Działania niepożądane
Dziurawiec zwyczajny
Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Krople żołądkowe forte, Krople żołądkowe T oraz maści i żel Traumeel S. Jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, w tym zaburzeń ze strony układu nerwowego (bóle głowy o nieznanej częstości), zaburzeń psychicznych (uczucie niepokoju, częstość nieznana) oraz rzadkiej tachykardii (1/10 000 do <1/1000). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, skurcze brzucha i zgagę, z możliwością zaostrzenia refluksu żołądkowo-przełykowego. Charakterystycznym działaniem niepożądanym jest fotosensytyzacja, szczególnie u osób o jasnej karnacji, prowadząca do oparzeń słonecznych i ryzyka przedwczesnego starzenia skóry oraz nowotworów. Preparaty miejscowe mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne, takie jak zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk i świąd.
- Działania niepożądane dziurawca zwyczajnego
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia serca
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia ogólne
- Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
- Tabela działań niepożądanych
- Monitorowanie działań niepożądanych
Działania niepożądane dziurawca zwyczajnego
Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum L.) jest składnikiem aktywnym wielu produktów leczniczych, w tym takich jak Krople żołądkowe forte, Krople żołądkowe T oraz maści i żelu Traumeel S. Chociaż jest ceniony w lecznictwie, jego stosowanie wiąże się z możliwością wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne.1
Zaburzenia układu nerwowego
W trakcie stosowania preparatów zawierających dziurawiec obserwowano zaburzenia ze strony układu nerwowego. Najczęściej raportowanym objawem są bóle głowy, których częstość występowania określono jako „nieznana” (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2 3
Zaburzenia psychiczne
Stosowanie dziurawca może również powodować zaburzenia psychiczne, głównie w postaci uczucia niepokoju. Częstość występowania tego typu działań niepożądanych określono jako „nieznana”.4
Zaburzenia serca
Wśród działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego odnotowano tachykardię, czyli przyspieszenie czynności serca. Występuje ona rzadko (1/10 000 do <1/1000).5
Zaburzenia żołądka i jelit
Preparaty zawierające dziurawiec mogą wywoływać szereg dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej zgłaszane są: nudności, skurcze brzucha oraz zgaga.6 7 Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym stosowanie preparatów z dziurawcem może doprowadzić do zaostrzenia choroby i nasilenia zgagi.8
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Jednym z najbardziej charakterystycznych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem dziurawca jest nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytyzacja), która występuje szczególnie u osób o jasnej karnacji. Ponadto obserwuje się skórne reakcje alergiczne oraz świąd.9 W przypadku preparatów do stosowania miejscowego, takich jak Traumeel S zawierający dziurawiec, mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne objawiające się zapaleniem skóry, zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem.10
Zaburzenia ogólne
Stosowanie preparatów z dziurawcem może prowadzić do uczucia zmęczenia. Częstość występowania tego objawu określono jako „nieznana”.11
Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Fotosensytyzacja
Najistotniejszym ryzykiem związanym ze stosowaniem dziurawca jest fotosensytyzacja. Związki zawarte w dziurawcu, przede wszystkim hiperycyna, zwiększają wrażliwość skóry na promieniowanie UV, co może prowadzić do oparzeń słonecznych, zapalenia skóry oraz w dłuższej perspektywie do przedwczesnego starzenia się skóry i zwiększonego ryzyka nowotworów skóry. Szczególnie zagrożone są osoby o jasnej karnacji.12
Zaostrzenie refluksu żołądkowo-przełykowego
U pacjentów ze zdiagnozowanym refluksem żołądkowo-przełykowym stosowanie preparatów zawierających dziurawiec, takich jak Krople żołądkowe forte, może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby i znacznego nasilenia zgagi. Może to wymagać modyfikacji leczenia podstawowej choroby refluksowej.13
Reakcje alergiczne
Dziurawiec może wywoływać reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć charakter zarówno ogólnoustrojowy, jak i miejscowy. W przypadku preparatów do stosowania zewnętrznego, takich jak maść lub żel Traumeel S, reakcje alergiczne manifestują się zwykle zapaleniem skóry, zaczerwienieniem, obrzękiem i świądem w miejscu aplikacji.14
Tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia psychiczne | Uczucie niepokoju | Nieznana | Subiektywne odczucie niepokoju, mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Nieznana | Dolegliwości bólowe głowy o różnym nasileniu i charakterze |
| Zaburzenia serca | Tachykardia | Rzadko (1/10 000 do <1/1000) | Przyspieszenie częstości akcji serca powyżej normy fizjologicznej |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Nieznana | Nieprzyjemne odczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotowania |
| Skurcze brzucha | Nieznana | Bolesne skurcze mięśni gładkich ściany przewodu pokarmowego | |
| Zgaga | Nieznana | Uczucie pieczenia za mostkiem, mogące nasilać się u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nadwrażliwość na światło słoneczne | Nieznana | Wzmożona reakcja skóry na ekspozycję na promieniowanie UV, szczególnie u osób o jasnej karnacji |
| Skórne reakcje alergiczne | Nieznana | Różnorodne reakcje skórne o podłożu alergicznym, w tym zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk | |
| Świąd | Nieznana | Nieprzyjemne odczucie prowokujące potrzebę drapania skóry | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Uczucie zmęczenia | Nieznana | Subiektywne odczucie osłabienia i wyczerpania, mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie |
Monitorowanie działań niepożądanych
Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania preparatów zawierających dziurawiec, istotne jest monitorowanie stanu pacjenta i zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, personel medyczny powinien zgłaszać podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.15 16
Zalecenia kliniczne
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatów zawierających dziurawiec, należy:
- Zalecać pacjentom unikanie ekspozycji na intensywne promieniowanie słoneczne i używanie kremów z wysokim filtrem ochronnym podczas stosowania dziurawca17
- Zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu preparatów z dziurawcem pacjentom z refluksem żołądkowo-przełykowym18
- Monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zaburzeń psychicznych i neurologicznych, takich jak niepokój i bóle głowy19
- Zwracać uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, szczególnie przy stosowaniu preparatów do użytku zewnętrznego zawierających dziurawiec20
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania