Skład i postać leku
Solu-Medrol 500 mg

SOLU-MEDROL to preparat metyloprednizolonu w postaci soli sodowej bursztynianu, dostępny w dawkach 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg, przeznaczony do podania pozajelitowego po rekonstytucji roztworu z proszku i rozpuszczalnika. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność alkoholu benzylowego w dawkach 500 mg (70,2 mg w 7,8 ml, stężenie 9 mg/ml) oraz 1000 mg (140,4 mg w 15,6 ml, stężenie 9 mg/ml), a także na zawartość sodu odpowiednio 58,3 mg i 116,8 mg w tych fiolkach. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania roztworu, który można podawać dożylnie jako bolus lub wlew (czas podania: dawki ≤250 mg – min. 5 minut, dawki ≥250 mg – min. 30 minut). Roztwór można rozcieńczać w 5% roztworze dekstrozy, soli fizjologicznej lub ich mieszankach, a w przypadku fiolek dwukomorowych (40 mg i 125 mg) stosuje się specjalną procedurę aktywacji i pobierania leku.

Pobierz ChPL PDF Solu-Medrol – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 500 mg
  1. Pełny skład leku SOLU-MEDROL, postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Dostępne dawki leku
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    4. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Sposób przygotowania i podania leku
    1. Przygotowanie roztworu
    2. Instrukcja przygotowania roztworu w fiolkach dwukomorowych
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Warunki przechowywania po rekonstytucji
    5. Opakowanie leku
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  6. beryloza
  7. białaczka
  8. chłoniak
  9. choroba Leśniowskiego-Crohna
  10. choroba posurowicza
  11. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  12. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  13. ciężka postać łuszczycy
  14. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym
  15. guzkowe zapalenie tętnic
  16. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  17. idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych
  18. łuszczycowe zapalenie stawów
  19. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  20. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  21. niedobór erytroblastów w szpiku
  22. nieropne zapalenie tarczycy
  23. nudności i wymioty związane z chemioterapią nowotworu
  24. obrzęk mózgu związany z obecnością guza
  25. ostra białaczka u dzieci
  26. ostra niedoczynność kory nadnerczy
  27. ostre dnawe zapalenie stawów
  28. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  29. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  30. ostre urazy rdzenia kręgowego
  31. ostre zapalenie kaletki maziowej
  32. ostry niezapalny obrzęk krtani
  33. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  34. pęcherzyca
  35. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  36. piorunująca gruźlica płuc
  37. podostre zapalenie kaletki maziowej
  38. półpasiec oczny
  39. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  40. przeszczepianie narządów
  41. reakcja nadwrażliwości na leki
  42. reakcje pokrzywkowe po transfuzji
  43. reumatoidalne zapalenie stawów
  44. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  45. rozsiana gruźlica płuc
  46. sarkoidoza
  47. toczeń rumieniowaty układowy
  48. układowe zapalenie wielomięśniowe
  49. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  50. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  51. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  52. wrodzony przerost nadnerczy
  53. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  54. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  55. wstrząs nieodpowiadający na konwencjonalne leczenie w razie potwierdzenia lub podejrzenia niewydolności kory nadnerczy
  56. wstrząs wywołany niewydolnością kory nadnerczy
  57. wtórna małopłytkowość u dorosłych
  58. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  59. wyprysk kontaktowy
  60. zachłystowe zapalenie płuc
  61. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego
  62. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  63. zapalenie naczyniówki
  64. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  65. zapalenie nadkłykcia
  66. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  67. zapalenie nerwu wzrokowego
  68. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
  69. zapalenie rogówki
  70. zapalenie skórno-mięśniowe
  71. zapalenie tęczówki
  72. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  73. zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
  74. zespół Goodpasture’a
  75. zespół Loefflera
  76. zespół nerczycowy bez mocznicy
  77. zespół Stevensa-Johnsona
  78. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  79. ziarniniak grzybiasty
  80. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna
  1. metyloprednizolon
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwalergiczne
  4. leki przeciwwstrząsowe
  5. leki przeciwzapalne
  6. leki stosowane w chorobach autoimmunologicznych

Pełny skład leku SOLU-MEDROL, postać farmaceutyczna i forma podania

SOLU-MEDROL występuje w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Jego postać wyjściowa to biały, zbity proszek oraz bezbarwny, przejrzysty rozpuszczalnik, które po połączeniu tworzą roztwór przeznaczony do podania pozajelitowego.1

Dostępne dawki leku

Produkt leczniczy SOLU-MEDROL jest dostępny w czterech różnych dawkach: 40 mg, 125 mg, 500 mg oraz 1000 mg metyloprednizolonu w postaci soli sodowej bursztynianu.2

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu SOLU-MEDROL jest metyloprednizolon w postaci soli sodowej bursztynianu. W zależności od dawki, każda fiolka zawiera:3

  • 40 mg metyloprednizolonu
  • 125 mg metyloprednizolonu
  • 500 mg metyloprednizolonu
  • 1000 mg metyloprednizolonu

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość niektórych substancji pomocniczych w preparacie SOLU-MEDROL ze względu na ich potencjalne działania niepożądane:4

  • SOLU-MEDROL 500 mg zawiera 70,2 mg alkoholu benzylowego w 7,8 ml rozpuszczalnika (stężenie 9 mg/ml)
  • SOLU-MEDROL 1000 mg zawiera 140,4 mg alkoholu benzylowego w 15,6 ml rozpuszczalnika (stężenie 9 mg/ml)
  • SOLU-MEDROL 500 mg zawiera 58,3 mg sodu w każdej fiolce
  • SOLU-MEDROL 1000 mg zawiera 116,8 mg sodu w każdej fiolce

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki leku:5

Dawka Substancje pomocnicze w proszku Substancje pomocnicze w rozpuszczalniku
SOLU-MEDROL 40 mg Sacharoza, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny Woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL 125 mg Sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny Woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL 500 mg Sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny Alkohol benzylowy (E1519), woda do wstrzykiwań
SOLU-MEDROL 1000 mg Sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny Alkohol benzylowy (E1519), woda do wstrzykiwań

Sposób przygotowania i podania leku

Preparat SOLU-MEDROL wymaga przygotowania roztworu przed podaniem. Może być podawany w postaci bolusa dożylnego, wlewu dożylnego lub wlewu typu „piggy-back”.6

Przygotowanie roztworu

Roztwór należy przygotować w warunkach aseptycznych, dodając odpowiedni rozpuszczalnik do fiolki ze sterylnym proszkiem. Należy używać wyłącznie rozpuszczalnika przeznaczonego do danego produktu.7

Po przygotowaniu roztworu, leczenie można rozpocząć podając dożylnie roztwór soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu zgodnie z zaleceniami:8

  • dawki do 250 mg – przez co najmniej 5 minut
  • dawki 250 mg i większe – przez co najmniej 30 minut

W razie potrzeby produkt można rozcieńczyć poprzez połączenie przygotowanego produktu z:9

Instrukcja przygotowania roztworu w fiolkach dwukomorowych

W przypadku fiolek dwukomorowych (SOLU-MEDROL 40 mg oraz SOLU-MEDROL 125 mg) należy postępować zgodnie z następującą procedurą:10

  1. Nacisnąć na plastikowy aktywator, aby rozpuszczalnik znalazł się w dolnej komorze
  2. Delikatnie wstrząsnąć, aby uzyskać roztwór
  3. Wyjąć plastikową osłonę pokrywającą środek korka
  4. Wysterylizować górną część korka odpowiednim środkiem bakteriobójczym (uwaga: kroki 1-4 należy wykonać przed pobraniem produktu)
  5. Wprowadzać igłę prosto przez środek korka, aż końcówka będzie widoczna
  6. Przekręcić fiolkę i pobrać wymaganą dawkę

Przed podaniem należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera cząstek oraz czy nie jest odbarwiony, jeżeli opakowanie i roztwór na to pozwalają.11

Niezgodności farmaceutyczne

Kompatybilność i stabilność dożylnie podawanego roztworu soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu oraz w połączeniu z innymi produktami zależy od wielu czynników: pH roztworu, stężenia, czasu, temperatury i stopnia rozpuszczalności metyloprednizolonu w danym roztworze. Z tego względu, jeżeli to tylko możliwe, roztwór soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu należy podawać osobno, w postaci bolusa lub wlewu dożylnego, lub wlewu „piggy-back”.12

Warunki przechowywania po rekonstytucji

Okres ważności i warunki przechowywania po rekonstytucji różnią się w zależności od dawki:13

  • SOLU-MEDROL 40 mg (zawierający sacharozę):
    • Roztwór po rekonstytucji przechowywany w temperaturze 2°C – 8°C jest stabilny przez 48 godzin
    • Roztwór przechowywany w temperaturze poniżej 25°C należy zużyć natychmiast
  • SOLU-MEDROL 125 mg, 500 mg, 1000 mg:
    • Roztwór po rekonstytucji przechowywany w temperaturze poniżej 25°C należy zużyć w ciągu 12 godzin
    • Roztwór przechowywany w temperaturze 2°C – 8°C należy zużyć w ciągu 48 godzin

W przypadku rozcieńczenia roztworu po rekonstytucji:14

  • SOLU-MEDROL 40 mg (zawierający sacharozę):
    • Roztwór po rekonstytucji i rozcieńczeniu przechowywany w temperaturze 2°C – 8°C jest stabilny przez 24 godziny
    • Roztwór przechowywany w temperaturze 20°C – 25°C należy zużyć w ciągu 3 godzin
  • SOLU-MEDROL 125 mg, 500 mg, 1000 mg:
    • Roztwór po rekonstytucji i rozcieńczeniu przechowywany w temperaturze 20°C – 25°C jest stabilny przez 3 godziny
    • Roztwór przechowywany w temperaturze 2°C – 8°C jest stabilny przez 24 godziny

Z mikrobiologicznego punktu widzenia roztwór powinien być zużyty natychmiast, chyba że produkt został otwarty i rozcieńczony w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach pełnej aseptyki.15

Opakowanie leku

SOLU-MEDROL jest dostępny w następujących opakowaniach:16

  • SOLU-MEDROL 40 mg: Dwukomorowa fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem i z rozpuszczalnikiem po 1 ml w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL 125 mg: Dwukomorowa fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem i z rozpuszczalnikiem po 2 ml w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL 500 mg: Fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem oraz fiolka z rozpuszczalnikiem po 8 ml w tekturowym pudełku
  • SOLU-MEDROL 1000 mg: Fiolka z bezbarwnego szkła z proszkiem oraz fiolka z rozpuszczalnikiem po 16 ml w tekturowym pudełku

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl