SmofKabiven – Emulsja do infuzji

SmofKabiven
Emulsja do infuzji,

Produkt leczniczy to emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy, glukozę i emulsję tłuszczową. Składniki te zapewniają odpowiednie dostarczanie białek, węglowodanów oraz tłuszczów wraz z elektrolitami niezbędnymi do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Preparat jest stosowany w żywieniu pozajelitowym u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia, kiedy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Dzięki temu wspiera prawidłową podaż substancji odżywczych i energii w stanach niedożywienia lub zaburzeń wchłaniania.

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven – Emulsja do infuzji –

Rozdziały

Wskazania

żywienie pozajelitowe

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
SmofKabiven to emulsja do żywienia pozajelitowego podawana dożylnie do żyły centralnej, dostępna w trójkomorowych workach. Dawkowanie i szybkość infuzji muszą być indywidualnie dostosowane, uwzględniając zdolność pacjenta do metabolizowania tłuszczów, azotu i glukozy, stan kliniczny, masę ciała oraz ewentualne dodatkowe żywienie. U dorosłych zalecana dawka wynosi 13-31 ml/kg mc./dobę, co dostarcza 0,6-1,6 g aminokwasów/kg mc./dobę (0,10-0,25 g azotu/kg mc./dobę) oraz 14-35 kcal/kg mc./dobę energii całkowitej. Maksymalna szybkość infuzji to 2,0 ml/kg mc./godzinę, z ograniczeniami: glukoza 0,25 g/kg mc./godz., aminokwasy 0,1 g/kg mc./godz., tłuszcze 0,15 g/kg mc./godz. Czas infuzji wynosi 14-24 godziny, a maksymalna dawka dobowa to 35 ml/kg mc./dobę, dostarczająca do 1,8 g aminokwasów, 4,5 g glukozy i 1,33 g tłuszczów/kg mc./dobę oraz 39 kcal/kg mc./dobę energii całkowitej.

U dzieci w wieku 2-11 lat dawka maksymalna wynosi do 35 ml/kg mc./dobę, z maksymalną szybkością infuzji 2,4 ml/kg mc./godzinę (aminokwasy 0,12 g/kg mc./godz., glukoza 0,30 g/kg mc./godz., tłuszcze 0,09 g/kg mc./godz.), a czas infuzji nie powinien przekraczać 14,5 godziny przy maksymalnej szybkości. Młodzież 12-16/18 lat dawkowana jest jak dorośli. SmofKabiven wymaga uzupełnienia o mikroelementy, witaminy i ewentualnie elektrolity, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawkowanie powinno być regularnie monitorowane i modyfikowane w zależności od stanu klinicznego, zwłaszcza w stanach katabolicznych lub anabolizmu, a u pacjentów otyłych dawkę oblicza się na podstawie szacunkowej prawidłowej masy ciała.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – SmofKabiven

aminokwasy, anabolizm, azot, elektrolity, eliminacja tłuszczów, emulsja do infuzji, energia całkowita, energia pozabiałkowa, infuzja do żyły centralnej, mikroelementy, niedożywienie, oparzenia, otyłość, pacjent pediatryczny, prawidłowa masa ciała, składniki odżywcze, stan odżywienia, stres kataboliczny, stres metaboliczny, trójkomorowy worek, witaminy, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe
Działania niepożądane
Emulsja do infuzji SmofKabiven, zawierająca aminokwasy, elektrolity, glukozę oraz emulsję tłuszczową, może wywoływać różnorodne działania niepożądane o częstości od rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000) do częstych (≥1/100 do <1/10). Do najczęstszych należą nieznaczne podwyższenie temperatury ciała, natomiast niezbyt często obserwuje się tachykardię, duszność, nudności, wymioty, zaburzenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienie i nadciśnienie), zawroty głowy, ból głowy, reakcje nadwrażliwości (np. anafilaktyczne), bladość, sinicę oraz bóle w obrębie szyi, pleców i klatki piersiowej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się przerwanie infuzji lub zmniejszenie dawki, zgodnie z oceną kliniczną.

Szczególnym powikłaniem jest zespół przedawkowania tłuszczu, wynikający z zaburzonej eliminacji triglicerydów, który może wystąpić nawet przy zalecanej szybkości infuzji, zwłaszcza u pacjentów z ciężką hipertriglicerydemią lub zaburzeniami czynności nerek. Objawy obejmują hiperlipidemię, gorączkę, powiększenie wątroby i śledziony, anemię, leukopenię, trombocytopenię, zaburzenia krzepnięcia, hemolizę, retikulocytozę, nieprawidłowe próby wątrobowe oraz w ciężkich przypadkach śpiączkę. Po przerwaniu infuzji objawy zwykle ustępują. Ponadto, szybka infuzja aminokwasów może powodować nudności, wymioty, dreszcze i wzrost temperatury ciała, a u pacjentów z niewydolnością nerek – wzrost stężenia metabolitów azotowych. Przekroczenie zdolności metabolizowania glukozy może prowadzić do hiperglikemii, wymagającej natychmiastowej interwencji, szczególnie u osób z cukrzycą lub zaburzeniami tolerancji glukozy. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów monitorujących.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – SmofKabiven

anemia, brak łaknienia, cukrzyca, duszność, emulsja tłuszczowa, hemoliza, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, infuzja tłuszczów, kreatynina, leukopenia, metabolit azotowy, mocznik, naciekanie tłuszczu, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, pokrzywka, powiększenie śledziony, powiększenie wątroby, próby wątrobowe, przedawkowanie aminokwasów, reakcja anafilaktyczna, retikulocytoza, sinica, tachykardia, terapia żywieniowa, trombocytopenia, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie metabolizmu tłuszczu, zaburzenie tolerancji glukozy, zespół przedawkowania tłuszczu, żółtaczka
Interakcje leku
Preparat SmofKabiven, stosowany w żywieniu pozajelitowym, może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii skojarzonej. Insulina wpływa na aktywność lipazy, co może zmieniać metabolizm lipidów, jednak znaczenie kliniczne jest niskie i wymaga jedynie rutynowego monitorowania glikemii. Heparyna w dawkach terapeutycznych powoduje przejściowe uwalnianie lipazy lipoproteinowej, co może skutkować początkowo zwiększoną lipolizą osoczową i przejściowym zmniejszeniem klirensu triglicerydów, dlatego zaleca się monitorowanie poziomu triglicerydów. Olej sojowy w SmofKabiven zawiera witaminę K1, której stężenie jest niskie i nie powinno znacząco wpływać na krzepliwość u pacjentów leczonych pochodnymi kumaryny, jednak wskazane jest monitorowanie INR, zwłaszcza przy rozpoczynaniu lub kończeniu terapii żywieniowej. Spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń metabolizmu składników odżywczych i potencjalne nasilenie hepatotoksyczności.

Ważne jest także zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na gospodarkę elektrolitową, takich jak diuretyki, kortykosteroidy i leki kardiologiczne, ze względu na zawartość elektrolitów w SmofKabiven, co wymaga monitorowania parametrów biochemicznych krwi. Aminokwasy zawarte w preparacie mogą wpływać na metabolizm leków immunosupresyjnych, dlatego konieczne jest monitorowanie ich stężeń zgodnie z protokołami klinicznymi. W celu minimalizacji ryzyka interakcji zaleca się dokładną analizę farmakoterapii przed rozpoczęciem podawania SmofKabiven, regularne monitorowanie parametrów biochemicznych oraz dostosowanie dawek leków w przypadku wykrycia istotnych klinicznie interakcji. W razie wystąpienia nieoczekiwanych objawów klinicznych należy rozważyć możliwość interakcji lekowych i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – SmofKabiven

farmakolog kliniczny, gospodarka elektrolitowa, heparyna, hepatotoksyczność, insulina, interakcja lekowa, klirens triglicerydów, kortykosteroid, krzepnięcie krwi, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lipaza, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, metabolizm aminokwasów, metabolizm lipidów, parametry biochemiczne krwi, parametry koagulologiczne, pochodne kumaryny, terapia żywieniowa, witamina K1, zaburzenia glikemii
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt SmofKabiven wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, dlatego podanie produktu powinno być rozważone jedynie w sytuacjach konieczności żywienia pozajelitowego, po ocenie korzyści i ryzyka. U seniorów dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane, z uwzględnieniem współistniejących schorzeń, zwłaszcza nerek i wątroby. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie podaży fosforanów i potasu oraz stanu klinicznego, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności bez możliwości dializy. Analogicznie, u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie SmofKabiven jest przeciwwskazane, a w innych przypadkach wymagana jest kontrola enzymów wątrobowych.

Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji SmofKabiven z alkoholem, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny w praktyce klinicznej. Podsumowując, SmofKabiven powinien być stosowany z rozwagą u pacjentów z grup ryzyka, a decyzje terapeutyczne powinny opierać się na dokładnej ocenie stanu klinicznego oraz monitorowaniu parametrów biochemicznych, zwłaszcza u osób z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – SmofKabiven
Przeciwwskazania
SmofKabiven, będący trójkomorową emulsją do infuzji zawierającą aminokwasy (51 g/1000 ml), glukozę (127 g/1000 ml) oraz emulsję tłuszczową (38 g/1000 ml) z olejem sojowym, rybnym i oliwkowym, posiada liczne przeciwwskazania. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na białka ryb, jaj, soi lub orzeszków ziemnych, ciężką hiperlipidemią, ciężką niewydolnością wątroby i nerek (bez możliwości dializy), wrodzonymi wadami metabolizmu aminokwasów, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia, zespołem hemofagocytarnym (HLH), a także w stanach niestabilnych klinicznie takich jak ciężki wstrząs, ostry obrzęk płuc, niewyrównana niewydolność krążenia, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zator, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne i śpiączka hiperosmolarna. Ponadto preparat nie jest zalecany u niemowląt i dzieci poniżej 2 lat ze względu na odmienne potrzeby metaboliczne i żywieniowe. Zawartość elektrolitów (m.in. sód 41 mmol, potas 30 mmol, magnez 5,1 mmol, fosforany 13 mmol na 1000 ml) wymaga szczególnej uwagi w przypadku zaburzeń elektrolitowych i niewydolności nerek.

W sytuacjach klinicznych o łagodniejszym przebiegu, takich jak umiarkowana niewydolność wątroby i nerek, zaburzenia gospodarki lipidowej, węglowodanowej (w tym niekontrolowana cukrzyca), elektrolitowej, a także łagodne do umiarkowanych zaburzenia krzepnięcia i niewyrównana niewydolność krążenia, stosowanie SmofKabiven wymaga ostrożności i ścisłego monitorowania. Zaleca się regularną kontrolę parametrów metabolicznych, w tym lipidogramu, enzymów wątrobowych, funkcji nerek (kreatynina, GFR), poziomu glukozy, elektrolitów, bilansu kwasowo-zasadowego, bilansu płynów oraz parametrów krzepnięcia (INR, APTT, fibrynogen). W przypadku pogorszenia któregokolwiek z tych parametrów należy rozważyć redukcję dawki lub odstawienie preparatu. Takie podejście minimalizuje ryzyko powikłań metabolicznych, hemodynamicznych i immunologicznych związanych z podawaniem kompleksowej emulsji SmofKabiven.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – SmofKabiven

aPTT, bilirubina, ciężka hiperlipidemia, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, dializoterapia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fibrynogen, funkcja nerek, funkcja wątroby, GFR, gospodarka kwasowo-zasadowa, gospodarka lipidowa, gospodarka węglowodanowa, hiperglikemia, INR, kreatynina, kwasica metaboliczna, kwasy omega-3, mocznik, nadwrażliwość na białko ryb, niewydolność krążenia, obrzęk płuc, odwodnienie hipotoniczne, parametry krzepnięcia, posocznica, przewodnienie, śpiączka hiperosmolarna, stan pourazowy, triglicerydy, udar, wrodzone wady metabolizmu aminokwasów, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia krwi, zator, zawał mięśnia sercowego, zespół hemofagocytarny
Przedawkowanie
Przedawkowanie emulsji do infuzji SmofKabiven, zawierającej tłuszcze, aminokwasy i glukozę, może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, takich jak zespół przedawkowania tłuszczu (hiperlipidemia, hepatomegalia, koagulopatia), przedawkowanie aminokwasów (nudności, kwasica metaboliczna, azotemia) oraz przedawkowanie glukozy (hiperglikemia, śpiączka hiperosmolarna). W przypadku rozpoznania przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zmniejszenie szybkości infuzji lub jej przerwanie, gdyż nie istnieje swoiste antidotum. W sytuacjach zagrożenia życia priorytetem jest podtrzymanie funkcji oddechowych i krążeniowych oraz intensywne monitorowanie parametrów biochemicznych, w tym glikemii, elektrolitów (Na, K, Ca, P, Mg, Cl), gazometrii, lipidów (triglicerydy, cholesterol), funkcji nerek (kreatynina, mocznik) i wątroby (enzymy, bilirubina).

Terapia powinna być dostosowana do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta i obejmować podanie insuliny w przypadku hiperglikemii, korektę zaburzeń elektrolitowych oraz nawodnienie. W ciężkich przypadkach rozważa się zastosowanie pozaustrojowych metod oczyszczania krwi, takich jak hemodializa, hemofiltracja lub hemodiafiltracja. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko przewodnienia, hiperosmolalności oraz zaburzeń krążeniowo-oddechowych. Kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dawkowania SmofKabiven oraz regularne monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza przy długotrwałych infuzjach lub podawaniu dużych objętości preparatu, aby zapobiec powikłaniom metabolicznym i niepożądanym reakcjom. Częstotliwość badań powinna być dostosowana do nasilenia objawów i stanu klinicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – SmofKabiven

gazometria krwi, glikozuria, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hemoliza, hepatomegalia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperosmolalność, infiltracja tłuszczowa, koagulopatia, kwasica metaboliczna, leukopenia, niedokrwistość, odwodnienie hiperosmolarne, parametr lipidowy, przedawkowanie aminokwasów, przedawkowanie glukozy, przewodnienie, śpiączka hiperosmolarna, splenomegalia, trombocytopenia, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie metaboliczne, zespół przedawkowania tłuszczu
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy SmofKabiven, będący emulsją do infuzji zawierającą mieszaninę aminokwasów, glukozy, tłuszczów (w tym oleju sojowego, triglicerydów średniołańcuchowych, oleju z oliwek oraz oleju rybiego bogatego w omega-3) oraz elektrolitów, został poddany ocenie bezpieczeństwa na podstawie badań poszczególnych składników. Dane niekliniczne, obejmujące toksyczność po podaniu wielokrotnym, potencjał genotoksyczny oraz toksyczność reprodukcyjną, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W szczególności nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego, a także negatywnego wpływu na płodność i zdolności rozrodcze przy stosowaniu w stężeniach fizjologicznych jako leczenie substytucyjne.

Badania alergizujące wykazały umiarkowane działanie uczulające na skórę oleju rybiego zawartego w emulsji SMOFlipid, jednak bez objawów anafilaksji w testach antygenowości układowej. Ocena miejscowej tolerancji na modelu króliczym wskazała na słabo nasilone, przemijające zapalenie po podaniu dotętniczym, okołożylnym i podskórnym, a po podaniu domięśniowym obserwowano umiarkowaną reakcję zapalną oraz martwicę tkanek u części zwierząt. Podsumowując, SmofKabiven charakteryzuje się akceptowalnym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami w terapii substytucyjnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven

aminokwasy, badania farmakologiczne, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, działanie uczulające, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glicerofosforan sodu, leczenie substytucyjne, martwica tkanek, omega-3 kwasy tłuszczowe, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, potencjał genotoksyczny, preparat żywieniowy, reakcja zapalna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, właściwości alergizujące, wpływ teratogenny, zdolności rozrodcze
Skład i postać leku
SmofKabiven to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego w formie emulsji do infuzji, dostępny w trójkomorowych workach o pojemnościach od 493 ml do 2463 ml. Produkt zawiera precyzyjnie zbilansowany zestaw aminokwasów (np. alanina 7,1 g/1000 ml, arginina 6,1 g/1000 ml), glukozę (127 g/1000 ml) oraz emulsję tłuszczową z olejów roślinnych i rybnych, dostarczającą energii około 1100 kcal/1000 ml. Elektrolity takie jak sód (41 mmol/1000 ml), potas (30 mmol/1000 ml), magnez (5,1 mmol/1000 ml) i wapń (2,5 mmol/1000 ml) są obecne w ilościach odpowiadających zapotrzebowaniu klinicznemu. Produkt charakteryzuje się osmolalnością około 1800 mOsm/kg i pH około 5,6 po zmieszaniu składników, co jest istotne dla bezpieczeństwa i tolerancji infuzji. Worek Biofine z trójkomorowym systemem umożliwia oddzielne przechowywanie składników, które mieszane są tuż przed podaniem, co zapobiega degradacji i utlenianiu składników dzięki obecności pochłaniacza tlenu.

SmofKabiven wymaga przestrzegania rygorystycznych zasad przechowywania (temperatura poniżej 25°C, brak zamrażania) oraz stosowania aseptycznych warunków podczas mieszania i podawania. Po zmieszaniu preparat zachowuje stabilność fizykochemiczną do 48 godzin w temperaturze 20-25°C, a mikrobiologicznie powinien być zużyty natychmiast lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, o ile warunki aseptyczne są zapewnione. Produkt jest kompatybilny z wybranymi żywieniowymi produktami leczniczymi (np. Dipeptiven, Vitalipid N) i umożliwia dodawanie elektrolitów z uwzględnieniem ich zawartości w preparacie. SmofKabiven jest przeznaczony do jednorazowego użycia, a niewykorzystane resztki należy odpowiednio zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – SmofKabiven

alanina, alfa-tokoferol, aminokwas, arginina, chlorek potasu, chlorek wapnia, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fosfolipid, glicerofosforan sodu, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas octowy, kwas solny, kwasy omega-3, leucyna, lizyna, metionina, octan sodu, oleinian sodu, olej oliwkowy, olej rybny, osmolalność, osmolarność, pochłaniacz tlenu, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczan cynku, siarczan magnezu, tauryna, treonina, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tryptofan, tyrozyna, walina, witamina E, wodorotlenek sodu
Specjalne ostrzeżenia
SmofKabiven jest złożonym preparatem do żywienia pozajelitowego, którego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia triglicerydów w surowicy, które nie powinno przekraczać 4 mmol/l podczas infuzji. Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu tłuszczów, takimi jak niewydolność nerek, cukrzyca, zapalenie trzustki, nieprawidłowa czynność wątroby, niedoczynność tarczycy oraz posocznica. Konieczne jest także monitorowanie glikemii, elektrolitów (Na+, K+, Cl-, Ca2+, Mg2+, PO4³⁻), prób wątrobowych (ALT, AST, ALP, GGTP, bilirubina), równowagi kwasowo-zasadowej (pH 7,35-7,45), morfologii krwi i parametrów krzepnięcia, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Infuzję należy prowadzić ciągle i kontrolować za pomocą pompy objętościowej, a przed jej rozpoczęciem wyrównać zaburzenia elektrolitowe i bilans płynów.

SmofKabiven zawiera olej sojowy, olej rybny oraz fosfolipidy z jaja kurzego, co wymaga ostrożności u pacjentów z alergią na te składniki, zwłaszcza z uwagi na możliwe reakcje krzyżowe z alergenami orzeszków ziemnych. Produkt nie jest zalecany u noworodków i dzieci poniżej 2 lat, a dane dotyczące stosowania u młodzieży są ograniczone. Należy unikać jednoczesnego podawania SmofKabiven z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. U pacjentów niedożywionych zaleca się powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego z monitorowaniem ryzyka obrzęku płuc, zastoinowej niewydolności krążenia oraz hipokaliemii, hipofosfatemii i hipomagnezemii. W przypadku reakcji anafilaktycznych infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – SmofKabiven

bilirubina, cewnik naczyniowy, dehydrogenaza mleczanowa, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy jaja kurzego, hemoglobina, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperosmolarność surowicy, infuzja dożylna, krzepnięcie krwi, kwasica mleczanowa, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, olej rybny, olej sojowy, osmolarność surowicy, pompa objętościowa, posocznica, postępowanie aseptyczne, próby wątrobowe, pseudoaglutynacja, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, równowaga kwasowo-zasadowa, saturacja tlenem, stężenie glukozy, triglicerydy w surowicy, zaburzenia gospodarki tłuszczowej, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność krążenia, zespół ponownego odżywienia, zespół przedawkowania tłuszczu, żyła centralna, żywienie dożylne, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakodynamiczne
SmofKabiven to roztwór do żywienia pozajelitowego (kod ATC: B05BA10), łączący emulsję tłuszczową SMOFlipid, aminokwasy oraz glukozę, co zapewnia kompleksowe wsparcie odżywcze. Emulsja tłuszczowa zawiera olej sojowy (55-60% kwasu linolowego omega-6, ~8% kwasu alfa-linolenowego omega-3), triglicerydy MCT jako szybkie źródło energii, olej z oliwek z jednonienasyconymi kwasami tłuszczowymi oraz olej rybny bogaty w EPA i DHA, które wspierają integralność błon komórkowych i regulują procesy immunologiczne. Badania kliniczne, w tym pediatryczne, potwierdziły bezpieczeństwo SmofKabiven oraz skuteczną inkorporację kwasów omega-3 do struktur organizmu, co przejawia się w zmienionym profilu lipidowym po 4 tygodniach terapii. Aminokwasy dostarczane dożylnie pełnią funkcję budulcową białek oraz wykazują efekt termogenny, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami termoregulacji. Glukoza stanowi podstawowe źródło energii dla tkanek glukozozależnych, zapobiegając katabolizmowi i stabilizując gospodarkę węglowodanową.

Elektrolity zawarte w SmofKabiven (na 1000 ml: sód 41 mmol, potas 30 mmol, magnez 5,1 mmol, wapń 2,5 mmol, fosforany 13 mmol, cynk 0,04 mmol, siarczany 5,1 mmol, chlorki 36 mmol, octany 106 mmol) są precyzyjnie zbilansowane, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Zapewniają one prawidłowe funkcjonowanie komórek, transmisję nerwową, kurczliwość mięśni oraz utrzymanie homeostazy wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. Kompleksowy skład SmofKabiven wspiera stabilność metaboliczną, redukcję stresu oksydacyjnego oraz efektywne odżywienie pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, zarówno w warunkach szpitalnych, jak i domowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – SmofKabiven

białka tkankowe, eikozanoidy, emulsja tłuszczowa, erytrocyt, fosfolipidy błon erytrocytów, glukoneogeneza, homeostaza energetyczna, homeostaza wodno-elektrolitowa, jednonienasycony kwas tłuszczowy, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, kwasy tłuszczowe omega-3, lipoproteiny osocza, niezbędne kwasy tłuszczowe, profil kwasów tłuszczowych, przewodnictwo nerwowe, równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa, termogeneza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne
SmofKabiven to kompleksowy preparat dożylny zawierający aminokwasy, glukozę, tłuszcze oraz elektrolity, którego farmakokinetyka jest zróżnicowana w zależności od składnika. Emulsja tłuszczowa SMOFlipid wykazuje szybszą eliminację z organizmu niż triglicerydy długołańcuchowe (LCT), z triglicerydami o średniej długości łańcucha (MCT) charakteryzującymi się najszybszym klirensem, olejem z oliwek o najniższym klirensie (nieco niższym niż LCT) oraz olejem rybnym, którego klirens jest zbliżony do LCT. Aminokwasy i elektrolity mają farmakokinetykę podobną do składników pożywienia, jednak aminokwasy podawane dożylnie omijają układ wrotny, co wpływa na ich dystrybucję i metabolizm, zwłaszcza wątroby. Glukoza w SmofKabiven jest natychmiast dostępna w krążeniu, co różni się od jej wchłaniania z przewodu pokarmowego.

Znajomość farmakokinetyki SmofKabiven ma istotne znaczenie kliniczne, umożliwiając optymalne dostosowanie terapii żywieniowej. Szybsza eliminacja emulsji tłuszczowej SMOFlipid może zmniejszać ryzyko kumulacji lipidów, a bezpośrednie dostarczanie aminokwasów do krążenia ogólnego zapewnia ich szybszą dostępność dla tkanek obwodowych. Natychmiastowa dostępność glukozy pozwala na efektywne pokrycie zapotrzebowania energetycznego pacjenta. Te właściwości należy uwzględnić przy planowaniu żywienia dożylnego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i metabolizmu lipidów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – SmofKabiven

aminokwasy egzogenne, aminokwasy i elektrolity, dystrybucja leku, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, infuzja dożylna, klirens, krążenie ogólne, krwiobieg, metabolizm leku, olej rybny, olej z oliwek, SmofKabiven, SMOFlipid, terapia żywieniowa, triglicerydy długołańcuchowe, triglicerydy średniołańcuchowe, układ wrotny, właściwości farmakokinetyczne, żyła wrotna
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
SmofKabiven to trójkomorowa emulsja do infuzji, zawierająca aminokwasy (25-125 g/porcja), glukozę (63-313 g/porcja), tłuszcze (19-94 g/porcja) oraz elektrolity, stosowana w żywieniu pozajelitowym, gdy żywienie enteralne jest niemożliwe lub niewystarczające. Produkt dostępny jest w objętościach od 493 ml do 2463 ml, dostarczając od 550 kcal (2,3 MJ) do 2700 kcal (11,3 MJ) energii. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania SmofKabiven u kobiet w ciąży oraz danych toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w tej grupie pacjentek. Wskazane jest monitorowanie parametrów biochemicznych, dostosowanie dawkowania do zmieniających się potrzeb metabolicznych oraz regularna ocena dobrostanu płodu i wpływu na laktację u kobiet karmiących.

W praktyce klinicznej decyzja o zastosowaniu SmofKabiven u kobiet ciężarnych i karmiących powinna uwzględniać stan kliniczny pacjentki, konieczność zapewnienia adekwatnego żywienia oraz brak alternatywnych metod. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku szczegółowych badań bezpieczeństwa, konieczności regularnych kontroli laboratoryjnych oraz potencjalnym wpływie terapii na rozwój płodu i laktację. SmofKabiven dostarcza niezbędnych aminokwasów, elektrolitów, glukozy i kwasów tłuszczowych omega-3, które są kluczowe dla prawidłowego rozwoju płodu i produkcji mleka, co podkreśla jego rolę w żywieniu pozajelitowym w sytuacjach klinicznych wymagających wsparcia metabolicznego u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SmofKabiven

