Przeciwwskazania
Carmustine Zentiva 100 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Carmustine Zentiva

Lek Carmustine Zentiva (100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) zawierający karmustynę jest przeciwwskazany w kilku kluczowych sytuacjach klinicznych, które wymagają dokładnej oceny przez lekarza przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Karmustyna nie powinna być stosowana u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na:

• substancję czynną – karmustynę – składnik aktywny występujący w każdej fiolce proszku w ilości 100 mg
• inne pochodne nitrozomocznika – grupę związków chemicznych o podobnej strukturze i właściwościach
• którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, w tym glikol propylenowy obecny w fiolce z rozpuszczalnikiem w ilości 3 ml (3,1125 g)

²

Zaburzenia hematologiczne

Carmustine Zentiva jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką depresją szpiku kostnego – stanem, w którym dochodzi do znacznego upośledzenia funkcji hematopoetycznej szpiku
• Mielosupresją – upośledzeniem funkcji szpiku kostnego prowadzącym do zmniejszenia produkcji komórek krwi

Stany te wiążą się z wysokim ryzykiem nasilenia istniejących już zaburzeń hematologicznych pod wpływem karmustyny, która wykazuje silne działanie mielosupresyjne. ³

Zaburzenia funkcji nerek

Stosowanie karmustyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi (schyłkowymi) zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów metabolity i sama substancja czynna mogą kumulować się w organizmie, co może prowadzić do nasilenia toksyczności leku i pogorszenia funkcji nerek. ⁴

Przeciwwskazania wiekowe

Lek Carmustine Zentiva jest przeciwwskazany w populacji dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone, a potencjalne ryzyko działań niepożądanych przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. ⁵

Karmienie piersią

Carmustine Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Ze względu na właściwości fizykochemiczne substancji czynnej i ryzyko przenikania do mleka matki, karmienie piersią podczas stosowania karmustyny oraz przez odpowiedni okres po zakończeniu leczenia jest niedopuszczalne. ⁶

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania karmustyny w następujących sytuacjach klinicznych:

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie karmustyny ze względu na metabolizm leku i potencjalne ryzyko nasilenia hepatotoksyczności. W takich przypadkach, w zależności od stopnia zaburzenia czynności wątroby, warto rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. ⁷

Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek

Choć bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy tylko ciężkich zaburzeń czynności nerek, należy zachować szczególną ostrożność również u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek przed, w trakcie i po leczeniu karmustyny. ⁸

Współistniejące choroby płuc

U pacjentów ze współistniejącymi chorobami płuc stosowanie karmustyny może wiązać się z podwyższonym ryzykiem rozwoju lub nasilenia toksyczności płucnej. W takich przypadkach należy starannie rozważyć bilans korzyści i ryzyka oraz ewentualnie odradzić stosowanie leku. ⁹

Nadwrażliwość na glikol propylenowy

Zawartość glikolu propylenowego (3,1125 g w fiolce z rozpuszczalnikiem) powinna być brana pod uwagę szczególnie u pacjentów ze stwierdzoną wcześniej nadwrażliwością na tę substancję. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia. ¹⁰

Planowanie ciąży

Z uwagi na potencjalne działanie mutagenne i teratogenne karmustyny, lek powinien być odradzany kobietom planującym ciążę oraz mężczyznom planującym ojcostwo. Rekomenduje się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez odpowiedni okres po jego zakończeniu. ¹¹