chlorowodorek terbinafiny
Chlorowodorek terbinafiny to syntetyczny lek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, włosów i paznokci. Działa poprzez hamowanie aktywności enzymu epoksydazy skwalenowej, co prowadzi do zaburzenia syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Deficyt ergosterolu oraz nagromadzenie skwalenu wewnątrz komórki grzybiczej powoduje jej śmierć.
Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące dermatofity (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), drożdżaki (Candida) oraz niektóre pleśnie. Szczególnie wysoką skuteczność wykazuje w leczeniu grzybicy paznokci (onychomykozy), grzybicy stóp (tinea pedis) oraz grzybicy owłosionej skóry głowy (tinea capitis).
Chlorowodorek terbinafiny dostępny jest w formie tabletek doustnych oraz preparatów miejscowych (kremy, żele). Leczenie doustne stosowane jest głównie w przypadku onychomykozy i rozległych zakażeń skóry, natomiast preparaty miejscowe wykorzystuje się w ograniczonych zmianach skórnych. Typowy okres leczenia wynosi od 1-2 tygodni w przypadku grzybicy skóry do 6-12 tygodni w przypadku grzybicy paznokci.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek. Do najczęstszych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe, wysypki skórne oraz przejściowe zaburzenia smaku. Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne lub hepatotoksyczność, wymagające przerwania terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Undofen Max 10 mg/g
Terbinafina, zawarta w preparacie Undofen MAX w postaci chlorowodorku terbinafiny o stężeniu 10 mg/g, jest miejscowym lekiem przeciwgrzybiczym z grupy ATC D01AE15. Mechanizm jej działania polega na selektywnym hamowaniu epoksydazy skwalenu, co prowadzi do niedoboru ergosterolu i akumulacji skwalenu w komórkach grzybów, skutkując ich śmiercią. Brak wpływu na układ cytochromu P450 minimalizuje ryzyko interakcji farmakologicznych, co jest istotne w terapii skojarzonej. Terbinafina wykazuje silne działanie fungicydalne wobec dermatofitów (Trichophyton spp., Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), pleśni oraz niektórych grzybów dimorficznych, a także działanie grzybostatyczne lub fungicydalne wobec drożdżaków, zależnie od gatunku.
biosynteza steroli, chlorowodorek terbinafiny, cytochrom P450, dermatofit, działanie grzybobójcze, działanie grzybostatyczne, Epidermophyton floccosum, epoksydaza skwalenu, ergosterol, grzyb dimorficzny, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, interakcja farmakologiczna, lek przeciwgrzybiczny, Microsporum canis, skwalen, terbinafina, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zelefion 250 mg
Lek Zelefion zawiera 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku terbinafiny i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na płodność, co pozwala na brak przeciwwskazań w planowaniu ciąży. Jednakże, ze względu na bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny doustnej w ciąży, lek nie jest zalecany w tym okresie, chyba że stan kliniczny pacjentki wymaga bezwzględnego leczenia, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzja o podaniu leku powinna być poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz pełną informacją dla pacjentki o możliwych zagrożeniach.
badania farmakokinetyczne, badania przedkliniczne, chlorowodorek terbinafiny, ciąża, doświadczenie kliniczne, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, pacjentka ciężarna, przenikanie do mleka kobiecego, skuteczna antykoncepcja, terbinafina, toksyczne działanie terbinafiny, toksyczność substancji, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza, Zelefion - Leksykon leków
Interakcje leku – Undofen Max Spray 10 mg/g
Undofen Max Spray zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g i jest stosowany miejscowo na skórę, co skutkuje minimalną absorpcją systemową substancji czynnej. W związku z tym ryzyko interakcji farmakologicznych z lekami podawanymi ogólnoustrojowo jest znikome. Nie odnotowano specyficznych interakcji z alkoholem spożywczym, jednak produkt zawiera etanol w ilości 23,5 g/100 g roztworu oraz glikol propylenowy 5 g/100 g, które mogą wywoływać miejscowe podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością lub przy aplikacji na uszkodzoną skórę. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania innych preparatów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry, aby nie zmniejszyć skuteczności leczenia ani nie nasilić działań niepożądanych.
absorpcja ogólnoustrojowa, absorpcja systemowa, aerozol na skórę, aplikacja miejscowa na skórę, chlorowodorek terbinafiny, działanie drażniące, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, etanol, glikol propylenowy, interakcja lekowa, lek immunosupresyjny, lek miejscowy, nadwrażliwość na składniki, podrażnienie skóry, preparat miejscowy, stosowanie ogólnoustrojowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% to krem zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g, stosowany miejscowo w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry. Zgodnie z danymi klinicznymi, preparat ten nie wywiera istotnego klinicznie wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak świadomość, koncentracja, koordynacja ruchowa czy czas reakcji. W związku z tym stosowanie Myconafine 1% nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta podczas terapii. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy i stearylowy, mogą powodować miejscowe reakcje skórne, jednak nie wpływają na ośrodkowy układ nerwowy w sposób zaburzający funkcje poznawcze i motoryczne.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa, chlorowodorek terbinafiny, edukacja pacjenta, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, krem przeciwgrzybiczy, Myconafine, ośrodkowy układ nerwowy, praktyka medyczna, reakcja skórna miejscowa, substancja czynna, terapia przeciwgrzybicza, terbinafina, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Myconafine 250 mg
Terbinafina w dawce 250 mg (Myconafine) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, zwłaszcza tych planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania terbinafiny w ciąży są ograniczone, dlatego lek nie powinien być stosowany, chyba że korzyści terapeutyczne zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią, a w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia. Lekarz powinien omówić z pacjentką alternatywne metody leczenia oraz konsekwencje przerwania terapii lub karmienia piersią, a także rozważyć czasowe wstrzymanie laktacji podczas terapii.
badania na modelach zwierzęcych, chlorowodorek terbinafiny, dane kliniczne, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, Myconafine, okres laktacji, opcje terapeutyczne, planowanie ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko dla płodu, stosowanie w ciąży, substancja czynna, terbinafina, toksyczność płodowa, wiek reprodukcyjny, wpływ na płodność, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Interakcje leku – Undofen Max 10 mg/g
Chlorowodorek terbinafiny w kremie Undofen Max o stężeniu 10 mg/g wykazuje minimalną absorpcję ogólnoustrojową przy miejscowej aplikacji, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji farmakologicznych z innymi lekami, zarówno miejscowymi, jak i ogólnoustrojowymi. W dokumentacji produktu nie odnotowano specyficznych interakcji z alkoholem etylowym spożywanym doustnie, co jest zgodne z niskim poziomem systemowej ekspozycji na substancję czynną. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (10 mg/g) i alkohol cetostearylowy (115 mg/g), mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, jednak nie wpływają na interakcje z alkoholem etylowym ani innymi lekami.
absorpcja ogólnoustrojowa, alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa, chlorowodorek terbinafiny, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem etylowym, penetracja substancji czynnej, podanie miejscowe, preparat dermatologiczny, reakcja niepożądana, reakcja skórna miejscowa, substancja pomocnicza, terbinafina w kremie, Undofen Max - Leksykon leków
Działania niepożądane – Terbinafina Ziaja 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbinafina Ziaja w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g jest stosowany w terapii zakażeń grzybiczych, jednak może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie miejscowe reakcje skórne. Najczęściej obserwuje się łuszczenie skóry oraz świąd w miejscu aplikacji, które mają charakter łagodny i samoograniczający się. Objawy o umiarkowanej częstości to zmiany skórne, strupy, zaburzenia pigmentacji, rumień oraz uczucie pieczenia skóry. Rzadziej występują suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema oraz podrażnienie oczu po przypadkowym kontakcie preparatu z oczami. W wyjątkowych przypadkach może dojść do nasilenia objawów choroby grzybiczej, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
aplikacja kremu, chlorowodorek terbinafiny, egzema, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie skóry, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, nasilenie choroby, pieczenie skóry, podrażnienie oczu, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, strup, suchość skóry, świąd, terbinafina w kremie, tkanka podskórna, układ immunologiczny, wysypka, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie skóry, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Terbinafine Aurobindo 250 mg
Terbinafine Aurobindo to doustny lek przeciwgrzybiczy zawierający 250 mg terbinafiny (chlorowodorek terbinafiny 281,250 mg) z grupy alliloamin (kod ATC: D01BA02). Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu epoksydazy skwalenu, co prowadzi do deficytu ergosterolu i kumulacji skwalenu w komórkach grzyba, skutkując ich śmiercią. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciw dermatofitom, pleśniom oraz grzybom dimorficznym, a na drożdżaki działa grzybobójczo lub grzybostatycznie. Po podaniu doustnym terbinafina szybko się wchłania (okres półtrwania wchłaniania 0,8 h), osiągając maksymalne stężenie w osoczu 0,97 μg/ml po 2 godzinach, z wysokim wiązaniem białkowym (99%). Aktywne stężenia utrzymują się w tkankach docelowych (skóra, paznokcie, włosy) przez 15-20 dni po zakończeniu terapii. Metabolizm odbywa się głównie przez izoenzymy CYP450 (CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19), a okres półtrwania eliminacji wynosi 17 godzin. Biodostępność wynosi około 80%, niezależnie od przyjmowania pokarmu. U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby może dochodzić do kumulacji leku.
alliloamina, biodostępność, biotransformacja, ból nadbrzusza, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek terbinafiny, cytochrom P450, dermatofity, dysfagia, działanie grzybostatyczne, działanie przeciwgrzybicze, epoksydaza skwalenu, hypromeloza, izoenzym cytochromu P450, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, łój skórny, mieszek włosowy, osocze krwi, płytka paznokciowa, skóra właściwa, stearynian magnezu, terbinafina, warstwa rogowa naskórka, węgiel aktywowany - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Myconafine 250 mg
Myconafine, zawierający 250 mg terbinafiny w formie chlorowodorku, jest stosowany w leczeniu różnych zakażeń grzybiczych skóry i paznokci. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 250 mg raz na dobę, niezależnie od lokalizacji infekcji, jednak czas terapii różni się w zależności od rodzaju zakażenia. W przypadku grzybicy skóry (tułowia, pachwin, stóp) leczenie trwa od 2 do 6 tygodni, natomiast w grzybicy paznokci rąk zaleca się 6-tygodniową terapię, a w grzybicy paznokci stóp okres leczenia wynosi od 12 tygodni do nawet 6 miesięcy, zwłaszcza u pacjentów z wolnym tempem wzrostu paznokci. Pacjent powinien być poinformowany, że ustąpienie objawów może nastąpić dopiero kilka tygodni po zakończeniu terapii, a pełne odtworzenie zdrowej płytki paznokciowej może wymagać kilku miesięcy.
chlorowodorek terbinafiny, choroba wątroby, grzybica międzypalcowa, grzybica mokasynowa, grzybica paznokci, grzybica paznokci rąk, grzybica paznokci stóp, grzybica skóry, grzybica stóp, grzybica tułowia, interakcja lekowa, pacjent pediatryczny, płytka paznokciowa, remisja objawów, terbinafina, wzrost paznokci, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Zelefion 250 mg
Produkt leczniczy Zelefion zawiera 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku i jest wskazany do leczenia różnych zakażeń grzybiczych. U dorosłych standardowa dawka wynosi 250 mg raz na dobę, natomiast u dzieci powyżej 5 lat dawkowanie jest dostosowane do masy ciała: 125 mg (1/2 tabletki) dla dzieci o masie 20-40 kg oraz 250 mg (1 tabletka) dla dzieci powyżej 40 kg. Czas leczenia zależy od rodzaju zakażenia: grzybica stóp wymaga 2-6 tygodni terapii, grzybica tułowia 4 tygodnie, pachwin 2-4 tygodni, a grzybica owłosionej skóry głowy 4 tygodnie. W przypadku grzybicy paznokci leczenie jest dłuższe – 6 tygodni dla paznokci rąk i 12 tygodni dla paznokci stóp, z możliwością wydłużenia terapii u pacjentów z wolnym tempem wzrostu paznokci.
chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, grzybica owłosionej skóry głowy, grzybica pachwin, grzybica paznokci, grzybica paznokci rąk, grzybica paznokci stóp, grzybica stóp, grzybica stóp międzypalcowa, grzybica tułowia, przewlekła choroba wątroby, terbinafina, terbinafina doustna, wyleczenie mikologiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze skóry, Zelefion - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tersilat 10 mg/g
Produkt leczniczy Tersilat w postaci aerozolu na skórę zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g oraz substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (350 mg/g) i etanol (235 mg/g). Ze względu na miejscową aplikację i minimalną absorpcję ogólnoustrojową, Tersilat nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego potwierdza, że lek nie zaburza sprawności psychomotorycznej pacjentów, co jest szczególnie istotne dla osób wykonujących zawody wymagające tych umiejętności.
absorpcja ogólnoustrojowa, aerozol na skórę, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, efekt systemowy, glikol propylenowy, lek przeciwgrzybiczy, miejscowa aplikacja, miejscowe zastosowanie leku, produkt leczniczy, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, terbinafina, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Myconafine 1%
Produkt leczniczy Myconafine 1% zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g (1%) i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy wyraźnie poinformować pacjenta o zakazie stosowania kremu w inny sposób oraz o potencjalnym działaniu drażniącym na błony śluzowe, zwłaszcza w obrębie oczu. W przypadku kontaktu z oczami konieczne jest natychmiastowe przemycie ich bieżącą wodą, a utrzymujące się podrażnienie wymaga konsultacji lekarskiej. Dawkowanie powinno uwzględniać powierzchnię zmian skórnych, szczególnie przy rozległych obszarach aplikacji.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa, błona śluzowa, chlorowodorek terbinafiny, dawkowanie, działanie drażniące, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowa reakcja skórna, monitorowanie leku, nadwrażliwość, podrażnienie, reakcja alergiczna, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, świąd, zaczerwienienie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Undofen Max 10 mg/g
Produkt leczniczy Undofen Max w postaci kremu zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g i nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancja czynna, stosowana miejscowo, nie powoduje działań ogólnoustrojowych, które mogłyby zaburzać funkcje poznawcze, szybkość reakcji czy koordynację ruchową. Składniki pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (115 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g), również nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów. Informacja ta jest istotna dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta oraz innych uczestników ruchu drogowego.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek terbinafiny, działanie ogólnoustrojowe, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, interakcja leku, koncentracja, koordynacja ruchowa, podanie miejscowe, produkt dermatologiczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, sprawność psychofizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szybkość reakcji, Undofen Max - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erfin 250 mg
Produkt leczniczy Erfin zawierający 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (uczucie pełności, brak łaknienia, niestrawność, nudności, łagodne bóle brzucha, biegunka) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) o częstości występowania >1/100 i <1/10. Rzadziej występują ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło słoneczne i obrzęk naczynioruchowy (>1/10 000 i <1/1000), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. W zakresie układu nerwowego często zgłaszane są bóle głowy (>1/100 i <1/10), a rzadziej zaburzenia smaku, parestezje, osłabienie czucia, zawroty głowy oraz bóle mięśni i stawów. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na rzadkie przypadki hepatotoksyczności manifestujące się żółtaczką, cholestazą lub zapaleniem wątroby (>1/10 000 i <1/1000).
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, chlorowodorek terbinafiny, cholestaza, depresja, dolegliwości układu pokarmowego, hepatotoksyczność, lęk, łuszczyca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, terbinafina, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, utrata smaku, wysypka, zaburzenia czucia, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lamisilatt 10 mg/g
Lamisilatt krem zawiera chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g jako substancję czynną i jest wskazany do leczenia zakażeń grzybiczych skóry. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w kremie. W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze takie jak alkohol benzylowy (10 mg/g), alkohol cetylowy (40 mg/g) oraz alkohol stearylowy (40 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe reakcje skórne u pacjentów predysponowanych do nadwrażliwości. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u osób z historią reakcji alergicznych na leki przeciwgrzybicze z grupy alliloamin lub na preparaty zawierające wymienione alkohole.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alliloamina, chlorowodorek terbinafiny, leczenie przeciwgrzybicze, lek przeciwgrzybiczny, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbinafina, wywiad alergiczny, wywiad medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Terbinafina Ziaja 10 mg/g
Terbinafina Ziaja w postaci kremu zawiera 10 mg/g chlorowodorku terbinafiny i jest wskazana do miejscowego leczenia różnych grzybic skóry u dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia. Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia: grzybica stóp (Tinea pedis) – 1 raz na dobę przez 7 dni, grzybica podeszwowa stóp – 2 razy na dobę przez 14 dni, grzybica skóry gładkiej, fałdów skórnych oraz drożdżyca skóry – 1 raz na dobę przez 7 dni, a łupież pstry (Pityriasis versicolor) – 1 raz na dobę przez 14 dni. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U osób w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawkowania, a profil działań niepożądanych jest podobny do młodszych pacjentów.
chlorowodorek terbinafiny, cutaneous candidiasis, drożdżyca skóry, fałd skórny, grzybica, grzybica fałdów skórnych, grzybica podeszwowa stóp, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, łupież pstry, nawrót choroby, pityriasis versicolor, preparat leczniczy, stosowanie miejscowe na skórę, terbinafina, tinea cruris, tinea pedis, weryfikacja diagnozy, zakażenie grzybicze, złagodzenie objawów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lamisil 250 mg
Lamisil jest dostępny w postaci tabletek doustnych o dawkach 125 mg i 250 mg, zawierających substancję czynną terbinafinę w formie chlorowodorku. Tabletki posiadają rowek dzielący, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w terapii pediatrycznej. Tabletki 125 mg zawierają 125 mg terbinafiny oraz 21 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. W składzie tabletki 125 mg znajdują się także magnezu stearynian, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz celuloza mikrokrystaliczna. Tabletki 250 mg zawierają 250 mg terbinafiny i nie zawierają laktozy, natomiast obecne są w nich magnezu stearynian, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) oraz celuloza mikrokrystaliczna.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek terbinafiny, dawkowanie pediatryczne, fotostabilność leku, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, Lamisil, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, podanie doustne, stearynian magnezu, substancja czynna, terapia pediatryczna, terbinafina - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Terbisil 250 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić stosowanie chlorowodorku terbinafiny (Terbisil, 250 mg tabletki) oraz jego potencjalny wpływ na płodność, przebieg ciąży i laktację. U kobiet w wieku rozrodczym możliwe są zaburzenia miesiączkowania przy jednoczesnym stosowaniu terbinafiny i doustnych środków antykoncepcyjnych, jednak ich częstość nie przekracza tej obserwowanej przy stosowaniu samych środków antykoncepcyjnych. Dane kliniczne nie wskazują na konieczność specjalnych zaleceń poza standardowymi. W okresie ciąży, mimo braku toksycznego działania w badaniach przedklinicznych, ze względu na ograniczone dane kliniczne, Terbisil nie powinien być stosowany, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, terbinafina przenika do mleka, co wymaga czasowego zaprzestania karmienia lub odroczenia terapii, jeśli stan pacjentki na to pozwala.
alternatywa terapeutyczna, chlorowodorek terbinafiny, dawka leku, doustny środek antykoncepcyjny, karmienie piersią, laktacja, objaw niepokojący, płodność, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, terbinafina, Terbisil, toksyczne działanie terbinafiny, zaburzenie miesiączkowania, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lamisilatt 10 mg/g
Lamisilatt w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawiera chlorowodorek terbinafiny jako substancję czynną, w ilości 10 mg na 1 g kremu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak alkohol benzylowy (10 mg/g), alkohol cetylowy (40 mg/g) oraz alkohol stearylowy (40 mg/g), które należy uwzględnić przy stosowaniu leku. Krem ma postać białą, jednorodną o połyskującej konsystencji, co zapewnia łatwą aplikację i odpowiednie wchłanianie substancji czynnej. Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych lub laminowanych o pojemnościach 7,5 g, 15 g oraz 30 g, z zabezpieczeniami chroniącymi przed zanieczyszczeniem i utratą właściwości farmaceutycznych.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian, chlorowodorek terbinafiny, emulgator niejonowy, faza wodna, izopropylu myrystynian, krem leczniczy, Lamisilatt, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, postać farmaceutyczna, sorbitanu monostearynian, środek solubilizujący, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa, tuba laminowana, wodorotlenek sodu - Leksykon substancji czynnych
Terbinafina – Przedawkowanie
Przedawkowanie terbinafiny, stosowanej doustnie w dawkach do 5 g (odpowiadających 20 tabletkom po 250 mg), manifestuje się głównie objawami ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak ból głowy, nudności, bóle w prawym nadbrzuszu, zawroty głowy oraz dyskomfort brzuszny. Objawy te, choć uciążliwe, nie prowadzą do poważnych powikłań zagrażających życiu i ustępują po wdrożeniu odpowiedniego leczenia, które obejmuje podanie węgla aktywowanego, ewentualne wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka oraz leczenie objawowe. W przypadku przedawkowania postaci miejscowych (kremy, aerozole), ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko toksyczności jest znacznie mniejsze, jednak należy uwzględnić potencjalne działania niepożądane substancji pomocniczych, takich jak alkohol benzylowy, cetylowy czy stearylowy.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, ból głowy, ból nadbrzusza, chlorowodorek terbinafiny, nudności, objawy przedawkowania, Ośrodek Informacji Toksykologicznej, ośrodek kontroli zatruć, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, postać doustna, potencjał toksyczny, przedawkowanie terbinafiny, siarczan sodu, środek przeczyszczający, substancja pomocnicza, substancja przeciwgrzybicza, terbinafina, wchłanianie ogólnoustrojowe, węgiel aktywowany, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Undofen Max Spray
Undofen Max Spray to preparat zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Ze względu na obecność 23,5 g etanolu oraz 5 g glikolu propylenowego w 100 g roztworu, produkt może wywoływać podrażnienia, szczególnie na uszkodzonej lub wrażliwej skórze. Preparat nie powinien być aplikowany na skórę twarzy ani w okolice oczu, które należy chronić przed kontaktem z aerozolem. W przypadku przypadkowego dostania się produktu do oczu, konieczne jest natychmiastowe płukanie bieżącą wodą. Należy również unikać inhalacji produktu, a w razie wystąpienia objawów niepożądanych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Produkt leczniczy Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu terbinafiny na rozrodczość ani na płód, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych. Z tego względu nie zaleca się stosowania kremu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Terbinafina przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią. Lekarze powinni dokładnie ocenić stan kliniczny pacjentki, omówić ryzyko i korzyści terapii oraz rozważyć alternatywne metody leczenia, zwłaszcza u kobiet planujących ciążę lub karmiących piersią.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, chlorowodorek terbinafiny, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w okresie rozrodczym, krem z terbinafiną, lek przeciwgrzybiczny, miejscowa reakcja skórna, reakcja skórna, terbinafina, toksyczny wpływ na rozrodczość, toksyczny wpływ terbinafiny, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tersilat 10 mg/g
Terbinafina w postaci chlorowodorku, stosowana miejscowo na skórę w formie aerozolu (roztwór 10 mg/g), charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym – mniej niż 5% dawki przenika do krążenia systemowego. Ta niska biodostępność systemowa ogranicza ekspozycję całego organizmu na lek, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa i minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Farmakokinetyka miejscowej aplikacji umożliwia skuteczne działanie przeciwgrzybicze w miejscu aplikacji, bez istotnego wpływu na organizm jako całość.
aerozol na skórę, badanie farmakokinetyczne, biodostępność ogólnoustrojowa, chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, działanie systemowe, glikol propylenowy, postać farmaceutyczna, terbinafina, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna, właściwość penetracyjna, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erfin 250 mg
W praktyce klinicznej stosowanie chlorowodorku terbinafiny (Erfin 250 mg) u kobiet w okresie planowania ciąży, ciąży oraz karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja z lekarzem. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Terbiderm 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbiderm, zawierający chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg/g, charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym po aplikacji miejscowej – mniej niż 5% dawki przenika do krążenia systemowego. Taka farmakokinetyka minimalizuje ryzyko działań niepożądanych o charakterze ogólnoustrojowym. Terbinafina wykazuje wysokie powinowactwo do tkanek bogatych w lipidy, co umożliwia jej skuteczną penetrację i długotrwałe utrzymywanie się w warstwie rogowej naskórka, kluczowej dla zwalczania zakażeń grzybiczych skóry.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja miejscowa na skórę, aplikacja preparatu, chlorowodorek terbinafiny, efekt przeciwgrzybiczny, eradykacja patogenu, krążenie systemowe, minimalne stężenie grzybobójcze, patogen grzybiczny, powinowactwo do tkanek, stężenie terapeutyczne, terbinafina, tkanki bogate w lipidy, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie ogólnoustrojowe, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Terbinafina Ziaja 10 mg/g
Terbinafina w postaci chlorowodorku, stosowana miejscowo w kremie o stężeniu 10 mg/g, charakteryzuje się ograniczoną absorpcją ogólnoustrojową, wynoszącą mniej niż 5% zastosowanej dawki, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z ekspozycją systemową. Substancja czynna kumuluje się w warstwie rogowej naskórka, utrzymując tam stężenia powyżej minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla większości patogenów grzybiczych skóry. Po 7-dniowej kuracji kremem, terapeutyczne stężenia terbinafiny utrzymują się w warstwie rogowej naskórka przez kolejne 7 dni, co zapewnia przedłużoną aktywność przeciwgrzybiczą nawet po zakończeniu aplikacji.
absorpcja ogólnoustrojowa, aktywność przeciwgrzybicza, aplikacja kremu, chlorowodorek terbinafiny, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, ekspozycja ogólnoustrojowa, kuracja lecznicza, minimalne stężenie hamujące, powierzchniowe zakażenie grzybicze, stężenie terapeutyczne, terbinafina, warstwa rogowa naskórka, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Terbisil 250 mg
Terbisil zawiera 250 mg terbinafiny w postaci chlorowodorku terbinafiny i jest stosowany doustnie w dawce 250 mg raz na dobę u dorosłych oraz u dzieci o masie ciała ≥40 kg. Długość terapii zależy od rodzaju zakażenia grzybiczego: grzybica stóp (2-6 tygodni), grzybica tułowia i pachwin (2-4 tygodnie), drożdżyca skóry (2-4 tygodnie), grzybica owłosionej skóry głowy (4 tygodnie, głównie u dzieci), grzybica paznokci rąk (6 tygodni) oraz paznokci stóp (12 tygodni, z możliwością wydłużenia u pacjentów z wolnym wzrostem paznokci). Całkowite ustąpienie objawów klinicznych może nastąpić dopiero po kilku tygodniach od zakończenia leczenia, co jest istotne zwłaszcza w przypadku grzybicy paznokci, gdzie efekt terapeutyczny jest widoczny po odrośnięciu zdrowej płytki paznokciowej.
chlorowodorek terbinafiny, choroba wątroby, drożdżyca skóry, działanie niepożądane, grzybica międzypalcowa, grzybica owłosionej skóry głowy, grzybica pachwin, grzybica paznokci, grzybica paznokci rąk, grzybica paznokci stóp, grzybica tułowia, leczenie przeciwgrzybicze, objawy przedmiotowe i podmiotowe, płytka paznokciowa, terbinafina, wyleczenie mikologiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie grzybicze, zakażenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% (10 mg/g, krem) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną terbinafinę (chlorowodorek terbinafiny) oraz na substancje pomocnicze, w tym alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na leki przeciwgrzybicze z grupy allilamin. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po aplikacji kremu, takich jak zaczerwienienie, świąd, pieczenie lub obrzęk przekraczający typowe objawy infekcji, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, allilamina, chlorowodorek terbinafiny, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwgrzybiczny, nadwrażliwość na składniki, nadwrażliwość na substancję czynną, postępowanie terapeutyczne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Interakcje leku – Tersilat 10 mg/g
Produkt leczniczy Tersilat (10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór) zawierający chlorowodorek terbinafiny charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co przekłada się na brak udokumentowanych interakcji z lekami stosowanymi ogólnoustrojowo. W praktyce klinicznej nie wymaga to modyfikacji dawkowania innych leków. Ponadto, brak jest danych klinicznych potwierdzających interakcje z alkoholem spożywanym, choć produkt zawiera etanol (235 mg/g) oraz glikol propylenowy (350 mg/g), co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością lub uszkodzoną skórą, potencjalnie zwiększając ryzyko podrażnień.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Terbinafine Aurobindo 250 mg
Terbinafina chlorowodorek (Terbinafine Aurobindo 250 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Najczęstsze objawy obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (≥1/10) takie jak wzdęcia, niestrawność, nudności, bóle brzucha i biegunka oraz zmniejszenie apetytu. Rzadkie, ale poważne działania to zapalenie trzustki, niewydolność wątroby (≥1/10000 do <1/1000), zapalenie wątroby, żółtaczka i cholestaza. Reakcje skórne, w tym wysypka i pokrzywka, występują bardzo często (≥1/10), natomiast ciężkie reakcje skórne jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka są bardzo rzadkie (<1/10000). Neurologiczne działania niepożądane obejmują bóle głowy (≥1/100 do <1/10), zaburzenia smaku (hipogeuzja, ageuzja) oraz bardzo rzadko zawroty głowy i parestezje. Ponadto, terbinafina może powodować poważne zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia) oraz reakcje immunologiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i toczeń rumieniowaty.
ageuzja, anosmia, chlorowodorek terbinafiny, cholestaza, choroba posurowicza, CYP2D6, cytochrom P450, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipogeuzja, induktory enzymów wątrobowych, inhibitory cytochromu P450, inhibitory MAO, kinaza kreatynowa, łuszczyca, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, niedosłuch, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SSRI, szum w uszach, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia smaku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Tersilat 10 mg/g
Terbinafina w kremie Tersilat, zawierającym 10 mg chlorowodorku terbinafiny na gram, charakteryzuje się niskim wchłanianiem ogólnoustrojowym, wynoszącym mniej niż 5% aplikowanej dawki. Ograniczone przenikanie substancji czynnej do krążenia systemowego przekłada się na minimalną ekspozycję organizmu, co istotnie zmniejsza ryzyko działań niepożądanych związanych z ogólnoustrojowym działaniem leku. Bazą kremu są substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (100 mg/g) i alkohol benzylowy (15 mg/g), które wspomagają penetrację terbinafiny do warstw skóry, jednocześnie ograniczając jej przenikanie do krążenia ogólnego.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, biodostępność, biodostępność ogólnoustrojowa, chlorowodorek terbinafiny, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka terbinafiny, krążenie ogólnoustrojowe, parametr farmakokinetyczny, profil farmakokinetyczny, stężenie terapeutyczne, terbinafina, wchłanianie przezskórne, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Interakcje leku – Lamisilatt 10 mg/g
Terbinafina w kremie Lamisilatt (10 mg/g) charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co przekłada się na bardzo niskie ryzyko interakcji farmakologicznych z innymi lekami, zarówno stosowanymi miejscowo, jak i ogólnoustrojowo. Dostępne dane kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z produktami leczniczymi, alkoholem etylowym ani kosmetykami czy środkami higieny osobistej. W kremie obecne są substancje pomocnicze: alkohol benzylowy (10 mg/g), alkohol cetylowy (40 mg/g) oraz alkohol stearylowy (40 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, jednak nie wchodzą w interakcje z alkoholem etylowym ani innymi lekami.
absorpcja substancji czynnej, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, chlorowodorek terbinafiny, działanie ogólnoustrojowe, efekt disulfiramopodobny, interakcja lekowa, lek przeciwgrzybiczny, pochodne azolowe, reakcja skórna miejscowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbinafina, wchłanianie ogólnoustrojowe, wchłanianie systemowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Terbisil 250 mg
Przedawkowanie chlorowodorku terbinafiny, zawartego w tabletkach Terbisil 250 mg, może wystąpić przy dawkach sięgających nawet 5 g i manifestuje się głównie objawami ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz przewodu pokarmowego. Do najczęściej obserwowanych symptomów należą bóle głowy, nudności, bóle w nadbrzuszu oraz zawroty głowy. Objawy te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, a ich nasilenie może różnić się w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta oraz dawki leku. W przypadku przedawkowania konieczne jest szybkie rozpoznanie i wdrożenie odpowiedniego leczenia, aby zapobiec dalszym powikłaniom.
ból głowy, ból nadbrzusza, chlorowodorek terbinafiny, dolegliwość bólowa, farmakokinetyka terbinafiny, górny odcinek przewodu pokarmowego, leczenie objawowe, lek przeciwbólowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwymiotny, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, płynoterapia, przedawkowanie leku, przewód pokarmowy, terbinafina, węgiel aktywowany, wymioty, zaburzenie równowagi, zawrót głowy