Ampicillin/Sulbactam Bausch Health
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 2 g + 1 g
Produkt leczniczy składa się z ampicyliny i sulbaktamu, dostępny jest w postaci proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Ampicylina działa przeciwbakteryjnie, natomiast sulbaktam pełni funkcję inhibitora beta-laktamazy, chroniąc ampicylinę przed rozkładem przez enzymy bakteryjne. Preparat stosuje się w leczeniu różnych zakażeń bakteryjnych, w tym dróg oddechowych, układu moczowego, jamy brzusznej, skóry, tkanek miękkich oraz w przypadku posocznicy. Może być również używany profilaktycznie przed i po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej lub miednicy.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- bakteryjne zapalenie płuc
- odmiedniczkowe zapalenie nerek
- posocznica bakteryjna
- profilaktyka posocznicy pooperacyjnej po cesarskim cięciu
- profilaktyka posocznicy pooperacyjnej po przerwaniu ciąży
- profilaktyka zakażeń ran pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej
- profilaktyka zakażeń ran pooperacyjnych w obrębie miednicy
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie gonokokami
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie kości
- zakażenie skóry
- zakażenie stawów
- zakażenie tkanek miękkich
- zakażenie układu moczowego
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zapalenie błony śluzowej macicy
- zapalenie nagłośni
- zapalenie otrzewnej
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- zapalenie tkanki łącznej miednicy
- zapalenie ucha środkowego
- zapalenie zatok
-
Dawkowanie i sposób podawania
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health jest dostępny w dawkach 1 g + 0,5 g oraz 2 g + 1 g (ampicylina + sulbaktam) w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Dawkowanie u dorosłych wynosi od 1,5 g do 12 g na dobę, podawane co 6-8 godzin, z maksymalną dobowa dawką sulbaktamu 4 g. Dawkę dostosowuje się do ciężkości zakażenia: łagodne 1,5-3 g, umiarkowane do 6 g, ciężkie do 12 g na dobę. Terapia trwa zwykle 5-14 dni, z kontynuacją co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów. W profilaktyce okołooperacyjnej stosuje się 1,5-3 g podczas wprowadzania do znieczulenia, powtarzając dawki co 6-8 godzin, zwykle do 24 godzin po zabiegu. W niepowikłanej rzeżączce zalecana jest pojedyncza dawka 1,5 g wraz z 1 g probenecydu doustnie.
U dzieci dawka wynosi 150 mg/kg mc./dobę (50 mg/kg sulbaktamu i 100 mg/kg ampicyliny), podawana co 6-8 godzin, natomiast u noworodków i wcześniaków dawka jest zredukowana do 75 mg/kg mc./dobę (25 mg/kg sulbaktamu i 50 mg/kg ampicyliny) co 12 godzin. U pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min konieczna jest modyfikacja dawkowania poprzez zmniejszenie częstotliwości podawania, zachowując proporcje składników. Lek można podawać dożylnie (bolus co najmniej 3 minuty lub infuzja 15-30 minut) lub domięśniowo (zalecane głębokie wstrzyknięcie, z możliwością rozcieńczenia lidokainą 0,5% w celu zmniejszenia bólu). Przed podaniem dożylnym proszek rozpuszcza się w jałowej wodzie lub kompatybilnym roztworze, z zachowaniem odpowiednich rozcieńczeń zależnych od dawki (np. 1,5 g w 20 ml rozcieńczalnika, maksymalne stężenie 3,2 mg/ml).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
ampicylina i sulbaktam, chlorowodorek, ciężkość zakażenia, dawka podzielona, farmakokinetyka ampicyliny, funkcja nerek, infuzja dożylna, jałowa woda do wstrzykiwań, klirens kreatyniny, lidokaina, niepowikłana rzeżączka, probenecyd, profilaktyka zakażeń okołooperacyjnych, proszek do sporządzania roztworu, stężenie terapeutyczne leku, wstrzyknięcie i infuzja, zaburzenie czynności nerek, zakażenie chirurgiczne, zakażenie okołooperacyjne, znieczulenie -
Działania niepożądane
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, łączący ampicylinę z sulbaktamem, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (w tym hemolityczna), małopłytkowość, leukopenia, neutropenia oraz agranulocytoza, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia. Poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Kounisa, stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji. Neurologiczne objawy obejmują bóle głowy (często), drgawki (rzadko), senność i zawroty głowy. Często obserwuje się zapalenie żył w miejscu infuzji dożylnej oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, wymioty, bóle brzucha i nudności, z możliwością rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się hiperbilirubinemią, cholestazą i żółtaczką, a w badaniach biochemicznych notuje się podwyższenie ALT i AST.
