcja indywidualna, Septisse, sprawność psychomotoryczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oktaseptal (0,1 g + 2 g)/100 g
Oktaseptal to aerozol na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), klasyfikowany jako lek dezynfekujący i antyseptyczny (ATC: D08AJ57). Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, obejmujące bakterie (w tym Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas) oraz wirusy (Herpes simplex, HBV, HIV). Działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze jest widoczne już po 1 minucie od aplikacji i utrzymuje się przez 1 godzinę, co zapewnia skuteczną ochronę podczas procedur medycznych, w tym diagnostycznych, terapeutycznych i operacyjnych, nawet w warunkach obciążenia białkiem błony śluzowej.
drożdżaki, działanie bakteriobójcze, działanie grzybobójcze, działanie przeciwdrobnoustrojowe, działanie wirusobójcze, fenoksyetanol, lek dezynfekujący i antyseptyczny, obciążenie białkiem, oktenidyny dichlorowodorek, pierwotniaki, spektrum przeciwdrobnoustrojowe, Trichomonas, wirus HBV, wirus herpes simplex, wirus HIV, związek kationowo-czynny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Help4Skin SEPTI-SPRAY 1 mg/g + 20 mg/g
Help4Skin SEPTI-SPRAY to antyseptyczny preparat w formie aerozolu, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Produkt jest przeznaczony do krótkotrwałego, wielokrotnego stosowania na błony śluzowe i skórę w celu dezynfekcji przed zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi w obrębie narządów płciowych, odbytu oraz podczas procedur cewnikowania pęcherza moczowego. Preparat wykazuje działanie przeciwbakteryjne, co pozwala na zmniejszenie ryzyka zakażeń w trakcie procedur medycznych oraz wspomaga gojenie ran różnego pochodzenia poprzez odkażanie i zapobieganie infekcjom bakteryjnym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to miejscowy preparat w formie aerozolu na skórę, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml oraz fenoksyetanol 20 mg/ml. Oktenidyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne, natomiast fenoksyetanol pełni funkcję konserwantu i środka przeciwdrobnoustrojowego. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sodu glukonian (bufor i stabilizator), glicerol (nawilżający), betaina kokamidopropylowa (środek powierzchniowo czynny), wodę oczyszczoną oraz kwas solny do regulacji pH w zakresie 5,0-6,5. Produkt dostępny jest w opakowaniach 50 ml i 250 ml z pompką dozującą, co umożliwia precyzyjną aplikację bez bezpośredniego kontaktu z leczonym miejscem.
aerozol na skórę, anionowa substancja powierzchniowo czynna, betaina kokamidopropylowa, bufor farmaceutyczny, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, kation oktenidyny, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen wysokiej gęstości, pompka dozująca, regulator pH, sodu glukonian, substancja nawilżająca, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/ml fenoksyetanolu, wykazuje niską toksyczność ostrą, z LD50 po podaniu doustnym wynoszącą 45-50 ml/kg masy ciała oraz po dootrzewnowym 10-12 ml/kg. Dla oktenidyny dichlorowodorku LD50 wynosi 800 mg/kg (doustnie, szczury) i 10 mg/kg (dożylnie), natomiast fenoksyetanol charakteryzuje się bardzo niską toksycznością (doustnie LD50 1,3-3,4 g/kg, skórnie 13 ml/kg u szczurów i 5 g/kg u królików). W badaniach przewlekłych zaobserwowano zwiększoną śmiertelność przy dawkach ≥ 2 mg/kg/dobę u myszy i psów oraz ≥ 8 mg/kg/dobę u szczurów, związane z zapaleniem i krwotokami płucnymi. Wielokrotne miejscowe stosowanie na błony śluzowe i rany nie wywoływało reakcji toksycznych ani niepożądanych, a wchłanianie systemowe jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu.
dawka śmiertelna, działanie drażniące, działanie embriotoksyczne, działanie fotouczulające, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, fenoksyetanol, nowotwór komórek wyspowych trzustki, oktenidyny dichlorowodorek, podanie dootrzewnowe, podanie dożylne, potencjał mutagenny, roztwór na skórę, test aberracji chromosomowych, test Amesa, test Magnussona i Kligmana, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, zmiana pneumotoksyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Octenisept to płyn antyseptyczny zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Preparat charakteryzuje się przejrzystością, bezbarwnością i niemal niewyczuwalnym zapachem. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. kokamidopropylobetaina, sodu D-glukonian, glicerol 85%, wodorotlenek sodu oraz woda oczyszczona. Lek dostępny jest w różnych pojemnościach opakowań HDPE, od 50 ml do 1000 ml, z różnymi typami zamknięć, w tym pompki rozpylające z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Septisse (1 mg + 20 mg)/g
Septisse to preparat w postaci aerozolu na skórę, zawierający dwie substancje czynne o działaniu antyseptycznym: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, co ułatwia kontrolę aplikacji na uszkodzone obszary skóry. Formuła zawiera również substancje pomocnicze, takie jak kokamidopropylobetaina, glicerol 85%, sodu glukonian, sodu wodorotlenek i kwas solny rozcieńczony, które wspomagają właściwości myjące, stabilizują pH oraz zapobiegają nadmiernemu wysuszaniu skóry. Preparat jest dostępny w opakowaniu 30 ml z butelką HDPE wyposażoną w pompkę rozpylającą, co umożliwia precyzyjną i higieniczną aplikację bez bezpośredniego kontaktu z raną.
aerozol na skórę, działanie antyseptyczne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, HDPE, humektant, kokamidopropylobetaina, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, octenidinum dihydrochloridum, oktenidyny dichlorowodorek, phenoxyethanolum, polietylen wysokiej gęstości, regulator osmotyczności, Septisse, sodu chlorek, sodu glukonian, sodu wodorotlenek, substancja chelatująca, surfaktant amfoteryczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Octefortan (1 mg + 20 mg)/g
Octefortan w formie aerozolu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/g) oraz fenoksyetanol (20 mg/g). Farmakokinetyka oktenidyny dichlorowodorku charakteryzuje się minimalną absorpcją ogólnoustrojową po aplikacji miejscowej. Badania na modelach zwierzęcych (myszy, szczury, psy) z użyciem radioaktywnie znakowanej substancji wykazały absorpcję przez błony śluzowe na poziomie 0-6% po podaniu doustnym. Co istotne, 24-godzinna ekspozycja na skórę nie powoduje resorpcji oktenidyny, a także brak jest absorpcji przez błony śluzowe pochwy u królików oraz z powierzchni ran u ludzi i szczurów, co potwierdza miejscowe działanie bez ryzyka ekspozycji systemowej.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol na skórę, aplikacja na błony śluzowe, błona śluzowa pochwy, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, fenoksyetanol, oktenidyny dichlorowodorek, powierzchnia rany, preparat do stosowania miejscowego, przenikanie przezskórne, resorpcja przez skórę, stosowanie miejscowe, uszkodzona skóra, właściwości farmakokinetyczne