Przeciwwskazania
SmofKabiven

SmofKabiven, będący trójkomorową emulsją do infuzji zawierającą aminokwasy (51 g/1000 ml), glukozę (127 g/1000 ml) oraz emulsję tłuszczową (38 g/1000 ml) z olejem sojowym, rybnym i oliwkowym, posiada liczne przeciwwskazania. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na białka ryb, jaj, soi lub orzeszków ziemnych, ciężką hiperlipidemią, ciężką niewydolnością wątroby i nerek (bez możliwości dializy), wrodzonymi wadami metabolizmu aminokwasów, ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia, zespołem hemofagocytarnym (HLH), a także w stanach niestabilnych klinicznie takich jak ciężki wstrząs, ostry obrzęk płuc, niewyrównana niewydolność krążenia, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zator, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne i śpiączka hiperosmolarna. Ponadto preparat nie jest zalecany u niemowląt i dzieci poniżej 2 lat ze względu na odmienne potrzeby metaboliczne i żywieniowe. Zawartość elektrolitów (m.in. sód 41 mmol, potas 30 mmol, magnez 5,1 mmol, fosforany 13 mmol na 1000 ml) wymaga szczególnej uwagi w przypadku zaburzeń elektrolitowych i niewydolności nerek.

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven – Emulsja do infuzji –
  1. Przeciwwskazania stosowania leku SmofKabiven
    1. Nadwrażliwość na składniki leku
    2. Przeciwwskazania związane z metabolizmem lipidów
    3. Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby
    4. Przeciwwskazania związane z krzepnięciem krwi
    5. Przeciwwskazania związane z metabolizmem aminokwasów
    6. Przeciwwskazania związane z funkcją nerek
    7. Przeciwwskazania związane z niewydolnością krążenia
    8. Przeciwwskazania związane z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej
    9. Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi
    10. Zespół hemofagocytarny
    11. Niestabilne stany kliniczne
    12. Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta
  2. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Stany wymagające szczególnej rozwagi
    2. Monitorowanie pacjenta podczas stosowania leku
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan
  12. metionina
  13. olej rybny
  14. olej sojowy
  15. olej z oliwek
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. seryna
  19. sodu glicerofosforan
  20. sodu octan
  21. tauryna
  22. treonina
  23. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  24. tryptofan
  25. tyrozyna
  26. walina
  27. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów, glukozy i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Przeciwwskazania stosowania leku SmofKabiven

SmofKabiven jest emulsją do infuzji dostępną w trójkomorowych workach zawierającą roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy oraz emulsję tłuszczową. Ze względu na swój złożony skład i potencjalne zagrożenia związane z jego podawaniem, istnieje szereg przeciwwskazań do stosowania tego preparatu, które należy dokładnie rozważyć przed rozpoczęciem terapii.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Preparat SmofKabiven jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na białko ryb, jaj, soi lub orzeszków ziemnych, które mogą być obecne w emulsji tłuszczowej zawierającej olej sojowy oczyszczony (11,4 g/1000 ml) oraz olej rybny bogaty w omega-3 kwasy (5,7 g/1000 ml). Reakcje nadwrażliwości mogą również wystąpić na jakąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą zawartą w preparacie.2

Przeciwwskazania związane z metabolizmem lipidów

SmofKabiven jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką hiperlipidemią, ze względu na zawartość emulsji tłuszczowej (38 g/1000 ml), która obejmuje olej sojowy, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, olej z oliwek oraz olej rybny. Podanie preparatu u tych pacjentów mogłoby prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego i dalszego wzrostu poziomu lipidów we krwi.3

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ może prowadzić do zaburzeń metabolizmu składników odżywczych, zwłaszcza aminokwasów i lipidów, co może skutkować pogorszeniem funkcji wątroby i nasileniem encefalopatii wątrobowej.4

Przeciwwskazania związane z krzepnięciem krwi

SmofKabiven nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi. Składniki preparatu, w tym olej rybny bogaty w omega-3 kwasy, mogą wpływać na parametry krzepnięcia, co w przypadku pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami mogłoby prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych.5

Przeciwwskazania związane z metabolizmem aminokwasów

Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania SmofKabiven. Preparat zawiera szereg aminokwasów (m.in. alaninę, argininę, glicynę, histydynę, izoleucynę, leucynę, lizynę, metioninę, fenyloalaninę) w łącznej ilości 51 g/1000 ml, których metabolizm u pacjentów z wrodzonymi wadami może prowadzić do gromadzenia się toksycznych metabolitów i poważnych zaburzeń metabolicznych.6

Przeciwwskazania związane z funkcją nerek

Ciężka niewydolność nerek bez możliwości zastosowania hemofiltracji lub dializoterapii stanowi przeciwwskazanie do stosowania SmofKabiven. Preparat zawiera znaczne ilości elektrolitów, w tym sodu (41 mmol/1000 ml), potasu (30 mmol/1000 ml), magnezu (5,1 mmol/1000 ml) i fosforanów (13 mmol/1000 ml), których kumulacja w organizmie w przypadku niewydolności nerek może prowadzić do poważnych zaburzeń elektrolitowych.7

Przeciwwskazania związane z niewydolnością krążenia

SmofKabiven jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z układem krążenia:

  • Ciężki wstrząs – ze względu na niewydolność krążenia i nieprawidłową perfuzję tkankową, co uniemożliwia prawidłowe wykorzystanie składników odżywczych8
  • Ostry obrzęk płuc – dodatkowe obciążenie płynami może nasilić objawy9
  • Przewodnienie – podanie dużej objętości płynów może pogłębić istniejący problem10
  • Niewyrównana niewydolność krążenia – dodatkowe obciążenie objętościowe może pogorszyć stan pacjenta11

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej

Niekontrolowana hiperglikemia stanowi przeciwwskazanie do stosowania SmofKabiven ze względu na wysoką zawartość glukozy (127 g/1000 ml), która mogłaby prowadzić do dalszego wzrostu stężenia glukozy we krwi, kwasicy metabolicznej i innych powikłań.12

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Patologicznie zwiększone stężenie w surowicy któregokolwiek z elektrolitów zawartych w produkcie leczniczym stanowi przeciwwskazanie do stosowania SmofKabiven. Preparat zawiera znaczne ilości elektrolitów, w tym:

Elektrolit Zawartość w 1000 ml
Sód 41 mmol
Potas 30 mmol
Magnez 5,1 mmol
Wapń 2,5 mmol
Fosforany 13 mmol
Cynk 0,04 mmol
Siarczany 5,1 mmol
Chlorki 36 mmol
Octany 106 mmol

Podanie preparatu u pacjentów z już podwyższonym poziomem tych elektrolitów mogłoby prowadzić do nasilenia zaburzeń elektrolitowych i związanych z nimi powikłań.13

Zespół hemofagocytarny

Zespół hemofagocytarny (HLH – Hemophagocytic Lymphohistiocytosis) stanowi przeciwwskazanie do stosowania SmofKabiven. Ten rzadki i zagrażający życiu stan charakteryzuje się nieprawidłową aktywacją układu immunologicznego i może być nasilony przez podaż lipidów zawartych w preparacie.14

Niestabilne stany kliniczne

SmofKabiven jest przeciwwskazany w następujących niestabilnych stanach klinicznych:

  • Ciężki stan pourazowy – ze względu na potencjalne zaburzenia metaboliczne i hemodynamiczne15
  • Niewyrównana cukrzyca – wysoka zawartość glukozy może pogorszyć kontrolę glikemii16
  • Ostry zawał mięśnia sercowego – ze względu na dodatkowe obciążenie układu krążenia17
  • Udar – ze względu na zaburzenia metabolizmu glukozy w ostrej fazie udaru18
  • Zator – ze względu na ryzyko pogorszenia stanu hemodynamicznego19
  • Kwasica metaboliczna – podaż składników odżywczych może pogłębić istniejącą kwasicę20
  • Ciężka posocznica – ze względu na zaburzenia metaboliczne i hemodynamiczne21
  • Odwodnienie hipotoniczne – konieczne jest najpierw skorygowanie zaburzeń wodno-elektrolitowych22
  • Śpiączka hiperosmolarna – podanie preparatu z wysoką zawartością glukozy może pogorszyć stan pacjenta23

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

SmofKabiven jest przeciwwskazany u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Wynika to z różnic w metabolizmie składników odżywczych, a także z odmiennych potrzeb żywieniowych w tej grupie wiekowej. Należy wówczas rozważyć stosowanie preparatów przeznaczonych specjalnie dla populacji pediatrycznej.24

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub wręcz odradzić stosowanie preparatu SmofKabiven ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub powikłań.

Stany wymagające szczególnej rozwagi

Należy odradzić stosowanie SmofKabiven w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i nasilenia encefalopatii wątrobowej25
  • U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek bez dostępu do metod nerkozastępczych – ze względu na ryzyko kumulacji elektrolitów i płynów26
  • U pacjentów z zaburzeniami gospodarki lipidowej – ze względu na zawartość emulsji tłuszczowej, która może nasilić istniejące zaburzenia27
  • U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami krzepnięcia – ze względu na potencjalny wpływ składników preparatu na parametry krzepnięcia28
  • U pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, w tym z cukrzycą pod niedostateczną kontrolą – ze względu na wysoką zawartość glukozy29
  • U pacjentów z zaburzeniami elektrolitowymi – ze względu na wysoką zawartość elektrolitów, które mogą nasilić istniejące zaburzenia30
  • U pacjentów z niewyrównaną niewydolnością krążenia – ze względu na dodatkowe obciążenie objętościowe31
  • U pacjentów w niestabilnym stanie klinicznym – ze względu na ryzyko pogorszenia stanu ogólnego32

Monitorowanie pacjenta podczas stosowania leku

W przypadku decyzji o zastosowaniu SmofKabiven pomimo obecności czynników ryzyka, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, w tym:

W przypadku wystąpienia nieprawidłowości w którejkolwiek z powyższych sfer, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub całkowite odstawienie preparatu SmofKabiven.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl