formoterol fumaran dwuwodny
Formoterol fumaran dwuwodny to długo działający agonista receptorów beta-2-adrenergicznych (LABA) stosowany w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych, takich jak astma oskrzelowa i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Wykazuje szybki początek działania (1-3 minuty) i długi czas działania (do 12 godzin), co czyni go skutecznym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Formoterol działa selektywnie na receptory beta-2-adrenergiczne w mięśniach gładkich oskrzeli, powodując ich rozkurcz. W przeciwieństwie do krótko działających beta-2-mimetyków (SABA), formoterol może być stosowany regularnie w terapii podtrzymującej. Najczęściej występuje w postaci proszku do inhalacji (DPI) lub aerozolu.
W praktyce klinicznej formoterol fumaran dwuwodny często stosuje się w terapii skojarzonej z wziewnymi glikokortykosteroidami, co zwiększa skuteczność leczenia astmy i POChP. Dawkowanie zazwyczaj wynosi 12-24 μg dwa razy dziennie. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: drżenie mięśniowe, bóle głowy, tachykardia i hipokaliemia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Oxodil PPH 12 mcg
Lek Oxodil PPH zawiera formoterol fumaranu dwuwodnego w dawce dostarczonej 9 µg oraz dawce odmierzonej 12 µg, podawany w postaci proszku do inhalacji w kapsułkach twardych. Formoterol jest długo działającym β₂-mimetykiem o działaniu rozszerzającym oskrzela, stosowanym w leczeniu podtrzymującym astmy oskrzelowej wyłącznie w skojarzeniu z wziewnymi kortykosteroidami, co jest kluczowe ze względu na ryzyko maskowania procesu zapalnego przy monoterapii. Ponadto, lek jest wskazany w łagodzeniu objawów astmy wysiłkowej u pacjentów, u których nie uzyskano kontroli objawów za pomocą kortykosteroidów, oraz w leczeniu objawów obturacji dróg oddechowych u chorych na POChP, gdzie może być stosowany jako monoterapia.
astma oskrzelowa, astma wysiłkowa, dawka dostarczona, dawka odmierzona, długo działające β2-mimetyki, formoterol fumaran dwuwodny, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, leczenie podtrzymujące astmy, obturacja dróg oddechowych, obturacja oskrzeli, POChP, proces zapalny, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzanie oskrzeli, substancje pomocnicze, terapia dodana, wziewne kortykosteroidy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo to preparat w postaci proszku do inhalacji, zawierający 160 µg budezonidu oraz 4,5 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce dostarczonej. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (budezonid, formoterol) lub na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, której dawka wynosi 4,2 mg w dawce dostarczonej i 5,1 mg w dawce odmierzanej. Reakcje alergiczne mogą manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem czy dusznością, co wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i rozważenia alternatywnych terapii.
alergia na laktozę, alternatywna opcja terapeutyczna, budezonid, budezonid i formoterol fumaran dwuwodny, duszność, formoterol fumaran dwuwodny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, objaw alergiczny, obrzęk, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, świąd, wysypka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Symbicort aerozol inhalacyjny o dawce 80 mikrogramów budezonidu i 2,25 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego na inhalację (odpowiadającej dawce odmierzonej 100 mikrogramów budezonidu i 3 mikrogramów formoterolu) jest dostępny w postaci białej zawiesiny do inhalacji w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z wbudowanym licznikiem inhalacji. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak Apafluran (HFA 227) jako gaz nośny, Povidon K 25 stabilizujący zawiesinę oraz Makrogol 1000 zapewniający odpowiednią konsystencję. Inhalator dostarcza 60 lub 120 dawek i jest pakowany pojedynczo w laminowaną torebkę z pochłaniaczem wilgoci. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, a po otwarciu opakowania preparat zachowuje stabilność przez 3 miesiące.
aerozol inhalacyjny, budezonid i formoterol, dawka dostarczona, dawka odmierzona, działanie terapeutyczne, formoterol fumaran dwuwodny, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji czynnych, okres ważności leku, pojemnik ciśnieniowy, powidon, środek pochłaniający wilgoć, substancja pomocnicza, zawór dozujący - Leksykon leków
Skład i postać leku – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Airbufo Forspiro to lek wziewny w postaci proszku do inhalacji, zawierający dwie substancje czynne: 160 µg budezonidu oraz 4,5 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę dostarczoną. Dawka odmierzonego proszku w blistrze jest wyższa i wynosi odpowiednio 194,7 µg budezonidu oraz 6,1 µg formoterolu. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (5,4 mg na dawkę odmierzoną, 4,4 mg na dawkę dostarczoną), która zawiera białka mleka, co może mieć znaczenie u pacjentów z alergią lub nietolerancją białek mleka. Preparat jest podawany za pomocą dedykowanego inhalatora zawierającego 60 podzielonych dawek proszku, dostępny w opakowaniach od 1 do 6 inhalatorów.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie Bufomix Easyhaler, zawierającego formoterol fumaranu dwuwodnego (β2-mimetyk) oraz budezonid, może prowadzić do objawów związanych z nadmierną stymulacją receptorów β2-adrenergicznych oraz działaniem glikokortykosteroidów. Typowe symptomy przedawkowania formoterolu obejmują drżenia mięśniowe, ból głowy, kołatanie serca, a w cięższych przypadkach częstoskurcz, arytmię, wydłużenie odstępu QTc, hiperglikemię i hipokaliemię. Dawka 90 μg formoterolu podana w ciągu 3 godzin u pacjentów z ostrą niedrożnością płuc była uznana za bezpieczną. Ostre przedawkowanie budezonidu zwykle nie wymaga intensywnej interwencji, jednak przewlekłe stosowanie bardzo wysokich dawek może wywołać nadczynność kory nadnerczy lub supresję nadnerczy, co wymaga monitorowania i leczenia.
arytmia, beta2-mimetyk, budezonid, częstoskurcz, drżenie mięśniowe, działanie ogólnoustrojowe glikokortykosteroidów, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, nadczynność kory nadnerczy, ostra niedrożność płuc, receptor beta2-adrenergiczny, supresja nadnerczy, tachykardia, terapia kortykosteroidami, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Foramed 12 mcg/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa formoterolu fumaranu dwuwodnego wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co potwierdza brak potencjału mutagennego substancji. Dwuletnie badania rakotwórczości na myszach i szczurach nie wykazały istotnego działania kancerogennego przy dawkach terapeutycznych. Zaobserwowane zwiększenie częstości łagodnych nowotworów, takich jak mięśniaki gładkokomórkowe narządów płciowych i guzy wątroby u myszy oraz mięśniaki krezki jajnika i torbiele jajnika u szczurów, wiązało się z podawaniem bardzo wysokich dawek agonistów receptorów β2-adrenergicznych i stanowiło specyficzną odpowiedź gatunkową. W badaniach na szczurach dawka 10-krotnie przekraczająca maksymalną zalecaną u ludzi nie powodowała statystycznie istotnego wzrostu częstości guzów, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania formoterolu w dawkach klinicznych.
agonista receptora β-adrenergicznego, agonista receptora β2-adrenergicznego, dawka inhalacyjna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, formoterol fumaran dwuwodny, guz mięśni gładkich, guz warstwy ziarnistej pęcherzyka Graafa, guz wątroby, laktacja, mięśniak gładkokomórkowy kręzki jajnika, nowotwór komórek podtorebkowych nadnerczy, potencjał genotoksyczny, rozwój zarodkowy, torbiel jajnika, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxodil Combo (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo to lek w formie proszku do inhalacji, zawierający 320 µg budezonidu oraz 9 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce dostarczonej, z dawką odmierzona odpowiednio 346,3 µg i 10,8 µg. Produkt zawiera również 7,9 mg laktozy jednowodnej w dawce dostarczonej (9,1 mg w dawce odmierzanej), co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka. Proszek jest biały lub jasnożółty, zapewniając równomierne dostarczenie substancji czynnych do dróg oddechowych. Lek pakowany jest w inhalator zawierający 60 dawek, dostępny w opakowaniach od 1 do 6 inhalatorów, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C i okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo to lek w postaci proszku do inhalacji, zawierający dwie substancje czynne: budezonid w dawce dostarczonej 160 µg (194,7 µg dawki odmierzanej) oraz formoterol fumaran dwuwodny w dawce dostarczonej 4,5 µg (6,1 µg dawki odmierzanej). Preparat jest podawany za pomocą inhalatora z blisterem zawierającym 60 podzielonych dawek proszku. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (4,2 mg w dawce dostarczonej, 5,1 mg w dawce odmierzanej), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją białek mleka. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających od 1 do 6 inhalatorów, każdy z 60 dawkami, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, budezonid, dawka dostarczona, dawka inhalacyjna, dawka odmierzona, formoterol fumaran dwuwodny, inhalator, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Oxodil Combo, proszek do inhalacji, proszek do inhalacji podzielony, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leku - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Forastmin 12 mcg
Forastmin, zawierający formoterol fumaranu dwuwodnego w dawce odmierzanej 12 μg na kapsułkę (dawka dostarczona 9 μg), jest wskazany do stosowania wziewnego u dorosłych i młodzieży powyżej 18 lat w leczeniu astmy oraz POChP. W astmie dawka standardowa to 1 inhalacja raz lub dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 2 inhalacji, a maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 4 inhalacji (48 μg), z wyjątkiem sytuacji wyjątkowych, gdzie dopuszcza się do 6 inhalacji (72 μg). W profilaktyce wysiłkowej stosuje się 1 inhalację przed wysiłkiem. W POChP zalecane dawkowanie to 1 inhalacja raz lub dwa razy na dobę, z maksymalną dawką dobową 4 inhalacji (48 μg), a jednorazowo nie więcej niż 2 inhalacje (24 μg). Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
astma, drogi oddechowe, formoterol fumaran dwuwodny, hypromeloza, jama ustna, kapsułka twarda, leczenie podtrzymujące, nasilenie objawów, pacjent w podeszłym wieku, POChP, podanie wziewne, proszek do inhalacji, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wysiłkowy, substancja czynna, wysiłek fizyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxis Turbuhaler 4,5 mcg/dawkę
Produkt leczniczy Oxis Turbuhaler, zawierający formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce dostarczonej 4,5 mikrograma (odmierzona dawka 6 mikrogramów), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn wymagających zwiększonej koncentracji i koordynacji wzrokowo-ruchowej. Badania potwierdzają, że stosowanie tego długo działającego β2-mimetyku (LABA) jest bezpieczne dla pacjentów aktywnych zawodowo, w tym kierowców i operatorów urządzeń mechanicznych. Produkt zawiera również laktozę jednowodną w ilości 895,5 mikrogramów na dawkę dostarczoną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego składnika pomocniczego.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba obturacyjna dróg oddechowych, długo działający β2-mimetyk, formoterol fumaran dwuwodny, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, Oxis Turbuhaler, profil farmakologiczny leku, proszek do inhalacji, sprawność psychomotoryczna, β2-mimetyk - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler, zawierający budezonid (320 mikrogramów) oraz formoterol fumaran dwuwodny (9 mikrogramów) w dawce dostarczonej, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. W dawce odmierzanej preparat zawiera odpowiednio 400 mikrogramów budezonidu i 12 mikrogramów formoterolu. Obie substancje, podawane wziewnie w zalecanych dawkach terapeutycznych, nie wpływają negatywnie na ośrodkowy układ nerwowy ani zdolności psychomotoryczne, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów w codziennych czynnościach wymagających koncentracji.
agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, budezonid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dostarczona, dawka odmierzona, formoterol fumaran dwuwodny, kortykosteroid wziewny, ośrodkowy układ nerwowy, proszek do inhalacji, substancja czynna, Symbicort Turbuhaler, terapia inhalacyjna, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo to lek wziewny łączący budezonid (160 μg) i formoterol fumaran dwuwodny (4,5 μg) stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz POChP. Budezonid, jako glikokortykosteroid, wykazuje działanie przeciwzapalne zależne od dawki, redukując objawy i częstość zaostrzeń astmy, przy minimalizacji działań niepożądanych w porównaniu do kortykosteroidów ogólnoustrojowych. Formoterol jest selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, zapewniającym szybki (1-3 min) i długotrwały (≥12 h) rozkurcz oskrzeli. Terapia skojarzona wykazała w badaniach klinicznych znaczną poprawę czynności płuc, kontroli objawów oraz redukcję liczby zaostrzeń zarówno u dorosłych, jak i dzieci (6-11 lat), przy dawkowaniu 2 inhalacje po 80 μg budezonidu i 4,5 μg formoterolu dwa razy dziennie, z możliwością stosowania leków β2-agonistów krótkodziałających doraźnie. Nie stwierdzono rozwoju tolerancji na leczenie w trakcie długoterminowej terapii.
agonista receptora beta-2, astma oskrzelowa, badanie kliniczne, badanie z podwójnie ślepą próbą, budezonid, choroba obturacyjna dróg oddechowych, ciężkie zaostrzenie, czynność płuc, dawka podtrzymująca, dysfunkcja płuc, działanie bronchodylatacyjne, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, działanie rozszerzające oskrzela, efekt addycyjny, FEV1, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, glikokortykosteroid wziewny, hospitalizacja, kortykosteroid ogólny, lek adrenergiczny wziewny, lek rozszerzający oskrzela, monoterapia, POChP, populacja pediatryczna, rozkurcz mięśni gładkich, salmeterol z flutykazonem, steroid doustny, terapia skojarzona, terbutalina, zaostrzenie astmy, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Oxis Turbuhaler 4,5 mcg/dawkę
Przedawkowanie formoterolu fumaranu dwuwodnego, substancji czynnej preparatu Oxis Turbuhaler, prowadzi do nasilenia działań niepożądanych typowych dla agonistów receptorów β2-adrenergicznych. Objawy kliniczne obejmują drżenie mięśni, bóle głowy, kołatanie serca, tachykardię (>100 uderzeń/min), hiperglikemię, hipokaliemię (<3,5 mmol/l), wydłużenie odstępu QTc oraz zaburzenia rytmu serca, a także nudności i wymioty. W przypadku przedawkowania konieczne jest wdrożenie leczenia podtrzymującego i objawowego, z uwzględnieniem monitorowania EKG, ciśnienia tętniczego, stężenia potasu i glukozy w surowicy oraz funkcji układu oddechowego. W ciężkich przypadkach rozważa się podanie selektywnych β-adrenolityków, jednak z zachowaniem ostrożności ze względu na ryzyko skurczu oskrzeli.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, badanie biochemiczne surowicy, ból głowy, ciśnienie tętnicze krwi, drżenie mięśniowe, formoterol fumaran dwuwodny, funkcja układu oddechowego, glikogenoliza, glukoneogeneza, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, leczenie podtrzymujące, monitoring EKG, odstęp QT, Oxis Turbuhaler, selektywny β-adrenolityk, skurcz oskrzeli, stężenie potasu, tachykardia, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Foramed 12 mcg/dawkę inh.
Formoterol w postaci proszku do inhalacji (Foramed, 12 µg/dawkę inhalacyjną) jest długo działającym β2-mimetykiem stosowanym w terapii obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na formoterol (formoterolu fumaranu dwuwodnego) oraz na składniki preparatu, w tym laktozę (15 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce) i żelatynę. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na białka mleka, gdyż laktoza zawiera śladowe ilości tych białek, co może wywołać reakcje alergiczne. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu stosowanie Foramed jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych.
alergia na białko mleka, białko mleka, charakterystyka produktu leczniczego, choroba obturacyjna dróg oddechowych, Foramed, formoterol fumaran dwuwodny, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na laktozę, nadwrażliwość na substancję czynną, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schemat terapeutyczny, wywiad alergologiczny, β2-mimetyk - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler, zawierający budezonid 80 mikrogramów oraz formoterol 4,5 mikrograma w dawce inhalacyjnej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego nie wykazuje wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że pacjenci stosujący ten preparat mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające sprawności psychomotorycznej, pod warunkiem stosowania leku zgodnie z zaleceniami. Warto podkreślić, że ewentualne ograniczenia w prowadzeniu pojazdów mogą wynikać z objawów choroby podstawowej, np. napadów duszności w astmie, a nie z działania samego leku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Symbicort Turbuhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Lek Symbicort Turbuhaler w dawce 80 mikrogramów budezonidu oraz 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego na dawkę inhalacyjną jest preparatem złożonym, łączącym glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym z długo działającym agonistą receptorów β2-adrenergicznych, stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia. Produkt jest wskazany u pacjentów wymagających jednoczesnej terapii obu składników aktywnych, szczególnie gdy monoterapia wziewnymi glikokortykosteroidami i doraźne stosowanie krótko działających β2-agonistów nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Symbicort Turbuhaler umożliwia także uproszczenie schematu leczenia u pacjentów, którzy dotychczas stosowali glikokortykosteroidy i długo działające β2-agonisty w oddzielnych inhalatorach, co może poprawić compliance i skuteczność terapii.
astma oskrzelowa, budezonid, ciężka postać astmy, długo działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, działanie przeciwzapalne, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, inhalator, kontrola objawów astmy, krótko działający agonista receptorów β2-adrenergicznych, laktoza jednowodna, proszek do inhalacji, rozszerzenie oskrzeli, substancja pomocnicza, wziewny glikokortykosteroid - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxodil Combo (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę dostarczoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Oxodil Combo, zawierającego budezonid (160 mikrogramów) i formoterol fumaran dwuwodny (4,5 mikrogramów), wykazały, że toksyczność obu substancji, podawanych osobno lub w skojarzeniu, wynika głównie z nasilonego działania farmakologicznego przy wysokich dawkach. Badania na modelach zwierzęcych wskazały na potencjalne wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia układu kostnego, związane z ekspozycją na kortykosteroidy, jednak dawki te znacznie przekraczały zalecane dawki terapeutyczne u ludzi. Podobnie, formoterol wykazał negatywny wpływ na reprodukcję zwierząt, w tym zmniejszoną płodność samców szczura, mniejszą liczbę implantacji zarodków, obniżoną przeżywalność młodych oraz zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa, ale efekty te pojawiały się przy ekspozycji znacznie wyższej niż klinicznie stosowane dawki.
badanie przedkliniczne, budezonid, działanie farmakologiczne, efekt teratogenny, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zmniejszona płodność, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Oxis Turbuhaler 9 mcg/dawkę
Formoterol, zawarty w Oxis Turbuhaler w dawce dostarczonej 9 µg (dawka odmierzona 12 µg), jest selektywnym agonistą receptorów β2-adrenergicznych o szybkim początku działania (1-3 minuty) i długim czasie efektu (około 12 godzin). Mechanizm działania polega na specyficznym pobudzeniu receptorów β2 w mięśniach gładkich oskrzeli, co prowadzi do ich rozluźnienia, zmniejszenia oporu dróg oddechowych i poprawy przepływu powietrza. Wysoka selektywność wobec receptorów β2 minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa terapii.
agonista receptora β2-adrenergicznego, astma oskrzelowa, drożność oskrzeli, działanie bronchodylatacyjne, formoterol fumaran dwuwodny, mięsień gładki oskrzeli, nasilenie objawów, obturacja oskrzeli, odwracalna obturacja dróg oddechowych, opór w drogach oddechowych, POChP, proszek do inhalacji, receptor β2-adrenergiczny, rozszerzenie oskrzeli, schorzenie obturacyjne dróg oddechowych, układ sercowo-naczyniowy, β2-mimetyk - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Formoterol Easyhaler 12 mcg/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania formoterolu fumaranu dwuwodnego, substancji czynnej preparatu Formoterol Easyhaler (12 µg/dawkę), wykazały brak istotnych zagrożeń bezpieczeństwa przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Analizy biochemiczne, hematologiczne oraz histopatologiczne u zwierząt nie ujawniły niekorzystnych efektów, a testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagenności i genotoksyczności. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu nie stwierdzono istotnych zagrożeń dla ludzi, a obserwowane zmiany, takie jak niewielkie zwiększenie częstości mięśniaków gładkich macicy u gryzoni, są charakterystyczne dla beta2-mimetyków i nie mają istotnego znaczenia klinicznego.
aberracja chromosomowa, badanie laboratoryjne, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, formoterol fumaran dwuwodny, lek beta2-mimetyczny, mięśniak gładki macicy, mutacja genowa, parametry biochemiczne i hematologiczne, płodność, potencjał genotoksyczny, proszek do inhalacji, rozwój zarodkowo-płodowy, test mutagenności, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność reprodukcyjna, właściwości mutagenne