Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dziurawiec zwyczajny

Wpływ dziurawca zwyczajnego na płodność, ciążę i laktację

Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum L.) jest substancją roślinną występującą w wielu produktach leczniczych, w tym w preparatach takich jak Krople żołądkowe forte, Krople żołądkowe T oraz Traumeel S. Jako lekarz powinien Pan/Pani posiadać szczegółową wiedzę na temat wpływu tej substancji na płodność, ciążę oraz laktację, aby móc przekazać pacjentkom kompletne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania.¹²³

Informacje ogólne o bezpieczeństwie

Produkty lecznicze zawierające dziurawiec zwyczajny wymagają szczególnej uwagi w kontekście ich stosowania przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią. Aktualnie dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania dziurawca w tych grupach pacjentek są niewystarczające, co stanowi podstawę do zachowania ostrożności przy zalecaniu tych preparatów.⁴⁵

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku wszystkich preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny, należy poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania tych produktów w okresie ciąży. Ta rekomendacja wynika z braku wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania zarówno samego dziurawca, jak i złożonych preparatów zawierających tę substancję, w populacji kobiet ciężarnych.⁶⁷

W przypadku preparatów Krople żołądkowe forte oraz Krople żołądkowe T, dodatkowym czynnikiem zwiększającym ryzyko jest znaczna zawartość etanolu (65-75% V/V w Kroplach żołądkowych forte oraz około 70% obj. w Kroplach żołądkowych T), co stanowi dodatkowe przeciwwskazanie do stosowania w ciąży.⁸⁹¹⁰

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny w okresie karmienia piersią również nie jest zalecane. Dla żadnego z analizowanych produktów nie ma danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji.¹¹¹²

Wysokie stężenie etanolu w preparatach Krople żołądkowe forte i Krople żołądkowe T stanowi dodatkowy czynnik ryzyka podczas laktacji, podobnie jak w przypadku stosowania w ciąży.¹³¹⁴

Wpływ na płodność

Dla produktów leczniczych zawierających dziurawiec zwyczajny brak jest dostępnych danych klinicznych odnoszących się do wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Charakterystyki produktów leczniczych wyraźnie wskazują na brak informacji w tym zakresie.¹⁵

Produkty do stosowania miejscowego – Traumeel S

W przypadku preparatu Traumeel S występującego w postaci maści i żelu, który zawiera dziurawiec w potencji homeopatycznej D6 (0,09 g w 100 g preparatu), również nie dysponujemy danymi klinicznymi potwierdzającymi bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji.¹⁶¹⁷

Zalecenia dla lekarzy

Jako lekarz prowadzący pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią powinien Pan/Pani:

• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dziurawca zwyczajnego w okresie ciąży i laktacji
• Wyraźnie odradźić stosowanie preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny w tych okresach
• Zwrócić szczególną uwagę na wysoką zawartość etanolu w produktach Krople żołądkowe forte i Krople żołądkowe T jako dodatkowy czynnik ryzyka
• W przypadku konieczności leczenia dolegliwości, na które wskazane są omawiane preparaty, zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody terapii

¹⁸¹⁹

Informacje podsumowujące

W oparciu o dostępne dane z Charakterystyk Produktów Leczniczych zawierających dziurawiec zwyczajny, należy jednoznacznie stwierdzić, że preparaty te nie powinny być stosowane przez kobiety w ciąży oraz karmiące piersią. Decyzja ta wynika przede wszystkim z braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a w przypadku produktów zawierających alkohol etylowy – również ze względu na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na wysokie stężenia etanolu.²⁰²¹²²