Działania niepożądane
SmofKabiven

Emulsja do infuzji SmofKabiven, zawierająca aminokwasy, elektrolity, glukozę oraz emulsję tłuszczową, może wywoływać różnorodne działania niepożądane o częstości od rzadkich (≥1/10 000 do <1/1000) do częstych (≥1/100 do <1/10). Do najczęstszych należą nieznaczne podwyższenie temperatury ciała, natomiast niezbyt często obserwuje się tachykardię, duszność, nudności, wymioty, zaburzenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienie i nadciśnienie), zawroty głowy, ból głowy, reakcje nadwrażliwości (np. anafilaktyczne), bladość, sinicę oraz bóle w obrębie szyi, pleców i klatki piersiowej. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się przerwanie infuzji lub zmniejszenie dawki, zgodnie z oceną kliniczną.

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven – Emulsja do infuzji –
  1. Działania niepożądane leku SmofKabiven
    1. Profil bezpieczeństwa leku
    2. Zespół przedawkowania tłuszczu
    3. Przedawkowanie aminokwasów
    4. Przedawkowanie glukozy
    5. Raportowanie działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan
  12. metionina
  13. olej rybny
  14. olej sojowy
  15. olej z oliwek
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. seryna
  19. sodu glicerofosforan
  20. sodu octan
  21. tauryna
  22. treonina
  23. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  24. tryptofan
  25. tyrozyna
  26. walina
  27. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów, glukozy i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Działania niepożądane leku SmofKabiven

Podczas stosowania emulsji do infuzji SmofKabiven mogą wystąpić różne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla personelu medycznego. Działania te różnią się pod względem częstotliwości występowania oraz nasilenia, a ich monitorowanie jest niezbędne do zapewnienia pacjentom bezpieczeństwa terapii żywieniowej. Produkt SmofKabiven, jako kompleksowy preparat zawierający aminokwasy, elektrolity, glukozę i emulsję tłuszczową, może powodować działania niepożądane charakterystyczne dla poszczególnych składników lub wynikające z ich połączonego działania.1

Profil bezpieczeństwa leku

Obserwowane działania niepożądane związane ze stosowaniem SmofKabiven obejmują szereg zaburzeń dotyczących różnych układów i narządów. Reakcje te mogą wystąpić zarówno w wyniku bezpośredniego działania składników preparatu, jak również na skutek zbyt szybkiej infuzji lub predyspozycji indywidualnych pacjenta. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się przerwanie infuzji SmofKabiven lub kontynuowanie jej w zmniejszonej dawce, w zależności od oceny klinicznej.2

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania
Zaburzenia serca Tachykardia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia żołądka i jelit Brak łaknienia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Nudności Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Wymioty Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Nadciśnienie tętnicze Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznaczne podwyższenie temperatury ciała Często (≥1/100 do <1/10)
Dreszcze Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Zawroty głowy Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Ból głowy Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Reakcje nadwrażliwości (np. reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, wysypka skórna, pokrzywka, uderzenia gorąca, ból głowy) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Uczucie gorąca lub zimna Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Bladość Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Sinica Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
Ból w obrębie szyi Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Ból pleców Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
Ból kości, klatki piersiowej i lędźwi Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)

Zespół przedawkowania tłuszczu

Szczególnym powikłaniem podczas stosowania SmofKabiven może być zespół przedawkowania tłuszczu. Występuje on w wyniku zaburzonej zdolności organizmu do eliminacji triglicerydów po podaniu nadmiernych dawek emulsji tłuszczowej. Przyczyna może mieć podłoże genetyczne (odmienność osobnicza metabolizmu) lub wynikać z aktualnych bądź przebytych chorób powodujących zaburzenie metabolizmu tłuszczu.3

Co istotne, zespół przedawkowania tłuszczu może wystąpić nawet podczas infuzji z zalecaną szybkością w przypadku ciężkiej hipertriglicerydemii lub przy nagłej zmianie stanu klinicznego pacjenta, np. w wyniku zaburzenia czynności nerek lub zakażenia.4

Charakterystyczne objawy zespołu przedawkowania tłuszczu obejmują:5

  • Hiperlipidemię – podwyższone stężenie lipidów w surowicy krwi
  • Gorączkę – wzrost temperatury ciała
  • Naciekanie tłuszczu w tkankach
  • Powiększenie wątroby z żółtaczką lub bez
  • Powiększenie śledziony
  • Anemię – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
  • Leukopenię – zmniejszenie liczby białych krwinek
  • Trombocytopenię – zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Hemolizę – rozpad krwinek czerwonych
  • Retikulocytozę – zwiększenie liczby retikulocytów
  • Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
  • Śpiączkę w ciężkich przypadkach

Na szczęście po przerwaniu infuzji tłuszczów objawy zespołu przedawkowania tłuszczu zwykle ustępują.6

Przedawkowanie aminokwasów

Podczas stosowania SmofKabiven z szybkością większą niż zalecana, mogą wystąpić działania niepożądane związane z zawartością aminokwasów w preparacie. Do typowych objawów przedawkowania aminokwasów należą:7

  • Nudności
  • Wymioty
  • Dreszcze
  • Nadmierna potliwość

Infuzja aminokwasów może również spowodować zwiększenie temperatury ciała. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dojść do zwiększenia stężenia metabolitów zawierających azot (np. kreatyniny, mocznika).8

Przedawkowanie glukozy

Przekroczenie zdolności pacjenta do metabolizowania glukozy podczas infuzji SmofKabiven może prowadzić do wystąpienia hiperglikemii. Jest to stan podwyższonego stężenia glukozy we krwi, który wymaga natychmiastowej interwencji, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami tolerancji glukozy lub cukrzycą.9

Raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania SmofKabiven. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe dla zgłoszeń:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl