Skład i postać leku
Lamisilatt 10 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy produktu Lamisilatt

Lamisilatt w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g zawiera jako substancję czynną chlorowodorek terbinafiny (Terbinafini hydrochloridum). W 1 gramie kremu znajduje się dokładnie 10 mg chlorowodorku terbinafiny¹.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera kilka substancji pomocniczych o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy stosowaniu leku. W każdym gramie kremu Lamisilatt znajduje się:²

• 10 mg alkoholu benzylowego
• 40 mg alkoholu cetylowego
• 40 mg alkoholu stearylowego

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, krem Lamisilatt zawiera również następujące składniki:³

• Sodu wodorotlenek – służący do regulacji pH preparatu
• Sorbitanu monostearynian – emulgator niejonowy
• Cetylu palmitynian – składnik nadający kremowi odpowiednią konsystencję
• Polisorbat 60 – emulgator stosowany jako środek solubilizujący
• Izopropylu myrystynian – składnik poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Woda oczyszczona – bazowy składnik fazy wodnej kremu

Postać farmaceutyczna produktu

Lamisilatt 10 mg/g występuje w postaci kremu. Preparat ma charakterystyczny wygląd białego, jednorodnego kremu o połyskującej konsystencji⁴. Taka postać farmaceutyczna zapewnia łatwą aplikację na powierzchnię skóry oraz odpowiednie wchłanianie substancji czynnej.

Opakowanie i forma podania

Lek Lamisilatt 10 mg/g dostępny jest w dwóch typach opakowań bezpośrednich:⁵

1. Tuba aluminiowa pokryta od wewnątrz lakierem epoksydowym, zabezpieczona membraną, zamknięta zakrętką z polipropylenu wyposażoną w przebijak. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku dla dodatkowej ochrony produktu.
2. Tuba laminowana składająca się z warstw LDPE (polietylen o niskiej gęstości), aluminium i ponownie LDPE. Tubka ta posiada gwint wykonany z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) i jest zamknięta folią z wielowarstwowego kopolimeru aluminium/etylen oraz zakrętką z polipropylenu. Zakrętka może być dodatkowo wyposażona w przebijak służący do przebicia folii zabezpieczającej. Tuba także umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Dostępne wielkości opakowań

Lek Lamisilatt 10 mg/g dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁶

• 7,5 g
• 15 g
• 30 g

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Dostępność poszczególnych opakowań może różnić się w zależności od kraju i decyzji dystrybutora.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Lamisilatt 10 mg/g w postaci kremu powinien być przechowywany w odpowiednich warunkach, aby zachować jego właściwości farmaceutyczne. Należy przestrzegać następujących zasad:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C

Okres ważności produktu leczniczego Lamisilatt 10 mg/g wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania⁸. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Lamisilatt 10 mg/g w postaci kremu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁹. Oznacza to, że produkt zachowuje stabilność w swoim pierwotnym opakowaniu przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Lamisilatt 10 mg/g w postaci kremu nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania zużytego opakowania czy niewykorzystanego leku¹⁰. Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.