etanol
Etanol (alkohol etylowy, C₂H₅OH) to bezbarwna, lotna i łatwopalna ciecz o charakterystycznym zapachu i ostrym, palącym smaku. W medycynie jest powszechnie stosowany jako środek dezynfekcyjny, szczególnie w stężeniach 60-90%, które wykazują najsilniejsze działanie bakteriobójcze i wirusobójcze.
Mechanizm działania etanolu jako środka odkażającego polega na denaturacji białek mikroorganizmów i rozpuszczaniu lipidów ich błon komórkowych. Jest skuteczny wobec szerokiego spektrum patogenów, w tym bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, wielu wirusów (w tym SARS-CoV-2), grzybów oraz prątków gruźlicy.
W kontekście toksykologicznym etanol jest substancją psychoaktywną o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy. Metabolizowany jest głównie w wątrobie przez dehydrogenazę alkoholową (ADH) do aldehydu octowego, a następnie przez dehydrogenazę aldehydową (ALDH) do kwasu octowego. Przewlekłe spożywanie prowadzi do uszkodzenia wątroby, trzustki, układu nerwowego i sercowo-naczyniowego.
W praktyce klinicznej znajomość farmakokinetyki etanolu jest istotna przy ocenie stopnia intoksykacji, interpretacji badań toksykologicznych oraz w leczeniu zatruć, w tym zatruć metanolem i glikolem etylenowym, gdzie etanol stosuje się jako antidotum konkurencyjnie hamujące metabolizm tych toksycznych alkoholi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci PhytoPharm to etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły (Visci herbae recentis intractum) w formie płynu doustnego, zawierający 52-62% V/V etanolu. Brak jest badań klinicznych potwierdzających wpływ preparatu na płodność u ludzi, co uniemożliwia ocenę jego bezpieczeństwa w tym zakresie. Stosowanie leku w okresie ciąży nie zostało przebadane, a ze względu na wysoką zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa, jego podawanie kobietom ciężarnym jest niewskazane. Podobnie, brak jest potwierdzonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią, a obecność alkoholu w preparacie stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Dziurawiec zwyczajny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Krople żołądkowe forte, Krople żołądkowe T oraz Traumeel S. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania dziurawca w ciąży i laktacji są niewystarczające, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Preparaty Krople żołądkowe forte i Krople żołądkowe T zawierają wysokie stężenia etanolu (od 65% do 75% V/V oraz około 70% obj.), co dodatkowo przeciwwskazuje ich stosowanie u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również danych dotyczących wpływu dziurawca na płodność u kobiet i mężczyzn, co podkreśla konieczność ostrożnego podejścia do terapii z udziałem tej substancji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Clemastinum WZF 1 mg/ml
CLEMASTINUM WZF to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 1 mg/ml klemastyny (klemastyna fumaranu), dostępny w ampułkach 2 ml zawierających 2 mg substancji czynnej. Preparat jest bezbarwnym, przezroczystym płynem przeznaczonym do podawania pozajelitowego – dożylnie (po rozcieńczeniu 1:5 w 0,9% NaCl lub 5% glukozie) lub domięśniowo. W składzie znajdują się substancje pomocnicze: sorbitol (90 mg/ampułka), etanol 96% (140 mg/ampułka) oraz glikol propylenowy (600 mg/ampułka), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Ampułki są jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed podaniem, stosując aseptyczne techniki.
ampułka, aseptyka, cytrynian sodu, etanol, fumaran klemastyny, glikol propylenowy, klemastyna, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Condyline 5 mg/ml
Produkt leczniczy Condyline (5 mg/ml, roztwór na skórę) zawiera podofilotoksynę jako substancję czynną, stosowaną miejscowo w terapii kłykcin kończystych. Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa tego preparatu jest ograniczona, a brak dostępnych danych przedklinicznych wymusza opieranie oceny bezpieczeństwa głównie na wynikach badań klinicznych oraz doświadczeniu po wprowadzeniu leku do obrotu. Warto podkreślić, że preparat zawiera etanol w stężeniu 726 mg/ml jako substancję pomocniczą, co może wpływać na profil bezpieczeństwa, zwłaszcza przy aplikacji na uszkodzoną skórę lub błony śluzowe.
- Leksykon substancji czynnych
Cetalkoniowy chlorek – Przeciwwskazania stosowania
Cetalkoniowy chlorek, obecny w preparacie Sachol żel stomatologiczny w stężeniu 0,1 mg/g (w połączeniu z choliną salicylanu 87,1 mg/g), wymaga szczególnej ostrożności w kwalifikacji pacjentów do leczenia. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na cetalkoniowy chlorek, cholinę salicylanu oraz inne salicylany. Dodatkowo, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu i propylu parahydroksybenzoesan oraz etanol, które mogą wywoływać reakcje alergiczne, co stanowi kolejne ograniczenie stosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania w III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko dla płodu związane z pochodnymi kwasu salicylowego.
cetalkoniowy chlorek, cholina salicylanu, choroba wątroby, czwartorzędowe sole amoniowe, etanol, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na salicylany, nadwrażliwość na substancje, nadwrażliwość na substancję czynną, parabeny, pochodne kwasu salicylowego, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, substancje pomocnicze, uzależnienie od alkoholu, żel stomatologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Klimadynon 2,8 mg
Klimadynon 2,8 mg to preparat zawierający suchy wyciąg z kłącza pluskwicy groniastej (Cimicifuga racemosa), w dawce 2,8 mg na tabletkę (DER 5-10:1, ekstrakcja etanolem 58% V/V). Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego leku, co uniemożliwia dokładne określenie objawów toksycznych. W skład tabletki wchodzi również laktoza jednowodna w ilości 17,2 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Ze względu na roślinne pochodzenie substancji czynnej, potencjalne działania niepożądane mogą wynikać z farmakologicznych właściwości pluskwicy groniastej.
Cimicifuga racemosa, etanol, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, nietolerancja laktozy, pluskwica groniasta, postępowanie terapeutyczne, przedawkowanie leku, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan kliniczny pacjenta, substancja pomocnicza, suchy wyciąg, właściwości farmakologiczne, wyciąg z pluskwicy groniastej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Opokan-keto 25 mg/g
Opokan-keto to miejscowy preparat w formie żelu zawierający ketoprofen w stężeniu 25 mg/g, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) do łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Żel ma postać bezbarwną do lekko żółtej z dopuszczalną opalizacją i zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (285,6 mg/g), lewomentol, wodę oczyszczoną, trolaminę oraz karbomer (Carbopol 980 NF). Etanol pełni rolę rozpuszczalnika i promotora przenikania przez skórę, a lewomentol działa chłodząco i miejscowo znieczulająco, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol. Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 50 g i 100 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z tworzywa sztucznego, co zapewnia ochronę przed światłem i uszkodzeniami mechanicznymi.
etanol, karbomer, ketoprofen, lewomentol, membrana zabezpieczająca, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, pH, przenikanie przez skórę, stabilność fizykochemiczna, stan zapalny, stosowanie miejscowe, trolamina, właściwości chłodzące, właściwości reologiczne, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Succus Hyperici Phytopharm 2,425 g/2,5 ml
Preparat Succus Hyperici Phytopharm, zawierający sok ze świeżego ziela dziurawca w stężeniu 2,425 g/2,5 ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składnik czynny oraz u osób z uszkodzeniami wątroby, zwłaszcza w przebiegu choroby alkoholowej, po zatruciach lub innych schorzeniach hepatotoksycznych. Ze względu na zawartość etanolu (25-35% V/V), preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywną chorobą wątroby, alkoholizmem oraz u osób przyjmujących leki o działaniu hepatotoksycznym. Konieczna jest szczegółowa ocena funkcji wątroby i stosowanych terapii przed rozpoczęciem leczenia tym produktem.
aktywna choroba wątroby, choroba alkoholowa wątroby, cytochrom P450, etanol, hiperycyna, inhibitor proteazy HIV, lek antyretrowirusowy, lek hepatotoksyczny, lek immunosupresyjny, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nadwrażliwość na substancję czynną, odrzucenie przeszczepu, reakcja fotodynamiczna, sok z ziela dziurawca, transplantacja narządów, uszkodzenie hepatocytów, uszkodzenie wątroby, zatrucie wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cyclaid 50 mg
W praktyce klinicznej ocena wpływu cyklosporyny (substancji czynnej preparatu Cyclaid dostępnego w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn jest utrudniona ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych w tym zakresie, co potwierdza dokumentacja rejestracyjna i Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL). Warto zwrócić uwagę, że każda kapsułka Cyclaid zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg etanolu, co może mieć potencjalne znaczenie dla zdolności psychomotorycznych pacjentów, zwłaszcza przy wyższych dawkach. Brak danych klinicznych wymaga od lekarza indywidualnej oceny stanu pacjenta, uwzględniającej chorobę podstawową, możliwe działania niepożądane oraz obecność etanolu w preparacie.