aminokwasy, aminokwasy egzogenne, aminokwasy niezbędne, azot, dobrostan płodu, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glukoza bezwodna, homeostaza organizmu, kwasy omega-3, laktacja, metabolizm glukozy, niezbędne kwasy tłuszczowe, parametry biochemiczne, parametry nerkowe, parametry wątrobowe, roztwór aminokwasów z elektrolitami, synteza białek, triglicerydy, trójkomorowy worek, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
SmofKabiven, będący emulsją do infuzji stosowaną w żywieniu pozajelitowym, jest klasyfikowany jako preparat o nieistotnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt zawiera aminokwasy (np. alaninę, argininę, glicynę), elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, cynk, siarczany, chlorki, octany), glukozę oraz tłuszcze (olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek, olej rybny bogaty w omega-3), które są substancjami fizjologicznymi nieoddziałującymi na ośrodkowy układ nerwowy. Podawanie leku odbywa się dożylnie, zwykle w warunkach szpitalnych lub pod ścisłą kontrolą medyczną, co dodatkowo ogranicza ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta.

W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz informował pacjenta, że brak wpływu SmofKabiven na zdolności psychomotoryczne nie wyklucza ograniczeń wynikających ze stanu klinicznego wymagającego żywienia pozajelitowego, który sam może stanowić przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. W przypadku terapii domowej należy indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do wykonywania czynności wymagających koncentracji i koordynacji, dokumentując przekazane informacje. Kompleksowa ocena stanu pacjenta oraz dostosowanie zaleceń do jego sytuacji klinicznej pozostają kluczowe, gdyż to schorzenie podstawowe, a nie farmakologiczne działanie SmofKabiven, decyduje o możliwości prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SmofKabiven

aminokwas, charakterystyka produktu leczniczego, elektrolit, emulsja do infuzji, glukoza, kwas omega-3, leczenie domowe, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, ośrodkowy układ nerwowy, terapia żywieniowa, tłuszcz, trigliceryd nasyconego kwasu tłuszczowego, worek trójkomorowy, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe
Wskazania do stosowania
SmofKabiven to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający aminokwasy, glukozę, emulsję tłuszczową oraz elektrolity, przeznaczony dla pacjentów powyżej 2. roku życia, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane. Preparat dostępny jest w pięciu wielkościach opakowań, dostarczających od 550 kcal (2,3 MJ) do 2700 kcal (11,3 MJ), co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki. Skład emulsji tłuszczowej obejmuje olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek oraz olej rybny bogaty w kwasy omega-3, a elektrolity takie jak sód, potas, magnez, wapń, fosforany i inne zapewniają równowagę elektrolitową. Osmolalność preparatu wynosi około 1800 mOsm/kg wody, a osmolarność około 1500 mOsm/l, co ma znaczenie przy doborze dostępu naczyniowego.

Wskazania do stosowania SmofKabiven obejmują niemożność lub niewystarczalność żywienia drogą przewodu pokarmowego w stanach takich jak niedrożność jelit, ciężkie zaburzenia połykania, rozległe zabiegi chirurgiczne, ciężkie stany kataboliczne (oparzenia, urazy, zakażenia), choroby przewodu pokarmowego (np. nieswoiste zapalenia jelit, zespół krótkiego jelita), stany wyniszczenia w chorobach nowotworowych oraz niewydolność narządów (wątroby, nerek). Preparat jest wskazany do stosowania w okresie okołooperacyjnym oraz w sytuacjach, gdy żywienie enteralne jest przeciwwskazane lub niewystarczające. Ze względu na skład i właściwości preparatu, SmofKabiven powinien być stosowany zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami u pacjentów powyżej 2 lat, a u młodszych dzieci należy rozważyć inne preparaty dedykowane tej grupie wiekowej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – SmofKabiven

choroba nowotworowa, emulsja tłuszczowa, kwasy omega-3, niedrożność przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, osmolalność, osmolarność, równowaga elektrolitowa, składniki odżywcze, stan kataboliczny, wyniszczenie organizmu, zaburzenia połykania, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, zespół złego wchłaniania, żywienie enteralne, żywienie pozajelitowe

SmofKabiven Emulsja do infuzji,

SmofKabiven
Emulsja do infuzji,