bilobalid
Bilobalid to naturalna substancja terpenowa izolowana z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba). Należy do grupy laktonów terpenowych i stanowi jeden z kluczowych składników biologicznie aktywnych wyciągu z miłorzębu.
W badaniach farmakologicznych bilobalid wykazuje działanie neuroprotekcyjne, które może chronić komórki nerwowe przed uszkodzeniami oksydacyjnymi i niedotlenieniem. Mechanizm działania obejmuje m.in. stabilizację błon mitochondrialnych, zmniejszenie stresu oksydacyjnego oraz hamowanie apoptozy neuronów.
Badania kliniczne sugerują potencjalne zastosowanie bilobalidu w schorzeniach neurodegeneracyjnych, zaburzeniach poznawczych oraz w terapii wspomagającej po udarze mózgu. Substancja ta może również korzystnie wpływać na mikrokrążenie mózgowe, zwiększając przepływ krwi i dostarczanie tlenu do tkanek nerwowych.
W praktyce klinicznej bilobalid jest stosowany głównie jako składnik standaryzowanych ekstraktów z miłorzębu japońskiego, wykorzystywanych w leczeniu zaburzeń pamięci, zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego oraz szumów usznych. Badania nad izolowanym bilobalidem jako potencjalnym lekiem neurologicznym są nadal w toku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkgoherb 120 mg
Ginkgoherb, dostępny w dawkach 120 mg i 240 mg w formie tabletek powlekanych, zawiera standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i jest wskazany do stosowania w łagodnym otępieniu związanym z wiekiem. Substancje aktywne, takie jak flawonoidy (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg), wykazują działanie neuroprotekcyjne, przeciwutleniające oraz poprawiające mikrokrążenie mózgowe, co przekłada się na poprawę funkcji poznawczych i jakości życia pacjentów geriatrycznych. Tabletki 120 mg mają wymiary około 16,9 mm x 9,0 mm i owalny kształt, natomiast tabletki 240 mg są podłużne o wymiarach około 19,2 mm x 8,2 mm, obie z linią podziału umożliwiającą dawkowanie.
bilobalid, działanie neuroprotekcyjne, flawonoid, funkcja poznawcza, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, łagodne otępienie, laktoza jednowodna, liść miłorzębu japońskiego, mikrokrążenie mózgowe, miłorząb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, pacjent geriatryczny, spadek koncentracji, tabletka powlekana, wyciąg suchy oczyszczony, zaburzenie pamięci, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkgoherb 120 mg
Przedawkowanie wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w preparacie Ginkgoherb, dostępnym w dawkach 120 mg i 240 mg, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej ani w dokumentacji produktu leczniczego. Preparat zawiera standaryzowany wyciąg suchy, z ilościami flawonoidów (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidów A, B i C (odpowiednio 3,36-4,08 mg i 6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg). Brak zgłoszonych przypadków przedawkowania wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (około 316-380 mg) i glukoza ciekła suszona rozpyłowo (6-12 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne przy bardzo dużych dawkach, zwłaszcza u pacjentów z określonymi schorzeniami.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, glukoza suszona rozpyłowo, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, miłorząb japoński, parametry życiowe, profil bezpieczeństwa leku, substancje biologicznie aktywne, symptomatologia zatrucia - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb dwuklapowy – Dawkowanie i sposób podawania
Miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba) w preparacie Bilobil Intense zawiera standaryzowany wyciąg z liści o dawce 120 mg na kapsułkę, zawierający 26,4-32,4 mg glikozydów flawonowych, 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i osób starszych to 1 kapsułka dwa razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 240 mg wyciągu. Terapia powinna trwać minimum 8 tygodni, aby uzyskać pierwsze efekty terapeutyczne na układ nerwowy i krążenie obwodowe, a skuteczność leczenia należy ocenić po 3 miesiącach stosowania. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, niezależnie od posiłków, co ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dobowa, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, krążenie obwodowe, miłorząb dwuklapowy, monitorowanie systematyczne, monitorowanie terapii, podanie doustne, preparaty miłorzębu, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, układ nerwowy, wyciąg z liści miłorzębu, wyciąg z miłorzębu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkofar forte 80 mg
Ginkofar Forte to preparat zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba L., charakteryzujący się zawartością ginkgoflawonoglikozydów (22-27%) oraz laktonów terpenowych (5-7%), w tym ginkgolidów A, B i C (2,8-3,4%) oraz bilobalidu (2,6-3,2%). Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania tego wyciągu, a brak jest specyficznych objawów toksycznych związanych z jego nadmiernym spożyciem. Preparat występuje w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 80 mg wyciągu oraz 60 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy przy większych dawkach.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w proporcji ekstraktu 35-67:1, dostarczający 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu na kapsułkę. Ekstrakcja składników czynnych odbywa się przy użyciu 60% acetonu. Preparat zawiera także substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (198 mg) i glukozę (6 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów. W charakterystyce produktu brak jest badań klinicznych oceniających wpływ Bilobil Intense na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co wymaga od lekarza zachowania szczególnej ostrożności przy przepisywaniu leku, zwłaszcza u osób starszych, z chorobami współistniejącymi lub stosujących politerapię.
aceton, bilobalid, Bilobil Intense, charakterystyka produktu leczniczego, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja cukrów, politerapia, preparaty ziołowe, primum non nocere, senność, substancje biologicznie czynne, wyciąg suchy oczyszczony, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z miłorzębu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z miłorzębu (Ginkgo biloba) jest aktywnym składnikiem stosowanym w preparatach o dawkach 40 mg (Bilobil), 120 mg (Ginkofar Intense) oraz 240 mg (Ginkofar Extra). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na wyciąg lub na substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od preparatu (np. laktoza: 62,7 mg w Bilobil, 60 mg w Ginkofar Extra, 30 mg w Ginkofar Intense; glukoza 2 mg w Bilobil). Ciąża jest przeciwwskazaniem dla Ginkofar Intense i Ginkofar Extra, co wymaga wykluczenia ciąży i stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem terapii. Lekarz powinien uwzględnić także nietolerancję laktozy lub zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy przy doborze preparatu.
acenokumarol, bilobalid, choroba von Willebranda, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, hemofilia, heparyna, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nietolerancja laktozy, obniżenie progu drgawkowego, padaczka, powikłanie krwotoczne, skłonność do drgawek, trombocytopenia, warfaryna, właściwości przeciwpłytkowe, wyciąg z miłorzębu, zaburzenia hemostazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ginkofar 40 mg
Ginkofar to preparat zawierający standaryzowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba, z aktywnymi składnikami: ginkgoflawonoglikozydami (22-27%) oraz laktonami terpenowymi (5-7%), w tym ginkgolidami A, B, C i bilobalidem. Po doustnym podaniu dawki 120 mg, biodostępność laktonów terpenowych jest wysoka: 80% dla ginkgolidu A, 88% dla ginkgolidu B oraz ponad 79% dla bilobalidu. Maksymalne stężenia w osoczu wynoszą odpowiednio 25-33 ng/ml (ginkgolid A), 9-17 ng/ml (ginkgolid B) oraz 19-35 ng/ml (bilobalid). Składniki te charakteryzują się krótkim czasem półtrwania, który dla ginkgolidu A wynosi 5 godzin, ginkgolidu B 9-11 godzin, a bilobalidu 3-4 godziny po podaniu 120 mg wyciągu.
absorpcja leku, bilobalid, biodostępność laktonów terpenowych, dawkowanie, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, eliminacja składników aktywnych, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolid A, ginkgolid B, ginkgolidy, kumulacja w organizmie, laktony terpenowe, okres półtrwania, przewód pokarmowy, stężenie terapeutyczne, stężenie w osoczu, substancja czynna, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ginkoflav Med 80 mg
Ginkoflav Med zawiera 80 mg standaryzowanego ekstraktu z liści Ginkgo biloba (stosunek ekstraktu 35-67:1), dostarczając 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Mechanizm działania preparatu nie jest w pełni poznany, jednak przypuszcza się, że efekt terapeutyczny wynika z synergistycznego działania wielu składników biologicznie czynnych, które wpływają na różnorodne szlaki metaboliczne i fizjologiczne. Badania farmakologiczne u osób starszych wykazały poprawę parametrów EEG podczas czuwania, zmniejszenie lepkości krwi, poprawę krążenia mózgowego oraz zmniejszenie agregacji płytek krwi, co może mieć znaczenie w profilaktyce zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Dodatkowo, lek wykazuje działanie wazodylatacyjne w obrębie przedramienia, co wskazuje na poprawę perfuzji tkanek i krążenia obwodowego.
agregacja płytek krwi, bilobalid, czynność bioelektryczna mózgu, elektroencefalografia, flawonoidy, funkcje poznawcze, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, krążenie mózgowe, krążenie obwodowe, lepkość krwi, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, otępienie, perfuzja tkanek, rozkurcz naczyń krwionośnych, wazodylatacja, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Przeciwwskazania stosowania
Ginkgolidy, będące składnikami aktywnymi wyciągu z liści miłorzębu japońskiego, w preparacie Ginkoflav Med występują w ilości 2,2-2,7 mg na kapsułkę (wraz z 2,1-2,6 mg bilobalidu oraz 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalny wpływ na przepływ krwi maciczno-łożyskowy oraz ryzyko krwawień wynikające z działania na układ krzepnięcia. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, gdyż ginkgolidy, zwłaszcza ginkgolid B, hamują czynnik aktywujący płytki (PAF), co może nasilać działanie tych leków.
bilobalid, czynnik aktywujący płytki, ginkgolidy, Ginkoflav Med, glikozydy flawonowe, kapsułka twarda, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, nadwrażliwość na substancje, profil farmakologiczny, przepływ maciczno-łożyskowy, reakcja nadwrażliwości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z miłorzębu, trudność w połykaniu, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Działania niepożądane
Bilobalid, aktywny składnik wyciągu z liści Ginkgo biloba, występuje w preparatach leczniczych w różnych stężeniach, np. w Ginkgoherb 120 mg (3,12-3,84 mg bilobalidu) oraz 240 mg (6,24-7,68 mg), Ginkoflav Med 80 mg (2,1-2,6 mg) i Tanakan 40 mg (1,0-1,3 mg). Profil bezpieczeństwa bilobalidu oceniono w badaniach klinicznych, w tym w 5-letnim badaniu u pacjentów powyżej 70 roku życia, gdzie Tanakan podawano w dawce 120 mg dwa razy dziennie. Najczęstsze działania niepożądane (>5%) obejmowały ból brzucha, biegunkę i zawroty głowy, z częstością porównywalną do placebo. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 6,1% vs 5,9%, ból górnej części brzucha 5,4% vs 6,6%, nudności 1,8% vs 1,8%) oraz neurologiczne (zawroty głowy 9,0% vs 9,2%, ból głowy 3,8% vs 3,5%) były najczęściej zgłaszanymi objawami.
biegunka, bilobalid, ból brzucha, bóle głowy, duszność, dyspepsja, egzema, kołatanie serca, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z narządów, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, nudności i wymioty, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, reakcja nadwrażliwości, rumień, skórna reakcja alergiczna, świąd, świąd uogólniony, utrata przytomności, wstrząs alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia układu chłonnego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu pokarmowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ginkofar
Produkt leczniczy Ginkofar zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w jednej tabletce powlekanej, z określoną zawartością składników aktywnych: ginkgoflawonoglikozydów (22-27%), laktonów terpenowych (5-7%), ginkgolidów A, B i C (2,8-3,4%) oraz bilobalidu (2,6-3,2%). Wyciąg wykazuje działanie przeciwutleniające, neuroprotekcyjne oraz wpływa na układ krzepnięcia poprzez antagonizm czynnika aktywującego płytki (PAF). Zawartość kwasów ginkgolowych jest ograniczona do nie więcej niż 5 ppm ze względu na potencjalne właściwości alergizujące. Ze względu na wpływ na agregację płytek krwi, preparat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, skazą krwotoczną oraz u osób stosujących terapię przeciwpłytkową lub przeciwzakrzepową. Zaleca się przerwanie stosowania Ginkofaru na 3-4 dni przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi, aby zminimalizować ryzyko krwawień śród- i pooperacyjnych.
agregacja płytek krwi, bilobalid, ból brzucha, czynnik aktywujący płytki, dziedziczna nietolerancja galaktozy, efawirenz, epilepsja, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, kwas ginkgolowy, lakton terpenowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, napad drgawkowy, niedobór laktazy, padaczka, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, terapia przeciwpłytkowa, terapia przeciwzakrzepowa, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ginkofar Intense 120 mg
Ginkofar Intense to preparat zawierający 120 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) na tabletkę, zalecany wyłącznie dla dorosłych. Standardowa dawka terapeutyczna wynosi 2 tabletki na dobę (240 mg wyciągu), co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą, niezależnie od posiłków, w schemacie 1 tabletka rano i 1 wieczorem. Minimalny czas terapii to 8 tygodni, a po 3 miesiącach konieczna jest konsultacja lekarska w celu oceny skuteczności i ewentualnej kontynuacji leczenia. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
bilobalid, compliance pacjenta, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, konsultacja lekarska, laktoza jednowodna, linia podziału tabletki, nietolerancja laktozy, populacja pediatryczna, preparat leczniczy, skuteczność terapii, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ginkofar Extra 240 mg
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w każdej tabletce, co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko zwiększonej skłonności do krwawień, wynikające z hamowania agregacji płytek krwi przez składniki wyciągu. Brak wystarczających danych toksykologicznych z badań na zwierzętach oraz nieznany wpływ na reprodukcję dodatkowo uzasadniają to przeciwwskazanie. U kobiet karmiących piersią stosowanie Ginkofar Extra nie jest zalecane z powodu braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka i potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt.
- Leksykon substancji czynnych
Miłorząb dwuklapowy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba L.), obecny w preparatach takich jak Bilobil intense, zawiera flawonoidy, ginkgolidy A, B, C oraz bilobalid, które wykazują działanie farmakologiczne, w tym upośledzenie agregacji płytek krwi. Z tego względu stosowanie wyciągów z miłorzębu jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, co stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników miłorzębu do mleka matki, co uniemożliwia ocenę bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji, dlatego stosowanie w tym czasie nie jest zalecane. Ponadto, brak badań klinicznych u ludzi dotyczących wpływu miłorzębu na płodność ogranicza możliwość jednoznacznej oceny ryzyka, choć dane przedkliniczne wskazują na potencjalne negatywne oddziaływanie na płodność samic myszy.
agregacja płytek krwi, antykoncepcja, badania przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, bilobalid, Bilobil, farmakokinetyka, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, krwawienia, krzepnięcie krwi, miłorząb dwuklapowy, modele zwierzęce, parametry hematologiczne, płodność, preparaty miłorzębu, przenikanie do mleka matki, wyciąg z miłorzębu - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) wykazuje wysoką biodostępność laktonów terpenowych po podaniu doustnym 120 mg, wynoszącą 80% dla ginkgolidu A, 88% dla ginkgolidu B oraz ponad 79% dla bilobalidu. Maksymalne stężenia w osoczu po standardowej dawce mieszczą się w zakresie 16-22 ng/ml dla ginkgolidu A, 8-10 ng/ml dla ginkgolidu B oraz 27-54 ng/ml dla bilobalidu, natomiast przy dawce 120 mg wartości te wzrastają odpowiednio do 25-33 ng/ml, 9-17 ng/ml i 19-35 ng/ml. Okresy półtrwania składników aktywnych są zależne od dawki i wynoszą dla ginkgolidu A 3-4 godziny (standardowa dawka) i 5 godzin (120 mg), dla ginkgolidu B 2-6 godzin oraz 9-11 godzin, a dla bilobalidu 2-3 godziny oraz 3-4 godziny. Eliminacja jest szybka, z całkowitym usunięciem substancji po 24 godzinach, co wyklucza kumulację przy standardowym stosowaniu.
absorpcja składników aktywnych, bilobalid, biodostępność laktonów terpenowych, eliminacja składników aktywnych, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, ginkgolid A, ginkgolid B, jelito cienkie, kwas ginkgolowy, lakton terpenowy, miłorzęb japoński, okres półtrwania, stężenie w osoczu, wyciąg z miłorzębu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z miłorzębu – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka wyciągu z miłorzębu (Ginkgo biloba L.) charakteryzuje się złożonym profilem ze względu na różnorodność składników aktywnych, takich jak glikozydy flawonowe, ginkgolidy (A, B, C) oraz bilobalid. Po doustnym podaniu 120 mg wyciągu biodostępność laktonów terpenowych wynosi odpowiednio: ginkgolid A – 80%, ginkgolid B – 88%, bilobalid – ponad 79%. Maksymalne stężenia we krwi osiągane są szybko, z wartościami 25-33 ng/ml dla ginkgolidu A, 9-17 ng/ml dla ginkgolidu B oraz 19-35 ng/ml dla bilobalidu. Glikozydy flawonowe osiągają szczyt stężenia około 2 godziny po podaniu. Biologiczny okres półtrwania składników jest zróżnicowany: ginkgolid A – 3-5 godzin, ginkgolid B – 2-11 godzin, bilobalid – 2-4 godziny, a glikozydy flawonowe – 2-4 godziny. Wchłanianie odbywa się głównie w jelicie cienkim, a proces dystrybucji wykazuje dwufazowy charakter z udziałem krążenia wątrobowo-jelitowego.
bilobalid, biodostępność leku, drogi eliminacji, dystrybucja leku, farmakokinetyka, ginkgolid, glikozyd flawonowy, krążenie wątrobowo-jelitowe, lakton terpenowy, miłorząb japoński, okres półtrwania biologiczny, podanie doustne, resorpcja, skład chemiczny, stężenie maksymalne, wchłanianie leku, wyciąg z miłorzębu, znakowanie izotopowe - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające standaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu (Ginkgo biloba), takie jak Ginkofar (40 mg) oraz Ginkofar Forte (80 mg), zawierają ekstrakt o stosunku 35-67:1, w którym substancja czynna stanowi 90-100%. Składniki aktywne obejmują 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu, przy zawartości kwasów ginkgolowych nie przekraczającej 5 ppm. Preparaty dostępne są w formie tabletek powlekanych, a w przypadku Ginkofar Forte ekstrakt pozyskiwany jest z użyciem 60% acetonu m/m. Brak jest jednak specjalistycznych badań oceniających wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń w ruchu, co skutkuje brakiem szczegółowych informacji lub ostrzeżeń w charakterystyce produktów leczniczych.
aceton farmaceutyczny, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna leku, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, interakcje lekowe, kwasy ginkgolowe, laktony terpenowe, liść miłorzębu japońskiego, miłorząb japoński, preparat leczniczy, wyciąg z miłorzębu, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar Intense 120 mg
Preparat Ginkofar Intense zawiera 120 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) standaryzowanego na 26,4–32,4 mg flawonoidów, 3,36–4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12–3,84 mg bilobalidu na tabletkę powlekaną. W praktyce klinicznej brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny ryzyka. Należy poinformować pacjenta o braku danych naukowych w tym zakresie, konieczności obserwacji własnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić zachowanie ostrożności przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej. Dodatkowo, preparat zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, efekt sedatywny, ekstrakcja acetonem, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, koordynacja ruchowa, laktoza jednowodna, lek przeciwalergiczny, lek uspokajający, miłorząb japoński, sprawność psychoruchowa, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie neurologiczne, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bilobalid, aktywny składnik wyciągów z liści Ginkgo biloba L., obecny w preparatach takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med oraz Tanakan, wykazuje działanie antyagregacyjne na płytki krwi, co zwiększa ryzyko krwawień i stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży. Dane z badań na zwierzętach są niewystarczające do jednoznacznej oceny bezpieczeństwa stosowania bilobalidu w ciąży, a brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących przenikania bilobalidu do mleka matki, co ogranicza możliwość bezpiecznego stosowania tych preparatów podczas laktacji. W przypadku Tanakanu decyzja o podaniu w okresie karmienia piersią powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkgoherb 240 mg
Przedawkowanie preparatu Ginkgoherb, zawierającego wyciąg z liści Ginkgo biloba w dawkach 120 mg i 240 mg, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i do tej pory nie odnotowano żadnych klinicznych przypadków takiego zdarzenia. Tabletki 120 mg zawierają 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu, natomiast tabletki 240 mg odpowiednio 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów i 6,24-7,68 mg bilobalidu. Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (380,294 mg w tabletce 120 mg i 316,528 mg w 240 mg) oraz glukoza ciekła suszona rozpyłowo (6,316 mg i 12,632 mg odpowiednio). Pomimo braku udokumentowanych przypadków przedawkowania, należy mieć na uwadze potencjalne działania niepożądane wynikające z farmakologicznego działania składników, zwłaszcza w kontekście ich wpływu na układ krzepnięcia i reakcje alergiczne.
bilobalid, ból brzucha, działanie naczyniowe, działanie przeciwpłytkowe, flawonoidy, ginkgolidy, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, miłorząb japoński, ośrodek toksykologiczny, płukanie żołądka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancje biologicznie aktywne, węgiel aktywowany, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia równowagi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatrucie lekiem roślinnym - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ginkgoherb 120 mg
Preparat Ginkgoherb, zawierający 120 mg lub 240 mg wyciągu z liści Ginkgo biloba L., charakteryzuje się wysoką bezwzględną biodostępnością aktywnych składników: ginkgolidu A (80%), ginkgolidu B (88%) oraz bilobalidu (79%) po podaniu doustnym w formie roztworu. Maksymalne stężenia w osoczu różnią się w zależności od formy podania – tabletki wykazują stężenia ginkgolidu A na poziomie 16-22 ng/ml, ginkgolidu B 8-10 ng/ml oraz bilobalidu 27-54 ng/ml, natomiast roztwór osiąga wyższe stężenia: ginkgolid A 25-33 ng/ml, ginkgolid B 9-17 ng/ml i bilobalid 19-35 ng/ml. Dane te wskazują na istotny wpływ postaci farmaceutycznej na farmakokinetykę leku.
bilobalid, biodostępność, biodostępność bezwzględna, dystrybucja w organizmie, działanie farmakologiczne, eliminacja substancji, eliminacja substancji aktywnych, ginkgo biloba, ginkgolid, ginkgolid A, ginkgolid B, glikozyd flawonowy, maksymalne stężenie w osoczu, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, postać farmaceutyczna, stężenie osoczowe, tabletka powlekana, terpenolakton, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Właściwości farmakodynamiczne
Ginkgolidy, obecne w liściach Ginkgo biloba, stanowią kluczowy składnik preparatu Ginkoflav Med, z zawartością 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C na kapsułkę. Ich mechanizm działania, choć nie w pełni poznany, wykazuje wielokierunkowe efekty farmakologiczne, szczególnie na ośrodkowy układ nerwowy i układ krążenia. Badania EEG u osób starszych potwierdzają poprawę bioelektrycznej aktywności mózgu, co może przekładać się na lepsze funkcje poznawcze. Ponadto ginkgolidy wpływają na właściwości reologiczne krwi, zmniejszając jej lepkość oraz agregację płytek, co sprzyja poprawie mikrokrążenia i działa przeciwzakrzepowo.
agregacja płytek krwi, bilobalid, choroba naczyniowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie rozkurczające, elektroencefalografia, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, krążenie mózgowe, krążenie obwodowe, lek przeciw otępieniu, lepkość krwi, mikrokrążenie, miłorząb japoński, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, przepływ krwi, reologia krwi, suchy wyciąg kwantyfikowany, układ nerwowy, wazodilatacja, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na jego wpływ na proces krzepnięcia krwi. Substancje czynne, takie jak flawonoidy (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg), mogą upośledzać agregację płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień u matki i płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, a także nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka kobiecego, co stanowi potencjalne zagrożenie dla noworodków. Ponadto, brak jest kompleksowych badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na płodność u ludzi, choć badania na modelach zwierzęcych sugerują możliwe negatywne oddziaływanie na rozrodczość samic.
agregacja płytek krwi, antykoncepcja, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu, flawonoidy, ginkgolidy, krzepnięcie krwi, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, mleko kobiece, płodność, procesy krzepnięcia, przenikanie do mleka, rozrodczość, składniki bioaktywne, składniki leku, tendencja do krwawień, wiek rozrodczy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ginkofar Extra
Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania. Lek może wywoływać reakcje nadwrażliwości, które manifestują się objawami skórnymi lub ogólnoustrojowymi, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej. Preparat może nasilać ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących leki przeciwpłytkowe (np. ASA, klopidogrel) lub przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban). Zaleca się przerwanie stosowania leku co najmniej 3-4 dni przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko indukcji napadów drgawkowych, dlatego konieczna jest konsultacja z neurologiem. Ponadto, nie zaleca się łączenia Ginkofar Extra z efawirenzem ze względu na możliwe interakcje obniżające skuteczność terapii HIV.
acenokumarol, bilobalid, dabigatran, efawirenz, epilepsja, ginkgolid, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwwirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, nadwrażliwość, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, objawy nadwrażliwości, objawy nietolerancji, objawy skórne, padaczka, rywaroksaban, ryzyko krwawień, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, warfaryna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bilobalid, będący terpenoidowym składnikiem aktywnym wyciągu z liści Ginkgo biloba, występuje w różnych stężeniach w preparatach leczniczych, np. od 1,0–1,3 mg w Tanakan (40 mg wyciągu) do 6,24–7,68 mg w Ginkgoherb (240 mg wyciągu). Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ bilobalidu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, w tym funkcje poznawcze, refleks czy koordynację wzrokowo-ruchową. W przypadku preparatu Tanakan odnotowano potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilomag 80 mg
Bilomag, zawierający 80 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o DER 40-50:1, w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu, może wywoływać zawroty głowy jako działanie niepożądane. Zawroty te stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji leku. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia zaburzeń funkcji psychomotorycznych, konieczności okresu adaptacyjnego oraz obserwacji objawów takich jak senność czy spowolnienie czasu reakcji, które mogą zagrażać bezpieczeństwu podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji i szybkiego reagowania.
bilobalid, błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, DER pierwotny, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, indywidualna reakcja na lek, mechanizm działania, miłorząb japoński, odpowiedzialność cywilna, okres adaptacyjny, schorzenia współistniejące, senność, standaryzowany ekstrakt, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Przedawkowanie
Przedawkowanie standaryzowanych wyciągów z liści miłorzębu japońskiego, takich jak Ginkofar (40 mg) i Ginkofar Forte (80 mg), nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej, co wskazuje na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa tych preparatów. Wyciągi te zawierają istotne ilości ginkgoflawonoglikozydów (22-27%), laktonów terpenowych (5-7%) w tym ginkgolidów A, B, C (2,8-3,4%) oraz bilobalidu (2,6-3,2%), a także śladowe ilości kwasów ginkgolowych (≤5 ppm), które potencjalnie mogą wykazywać cytotoksyczność przy bardzo wysokich stężeniach. Teoretycznie, przedawkowanie mogłoby nasilić znane działania farmakologiczne miłorzębu, takie jak efekt przeciwzakrzepowy i wazodylatacyjny, co mogłoby skutkować ryzykiem krwawień, hipotensji oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych, jednak brak jest klinicznych danych potwierdzających te zjawiska.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, cytotoksyczność, efekt przeciwzakrzepowy, farmakoterapia, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, hipotensja, krwawienie, kwas ginkgolowy, lakton terpenowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, nadwrażliwość, parametry życiowe, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa, terapia objawowa, wazodylatacja, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil 40 mg
Bilobil 40 mg to preparat zawierający standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), stosowany w dawce 1 kapsułka (40 mg wyciągu) trzy razy na dobę, co daje łączną dawkę dobową 120 mg. Każda kapsułka zawiera 8,8-10,8 mg flawonoidów, 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu. Lek podaje się doustnie, popijając wodą, niezależnie od posiłków, w równych odstępach czasu, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnych. Pierwsze efekty terapeutyczne obserwuje się po około miesiącu regularnego stosowania, a zalecany czas terapii wynosi około 3 miesięcy, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
bilobalid, cykl leczenia, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, glukoza, interakcja lekowa, laktoza, nietolerancja cukrów, pacjent w podeszłym wieku, przeciwwskazanie, stężenie substancji czynnych, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ginkofar Extra 240 mg
Lek Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), w tym 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na wyciąg z Ginkgo biloba lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (60 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Reakcje alergiczne mogą mieć różny przebieg, od łagodnych zmian skórnych po poważne objawy, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii i rozważenia alternatywnego leczenia. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności unikania ciąży podczas stosowania leku.
aceton, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu japońskiego, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza jednowodna, manifestacja alergiczna, miłorząb japoński, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, przeciwwskazanie w ciąży, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkoflav Med 80 mg
Ginkoflav Med to lek roślinny w formie kapsułek twardych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Preparat dostarcza 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu, co gwarantuje powtarzalność działania terapeutycznego. Ginkoflav Med jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z osłabieniem pamięci i sprawności umysłowej związanym z wiekiem oraz jako terapia wspomagająca w łagodnym otępieniu, gdzie poprawia przepływ mózgowy i funkcje neuronalne, wpływając korzystnie na pamięć i inne aspekty funkcji poznawczych.
bilobalid, flawonoidy, funkcja neuronalna, funkcja poznawcza, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, łagodne otępienie, miłorzęb japoński, osłabienie pamięci, osłabienie sprawności umysłowej, populacja geriatryczna, przepływ mózgowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan poznawczy, terapia uzupełniająca, terapia wspomagająca, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tanakan 40 mg
Preparat Tanakan 40 mg, zawierający suchy wyciąg z miłorzębu japońskiego (EGb761), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub jej składniki biologicznie czynne, takie jak glikozydy flawonowe (8,8–10 mg/tabletkę), ginkgolidy A, B, C (1,1–1,4 mg/tabletkę) oraz bilobalid (1,0–1,3 mg/tabletkę). Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się objawami skórnymi, ze strony układu pokarmowego lub oddechowego. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze preparatu oraz potencjalna nadwrażliwość na pozostałości acetonu używanego w procesie ekstrakcji, mimo że jego ilość jest kontrolowana zgodnie z farmakopeą. Forma leku – tabletki powlekane – wymaga uwagi u pacjentów z trudnościami w połykaniu.
bilobalid, dysfagia, ginkgolid, glikozyd flawonowy, konsultacja alergologiczna, miłorząb japoński, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja oddechowa, reakcja skórna, wyciąg z miłorzębu, zaburzenie układu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Dawkowanie i sposób podawania
Miłorząb (Ginkgo biloba) stosowany jest w formie standaryzowanego suchego wyciągu z liści, zawierającego 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym ginkolidy A, B, C 2,8-3,4% i bilobalid 2,6-3,2%). Dostępne preparaty lecznicze to m.in. Ginkofar (40 mg wyciągu/tabletka) oraz Ginkofar Forte (80 mg/tabletka). Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi 240 mg wyciągu dziennie, co przekłada się na 6 tabletek Ginkofar (3×2 tabletki) lub 3 tabletki Ginkofar Forte (3×1 tabletka). Preparaty nie są wskazane do stosowania u dzieci i młodzieży. Podawanie odbywa się doustnie, po posiłku, z odpowiednią ilością płynu, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
bilobalid, dawka dobowa, działanie niepożądane, efekt kliniczny, efekt terapeutyczny, ginkgoflawonoglikozydy, laktony terpenowe, miłorząb, personel medyczny, podanie doustne, preparat leczniczy, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, stan kliniczny, stężenie substancji czynnej, substancja aktywna pochodzenia roślinnego, suchy wyciąg z liści miłorzębu, tabletka powlekana, wyciąg z liści miłorzębu, wyciąg z miłorzębu - Leksykon substancji czynnych
Ginkgo biloba – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności przewlekłej ekstraktu z Ginkgo biloba, zawierającego glikozydy flawonowe, gingkolidy A, B, C oraz bilobalid, wykazały niski poziom toksyczności u szczurów i psów przy dawkach do 500 mg/kg masy ciała (margines bezpieczeństwa do 16,8 u szczurów i 40,6 u psów). U psów poddanych najwyższym dawkom zaobserwowano jedynie nieznaczne objawy toksyczności, natomiast u szczurów nie stwierdzono istotnych klinicznie efektów toksycznych. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są niejednoznaczne – niektóre badania na szczurach, królikach i myszach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, podczas gdy inne wskazywały na negatywny wpływ na płodność i zdolność reprodukcyjną, w tym przypadki krwawienia pochwowego oraz niekorzystne efekty rozwojowe u kurzych embrionów (krwotoki podskórne, hipopigmentacja, zahamowanie wzrostu, anoftalmia).
anoftalmia, bilobalid, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, ginkgo biloba, glikozyd flawonowy, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, miłorząb japoński, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bilobil 40 mg
Przedawkowanie preparatu Bilobil 40 mg, zawierającego standaryzowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba w proporcjach 35-67:1, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tego leku roślinnego. Kapsułka zawiera 8,8-10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% acetonu (m/m). Brak jest precyzyjnych danych dotyczących objawów zatrucia, co utrudnia określenie charakterystycznych symptomów przedawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, bilobalid, farmakoterapia, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, nietolerancja cukrów, objaw zatrucia, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, przedawkowanie preparatu, składnik aktywny, suchy wyciąg, wyciąg z miłorzębu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ginkoflav Med 80 mg
Produkt leczniczy Ginkoflav Med zawiera 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w jednej kapsułce twardej. Zalecane dawkowanie dla dorosłych oraz osób w podeszłym wieku to 1 kapsułka trzy razy na dobę, co daje łączną dobową dawkę 240 mg wyciągu. Minimalny czas terapii wynosi 8 tygodni, a ocenę skuteczności leczenia należy przeprowadzić po 3 miesiącach stosowania. Lek należy podawać doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, bez szczególnych zaleceń dotyczących przyjmowania w stosunku do posiłków. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
bilobalid, działanie terapeutyczne, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, kapsułka twarda, podanie doustne, podeszły wiek, pominięcie dawki, schemat leczenia, składnik aktywny, skuteczność leczenia, substancja biologicznie czynna, suchy wyciąg z miłorzębu japońskiego, terapia zasadnicza, wyciąg z miłorzębu, wywiad lekarski, wywiad medyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ginkofar forte
Preparat Ginkofar Forte zawiera 80 mg suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium) standaryzowanego na 22-27% ginkgoflawonoglikozydów, 5-7% laktonów terpenowych, 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu. Składniki te wykazują działanie antyoksydacyjne, neuroprotekcyjne oraz antagonistyczne wobec czynnika aktywującego płytki (PAF). Ze względu na właściwości zwiększające ryzyko krwawień, preparat wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, a także przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi, gdzie zaleca się przerwanie terapii na 3-4 dni. Ponadto, u pacjentów z padaczką konieczna jest ścisła kontrola neurologiczna, gdyż preparat może nasilać napady padaczkowe. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z efawirenzem ze względu na ryzyko obniżenia jego stężenia i osłabienia działania przeciwwirusowego.
acenokumarol, bilobalid, czynnik aktywujący płytki, dabigatran, efawirenz, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, kwas ginkgolowy, lakton terpenowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb japoński, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, rywaroksaban, skaza krwotoczna, warfaryna, zaburzenia krzepnięcia krwi, zakażenie HIV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ginkofar Intense 120 mg
Farmakokinetyka wyciągu z Ginkgo biloba w preparacie Ginkofar Intense charakteryzuje się wysoką biodostępnością składników aktywnych, głównie ginkgoflawonoglikozydów i laktonów terpenowych, które są absorbowane głównie w jelicie cienkim. Po doustnym podaniu dawki 120 mg wyciągu, biodostępność ginkgolidów A i B wynosi odpowiednio 80% i 88%, a bilobalidu ponad 79%. Maksymalne stężenia w osoczu dla ginkgolidu A mieszczą się w zakresie 16-33 ng/ml, dla ginkgolidu B 8-17 ng/ml, a dla bilobalidu 19-54 ng/ml, co wskazuje na zróżnicowanie farmakokinetyczne w zależności od badania. Okresy półtrwania tych związków wahają się od 2 do 11 godzin, z eliminacją całkowitą w ciągu 24 godzin, co jest istotne dla optymalizacji schematów dawkowania i minimalizacji ryzyka kumulacji.
bilobalid, biodostępność składnika aktywnego, eliminacja składnika aktywnego, flawonoid, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, ginkgolid A, ginkgolid B, Ginkofar Intense, glikozyd flawonowy, jelito cienkie, lakton terpenowy, liść miłorzębu, miłorząb japoński, okres półtrwania, stężenie maksymalne w osoczu, suchy wyciąg kwantyfikowany, wyciąg z Ginkgo biloba - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkofar Intense 120 mg
Dane przedkliniczne dotyczące leku Ginkofar Intense, zawierającego kwantyfikowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba, wskazują na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności przewlekłej. Badania na szczurach i psach wykazały tolerancję dawek do 500 mg/kg masy ciała u szczurów oraz 400 mg/kg u psów, z marginesem bezpieczeństwa odpowiednio do 16,8 i 40,6, przy minimalnej toksyczności jedynie u psów przy najwyższych dawkach. Testy mutagenności i kancerogenności dały wyniki niejednoznaczne – pozytywny wynik mutagenności w teście bakteryjnym, negatywny lub niejednoznaczny w teście mikrojądrowym, a obserwowane nowotwory u gryzoni (gruczoł tarczowy, rak wątrobowokomórkowy) uznano za specyficzne gatunkowo i nieprzekładające się na ryzyko dla ludzi. Podawanie dawek do 2000 mg/kg myszy nie wywołało efektu genotoksycznego.
anoftalmia, badanie kancerogenności, bilobalid, efekt genotoksyczny, erytrocyt obwodowy, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, kwantyfikowany suchy wyciąg, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ embriotoksyczny, wpływ na reprodukcję, wpływ teratogenny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar forte 80 mg
W kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii, szczególnie istotna jest ocena wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Ginkofar Forte zawiera 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium), w skład którego wchodzą 22-27% ginkgoflawonoglikozydów, 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu) oraz nie więcej niż 5 ppm kwasów ginkgolowych. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wymaga od lekarza indywidualnej oceny ryzyka oraz ostrożności w zaleceniach terapeutycznych.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, farmakoterapia, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, Ginkofar Forte, interakcje lekowe, kwasy ginkgolowe, laktony terpenowe, miłorząb japoński, osobnicza wrażliwość, senność, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil forte, zawierający 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego na kapsułkę, jest wskazany do leczenia zaburzeń krążenia mózgowego oraz objawów demencji u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka wynosi 1 kapsułkę 2-3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 240 mg wyciągu, zawierającej 35,2-64,8 mg glikozydów flawonowych, 4,48-8,16 mg ginkgolidów (A, B, C) oraz 4,16-7,68 mg bilobalidu. Terapia powinna trwać co najmniej 8 tygodni, a skuteczność leczenia należy ocenić po 3 miesiącach stosowania. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji dalszego stosowania preparatu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil Forte, klasyfikowany jako psychoanaleptyk i lek przeciw otępieniu starczemu (kod ATC: N06DX02), zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści Ginkgo biloba L. (stosunek ekstrakcji 35-67:1), w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Substancje te wykazują działanie antyoksydacyjne, przeciwzapalne, przeciwagregacyjne oraz neuroprotekcyjne. Mechanizmy działania obejmują poprawę funkcji poznawczych poprzez zwiększenie czujności EEG, usprawnienie mikrokrążenia mózgowego dzięki zmniejszeniu lepkości krwi i rozszerzeniu naczyń, a także ochronę neuronów przed stresem oksydacyjnym i degeneracją. Efekty te są szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami krążenia mózgowego.
agregacja płytek krwi, bilobalid, choroba neurodegeneracyjna, czynnik aktywujący płytki, działanie przeciwagregacyjne, działanie przeciwobrzękowe, elektroencefalografia, funkcje poznawcze, ginkgolid, glikozyd flawonowy, lepkość krwi, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, otępienie starcze, perfuzja mózgowa, proces neurodegeneracyjny, stres oksydacyjny, wazodilatacja, właściwości antyoksydacyjne, zaburzenia krążenia mózgowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkgoherb 120 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści Ginkgo biloba L., dostępny jest w dawkach 120 mg i 240 mg, standaryzowany pod kątem flawonoidów (26,4-32,4 mg i 52,8-64,8 mg), ginkgolidów A, B i C (3,36-4,08 mg i 6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg). Pomimo obecności substancji potencjalnie wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, brak jest odpowiednich badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W związku z tym nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa stosowania leku w sytuacjach wymagających zwiększonej koncentracji, koordynacji ruchowej i szybkości reakcji.
bezpieczeństwo stosowania leku, bilobalid, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, glukoza suszona rozpyłowo, koncentracja ruchowa, koordynacja ruchowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ośrodkowy układ nerwowy, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu japońskiego