karmustyna
Karmustyna to lek cytostatyczny z grupy związków alkilujących, który należy do nitrozopochodnych, wykorzystywany głównie w leczeniu onkologicznym. Działa poprzez przyłączanie grup alkilowych do DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do zaburzenia replikacji DNA i śmierci komórek. Karmustyna łatwo przenika przez barierę krew-mózg, co czyni ją skuteczną w leczeniu guzów mózgu.
W praktyce klinicznej karmustyna znajduje zastosowanie w terapii nowotworów ośrodkowego układu nerwowego (w tym glejaków), chłoniaków Hodgkina i non-Hodgkina, szpiczaka mnogiego oraz czerniaka złośliwego. Lek może być podawany dożylnie lub miejscowo w postaci implantów (wafli) umieszczanych w loży po usuniętym guzie mózgu.
Do głównych działań niepożądanych karmustyny należą: mielosupresja (szczególnie trombocytopenia i leukopenia), często z opóźnionym początkiem, zapalenie płuc, włóknienie płuc, toksyczny wpływ na wątrobę, nefrotoksyczność oraz reakcje w miejscu podania. Z uwagi na profil bezpieczeństwa, stosowanie leku wymaga regularnego monitorowania parametrów morfologii krwi oraz funkcji wątroby i nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Carmustine Zentiva 100 mg
Przedawkowanie karmustyny (Carmustine Zentiva 100 mg) prowadzi do głębokiej supresji szpiku kostnego, manifestującej się pancytopenią, neutropenią, trombocytopenią oraz niedokrwistością, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy hematologiczne mogą ujawniać się z opóźnieniem, dlatego konieczne jest codzienne monitorowanie morfologii krwi z rozmazem oraz ocena czynników wzrostu. Ponadto, toksyczność wielonarządowa obejmuje hepatotoksyczność (martwica wątroby, niewydolność wątroby), toksyczność płucną (śródmiąższowe zapalenie płuc prowadzące do ostrej niewydolności oddechowej) oraz neurotoksyczność (zapalenie mózgu i rdzenia z poważnymi deficytami neurologicznymi). Monitorowanie funkcji wątroby (AspAT, AlAT, bilirubina, fosfataza alkaliczna co 12-24h), funkcji płuc (gazometria, badania obrazowe) oraz neurologicznych (EEG, badania obrazowe OUN) jest obligatoryjne.
AlAT, AspAT, bilirubina, drgawki, duszność, fosfataza alkaliczna, gazometria, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, karmustyna, koagulopatia, martwica wątroby, morfologia krwi, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, przeszczep szpiku kostnego, sinica, śródmiąższowe zapalenie płuc, substancja cytotoksyczna, supresja szpiku kostnego, toksyczność hematologiczna, toksyczność płucna, trombocytopenia, zapalenie mózgu i rdzenia - Leksykon substancji czynnych
Karmustyna – Dawkowanie i sposób podawania
Karmustyna jest lekiem alkilującym stosowanym w terapii nowotworów, wymagającym podawania wyłącznie przez doświadczonych specjalistów pod ścisłym nadzorem medycznym. W monoterapii u pacjentów wcześniej nieleczonych zalecana dawka początkowa wynosi 150-200 mg/m² powierzchni ciała, podawana dożylnie co 6 tygodni, z możliwością podania w dawce pojedynczej lub podzielonej (75-100 mg/m² przez 2 dni). Dawkowanie musi być dostosowane do profilu hematologicznego pacjenta, zwłaszcza przy terapii skojarzonej z innymi lekami mielosupresyjnymi lub u osób z obniżoną rezerwą szpikową. Monitorowanie morfologii krwi jest obligatoryjne, a kolejny cykl leczenia można rozpocząć po uzyskaniu liczby płytek >100 000/mm³ i leukocytów >4000/mm³, zwykle po 6 tygodniach. Dawkę karmustyny należy modyfikować zgodnie z najniższymi wartościami leukocytów i płytek krwi po poprzednim podaniu, stosując schemat procentowego zmniejszenia dawki od 100% do 50% w zależności od stopnia mielosupresji.
