Profil bezpieczeństwa leku
Esotkaleno 50 mg

Prednizon, stosowany w różnych grupach pacjentów, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących prednizon przenika do mleka, dlatego przy większych dawkach zaleca się przerwanie karmienia piersią. U seniorów istnieje podwyższone ryzyko osteoporozy, co wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka oraz monitorowania stanu zdrowia. Pacjenci z twardziną układową powinni być poddani rutynowej kontroli ciśnienia krwi i funkcji nerek ze względu na ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego. W przypadku marskości wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki prednizonu, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane.

Wskazania
  1. alergiczne wypryski
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. alergiczny nieżyt nosa
  4. artropatia enteropatyczna
  5. astma oskrzelowa
  6. autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  7. autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  8. chłoniak nieziarniczy
  9. choroba Addisona
  10. choroba Behçeta
  11. choroba Hodgkina
  12. choroba Leśniowskiego-Crohna
  13. choroba Waldenströma
  14. choroby autoimmunologiczne
  15. choroby ziarniniakowe
  16. ciężkie postacie kataru siennego
  17. dermatozy ciążowe
  18. dermatozy pęcherzowe
  19. egzema
  20. eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń
  21. eozynofilowe zapalenie powięzi
  22. erytrodermia
  23. gruźlica płuc
  24. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  25. guz rzekomy oczodołu
  26. guzkowe zapalenie tętnic
  27. hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych
  28. idiopatyczna plamica małopłytkowa
  29. idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe
  30. liszaj ruberowy osutka
  31. łupież rubra mieszkowy
  32. łuszczyca krostkowa
  33. łuszczycowe zapalenie stawów
  34. mieszane choroby tkanki łącznej
  35. młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
  36. myasthenia
  37. naczyniak jamisty
  38. neuropatia nerwu wzrokowego
  39. niedobór ACTH
  40. niewydolność kory nadnerczy
  41. obrzęk Quinckego
  42. obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej
  43. odrzucenie przeszczepu
  44. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  45. oparzenia zasadowe
  46. oparzenie przełyku
  47. orbitopatia endokrynologiczna
  48. ostra białaczka limfoblastyczna
  49. ostre zapalenie pęcherzyków płucnych
  50. paliatywna terapia chorób nowotworowych
  51. parałuszczyca
  52. piodermia zgorzelinowa
  53. podostry skórny toczeń rumieniowaty
  54. polimialgia reumatyczna
  55. polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną
  56. profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami
  57. profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków
  58. przewlekła białaczka limfatyczna
  59. przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  60. przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne
  61. przewlekłe zapalenie rzęs
  62. przewlekły tarczowaty toczeń rumieniowaty
  63. przewlekły zespół Guillaina-Barrégo
  64. reakcja Jarischa-Herxheimera
  65. reaktywne zapalenie stawów
  66. reumatoidalne zapalenie stawów
  67. rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  68. sarkoidoza
  69. śródmiąższowe choroby płuc
  70. śródmiąższowe zapalenie rogówki
  71. stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami
  72. stany toksyczne w ciężkich chorobach zakaźnych
  73. stwardnienie rozsiane
  74. submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
  75. szpiczak mnogi
  76. toczeń rumieniowaty układowy
  77. twardzina układowa
  78. usunięcie nadnerczy
  79. wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka
  80. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  81. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  82. zapalenie błony naczyniowej oka
  83. zapalenie naczyń
  84. zapalenie nadtwardówki
  85. zapalenie rogówki
  86. zapalenie serca w gorączce reumatycznej
  87. zapalenie stawów kręgosłupa
  88. zapalenie stawów w sarkoidozie
  89. zapalenie tętnicy skroniowej
  90. zapalenie twardówki
  91. zapalenie wielomięśniowe
  92. zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc
  93. zespół nadnerczowo-płciowy
  94. zespół Sézary'ego
  95. zespół Tolosa-Hunta
  96. zespół Westa
  97. ziarniniakowatość Wegenera
  98. zwłóknienie płuc
Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Oznacza to, że można stosować lek bez szczególnych ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji prednizonu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych na temat tej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia, zwłaszcza w kontekście ryzyka osteoporozy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu, dlatego zaleca się rutynowe sprawdzanie ciśnienia krwi i czynności nerek. W przypadku podejrzenia przełomu nerkowego należy starannie kontrolować ciśnienie krwi. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Prednizon przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie zgłaszano szkodliwego wpływu na noworodka, jednak podawanie w okresie karmienia piersią powinno podlegać ograniczeniom. Jeśli wymagane są większe dawki, należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nie ma dowodów na to, że produkt leczniczy Esotkaleno wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji prednizonu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas stosowania prednizonu. Zaleca się dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz monitorowanie stanu zdrowia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z twardziną układową istnieje zwiększone ryzyko twardzinowego przełomu nerkowego po podaniu prednizonu, dlatego zaleca się rutynowe sprawdzanie ciśnienia krwi i czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność W przypadku marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawkowania.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: