Skład i postać leku
Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil forte to preparat w formie kapsułek twardych zawierający 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), uzyskanego ekstrakcją 60% acetonem, o stosunku surowiec:ekstrakt 35-67:1. Każda kapsułka dostarcza 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Flawonoidy wykazują działanie antyoksydacyjne i neutralizują wolne rodniki, ginkgolidy pełnią funkcję antagonistów czynnika aktywującego płytki (PAF) i wykazują działanie przeciwzakrzepowe, natomiast bilobalid wykazuje właściwości neuroprotekcyjne i poprawia metabolizm komórkowy. Standaryzacja składników aktywnych zapewnia powtarzalność efektów farmakologicznych preparatu.
Skład leku Bilobil Forte
Bilobil forte to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Każda kapsułka zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego, uzyskanego w procesie ekstrakcji z liści miłorzębu japońskiego przy użyciu 60% acetonu (m/m) jako ekstrahenta, przy stosunku surowiec:ekstrakt wynoszącym 35-67:1.1
Składniki aktywne i ich zawartość
Zawartość składników czynnych w jednej kapsułce Bilobil forte odpowiada ściśle określonym ilościom substancji biologicznie aktywnych:
- Flawonoidy w przeliczeniu na glikozydy flawonowe: 17,6-21,6 mg2
- Ginkgolidy A, B i C: 2,24-2,72 mg3
- Bilobalid: 2,08-2,56 mg4
Standardyzacja zawartości składników aktywnych jest kluczowa dla zapewnienia powtarzalności działania farmakologicznego preparatu. Glikozydy flawonowe oraz terpeny laktonowe (ginkgolidy i bilobalid) stanowią główne grupy związków odpowiedzialnych za działanie terapeutyczne ekstraktu z miłorzębu japońskiego.5
Substancje pomocnicze
Skład kapsułki Bilobil forte obejmuje również następujące substancje pomocnicze:6
Zawartość kapsułki:
- Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, nadając odpowiednią objętość i masę7
- Skrobia kukurydziana – spełnia rolę substancji wypełniającej i rozsadzającej, ułatwiając rozpad kapsułki po przyjęciu8
- Talk – zapobiega zbrylaniu się proszku i poprawia sypkość masy9
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający zapewniający odpowiednią sypkość masy10
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca wypełnianie kapsułek11
Otoczka kapsułki:
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik nadający odpowiedni kolor otoczce12
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor otoczce13
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający odpowiednią nieprzezroczystość otoczki14
- Azorubina (E122) – barwnik syntetyczny nadający różowe zabarwienie15
- Żelatyna – tworzy elastyczną otoczkę kapsułki16
Substancje pomocnicze stosowane w procesie produkcji:
- Glukoza ciekła suszona rozpyłowo – stosowana w procesie technologicznym17
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka twarda zawiera 132 mg laktozy jednowodnej, 4 mg glukozy i 0,03 mg azorubiny (E122), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub z nadwrażliwością na barwniki.18
Postać farmaceutyczna leku
Bilobil forte występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny różowy kolor i zawierają brązowy proszek o zróżnicowanej intensywności (od jasnego do ciemniejszego), w którym widoczne są ciemniejsze cząstki i grudki.19
Opakowanie i przechowywanie leku
Bilobil forte jest dostępny w trzech wielkościach opakowań zawierających 20, 60 lub 90 kapsułek twardych, pakowanych w blistry z folii PCV/PVDC i aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.20
Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności leku wynosi 3 lata.21
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bilobil forte lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania tego leku.22
| Składniki aktywne w jednej kapsułce Bilobil forte | ||
|---|---|---|
| Nazwa składnika | Zawartość | Funkcja farmakologiczna |
| Flawonoidy (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe) | 17,6-21,6 mg | Działanie antyoksydacyjne, neutralizacja wolnych rodników |
| Ginkgolidy A, B i C | 2,24-2,72 mg | Antagonisty czynnika aktywującego płytki (PAF), działanie przeciwzakrzepowe |
| Bilobalid | 2,08-2,56 mg | Neuroprotekcja, poprawa metabolizmu komórkowego |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | ||
| Laktoza jednowodna | 132 mg | Wypełniacz |
| Glukoza | 4 mg | Substancja pomocnicza procesu produkcji |
| Azorubina (E122) | 0,03 mg | Barwnik |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Działania niepożądane – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Interakcje leku – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Profil bezpieczeństwa leku – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Przeciwwskazania – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Przedawkowanie – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Skład i postać leku – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Właściwości farmakokinetyczne – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8
- Wskazania do stosowania – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8