charakterystyka produktu leczniczego, cyklosporyna, dawkowanie, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja percepcyjna, funkcja poznawcza, kapsułka miękka, reakcja organizmu na lek, rozpoczęcie terapii, substancja czynna, substancja pomocnicza, terapia, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Owoc jarzębiny – Właściwości farmakokinetyczne
Owoc jarzębiny (Sorbus aucuparia L., fructus) jest składnikiem tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego Krople złożone Solidaginis, występującym w nalewce złożonej w proporcji 1:5 względem całkowitej mieszaniny ziół. Ekstrakt przygotowywany jest w stosunku 1:3,5-4,5 z użyciem 70% etanolu (V/V), a stężenie etanolu w produkcie końcowym wynosi 66-72% (V/V). Ze względu na złożony charakter preparatu, który zawiera również ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, ziele drapacza lekarskiego oraz liść pokrzywy w proporcjach 4/2/1/1/1, farmakokinetyka poszczególnych składników, w tym owocu jarzębiny, nie została szczegółowo zbadana. Brak jest danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych jarzębiny w kontekście tego preparatu.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt etanolowy, etanol, farmakokinetyka, forma farmaceutyczna, krople doustne, Krople złożone Solidaginis, kwiat nagietka, liść pokrzywy, nalewka złożona, owoc jarzębiny, parametr farmakokinetyczny, Sorbus aucuparia, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakokinetyczne, ziele drapacza lekarskiego, ziele nawłoci pospolitej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amol –
Produkt leczniczy Amol, dostępny w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, nie posiada udokumentowanych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Preparat zawiera substancje czynne pochodzenia naturalnego, w tym mentol (17,23 mg/g) oraz olejki eteryczne: cytronelowy (1,00 mg/g), goździkowy (1,00 mg/g), cynamonowy (2,40 mg/g), cytrynowy (5,70 mg/g), mięty pieprzowej (2,40 mg/g) i lawendowy (2,40 mg/g). Brak jest informacji dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję poszczególnych składników i ich interakcji w zastosowanych stężeniach.
Amol, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, etanol, genotoksyczność, interakcja lekowa, mentol, olejek cynamonowy, olejek cytronelowy, olejek cytrynowy, olejek goździkowy, olejek lawendowy, olejek mięty pieprzowej, potencjał rakotwórczy, przeciwwskazanie, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Przedawkowanie
Wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.) jest jednym z głównych składników złożonego wyciągu płynnego w produkcie leczniczym Dentosept A, stosowanym miejscowo w jamie ustnej. Produkt zawiera wyciąg w proporcji 2/2/2/1/1/1/1, gdzie liść szałwii stanowi istotny komponent. Według dostępnej charakterystyki produktu, nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania wyciągu z liścia szałwii. Dentosept A zawiera również benzokainę w stężeniu 2 g/100 g oraz etanol w zakresie 35-45% V/V, co może mieć znaczenie dla profilu bezpieczeństwa przy ewentualnym nadmiernym stosowaniu preparatu.
benzokaina, charakterystyka produktu leczniczego, Dentosept A, dokumentacja medyczna, etanol, jama ustna, leczenie objawowe, leki stosowane miejscowo, liść szałwii, monitorowanie pacjenta, objawy kliniczne, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, Salvia officinalis, składniki roślinne, wyciąg płynny z liścia szałwii, wyciąg płynny złożony - Leksykon leków
Interakcje leku – Duspatalin retard 200 mg
Mebeweryny chlorowodorek (Duspatalin retard, 200 mg) wykazuje brak istotnych interakcji z alkoholem, co potwierdzono badaniami in vitro i in vivo. Spożycie etanolu nie wpływa na skuteczność leku ani na działanie alkoholu na organizm, co eliminuje konieczność unikania alkoholu podczas terapii. Mebeweryna działa głównie miejscowo w przewodzie pokarmowym jako lek rozluźniający mięśnie gładkie, co ogranicza ryzyko interakcji systemowych. W charakterystyce produktu leczniczego nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami, jednak brak kompleksowych badań nie wyklucza potencjalnych interakcji.
absorpcja ogólnoustrojowa, badanie in vitro, badanie in vivo, charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, działanie rozkurczowe, etanol, farmakodynamika i farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, lek prokinetyczny, lek przeciwcholinergiczny, mebeweryna chlorowodorek, motoryka przewodu pokarmowego, terapia skojarzona - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające nalewkę z liścia mięty (Menthae piperitae folii tinctura), takie jak Gastrobonisol, charakteryzują się wysoką zawartością etanolu (50-60% V/V). W standardowej dawce 2,5 ml preparatu znajduje się 1,23 g alkoholu, co odpowiada spożyciu 30 ml piwa (5% obj.) lub 12,5 ml wina (12% obj.). Dawka 1 ml zawiera 0,49 g alkoholu, równoważne 12 ml piwa lub 5 ml wina. Ze względu na tę istotną zawartość alkoholu, stosowanie tych preparatów wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, gdzie alkohol może wywołać poważne działania niepożądane i przeciwwskazania. Preparaty te są również ograniczone w populacji pediatrycznej – niezalecane u dzieci poniżej 7 lat, a u dzieci 7-11 lat stosowanie wymaga nadzoru lekarskiego.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka, działanie niepożądane, etanol, interakcje lekowe, karmienie piersią, liść mięty, nalewka z liścia mięty, napad padaczkowy, padaczka, populacja pediatryczna, produkt leczniczy, próg drgawkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml
Diclofenac sodium Nutra Essential to preparat miejscowy w postaci aerozolu na skórę, zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 40 mg/mL. Każde naciśnięcie pompki dostarcza 0,2 mL roztworu, co odpowiada 8 mg substancji czynnej, a pięć naciśnięć – 40 mg diklofenaku sodowego. Preparat zawiera także glikol propylenowy (150 mg/mL), lecytynę sojową (97,98 mg/mL) oraz etanol 96% (33,26 mg/mL). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie tego leku miejscowo nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn, co jest istotne z klinicznego punktu widzenia. Miejscowa aplikacja ogranicza biodostępność ogólnoustrojową diklofenaku, minimalizując ryzyko działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne.
aerozol na skórę, biodostępność ogólnoustrojowa, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, diklofenak sodowy, działanie ogólnoustrojowe, etanol, farmakoterapia, forma doustna, glikol propylenowy, interakcja lekowa, lecytyna sojowa, leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, praktyka kliniczna, stosowanie miejscowe, substancja czynna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Glukonian cynku – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Glukonian cynku, będący substancją czynną preparatu Envil gardło w formie aerozolu do stosowania miejscowego, wymaga szczególnej ostrożności w terapii. Preparat zawiera 25,6 mg glukonianu cynku na 1 ml (3,7 mg jonów cynku), a standardowa dawka 3 aplikacji (0,51 ml) dostarcza 13,065 mg glukonianu cynku (1,875 mg jonów cynku). Czas stosowania nie powinien przekraczać 5 dni, zwłaszcza u pacjentów z zapaleniem gardła i utrzymującą się gorączką, a także przy współistnieniu objawów takich jak zawroty głowy, nudności czy wymioty. Preparat zawiera również chlorowodorek lidokainy jednowodny, który może powodować zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia, dlatego należy unikać spożywania pokarmów i napojów bezpośrednio po aplikacji.
- Leksykon substancji czynnych
Graphites – Przeciwwskazania stosowania
Preparaty homeopatyczne zawierające substancję czynną Graphites w rozcieńczeniu D6, takie jak syrop Alvia Zaparcia, mają ograniczone przeciwwskazania, jednak kluczowe jest uwzględnienie nadwrażliwości pacjenta na Graphites oraz inne składniki aktywne preparatu, w tym Bryonia (D4, D12), Lycopodium clavatum (D3, D6), Sepia officinalis (D6), Strychnos nux vomica (D3, D6), Silybum marianum (D3) i Taraxacum officinalis (D3). Przed zaleceniem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na substancje homeopatyczne. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym sorbitol (8,64 g w dawce 10 ml dla dorosłych) oraz etanol, co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją fruktozy, chorobą alkoholową, uszkodzeniem wątroby lub padaczką.
alkohol etylowy, Bryonia, choroba alkoholowa, etanol, Graphites, homeopatyczny produkt leczniczy, leczenie przeciwalergiczne, Lycopodium clavatum, nietolerancja fruktozy, objawy nadwrażliwości, padaczka, reakcja alergiczna, Sepia officinalis, Silybum marianum, sorbitol, Strychnos nux vomica, substancja homeopatyczna, Taraxacum officinalis, uszkodzenie wątroby, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Divigel 0,1% 0,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Divigel 0,1%, zawierającego estradiol jako substancję czynną, potwierdziły jego dobrą tolerancję miejscową. Ze względu na naturalny charakter estradiolu i jego ugruntowane zastosowanie kliniczne, nie przeprowadzono kompleksowych badań toksykologicznych specyficznych dla tego preparatu. Ocena miejscowej tolerancji obejmowała testy na królikach (potencjał podrażniający) oraz na świnkach morskich (możliwość wywołania uczuleń skórnych). Wyniki wskazują, że Divigel 0,1% może sporadycznie powodować łagodne podrażnienia skóry, a ryzyko wystąpienia reakcji miejscowych jest niewielkie.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek cytronelowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek cytronelowy, obecny w preparatach takich jak Amol (1,00 mg/g) i Aromatol (0,1 g/100 g), wymaga szczególnej ostrożności ze względu na wysoką zawartość etanolu (Amol 67% v/v, Aromatol 63-72% v/v). Przy zalecanym dawkowaniu Amolu (10-15 kropli) pacjent otrzymuje do 0,46 g etanolu, co odpowiada spożyciu 8-11 ml piwa (5% v/v) lub 3-5 ml wina (12% v/v). Aromatol dostarcza około 0,57 g etanolu/ml, a 10 kropli odpowiada około 2,2 ml wina lub 5,3 ml piwa. Z tego względu preparaty te są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących, dzieci, pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz osób z chorobą alkoholową. Należy również uwzględnić ryzyko obniżenia progu drgawkowego i negatywnego wpływu etanolu na rozwój płodu oraz metabolizm u dzieci i chorych wątrobowo.
Amol, Aromatol, charakterystyka produktu leczniczego, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, czynnik ryzyka, dawkowanie, działanie niepożądane, etanol, inhalacja parowa, karmienie piersią, koncentrat do sporządzania roztworu, leczenie objawowe, olejek cytronelowy, padaczka, płyn doustny, płyn na skórę, podrażnienie skóry, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy złożony, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, roztwór doustny, skurcz oskrzeli, zmiana skórna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Axotonil Max 440 mg/ml
Produkt leczniczy Axotonil Max w stężeniu 440 mg/ml, dostępny jako aerozol do uszu, nie posiada w dokumentacji rejestracyjnej przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W szczególności brak jest informacji o badaniach toksykologicznych na modelach zwierzęcych oraz innych testach laboratoryjnych oceniających potencjalne ryzyko. Substancją czynną jest choliny salicylan (440 mg/ml), należący do grupy salicylanów, a w składzie pomocniczym znajduje się etanol w ilości 131,8 mg/ml, co odpowiada 6,59 mg etanolu w pojedynczej dawce aerozolu (0,05 ml).
aerozol do uszu, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, choliny salicylan, dane kliniczne, dawka aerozolu, doświadczenie terapeutyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, etanol, model zwierzęcy, profil bezpieczeństwa, roztwór, salicylany, skutek farmakologiczny, stężenie leku, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z liści melisy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z liści melisy (Melissa officinalis L.) stanowi 10,48% mieszanki surowców roślinnych w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml produktu znajduje się 4,04 g tej mieszanki oraz 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w etanolu o stężeniu 66,8% (V/V). Pomimo szerokiego tradycyjnego zastosowania, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego olejku, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka. W praktyce klinicznej bezpieczeństwo opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym wynikającym z tradycyjnego stosowania, a obecność wysokiego stężenia etanolu (66,3%-67,3% V/V) w preparacie wymaga uwagi, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo długoterminowe, działanie niepożądane, etanol, grupa ryzyka pacjentów, interakcja lekowa, medycyna tradycyjna, Melissa officinalis, olejek eteryczny, olejek eteryczny z melisy, olejek lotny, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, surowiec roślinny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Syrop prawoślazowy Amara
Syrop prawoślazowy Amara jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) oraz na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Preparat zawiera 32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (DER 1:6-7) w 100 g syropu, co odpowiada 5 g korzenia prawoślazu. Istotne jest również, że syrop zawiera do 1% (m/m) etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, chorobami psychicznymi, a także u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na objawy takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe o podłożu alergicznym.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba psychiczna, choroba wątroby, ciąża, etanol, karmienie piersią, korzeń prawoślazu, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pokrzywka, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, uszkodzenie mózgu, właściwość organoleptyczna, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas fosforowy – Interakcje
Kwas fosforowy stosowany w preparatach homeopatycznych, takich jak Nervoheel N i Sonna Stres (oba w rozcieńczeniu D4), charakteryzuje się bardzo ograniczonym profilem interakcji farmakologicznych ze względu na wysokie rozcieńczenie substancji aktywnej. W jednej tabletce Nervoheel N znajduje się 60 mg kwasu fosforowego D4, a producent nie zgłasza klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami. Sonna Stres, zawierający kwas fosforowy D4 oraz inne składniki homeopatyczne, również nie wykazuje specyficznych interakcji, jednak zaleca się konsultację lekarską przed rozpoczęciem terapii, co podkreśla potrzebę ostrożności w przypadku indywidualnych reakcji pacjentów. Brak formalnych badań klinicznych dotyczących interakcji, zwłaszcza dla Sonna Stres, wymaga zachowania standardowego monitoringu klinicznego, szczególnie u pacjentów poddanych politerapii.
Avena sativa, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Delphinium staphisagria, etanol, interakcja farmakologiczna, Kalium bromatum, kwas fosforowy, monitoring kliniczny, Nervoheel N, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, preparat cynku, preparat homeopatyczny, rozcieńczenie D4, Sepia officinalis, Sonna Stres, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, Zincum isovalerianicum - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela jemioły – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z ziela jemioły (Visci herbae intractum) stanowi 10 g na 100 g preparatu Venoforton (DER 1:1, ekstrakcja etanolem 96% V/V) i jest stosowany w terapii chorób układu krążenia. Brak jest jednak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego wyciągu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatu Venoforton w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku badań oraz zalecić alternatywne metody leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Ponadto, preparat zawiera znaczną ilość etanolu (55-70% V/V), co stanowi dodatkowe ryzyko w okresie ciąży i laktacji.
choroba układu krążenia, etanol, karmienie piersią, kobieta w ciąży, nalewka z kwiatostanu głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, płodność, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie składników aktywnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Venoforton, Visci herbae intractum, wiek rozrodczy, wyciąg z owoców kasztanowca, wyciąg z ziela jemioły, zawartość etanolu, zdolność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z liści bluszczu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg suchy z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L., folium) stanowi główną substancję czynną preparatu Hederasal, występującą w stężeniu 430,55 mg na 100 g syropu (DER 4-8:1), ekstraktowanym w 30% etanolu (m/m). Analiza danych klinicznych nie wykazała negatywnego wpływu tej substancji na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ wyciągu na funkcje psychomotoryczne, jednak w praktyce klinicznej nie ma konieczności ograniczania pacjentów w tych czynnościach podczas stosowania preparatu.
Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera sorbitol ciekły niekrystalizujący w ilości 0,987 g/ml jako substancję pomocniczą, która u osób z nietolerancją fruktozy może wywoływać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, potencjalnie wpływając na komfort pacjenta podczas prowadzenia pojazdów. Mimo to, lekarz może poinformować pacjenta, że wyciąg z liści bluszczu nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a stosowanie preparatu nie wymaga szczególnych ograniczeń w wykonywaniu czynności wymagających koncentracji i koordynacji psychoruchowej.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby układu oddechowego, działania niepożądane przewodu pokarmowego, etanol, koordynacja psychoruchowa, liść bluszczu pospolitego, nietolerancja fruktozy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja pomocnicza, wyciąg suchy z liści bluszczu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Colchicum autumnale – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Colchicum autumnale, obecny w preparacie Vomitusheel w potencji D6 i stanowiący 25% składu (25 g/100 g produktu), wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko toksyczności oraz konieczność monitorowania objawów alarmowych, takich jak gorączka, ból brzucha czy pogorszenie stanu klinicznego w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia terapii. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, Vomitusheel zawiera 35% (v/v) etanolu, co odpowiada 150 mg alkoholu w dawce 10 kropli, co jest istotnym przeciwwskazaniem u osób z uzależnieniem od alkoholu oraz wymaga ostrożności u kobiet ciężarnych, karmiących, pacjentów z chorobami wątroby i osób z padaczką ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z obecnością alkoholu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Antidral 100 mg/g
Produkt leczniczy Antidral, zawierający glinu chlorek w stężeniu 100 mg/g oraz etanol 500 mg/g, jest miejscowym środkiem przeciwpotowym, którego stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe substancji czynnej, wpływ na płodność jest minimalny, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa w tych okresach. Preparat może być stosowany wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, z uwzględnieniem nasilenia objawów nadmiernej potliwości i ich wpływu na jakość życia pacjentki.
- Leksykon substancji czynnych
Podofilotoksyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podofilotoksyna, zawarta w roztworze na skórę Condyline (5 mg/ml), jest wskazana do miejscowego leczenia kłykcin kończystych i wymaga ścisłego przestrzegania zasad aplikacji ze względu na ryzyko miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Lek należy stosować wyłącznie na zmienione chorobowo obszary, pozostawiając roztwór do całkowitego wyschnięcia, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się substancji na zdrową skórę, co jest szczególnie istotne w okolicach pod napletkiem. Zaleca się stosowanie ochronnej warstwy kremu, wazeliny lub maści cynkowej na skórę otaczającą kłykciny, aby zminimalizować ryzyko podrażnień i owrzodzeń. Kontakt z oczami jest szczególnie niebezpieczny i wymaga natychmiastowego, obfitego płukania wodą. Aplikacja na rozległe powierzchnie jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Krople walerianowe –
Preparat Krople Walerianowe to płyn doustny zawierający nalewkę z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) w stosunku 1:5, z etanolem 70% (V/V) jako ekstrahentem, a końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 64-68% (V/V). Preparat jest wskazany do stosowania u młodzieży powyżej 12 roku życia, dorosłych oraz osób w wieku podeszłym w stanach łagodnego napięcia nerwowego oraz jako środek ułatwiający zasypianie. Standardowe dawkowanie obejmuje 1 łyżeczkę (ok. 5 ml) do 3 razy dziennie w przypadku napięcia nerwowego oraz pojedynczą dawkę 5 ml na 30-60 minut przed snem w celu ułatwienia zasypiania, z maksymalną dawką dobową 20 ml (4 łyżeczki po 5 ml). W przypadku nasilonych trudności z zasypianiem dopuszcza się podanie dwóch dawek wieczorem i bezpośrednio przed snem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Herbapect (498 mg + 348 mg + 87 mg)/5 ml
Produkt leczniczy Herbapect w formie syropu zawiera wyciąg płynny z ziela tymianku, nalewkę z korzenia pierwiosnka lekarskiego oraz sulfogwajakol, a także etanol w stężeniu 6,4-9,0% (V/V), co odpowiada 356,85 mg etanolu w 5 ml syropu. Charakterystyka produktu nie dostarcza danych klinicznych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co oznacza brak jednoznacznych badań oceniających wpływ na koordynację psychomotoryczną, czas reakcji czy percepcję wzrokową. Obecność etanolu w preparacie może potencjalnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, zwłaszcza przy większych dawkach, co wymaga szczególnej uwagi podczas przepisywania leku pacjentom wykonującym czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba neurologiczna, działanie sedatywne, etanol, funkcje psychomotoryczne, Herbapect, interakcje lekowe, koordynacja psychomotoryczna, nalewka z pierwiosnka, schorzenia współistniejące, senność, spowolnienie reakcji, stężenie etanolu, sulfogwajakol, syrop leczniczy, wyciąg z tymianku, zaburzenia koncentracji - Leksykon substancji czynnych
Ziele drapacza lekarskiego – Wskazania do stosowania
Ziele drapacza lekarskiego (Cnicus benedictus L., herba) jest składnikiem nalewki złożonej w preparacie Krople złożone Solidaginis, gdzie stanowi 1/9 części składu, w proporcji 1:3,5-4,5. Preparat zawiera również ziele nawłoci pospolitej, kwiat nagietka, owoc jarzębiny i liść pokrzywy. Wskazania terapeutyczne obejmują łagodne stany zapalne dróg moczowych oraz kamicę układu moczowego. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu diurezy, co sprzyja przepłukiwaniu dróg moczowych i eliminacji patogenów, oraz na łagodnym działaniu przeciwbakteryjnym. W kamicy układu moczowego preparat wspomaga eliminację drobnych złogów i zapobiega tworzeniu się nowych poprzez zwiększenie przepływu moczu.
choroba wątroby, diureza, drapacz lekarski, działanie moczopędne, działanie odkażające, etanol, fitoterapia, infekcja dróg moczowych, kamica układu moczowego, nalewka złożona, patogen, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, schorzenie układu moczowego, terapia wspomagająca, właściwość przeciwbakteryjna, zapalenie dróg moczowych, złóg moczowy - Leksykon substancji czynnych
Taraxacum officinalis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Taraxacum officinalis (mniszek lekarski) w rozcieńczeniu homeopatycznym D3 jest składnikiem preparatu Alvia Zaparcia i innych homeopatycznych produktów leczniczych. Stosowanie tych preparatów wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na mniszek lub inne składniki, w tym sorbitol i etanol, które mogą nasilać objawy u osób z chorobą alkoholową, schorzeniami wątroby, padaczką oraz nietolerancją cukrów. Pojedyncza dawka syropu może zawierać do 8,64 g sorbitolu, co wymaga ścisłej kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.
alergia na rośliny, choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, homeopatyczny produkt leczniczy, kontrola glikemii, mniszek lekarski, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja cukrów, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rośliny astrowate, rozcieńczenie homeopatyczne, sorbitol, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Succus Hyperici Phytopharm
Preparat Succus Hyperici Phytopharm (2,425 g/2,5 ml, płyn doustny) zawiera sok ze świeżego ziela dziurawca oraz znaczącą ilość etanolu (25-35% V/V), co wymaga szczególnej ostrożności w grupach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z uszkodzeniami wątroby, osoby z padaczką, pacjenci uzależnieni od alkoholu oraz osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne, przeciwkrzepliwe, digoksynę lub teofilinę. W trakcie terapii należy monitorować funkcję wątroby, czas krzepnięcia, stężenia digoksyny i teofiliny w surowicy oraz objawy zespołu serotoninowego. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Istotnym zagrożeniem jest fotosensybilizacja, szczególnie u osób o jasnej karnacji, co wymaga unikania ekspozycji na światło słoneczne oraz stosowania środków ochrony przeciwsłonecznej (odzież ochronna, filtry UV). Pacjenci powinni być poinformowani o ryzyku nadwrażliwości na światło oraz konieczności stosowania odpowiednich środków ochronnych. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwdepresyjnych istnieje ryzyko zespołu serotoninowego, a przy lekach przeciwkrzepliwych – zmiany parametrów krzepnięcia, co wymaga regularnej kontroli i ewentualnej modyfikacji terapii.
biodostępność, czas krzepnięcia krwi, digoksyna, etanol, fotosensybilizacja, funkcja wątroby, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwkrzepliwy, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, padaczka, parametry laboratoryjne, profil bezpieczeństwa leku, próg drgawkowy, stężenie leku w surowicy, stężenie terapeutyczne, Succus Hyperici, teofilina, uszkodzenie wątroby, zespół serotoninowy, ziele dziurawca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja –
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja jest produktem leczniczym zawierającym wyciąg płynny z pędów sosny (6,60 g/100 g), nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,00 g/100 g) oraz wapnia mleczan pięciowodny (1,00 g/100 g). Dawkowanie u dorosłych wynosi 15 ml od 3 do 4 razy na dobę, maksymalnie 60 ml na dobę. U dzieci powyżej 6 lat zaleca się 5 ml 3 razy na dobę (maksymalnie 15 ml/dobę). Dzieci w wieku 4-6 lat mogą stosować lek wyłącznie po konsultacji lekarskiej, a dawkowanie ustala lekarz indywidualnie. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 4 lat ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Syrop podaje się doustnie, a dawkowanie powinno być odmierzane za pomocą dołączonej miarki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Herdripsan 7 mg/ml
Herdripsan to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) o stosunku ekstrakcji 5-7,5:1, rozpuszczalnik etanol 30% (m/m). Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych zaleca się 5 ml (35 mg wyciągu) 1-3 razy na dobę, maksymalnie 15 ml (105 mg wyciągu) na dobę; u dzieci 6-11 lat 5 ml 2 razy na dobę (maks. 10 ml, 70 mg wyciągu); u dzieci 2-5 lat 2,5 ml 2 razy na dobę (maks. 5 ml, 35 mg wyciągu). Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat. Syrop zawiera sorbitol ciekły (550 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
etanol, Hedera helix, nietolerancja cukrów, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schemat leczenia, sorbitol, stan kliniczny, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z liści bluszczu, syrop leczniczy, wyciąg z liścia bluszczu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Loxon 2% 20 mg/ml
Minoksydyl w stężeniu 20 mg/ml, stosowany miejscowo w preparacie Loxon 2%, nie wykazuje udokumentowanych przypadków przedawkowania przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Jednakże przypadkowe spożycie tego preparatu może prowadzić do ogólnoustrojowych objawów toksyczności, takich jak tachykardia, omdlenia, zawroty głowy oraz nagły przyrost masy ciała związany z retencją płynów. Mechanizmy tych objawów wynikają głównie z efektu wazodylatacyjnego minoksydylu, który powoduje odruchowe przyspieszenie rytmu serca, hipotensję oraz zatrzymanie sodu i wody w organizmie. W przypadku wystąpienia symptomów przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.
choroby układu sercowo-naczyniowego, działania niepożądane, efekt wazodylatacyjny, etanol, glikol propylenowy, hipotensja, kołatanie serca, minoksydyl, niedociśnienie tętnicze, objawy ogólnoustrojowe, objawy przedawkowania, omdlenie, płyn na skórę, postępowanie medyczne, retencja płynów, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rozszerzenie naczyń obwodowych, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, utrata przytomności, zaburzenia równowagi, zatrzymanie płynów, zatrzymywanie sodu, zawroty głowy, zmiany elektrokardiograficzne, zwiększenie masy ciała - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela tymianku – Działania niepożądane
Wyciąg z ziela tymianku (Thymi extractum fluidum), stosowany m.in. w syropie Sallevia (110 mg/ml), jest aktywnym składnikiem preparatów leczniczych w terapii schorzeń dróg oddechowych. Działania niepożądane związane z tym preparatem dotyczą głównie układu pokarmowego, manifestując się jako zaburzenia żołądkowe, takie jak dyskomfort, dolegliwości trawienne, uczucie pełności czy nudności. Częstość tych działań niepożądanych jest określana jako nieznana ze względu na brak precyzyjnych danych klinicznych. Syrop Sallevia zawiera ponadto substancje pomocnicze o potencjalnym wpływie na bezpieczeństwo terapii, w tym etanol w stężeniu 3,1% (V/V) oraz sorbitol (E 420), które mogą wywoływać dodatkowe reakcje niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, kobiet w ciąży oraz osób wrażliwych na te składniki.
choroba mózgu, choroba wątroby, compliance pacjenta, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dolegliwość trawienna, dyskomfort, dyskomfort jelitowy, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, ekstrakt płynny z tymianku, epilepsja, etanol, nudność, schorzenie dróg oddechowych, sorbitol, tymianek hiszpański, tymianek pospolity, układ pokarmowy, wyciąg z ziela tymianku, wzdęcie, zaburzenie żołądkowe