Wpływ Lamisilatt 10 mg/g na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący chlorowodorek terbinafiny w postaci kremu (Lamisilatt 10 mg/g) powinien zwrócić szczególną uwagę na jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy przekazać pacjentkom w tych grupach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania kremu Lamisilatt u kobiet w ciąży jest bardzo ograniczone. W związku z tym należy poinformować pacjentkę, że w okresie ciąży nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy potencjalne korzyści dla matki wynikające z zastosowania kremu z terbinafiną przewyższają możliwe ryzyko dla płodu i dziecka.²

Należy przekazać pacjentce informację, że przeprowadzone badania toksycznego oddziaływania terbinafiny na płód oraz badania dotyczące wpływu substancji na płodność, wykonane na modelach zwierzęcych, nie wykazały szkodliwego działania substancji czynnej. Niemniej jednak, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u ludzi, zaleca się ostrożność.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Istotna informacja dla pacjentek karmiących piersią dotyczy przenikania terbinafiny do mleka kobiecego. Lekarz powinien wyraźnie poinformować, że Lamisilatt krem nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią ze względu na możliwość ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną.⁴

W wyjątkowych przypadkach, gdy zastosowanie terbinafiny jest konieczne u kobiety karmiącej piersią, może być ona stosowana jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. W takich sytuacjach należy poinstruować pacjentkę, aby niemowlęta i małe dzieci nie miały kontaktu z leczoną skórą, w tym z piersią.⁵

Wpływ na płodność

Personel medyczny powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym, że przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu terbinafiny na płodność. Jak dotąd nie stwierdzono istotnych danych klinicznych, które wskazywałyby na potencjalne zaburzenia płodności u ludzi związane ze stosowaniem preparatu Lamisilatt 10 mg/g.⁶

Skład produktu i substancje pomocnicze

Należy zwrócić uwagę pacjentkom, że Lamisilatt 10 mg/g krem zawiera jako substancję czynną chlorowodorek terbinafiny w stężeniu 10 mg w 1 g kremu. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie podczas ciąży i laktacji:⁷

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że Lamisilatt ma postać białego, jednorodnego, połyskującego kremu, który aplikuje się miejscowo na skórę.⁸