charakterystyka produktu leczniczego, chemioterapia, choroba hematologiczna, dawka początkowa, dawka podzielona, działanie niepożądane, filtracja kłębuszkowa, karmustyna, leczenie kondycjonujące, lek mielosupresyjny, leukocyty, monoterapia, morfologia krwi, nowotwór, płytki krwi, podanie dożylne, przeszczepienie komórek macierzystych, rekonstytucja, rezerwa szpikowa, rozcieńczenie, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, toksyczność płucna, wlew kroplowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carmustine Accord 100 mg
Przedkliniczne badania karmustyny wykazały istotne działanie teratogenne i embriotoksyczne u szczurów i królików przy dawkach równoważnych stosowanym u ludzi, co wskazuje na wysokie ryzyko uszkodzenia płodu podczas ekspozycji w ciąży. U samców szczurów zaobserwowano zaburzenia płodności przy dawkach wyższych niż terapeutyczne, co sugeruje potencjalne ryzyko upośledzenia funkcji rozrodczych u pacjentów męskich. Ponadto karmustyna wykazuje działanie kancerogenne u szczurów i myszy przy dawkach klinicznie istotnych, co podkreśla konieczność monitorowania ryzyka rozwoju nowotworów wtórnych u leczonych pacjentów, zwłaszcza przy długoterminowej terapii.
bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmustyna, nowotwór wtórny, ocena przedkliniczna, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rozwój płodu, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa płodu, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Carmustine Zentiva 100 mg
Lek Carmustine Zentiva (100 mg karmustyny w proszku oraz 3 ml rozpuszczalnika zawierającego 3,1125 g glikolu propylenowego) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na karmustynę, inne nitrozomoczniki lub składniki pomocnicze, w tym glikol propylenowy. Nie należy go stosować u osób z ciężką depresją szpiku kostnego, mielosupresją, ciężkimi schyłkowymi zaburzeniami czynności nerek, a także u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalne działania toksyczne.
depresja szpiku kostnego, działanie mielosupresyjne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, funkcja hematopoetyczna szpiku, hepatotoksyczność, karmienie piersią, karmustyna, mielosupresja, monitorowanie funkcji nerek, nadwrażliwość na składniki preparatu, schyłkowa niewydolność nerek, substancja czynna, toksyczność leku, toksyczność płucna, upośledzenie funkcji szpiku kostnego, upośledzenie funkcji wątroby, zaburzenia hematologiczne - Leksykon substancji czynnych
Karmustyna – Wskazania do stosowania
Karmustyna jest lekiem alkilującym stosowanym w terapii różnych nowotworów złośliwych, dostępna w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 300 mg. Wskazania obejmują pierwotne guzy mózgu (glejak wielopostaciowy, glejaki pnia mózgu, rdzeniak zarodkowy, gwiaździak, wyściółczak), przerzuty do mózgu, chłoniaki nieziarnicze i chorobę Hodgkina jako terapia drugiego rzutu, a także szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z glikokortykosteroidami. Karmustyna jest również stosowana jako leczenie kondycjonujące przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego w chorobach hematologicznych oraz w terapii nowotworów przewodu pokarmowego i czerniaka złośliwego (w terapii skojarzonej). Wskazania różnią się nieco w zależności od preparatu (Carmustine Accord, Accordpharma, Waymade, Zentiva), co wymaga uwzględnienia charakterystyki konkretnego produktu leczniczego.
autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, chłoniak nieziarniczy, choroba hematologiczna złośliwa, choroba Hodgkina, czerniak złośliwy, glejak pnia mózgu, glejak wielopostaciowy, glikokortykosteroid, gwiaździak, karmustyna, leczenie chirurgiczne, leczenie kondycjonujące, lek alkilujący, monoterapia, nawrót choroby, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego, nowotwór przewodu pokarmowego, przerzut do mózgu, radioterapia, rdzeniak zarodkowy, szpiczak mnogi, terapia drugiego rzutu, terapia skojarzona, układ krwiotwórczy, wyściółczak - Leksykon leków
Przedawkowanie – Carmustine Accord 100 mg
Przedawkowanie karmustyny (Carmustine Accord), dostępnej w postaci koncentratu roztworu do infuzji zawierającego 3,3 mg substancji czynnej w 1 ml po rekonstytucji, prowadzi przede wszystkim do ciężkiej supresji szpiku kostnego manifestującej się pancytopenią (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość), co zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. Mielotoksyczność może mieć charakter długotrwały i opóźniony, wymagając intensywnego leczenia podtrzymującego, w tym przetoczeń preparatów krwiopochodnych oraz stosowania czynników wzrostu (np. G-CSF). Ponadto, przedawkowanie może wywołać poważne powikłania wielonarządowe, takie jak martwica wątroby z niewydolnością, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz toksyczne zapalenie mózgu i rdzenia, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i leczenia objawowego.
antybiotykoterapia, Carmustine Accord, czynnik wzrostu G-CSF, drgawki, encefalopatia wątrobowa, enzymy wątrobowe, karmustyna, kortykosteroid, leczenie przeciwdrgawkowe, leczenie przeciwzapalne, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, mielotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, objawy ogniskowe, pancytopenia, preparat krwiopochodny, śródmiąższowe zapalenie płuc, supresja szpiku kostnego, tkanka śródmiąższowa płuc, zapalenie mózgu i rdzenia, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Uromitexan 100 mg/ml
Preparat Uromitexan (mesna) w dawce 100 mg/ml nie wykazuje interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z oksazafosforynami (ifosfamid, cyklofosfamid), co potwierdza brak wpływu na toksyczność ostrą, podostradą oraz immunosupresyjną skuteczność tych cytostatyków. Mesna nie zaburza również działania przeciwnowotworowego innych cytostatyków, takich jak doksorubicyna, BCNU, metotreksat czy winkrystyna, co umożliwia jej bezpieczne stosowanie w skojarzonych schematach chemioterapii. Ponadto, nie obserwuje się wpływu mesny na działanie glikozydów naparstnicy, co pozwala na jej stosowanie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego wymagających terapii naparstnicą.
ciała ketonowe, cytostatyki, doksorubicyna, erytrocyturia, glikozydy naparstnicy, hepatotoksyczność, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, karmustyna, mesna, metotreksat, nudności i wymioty, oksazafosforyny, osad moczu, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwnowotworowa, winkrystyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Carmustine Accord 100 mg
Preparat Carmustine Accord zawiera substancję czynną karmustynę w dawce 100 mg, która nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, istotne dla prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Jednakże, rozpuszczalnik do infuzji zawiera 3 ml etanolu bezwodnego, co odpowiada 2,37 g czystego alkoholu, który może potencjalnie zaburzać funkcje poznawcze i psychomotoryczne. W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku związanym z obecnością alkoholu oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn bezpośrednio po podaniu leku, szczególnie w okresie bezpośrednio po infuzji. Ocena zdolności do prowadzenia pojazdów powinna być indywidualna, uwzględniając współistniejące schorzenia, interakcje lekowe oraz reakcję pacjenta na terapię.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Waymade 100 mg
Karmustyna, stosowana w preparacie Carmustine Waymade 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim mielosupresją, która występuje bardzo często (≥1/10) i jest opóźniona, kumulatywna oraz dawkozależna. Objawy mielosupresji obejmują leukopenię, trombocytopenię oraz niedokrwistość, utrzymujące się zwykle 4-6 tygodni po podaniu leku. Toksyczne działanie na płuca, manifestujące się jako śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie, również występuje bardzo często i jest szczególnie niebezpieczne przy dawkach kumulacyjnych powyżej 1400 mg/m². Inne często obserwowane działania niepożądane to nudności i wymioty (≥1/10), toksyczne uszkodzenie siatkówki, hepatotoksyczność (często, ≥1/100 do <1/10) oraz zaburzenia płodności u obu płci. Działania neurologiczne, takie jak ataksja i zawroty głowy, również należą do często występujących, a reakcje skórne, w tym przebarwienia i pieczenie w miejscu podania, są bardzo częste. Nefrotoksyczność występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami nefrotoksycznymi.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anemia, ataksja, azoospermia, białkomocz, bilirubina, encefalopatia, filtracja kłębuszkowa, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hiperpigmentacja, infuzja dożylna, karmustyna, krwiomocz, lek przeciwwymiotny, leukopenia, mielosupresja, nefrotoksyczność, niedokrwistość, nudności i wymioty, oligospermia, ostra białaczka, ostra białaczka szpikowa, pierwotna niewydolność jajników, przedwczesna menopauza, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność siatkówkowa, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wtórny nowotwór złośliwy, wynaczynienie, zaburzenia płodności, zapalenie płuc, żółtaczka, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carmustine Zentiva 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa karmustyny wykazały istotne działanie embriotoksyczne i teratogenne u szczurów i królików przy dawkach zbliżonych do stosowanych klinicznie, co wskazuje na wysokie ryzyko wad rozwojowych płodu. Ponadto, u samców szczurów zaobserwowano zaburzenia płodności, jednak przy dawkach przekraczających te stosowane u ludzi. Te wyniki podkreślają konieczność ostrożności w stosowaniu karmustyny u pacjentów w wieku rozrodczym oraz wskazują na potrzebę monitorowania funkcji rozrodczych podczas terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carmustine Accordpharma 300 mg
Karmustyna, substancja czynna leku Carmustine Accordpharma, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, ze względu na potencjalne działanie teratogenne i embriotoksyczne leku. Karmustyna jest przeciwwskazana w ciąży, a decyzja o jej zastosowaniu wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę dane przedkliniczne wskazujące na działanie teratogenne u zwierząt. Ponadto, karmienie piersią jest zakazane podczas leczenia i przez 7 dni po jego zakończeniu, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla noworodków.
- Leksykon substancji czynnych
Karmustyna – Przedawkowanie
Przedawkowanie karmustyny, leku przeciwnowotworowego z grupy nitrozomoczników, prowadzi do wieloukładowej toksyczności, z dominującą supresją szpiku kostnego manifestującą się pancytopenią (leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość), co znacząco zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. Dodatkowo obserwuje się poważne powikłania, takie jak martwica wątroby (z podwyższeniem enzymów wątrobowych, żółtaczką i ryzykiem niewydolności), śródmiąższowe zapalenie płuc (objawiające się dusznością, kaszlem, hipoksemią) oraz neurotoksyczność w postaci zapalenia mózgu i rdzenia z zaburzeniami świadomości, drgawkami i deficytami neurologicznymi. Monitorowanie pacjentów powinno obejmować codzienną morfologię krwi, ocenę funkcji wątroby (ALT, AST, bilirubina, parametry krzepnięcia), badania pulmonologiczne (gazometria, RTG, spirometria) oraz neurologiczne, w tym kontrolę ciśnienia śródczaszkowego.
ciśnienie śródczaszkowe, czynnik wzrostu, deficyt neurologiczny, drgawka, element morfotyczny krwi, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, gazometria, glikokortykosteroid, hipoksemia, karmustyna, koagulopatia, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwnowotworowy, leukopenia, martwica wątroby, mielosupresja, morfologia krwi, neurotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność oddechowa, nitrozomocznik, obrzęk mózgu, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, profilaktyka antybiotykowa, przeszczep szpiku kostnego, rtg klatki piersiowej, spirometria, śródmiąższowe zapalenie płuc, supresja szpiku kostnego, tlenoterapia, transfuzja preparatów krwiopochodnych, trombocytopenia, uszkodzenie hepatocytów, wentylacja mechaniczna, wodobrzusze, zapalenie mózgu i rdzenia, żółtaczka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carmustine Waymade 100 mg
Carmustine Waymade jest dostępny jako liofilizowany proszek zawierający 100 mg karmustyny oraz rozpuszczalnik w postaci 3 mL bezwodnego etanolu (2,37 g). Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, 1 mL roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny, a pH roztworu wynosi od 4,0 do 6,8. Proces przygotowania obejmuje rozpuszczenie proszku w etanolu, a następnie dodanie 27 mL sterylnej wody do wstrzykiwań, co daje 30 mL roztworu podstawowego. Następnie roztwór ten należy rozcieńczyć w 500 mL roztworu chlorku sodu 0,9% lub dekstrozy 5% przed podaniem. Podawanie odbywa się wyłącznie dożylnie w infuzji trwającej 1-2 godziny, z koniecznością monitorowania miejsca wkłucia ze względu na ryzyko bólu i pieczenia przy szybszym podaniu.
droga dożylna, etanol bezwodny, fiolka typu I, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, karmustyna, koncentrat roztworu do infuzji, liofilizat, okres ważności leku, oleista warstwa, PCW, polichlorek winylu, rekonstytucja leku, roztwór do infuzji, substancja pomocnicza, temperatura topnienia, warunki aseptyczne, zamknięcie flip-off, zanieczyszczenie drobnoustrojami - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Carmustine Accordpharma
Karmustyna (Carmustine Accordpharma) charakteryzuje się znacznym ryzykiem toksyczności, zwłaszcza pulmonalnej, która może wystąpić u 30% pacjentów, szczególnie przy dawce skumulowanej 1200-1500 mg/m² powierzchni ciała. Toksyczność płucna manifestuje się naciekami i/lub włóknieniem płuc, pojawiającymi się do 3 lat po terapii. Czynniki ryzyka obejmują palenie tytoniu, wcześniejsze choroby układu oddechowego, nieprawidłowości radiologiczne, napromienianie klatki piersiowej oraz stosowanie innych leków pulmonotoksycznych. Przed terapią konieczne jest wykonanie badań czynności płuc (FVC, DLCO) oraz radiologii klatki piersiowej, a podczas leczenia regularne monitorowanie tych parametrów, zwłaszcza u pacjentów z wartościami FVC lub DLCO poniżej 70%. Szczególną ostrożność należy zachować w schematach kondycjonujących przed przeszczepieniem komórek macierzystych (BEAM, CBV), gdzie dawki karmustyny sięgają 600 mg/m², co znacząco zwiększa ryzyko toksyczności pulmonalnej, zwłaszcza u kobiet.
badanie czynności płuc, badanie radiologiczne klatki piersiowej, choroba układu nerwowego, choroba układu oddechowego, cyklofosfamid, cytarabina, działanie rakotwórcze, etopozyd, hepatotoksyczność, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kardiotoksyczność, karmustyna, melfalan, mielosupresja, morfologia krwi, napromienianie klatki piersiowej, natężona pojemność życiowa, nefrotoksyczność, neutropeniczne zapalenie jelit, palenie tytoniu, pojemność dyfuzyjna dla tlenku węgla, przeszczepienie komórek macierzystych, schemat kondycjonujący, szpik kostny, tętnica szyjna, toksyczność płucna, toksyczność układu pokarmowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Carmustine Zentiva 100 mg
Carmustine Zentiva, zawierający karmustynę, jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu paliatywnym różnych nowotworów, w tym guzów mózgu (glejak, rdzeniak płodowy, gwiaździak, przerzuty), szpiczaka mnogiego (w skojarzeniu z glikokortykosteroidami), choroby Hodgkina oraz chłoniaków nieziarniczych jako terapia drugiego rzutu. Lek jest również wykorzystywany w terapii nowotworów przewodu pokarmowego i czerniaka złośliwego w schematach skojarzonych. Szczególne zastosowanie znajduje w leczeniu kondycjonującym przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u pacjentów z hematologicznymi chorobami nowotworowymi, gdzie pomaga w eradykacji choroby przed SCT.
autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych, chemioterapia, chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, choroba Hodgkina, czerniak złośliwy, glejak, glikokortykosteroid, guz mózgu, gwiaździak, infuzja, karmustyna, leczenie kondycjonujące, leczenie paliatywne, lek przeciwnowotworowy, nowotwór hematologiczny, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego, nowotwór przewodu pokarmowego, nowotwór układu krwiotwórczego, prednizon, rdzeniak płodowy, szpiczak mnogi, terapia przeciwnowotworowa, złośliwa choroba hematologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Carmustine Accordpharma 50 mg
Carmustine Accordpharma jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 300 mg karmustyny. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg substancji czynnej. Rozpuszczalnik zawiera etanol bezwodny w ilości 3 ml (2,37 g) dla dawki 50 mg oraz 9 ml (7,11 g) dla dawki 300 mg. Roztwór podstawowy powstaje przez rozpuszczenie proszku w etanolu, a następnie dodanie sterylnej wody do wstrzykiwań, uzyskując stężenie 3,3 mg/ml karmustyny w 10% etanolu. Gotowy roztwór do infuzji po rozcieńczeniu w 0,9% NaCl lub 5% glukozie ma pH 3,2–7,0 i osmolalność 340–400 mOsmol/l. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia, wymaga ochrony przed światłem i stosowania zestawów infuzyjnych z polietylenu niezawierającego PCV lub pojemników szklanych.
ból w miejscu wkłucia, etanol bezwodny, guma bromobutylowa, infuzja dożylna, karmustyna, koncentrat roztworu do infuzji, liofilizacja, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność roztworu, pH roztworu, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja i rozcieńczenie, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, stabilność roztworu, stężenie roztworu, substancja pomocnicza, terapia przeciwnowotworowa, warunki przechowywania leku, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Przedawkowanie – Carmustine Accordpharma 50 mg
Przedawkowanie karmustyny (Carmustine Accordpharma), cytostatyku z grupy nitrozomoczników o działaniu alkilującym, prowadzi do ciężkiej mielosupresji manifestującej się pancytopenią, neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością, co znacząco zwiększa ryzyko infekcji, krwawień oraz niedotlenienia. Ponadto, toksyczność leku może skutkować uszkodzeniem wątroby (martwica, podwyższone enzymy wątrobowe, encefalopatia), śródmiąższowym zapaleniem płuc (duszność, hipoksemia, zmiany obrazowe) oraz neurotoksycznymi powikłaniami OUN (zapalenie mózgu i rdzenia, drgawki, zaburzenia świadomości). Dawki toksyczne nie są precyzyjnie określone, jednak ryzyko powikłań rośnie wraz z przekroczeniem dawki terapeutycznej, przy czym preparat dostępny jest w dawkach 50 mg i 300 mg, a po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny.
AlAT, AspAT, bilirubina, czynnik wzrostu G-CSF, działanie alkilujące, encefalopatia wątrobowa, farmakokinetyka karmustyny, fosfataza alkaliczna, GFR, hipoksemia, INR, karmustyna, kreatynina, lek cytotoksyczny, małopłytkowość, martwica wątroby, mielosupresja, mocznik, neutropenia, niedokrwistość, nitrozomocznik, odtrutka, pancytopenia, preparaty krwiopochodne, rozmaz krwi, śródmiąższowe zapalenie płuc, supresja szpiku kostnego, uszkodzenie wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie mózgu i rdzenia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carmustine Accordpharma 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa karmustyny wykazały jej istotne działanie embriotoksyczne i teratogenne w modelach zwierzęcych, w dawkach odpowiadających klinicznym stosowanym u ludzi. U szczurów i królików zaobserwowano negatywny wpływ na rozwój embrionalny, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Ponadto karmustyna zaburzała płodność samców szczura przy dawkach wyższych niż terapeutyczne, co sugeruje ryzyko upośledzenia funkcji rozrodczych u mężczyzn poddawanych terapii. Badania wykazały także działanie kancerogenne karmustyny u szczurów i myszy przy dawkach klinicznych, co podkreśla możliwość indukcji nowotworów wtórnych u pacjentów leczonych tym lekiem.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie teratogenne, karmustyna, kriokonserwacja nasienia, nowotwór wtórny, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność rozwojowa, wpływ na rozrodczość, zaburzenie płodności