bilobalid
Bilobalid to naturalna substancja terpenowa izolowana z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba). Należy do grupy laktonów terpenowych i stanowi jeden z kluczowych składników biologicznie aktywnych wyciągu z miłorzębu.
W badaniach farmakologicznych bilobalid wykazuje działanie neuroprotekcyjne, które może chronić komórki nerwowe przed uszkodzeniami oksydacyjnymi i niedotlenieniem. Mechanizm działania obejmuje m.in. stabilizację błon mitochondrialnych, zmniejszenie stresu oksydacyjnego oraz hamowanie apoptozy neuronów.
Badania kliniczne sugerują potencjalne zastosowanie bilobalidu w schorzeniach neurodegeneracyjnych, zaburzeniach poznawczych oraz w terapii wspomagającej po udarze mózgu. Substancja ta może również korzystnie wpływać na mikrokrążenie mózgowe, zwiększając przepływ krwi i dostarczanie tlenu do tkanek nerwowych.
W praktyce klinicznej bilobalid jest stosowany głównie jako składnik standaryzowanych ekstraktów z miłorzębu japońskiego, wykorzystywanych w leczeniu zaburzeń pamięci, zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego oraz szumów usznych. Badania nad izolowanym bilobalidem jako potencjalnym lekiem neurologicznym są nadal w toku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkgoherb 240 mg
Lek Ginkgoherb, dostępny w dawkach 120 mg i 240 mg, zawiera standaryzowany wyciąg z liści Ginkgo biloba L., charakteryzujący się określonym stężeniem flawonoidów (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidów A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg). Preparat jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych związanych z wiekiem oraz jakości życia u pacjentów z łagodnym otępieniem, wpływając na pamięć, koncentrację i zdolność przyswajania informacji. Standaryzacja ekstraktu zapewnia powtarzalność jakości i przewidywalność efektu terapeutycznego, co jest istotne w terapii geriatrycznej. Tabletki powlekane z linią podziału umożliwiają precyzyjne dawkowanie, co jest korzystne u pacjentów wymagających indywidualizacji dawki lub mających trudności z połykaniem.
bilobalid, dysfagia, ginkgolid, glikozyd flawonowy, glukoza suszona rozpyłowo, koncentracja uwagi, łagodne otępienie, laktoza jednowodna, pacjent geriatryczny, pamięć, proces starzenia, standaryzowany wyciąg, tabletka powlekana, upośledzenie funkcji poznawczych, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie funkcji poznawczych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ginkofar Extra 240 mg
Ginkofar Extra to preparat zawierający 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liścia miłorzębu Ginkgo biloba L. (35-67:1), co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka (240 mg) na dobę, przyjmowana doustnie, niezależnie od posiłków. Tabletki można rozkruszyć dla ułatwienia połykania, jednak nie należy ich dzielić w celu podziału dawki. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży. W trakcie wywiadu należy uwzględnić obecność 60 mg laktozy jednowodnej w tabletce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bilobalid, efekt leczenia, efekt terapeutyczny, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja laktozy, podanie doustne, posiłek, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia, wyciąg z miłorzębu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Interakcje
Wyciąg z liści miłorzębu (Ginkgo biloba L.) zawiera 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów i 2,6-3,2% bilobalidu, co warunkuje jego liczne interakcje farmakologiczne. Szczególnie istotne są przeciwwskazane skojarzenia z lekami przeciwzakrzepowymi (fenprokumon, warfaryna) i przeciwpłytkowymi (klopidogrel, ASA, NLPZ), ze względu na ryzyko nasilenia działania przeciwzakrzepowego i krwawień. W przypadku warfaryny zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia przy zmianach terapii miłorzębem. Wyciąg hamuje glikoproteinę P w jelitach, co zwiększa biodostępność leków takich jak dabigatran eteksylan, wymagając ostrożności i monitorowania. Ponadto, miłorząb może podwajać maksymalne stężenie nifedypiny (Cmax), nasilając działania niepożądane typu zawroty głowy i uderzenia gorąca.
alkohol etylowy, antagonista kanału wapniowego, bilobalid, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, cytochrom P450, dabigatranu eteksylan, działanie przeciwpłytkowe, efawirenz, fenprokumon, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, glikoproteina p, indukcja CYP3A4, izoenzym CYP3A4, klopidogrel, krwawienie, krzepnięcie krwi, kwas acetylosalicylowy, laktony terpenowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, ośrodkowy układ nerwowy, stężenie w osoczu, talinolol, uderzenia gorąca, warfaryna, zakażenie HIV, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilomag 80 mg
Bilomag jest lekiem zawierającym 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w każdej kapsułce. Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 kapsułka 1-2 razy na dobę, co odpowiada 80-160 mg wyciągu na dobę, przyjmowana podczas posiłku w celu poprawy biodostępności i zmniejszenia ryzyka podrażnienia przewodu pokarmowego. Wyciąg zawiera 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia oraz młodzieży powyżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, a u pacjentów z nietolerancją laktozy należy uwzględnić obecność 201,5 mg laktozy jednowodnej w jednej kapsułce.
bilobalid, biodostępność, dawka dobowa, efekty terapeutyczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, nasilenie objawów, nietolerancja laktozy, podrażnienie przewodu pokarmowego, przeciwwskazania do stosowania, schemat leczenia, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Wskazania do stosowania
Bilobalid, będący terpenlaktonem i kluczowym składnikiem biologicznie czynnym wyciągu z liści Ginkgo biloba, jest stosowany w preparatach leczniczych takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med oraz Tanakan. Jego działanie opiera się na poprawie mikrokrążenia mózgowego, działaniu neuroprotekcyjnym i antyoksydacyjnym, co przekłada się na poprawę funkcji poznawczych u osób starszych z zaburzeniami kognitywnymi oraz w łagodnej postaci otępienia. Preparaty różnią się dawkowaniem i zawartością bilobalidu: Ginkgoherb 120 mg (3,12-3,84 mg bilobalidu), Ginkgoherb 240 mg (6,24-7,68 mg), Ginkoflav Med 80 mg (2,1-2,6 mg) oraz Tanakan 40 mg (1,0-1,3 mg). Standaryzacja zawartości bilobalidu jest kluczowa dla zapewnienia powtarzalności efektu terapeutycznego i bezpieczeństwa stosowania.
bilobalid, działanie antyoksydacyjne, działanie neuroprotekcyjne, funkcje pamięciowe, funkcje poznawcze, kapsułka twarda, łagodne otępienie, łagodne zaburzenia poznawcze, mikrokrążenie mózgowe, miłorząb japoński, modulacja neuroprzekaźnictwa, nietolerancja laktozy, otępienie, sprawność umysłowa, standaryzowany wyciąg, tabletka powlekana, upośledzenie funkcji poznawczych, uszkodzenie oksydacyjne, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia kognitywne, zaburzenia pamięci - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb dwuklapowy – Właściwości farmakodynamiczne
Miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba L.) wykazuje wielokierunkowe działanie farmakologiczne, szczególnie w zakresie funkcji poznawczych i układu krążenia. Standaryzowany wyciąg z liści, jak w preparacie Bilobil Intense, zawiera 120 mg ekstraktu (35-67:1) z 60% acetonu, w tym 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Badania EEG potwierdzają zwiększenie czujności u osób starszych, co uzasadnia zastosowanie w terapii otępienia starczego (kod ATC: N06DX02). Flawonoidy wykazują działanie antyoksydacyjne i modulują procesy zapalne oraz przepuszczalność naczyń, natomiast terpenoidy, w tym ginkgolidy i bilobalid, odpowiadają za działanie przeciwzakrzepowe, przeciwagregacyjne oraz neuroprotekcyjne.
agregacja płytek krwi, bilobalid, czynnik aktywujący płytki krwi, działanie przeciwzakrzepowe, elektroencefalografia, flawonoid, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, lepkość krwi, miłorząb dwuklapowy, napięcie naczyniowe, neuroprotekcja, otępienie naczyniowe, otępienie starcze, perfuzja mózgowa, przepływ mózgowy, psychoanaleptyk, reologia krwi, stres oksydacyjny, terpenoid, wazodilatacja, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z liści miłorzębu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkofar 40 mg
W literaturze medycznej oraz dokumentacji produktu leczniczego Ginkofar (40 mg tabletki powlekane) nie odnotowano przypadków przedawkowania wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Preparat zawiera biologicznie czynne składniki, takie jak ginkgoflawonoglikozydy (22-27%) oraz laktony terpenowe (5-7%), w tym ginkgolidy A, B, C (2,8-3,4%) oraz bilobalid (2,6-3,2%). Pomimo braku udokumentowanych objawów toksyczności, należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne działanie tych substancji na układ krzepnięcia, nerwowy i pokarmowy. Dodatkowo, tabletki zawierają 30 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy przy spożyciu dużych dawek.
- Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Flawonoidy, obecne m.in. w preparatach z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) oraz liścia brzozy (Betula pendula Roth/pubescens Ehrh.), wykazują istotny wpływ na hemostazę, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz stosujących leki przeciwkrzepliwe i przeciwpłytkowe. Zaleca się przerwanie stosowania preparatów zawierających flawonoidy z miłorzębu na 3–4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko nasilenia napadów drgawkowych, dlatego konieczne jest monitorowanie terapii. Ponadto, interakcje farmakologiczne, zwłaszcza z efawirenzem oraz lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, mogą wpływać na skuteczność leczenia, co wymaga zachowania ostrożności. Preparaty takie jak Ginkgoherb (120 mg zawierają 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów i 3,12-3,84 mg bilobalidu) oraz Tanakan (40 mg zawierają 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów i 1,0-1,3 mg bilobalidu) są przykładami produktów leczniczych z określonym profilem składników aktywnych.
bilobalid, CYP3A4, efawirenz, flawonoid, ginkgolid, hemostaza, hiperozyd, indeks terapeutyczny, interakcja farmakologiczna, krwiomocz, leczenie przeciwkrzepliwe, liść brzozy, miłorząb dwuklapowy, miłorząb japoński, napad drgawkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, okres okołooperacyjny, padaczka, powikłanie krwotoczne, skaza krwotoczna, trudność w oddawaniu moczu, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Przedawkowanie
Bilobalid, będący laktonem terpenowym i jednym z głównych składników aktywnych wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), wykazuje działanie neuroprotekcyjne i jest stosowany w terapii zaburzeń poznawczych oraz krążeniowych. Standaryzowana zawartość bilobalidu w preparatach leczniczych wynosi: Ginkgoherb 120 mg – 3,12-3,84 mg/tabletkę, Ginkgoherb 240 mg – 6,24-7,68 mg/tabletkę, Ginkoflav Med 80 mg – 2,1-2,6 mg/kapsułkę oraz Tanakan 40 mg – 1,0-1,3 mg/tabletkę. Analiza dokumentacji tych preparatów nie wykazała udokumentowanych przypadków przedawkowania bilobalidu, co wskazuje na względne bezpieczeństwo stosowania przy zalecanych dawkach.
bilobalid, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, działanie neuroprotekcyjne, flawonoidy, Ginkgoherb, ginkgolidy, Ginkoflav Med, krwotok, krzepnięcie krwi, laktony terpenowe, miłorzęb japoński, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, sedacja, standaryzacja wyciągu, tachykardia, Tanakan, układ krążenia, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, właściwości antyagregacyjne, zaburzenia poznawcze, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkofar Extra 240 mg
Przedawkowanie leku Ginkofar Extra, zawierającego 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej pod kątem specyficznych objawów klinicznych. Preparat dostarcza w jednej tabletce 52,8–64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 6,72–8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 6,24–7,68 mg bilobalidu. Pomimo wysokiej dawki ekstraktu, brak jest danych wskazujących na toksyczność lub charakterystyczne symptomy przedawkowania, co sugeruje stosunkowo bezpieczny profil farmakologiczny wyciągu z miłorzębu w dawkach stosowanych terapeutycznie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkofar Intense 120 mg
Przedawkowanie kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba zawartego w leku Ginkofar Intense (120 mg ekstraktu o stosunku 35-67:1) jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Tabletka zawiera 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących dawki toksycznej lub śmiertelnej oraz specyficznych objawów przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na stosunkowo bezpieczny profil farmakologiczny wyciągu z miłorzębu japońskiego.
bilobalid, flawonoidy, ginkgolid, glikozyd flawonowy, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, tabletka powlekana, właściwości przeciwpłytkowe, wyciąg z Ginkgo biloba, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia hemostazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb dwuklapowy – Działania niepożądane
Miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba), stosowany m.in. w preparacie Bilobil Intense, wykazuje potencjał do wywoływania działań niepożądanych o różnym nasileniu, klasyfikowanych według systemu MedDRA. Najpoważniejsze z nich to krwawienia z oczu, nosa, przewodu pokarmowego oraz naczyń mózgowych, związane z hamowaniem agregacji płytek krwi, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Działania niepożądane dotyczą również układu nerwowego (bóle i zawroty głowy), przewodu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, wymioty) oraz skóry (rumień, obrzęk, świąd, wysypka). Częstość występowania tych zdarzeń jest określana jako nieznana, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub z historią alergii.
agregacja płytek krwi, biegunka, bilobalid, Bilobil Intense, ból brzucha, ból głowy, ginkgolid, glikozyd flawonowy, konwencja MedDRA, krwawienie z nosa, krwawienie z oczu, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorząb dwuklapowy, naczynie mózgowe, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, układ chłonny, układ immunologiczny, układ krwionośny, układ nerwowy, właściwości antyagregacyjne, wstrząs alergiczny, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilobil 40 mg
Lek Bilobil 40 mg zawiera standaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, dostarczający flawonoidów (8,8–10,8 mg), ginkgolidów A, B, C (1,12–1,36 mg) oraz bilobalidu (1,04–1,28 mg) na kapsułkę. Profil bezpieczeństwa preparatu jest korzystny, a działania niepożądane występują bardzo rzadko (<1/10 000). Zidentyfikowano trzy główne kategorie działań niepożądanych: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (dyskomfort, nudności, biegunka, wzdęcia), bóle głowy o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu oraz reakcje alergiczne skórne (świąd, zaczerwienienie, obrzęk). Mechanizmy tych działań obejmują wpływ substancji czynnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego, działanie wazoaktywne na naczynia mózgowe oraz nadwrażliwość na składniki wyciągu lub substancje pomocnicze.
biegunka, bilobalid, ból głowy, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane, flawonoidy, ginkgolidy, interakcje lekowe, miłorząb japoński, naczynia mózgowe, nadwrażliwość, nietolerancja glukozy, nietolerancja laktozy, nudności, objawy neurologiczne, obrzęk skóry, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna skórna, reakcja dermatologiczna, rumień, suchy wyciąg z miłorzębu, świąd, świąd skóry, układ pokarmowy, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilomag 80 mg
Preparat Bilomag zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (DER 40-50:1), w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V). Preparat zawiera również 201,5 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Bilomag jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, hemofilią oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna, warfaryna czy acenokumarol, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń krzepnięcia krwi.
acenokumarol, antagonista witaminy K, antykoagulant, bilobalid, flawonoidy, ginkgolidy, hemofilia, heparyna, krzepliwość krwi, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, pochodne kumaryny, powikłania zakrzepowo-zatorowe, tolerancja laktozy, warfaryna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad alergologiczny, zaburzenia krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar 40 mg
Produkt leczniczy Ginkofar zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie tabletek powlekanych, z aktywnymi składnikami w zakresie 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu). W preparacie znajduje się także 30 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ Ginkofaru na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co oznacza brak bezpośrednich danych naukowych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka związanego z tymi czynnościami podczas stosowania leku.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Tanakan 40 mg
Produkt leczniczy Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego wyciągu EGb761 z liści Ginkgo biloba, dostarczającego 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów (A, B, C) oraz 1,0-1,3 mg bilobalidu. W 5-letnim badaniu klinicznym (GuidAge) u pacjentów powyżej 70. roku życia, stosujących Tanakan w dawce 120 mg dwa razy dziennie, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból brzucha (3,3%), biegunka (6,1%) oraz zawroty głowy (9,0%). Częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna z grupą placebo, z wyjątkiem nieznacznie wyższej częstości duszności (3,2% vs 1,8%) i omdlenia wazowagalnego (2,8% vs 1,8%). Działania niepożądane klasyfikowano według układów narządowych i częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia immunologiczne (nadwrażliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy), neurologiczne (zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności) oraz żołądkowo-jelitowe (dyspepsja, nudności).
badanie kliniczne, biegunka, bilobalid, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane, egzema, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, liść miłorzębu japońskiego, nadwrażliwość, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, pokrzywka, reakcja skórna, świąd, świąd uogólniony, utrata przytomności, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to lek roślinny w postaci kapsułek twardych, zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Wyciąg jest standaryzowany na zawartość 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu na kapsułkę. Preparat jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku (zwykle powyżej 65 roku życia) z objawami osłabienia pamięci krótkotrwałej, koncentracji, zdolności uczenia się oraz funkcji wykonawczych, a także do poprawy jakości życia u pacjentów z łagodną demencją poprzez zwiększenie samodzielności i zmniejszenie nasilenia objawów poznawczych.
bilobalid, flawonoidy, funkcje kognitywne, funkcje pamięciowe, funkcje wykonawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, kapsułka twarda, łagodna demencja, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, osłabienie funkcji poznawczych, pamięć krótkotrwała, progresja objawów, stres oksydacyjny, ukrwienie mózgu, wyciąg suchy, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zdolności poznawcze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Preparat Bilobil forte, zawierający 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) na kapsułkę, nie posiada danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Każda kapsułka zawiera 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Brak badań nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, koncentrację i czujność, dlatego lekarz powinien poinformować pacjenta o tej niepewności oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku. Należy również uwzględnić indywidualny profil pacjenta, w tym wiek, choroby współistniejące, stosowane leki oraz charakter wykonywanej pracy, które mogą modyfikować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne.
azorubina, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, poradnictwo medyczne, prawo medyczne, reakcja nietolerancji, substancja pomocnicza, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Ginkgo biloba – Przedawkowanie
Ginkgo biloba, stosowany w preparacie Bilobil Forte, zawiera w jednej kapsułce 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści, co odpowiada 17,6-21,6 mg glikozydów flawonowych, 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Dostępne dane kliniczne nie dokumentują przypadków przedawkowania tego ekstraktu, a charakterystyka produktu nie wskazuje na występowanie specyficznych objawów klinicznych wymagających interwencji medycznej. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, należy zachować ostrożność przy stosowaniu wysokich dawek ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z działaniem przeciwzakrzepowym i wpływem na układ nerwowy.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie przeciwzakrzepowe, ekstrakt z miłorzębu, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interwencja medyczna, leczenie objawowe, miłorząb japoński, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, terpeny laktonowe, wpływ na układ nerwowy, wyciąg standaryzowany, wyciąg suchy kwantyfikowany, wyciąg z liści miłorzębu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilomag
Preparat Bilomag zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o zawartości flawonoidów 17,6-21,6 mg, ginkgolidów A, B i C 2,2-2,7 mg oraz bilobalidu 2,1-2,6 mg na kapsułkę. Ze względu na wpływ na parametry krzepnięcia, stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami hemostazy oraz u osób przyjmujących leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, dypirydamol i tyklopidyna. Terapia powinna być przerwana co najmniej 36 godzin przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi, aby zminimalizować ryzyko krwawień śródzabiegowych. Bilomag jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
bilobalid, ciąża, dypirydamol, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, hemostaza, karmienie piersią, klopidogrel, krwawienie śródzabiegowe, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leki przeciwpłytkowe, miłorząb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, parametry krzepnięcia, tyklopidyna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb dwuklapowy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Miłorząb dwuklapowy (Ginkgo biloba) jest stosowany w lecznictwie, jednak wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko powikłań krwotocznych. Preparaty takie jak Bilobil intense zawierają 120 mg wyciągu z liści Ginkgo biloba, co odpowiada 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu na kapsułkę. Ze względu na zwiększoną skłonność do krwawień, pacjenci z zaburzeniami hemostazy, przyjmujący leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Zaleca się przerwanie terapii na 3-4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. U pacjentów z padaczką istnieje ryzyko nasilenia napadów, dlatego decyzja o stosowaniu powinna być indywidualnie rozważona.
bilobalid, działanie niepożądane, efawirenz, flawonoidy, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, hemostaza, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, miłorząb dwuklapowy, napad drgawkowy, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, powikłanie krwotoczne, ryzyko krwawień, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, terapia przeciwpłytkowa, terapia przeciwzakrzepowa, wyciąg suchy, wyciąg z miłorzębu, zabieg chirurgiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilobil
Bilobil 40 mg to preparat zawierający 40 mg wyciągu z liści miłorzębu (Ginkgo biloba L.) w postaci kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego ekstraktu (35-67:1), dostarczający 8,8-10,8 mg flawonoidów, 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu na kapsułkę. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się przy użyciu 60% acetonu, co może wpływać na ryzyko reakcji nadwrażliwości. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym 62,7 mg laktozy i 2 mg glukozy na kapsułkę, co wymaga ostrożności u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. Lek nie jest zalecany dla pacjentów pediatrycznych z powodu braku danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.
aceton farmaceutyczny, bilobalid, ekstrakcja substancji czynnych, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja węglowodanów, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, reakcja nadwrażliwości, suchy wyciąg kwantyfikowany, wyciąg z miłorzębu, wywiad alergiczny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenie wchłaniania glukozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tanakan 40 mg
Tanakan to lek zawierający standaryzowany suchy wyciąg EGb761 z liści Ginkgo biloba, w dawce 40 mg na tabletkę. Wyciąg ten charakteryzuje się określoną zawartością składników bioaktywnych: flawonoidów (8,8-10,0 mg, co stanowi 22-25% wyciągu), ginkgolidów A, B i C (1,1-1,4 mg, 2,75-3,5%) oraz bilobalidu (1,0-1,3 mg, 2,5-3,25%). Lek klasyfikowany jest w grupie N06DX02 (psychoanaleptyki stosowane w otępieniach) i wykazuje wielokierunkowe działanie farmakologiczne, wynikające z synergii tych składników. Mechanizm działania obejmuje poprawę mikrokrążenia mózgowego poprzez rozszerzenie naczyń i zmniejszenie lepkości krwi, działanie antyoksydacyjne, stabilizację błon komórkowych, modulację neuroprzekaźnictwa oraz działanie przeciwzapalne.
bilobalid, czynnik aktywujący płytki, działanie antyoksydacyjne, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwzapalne, działanie synergistyczne, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, lepkość krwi, mediator zapalny, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, modulacja neuroprzekaźnictwa, składnik bioaktywny, środek psychoanaleptyczny, stan otępienny, stres oksydacyjny, Tanakan, wolny rodnik tlenowy, wyciąg EGb761, wyciąg z miłorzębu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z miłorzębu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) zawiera bioaktywne związki, takie jak glikozydy flawonowe, ginkgolidy (A, B, C) oraz bilobalid, które determinują jego działanie farmakologiczne. Preparat Bilobil zawiera 40 mg wyciągu, z zawartością flawonoidów 8,8-10,8 mg, ginkgolidów 1,12-1,36 mg oraz bilobalidu 1,04-1,28 mg, i nie wykazuje szkodliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Natomiast preparaty o wyższych dawkach, takie jak Ginkofar Intense (120 mg wyciągu: flawonoidy 26,4-32,4 mg, ginkgolidy 3,36-4,08 mg, bilobalid 3,12-3,84 mg) oraz Ginkofar Extra (240 mg wyciągu: flawonoidy 52,8-64,8 mg, ginkgolidy 6,72-8,16 mg, bilobalid 6,24-7,68 mg), nie posiadają dedykowanych badań oceniających wpływ na funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, flawonoid, funkcja psychomotoryczna, funkcjonowanie psychomotoryczne, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie neurologiczne, substancja czynna, suchy wyciąg z liści miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zdolność psychomotoryczna, związek bioaktywny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ginkgoherb 240 mg
Lek Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o kodzie ATC N06DX02, wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, istotne w terapii zespołów otępiennych. Badania EEG u pacjentów geriatrycznych potwierdziły wzrost czujności mózgowej, co może przekładać się na poprawę funkcji poznawczych. Ponadto, preparat poprawia perfuzję mózgową u osób w wieku 60-70 lat oraz wykazuje działanie wazodylatacyjne na naczynia przedramienia, co sprzyja lepszemu ukrwieniu tkanek. Wpływ na właściwości reologiczne krwi obejmuje obniżenie lepkości oraz przeciwagregacyjne działanie poprzez antagonizm czynnika aktywującego płytki krwi (PAF), co zmniejsza ryzyko mikrozakrzepów i wspomaga profilaktykę zaburzeń krążenia mózgowego.
agregacja płytek krwi, antagonista PAF, antyoksydant, bilobalid, działanie przeciwagregacyjne, elektroencefalografia, flawonoid, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, krążenie mózgowe, lepkość krwi, mikrozakrzep, naczynie mózgowe, neuroprotekcja, perfuzja mózgowa, wazodylatacja, właściwości reologiczne krwi, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krążenia mózgowego, zespół otępienny - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Właściwości farmakokinetyczne
Ginkgolidy A, B oraz bilobalid, będące głównymi terpenolaktonami w standaryzowanych wyciągach z liści Ginkgo biloba L., charakteryzują się wysoką biodostępnością po podaniu doustnym, wynoszącą odpowiednio 80%, 88% i 79%. Maksymalne stężenia w osoczu zależą od postaci farmaceutycznej i dawki; dla dawki 120 mg w tabletkach stężenia wynoszą: ginkgolid A 16-22 ng/ml, ginkgolid B 8-10 ng/ml, bilobalid 27-54 ng/ml, natomiast w roztworze odpowiednio 25-33 ng/ml, 9-17 ng/ml i 19-35 ng/ml. Cmax osiągane jest szybko, w ciągu 1-2 godzin po podaniu, co wskazuje na efektywną absorpcję substancji czynnych.
absorpcja substancji aktywnych, bezwzględna biodostępność, bilobalid, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, dostępność biologiczna, droga eliminacji, eliminacja z kałem, faza eliminacji, frakcja terpenowa, ginkgo biloba, ginkgolidy, miłorząb japoński, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, postać farmaceutyczna, stężenie w osoczu, terpenolaktony, wyciąg z miłorzębu, wydalanie w niezmienionej postaci - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkgoherb 120 mg
Ginkgoherb to preparat zawierający wyciąg z liści Ginkgo biloba L., dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 120 mg i 240 mg. Wyciąg charakteryzuje się współczynnikiem DER 35-67:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu użyto 35-67 części surowca roślinnego. Tabletki 120 mg dostarczają od 26,4 do 32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. W dawce 240 mg zawartości tych substancji są proporcjonalnie wyższe: 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Ekstrakcja substancji czynnych odbywa się przy użyciu 60% acetonu (m/m). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (380,294 mg w dawce 120 mg i 316,528 mg w dawce 240 mg) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (6,316 mg i 12,632 mg odpowiednio). Tabletki różnią się wymiarami i kształtem, obie dawki posiadają linię podziału umożliwiającą podział na połowy (60 mg i 120 mg wyciągu).
aceton, alkohol poliwinylowy, bilobalid, blistry PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, glukoza suszona rozpyłowo, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, miłorząb japoński, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozpadowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza, współczynnik DER, wyciąg suchy kwantyfikowany