Spektrum dermatologicznych działań niepożądanych jest szerokie i obejmuje zarówno łagodne zmiany, takie jak wysypka, świąd, rumień i pokrzywka, jak i ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu zespoły: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, rumień wielopostaciowy, ostrą uogólnioną osutkę krostkową oraz złuszczające zapalenie skóry. Rzadko występuje śródmiąższowe zapalenie nerek. W miejscu podania mogą pojawić się ból i reakcje miejscowe, a także ogólne objawy zmęczenia i złego samopoczucia. Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym reakcji anafilaktycznych, ciężkich reakcji skórnych oraz zaburzeń hematologicznych i wątrobowych, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów oraz zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ampicylina z sulbaktamem, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, Clostridioides difficile, drgawka, duszność, eozynofilia, hiperbilirubinemia, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie języka, zapalenie żył, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka -
Interakcje leku
Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne są interakcje z aminoglikozydami, gdzie obserwuje się wzajemne hamowanie działania in vitro, co wymaga podawania leków w oddzielnych wkłuciach z co najmniej 1-godzinnym odstępem. Leki bakteriostatyczne (chloramfenikol, erytromycyna, sulfonamidy, tetracykliny) mogą osłabiać bakteriobójcze działanie ampicyliny/sulbaktamu, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest niewskazane. Penicyliny mogą wpływać na agregację płytek i parametry koagulacji, nasilając działanie leków przeciwzakrzepowych, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. Ponadto, probenecyd zwiększa stężenie ampicyliny i sulbaktamu w surowicy poprzez hamowanie wydzielania cewkowego, co może prowadzić do toksyczności i wymaga dostosowania dawki. Interakcje z metotreksatem skutkują zmniejszeniem jego klirensu i wzrostem toksyczności, co może wymagać zwiększenia dawki leukoworyny lub wydłużenia czasu jej podawania.
U pacjentów stosujących jednocześnie ampicylinę i allopurynol obserwuje się zwiększoną częstość wysypki skórnej, co wymaga monitorowania stanu skóry. Ampicylina/sulbaktam może obniżać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny, co wskazuje na konieczność stosowania dodatkowych metod antykoncepcji. Produkt może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność glukozy w moczu (metody Benedicta, Fehlinga, Clinitest), dlatego zaleca się stosowanie enzymatycznych metod oznaczania glukozy. U kobiet ciężarnych odnotowano przemijające obniżenie stężeń estriolu, estronu i estradiolu, co może wpływać na interpretację badań prenatalnych. Spożywanie alkoholu podczas terapii ampicyliną/sulbaktamem może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego oraz obciążać wątrobę, dlatego zaleca się jego unikanie, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
agregacja płytek krwi, allopurynol, aminoglikozyd, ampicylina/sulbaktam, chloramfenikol, doustny środek antykoncepcyjny, działanie bakteriobójcze, erytromycyna, estradiol, estriol, estron, fałszywie dodatni wynik, glukoza w moczu, glukuronian estriolu, interakcja lekowa, klirens metotreksatu, lek bakteriostatyczny, lek przeciwzakrzepowy, leukoworyna, metoda Benedicta, metotreksat, okres półtrwania, probenecyd, przewód pokarmowy, sulfonamid, terapia antybiotykowa, test laboratoryjny, tetracyklina, toksyczność leku, wydzielanie cewkowe, wysypka skórna -
Profil bezpieczeństwa leku
Ampicylina z sulbaktamem przenika do mleka matki w niskich stężeniach, co może wywołać biegunkę u niemowląt, dlatego stosowanie u kobiet karmiących wymaga oceny korzyści względem ryzyka. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności poprzez regularne monitorowanie funkcji nerek, wątroby oraz układu krwiotwórczego, a w przypadku niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawkowania i wydłużenie odstępów między podaniami. Potencjalne polekowe uszkodzenie wątroby wymaga zgłaszania objawów oraz okresowej kontroli enzymów wątrobowych.
Brak danych dotyczących wpływu ampicyliny z sulbaktamem na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy, drgawki czy senność wskazują na konieczność powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia. Dokumentacja nie zawiera informacji o interakcjach z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i indywidualnego podejścia do pacjenta. W sumie, stosowanie leku wymaga szczególnej uwagi w grupach ryzyka oraz ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
-
Przeciwwskazania
Lek Ampicillin/Sulbactam Bausch Health dostępny jest w dawkach 1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu oraz 2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu, zawierając odpowiednio 115,1 mg (5 mmol) i 230,2 mg (10 mmol) sodu. Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na ampicylinę, sulbaktam lub inne penicyliny, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego. Należy również unikać podawania u osób z historią alergii na beta-laktamy, w tym cefalosporyny, z uwagi na możliwość reakcji krzyżowych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą, wcześniejszymi reakcjami skórnymi po ampicylinie, a także u osób z mononukleozą zakaźną i białaczką limfatyczną, ze względu na zwiększone ryzyko wysypki skórnej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki lub rozważenie alternatywnej terapii, zwłaszcza w kontekście wysokiej zawartości sodu w preparacie.
W grupach pacjentów z przewlekłymi chorobami jelit, zwłaszcza zapaleniem okrężnicy, stosowanie ampicyliny/sulbaktamu wymaga ostrożności ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby i rozwój biegunki związanej z Clostridioides difficile. U osób z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi predysponującymi do drgawek, beta-laktamy mogą w rzadkich przypadkach indukować napady, szczególnie przy wysokich dawkach. Pacjenci z historią żółtaczki lub zaburzeń czynności wątroby po zastosowaniu ampicyliny lub sulbaktamu powinni być monitorowani pod kątem nawrotu tych objawów. W przypadku kobiet ciężarnych i karmiących piersią lek należy stosować wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
ampicylina z sulbaktamem, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, białaczka limfatyczna, Clostridioides difficile, dieta niskosodowa, drgawki, mononukleoza zakaźna, nadwrażliwość na penicyliny, nadwrażliwość na substancje czynne, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pokrzywka, reakcja alergiczna na cefalosporyny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie okrężnicy -
Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, zawierającego ampicylinę sodową i sulbaktam sodowy, wiąże się z nasileniem działań niepożądanych oraz ryzykiem powikłań neurologicznych, takich jak drgawki i zaburzenia świadomości, wynikających z wysokich stężeń antybiotyków beta-laktamowych w płynie mózgowo-rdzeniowym. Szczególnie narażeni są pacjenci z upośledzoną funkcją nerek, u których kumulacja substancji aktywnych może wystąpić nawet przy standardowych dawkach. Produkt zawiera znaczną ilość sodu (5 mmol/fiolkę 1g+0,5g oraz 10 mmol/fiolkę 2g+1g), co wymaga monitorowania gospodarki elektrolitowej, zwłaszcza u chorych z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Leczenie przedawkowania powinno obejmować ścisłe monitorowanie stanu neurologicznego, funkcji nerek, parametrów życiowych oraz gospodarki wodno-elektrolitowej. W przypadku zaburzeń neurologicznych, takich jak drgawki, wskazana jest pilna konsultacja neurologiczna i wdrożenie terapii przeciwdrgawkowej. U pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się rozważenie hemodializy, która efektywnie usuwa ampicylinę i sulbaktam z krążenia, wspomagając eliminację leku i zmniejszając ryzyko toksyczności. Monitorowanie laboratoryjne i kliniczne jest kluczowe dla zapobiegania powikłaniom i optymalizacji postępowania terapeutycznego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
ampicylina sodowa i sulbaktam sodowy, antybiotyk beta-laktamowy, choroba układu sercowo-naczyniowego, drgawka, gospodarka elektrolitowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, leczenie przeciwdrgawkowe, nieprawidłowa czynność nerek, objaw neurologiczny, ostra toksyczność, płyn mózgowo-rdzeniowy, pobudzenie psychoruchowe, technika nerkozastępcza, upośledzona funkcja nerek, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie świadomości -
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health dostępny jest w dwóch dawkach: 1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu oraz 2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu, w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Każda fiolka zawiera odpowiednio 1,063 g lub 2,126 g ampicyliny sodowej oraz 0,547 g lub 1,094 g sulbaktamu sodowego. Istotne jest uwzględnienie zawartości sodu: 115,1 mg (5 mmol) w dawce 1 g + 0,5 g oraz 230,2 mg (10 mmol) w dawce 2 g + 1 g, co ma znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. Produkt nie zawiera innych substancji pomocniczych i jest dostępny w fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem (kolor niebieski dla dawki 1 g + 0,5 g, pomarańczowy dla dawki 2 g + 1 g).
Rekonstytucja proszku do roztworu do wstrzykiwań wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania aminoglikozydów, które ulegają dezaktywacji in vitro przez aminopenicyliny. Stężony roztwór do podania domięśniowego należy zużyć w ciągu 1 godziny. Stabilność fizyczna i chemiczna roztworów zależy od rodzaju rozcieńczalnika, stężenia oraz temperatury przechowywania, np. w jałowej wodzie do wstrzykiwań roztwór o stężeniu 45 mg/mL jest stabilny przez 8 godzin w 25°C oraz 48 godzin w 5°C. Po rekonstytucji produkt należy zużyć natychmiast lub przechowywać maksymalnie 24 godziny w 2–8°C, o ile rekonstytucja odbyła się w warunkach aseptycznych. Okres ważności produktu w oryginalnym opakowaniu wynosi 3 lata.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
aminoglikozyd, aminopenicylina, ampicylina, ampicylina sodowa, cukier inwertowany, dekstroza, dezaktywacja in vitro, dieta niskosodowa, jałowa woda do wstrzykiwań, lidokaina, mleczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja proszku, roztwór chlorku sodu, roztwór Ringera, sól fizjologiczna, stabilność fizyczna i chemiczna, sulbaktam, sulbaktam sodowy, warunki aseptyczne, wstrzyknięcie domięśniowe -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym anafilaksji, szczególnie u pacjentów z historią alergii na penicyliny, cefalosporyny lub inne alergeny. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia obejmującego podanie epinefryny, tlenoterapię, dożylne steroidy oraz zabezpieczenie dróg oddechowych. Ponadto, obserwowano poważne reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy oraz ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i odpowiedniego leczenia. Monitorowanie pacjentów pod kątem nadkażeń opornymi mikroorganizmami, w tym grzybami, jest niezbędne, a w przypadku ich wystąpienia należy rozważyć przerwanie terapii i zastosowanie celowanego leczenia.
Podczas stosowania ampicyliny z sulbaktamem istnieje ryzyko biegunki związanej z zakażeniem Clostridioides difficile (CDAD), która może mieć przebieg od łagodnego do ciężkiego zapalenia jelita grubego, potencjalnie zagrażającego życiu. Należy rozważyć CDAD u każdego pacjenta z biegunką po antybiotykoterapii, nawet do 2 miesięcy po jej zakończeniu. Długotrwałe stosowanie wymaga monitorowania funkcji nerek, wątroby (enzymy wątrobowe) oraz układu krwiotwórczego, zwłaszcza u noworodków i niemowląt. Zgłaszano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby, w tym cholestatycznego zapalenia z żółtaczką, dlatego pacjentów należy instruować o konieczności zgłaszania objawów takich jak żółtaczka, ból w prawym podżebrzu, ciemny mocz, nudności czy zmęczenie. Produkt zawiera znaczną ilość sodu: 115,1 mg (5 mmol) w dawce 1 g + 0,5 g oraz 230,2 mg (10 mmol) w dawce 2 g + 1 g, co przy maksymalnej dobowej dawce 12 g odpowiada 920,8 mg sodu (46% maksymalnej dobowej dawki WHO). Zawartość sodu powinna być uwzględniana u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie, zwłaszcza z nadciśnieniem czy niewydolnością serca. Ampicillin/Sulbactam Bausch Health nie jest wskazany w mononukleozie zakaźnej ze względu na ryzyko wysypki mylonej z reakcją alergiczną.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health
adrenalina, ampicylina z sulbaktamem, biegunka poantybiotykowa, cefalosporyna, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, hipertoksyna, intubacja, kolektomia, mononukleoza zakaźna, morfologia krwi, nadkażenie opornymi mikroorganizmami, nerka, ostra uogólniona osutka krostkowa, penicylina, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, steroid, tlenoterapia, toksyczna nekroliza naskórka, układ krwiotwórczy, wątroba, zapalenie jelita grubego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry -
Właściwości farmakodynamiczne
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health to lek przeciwbakteryjny z grupy połączeń penicylin z inhibitorami beta-laktamaz (kod ATC: J01CR01), wykazujący szerokie spektrum działania. Ampicylina działa bakteriobójczo poprzez hamowanie biosyntezy ściany komórkowej bakterii, natomiast sulbaktam pełni funkcję nieodwracalnego inhibitora beta-laktamaz, chroniąc ampicylinę przed degradacją przez enzymy oporności. Sulbaktam wykazuje również aktywność przeciwbakteryjną wobec Neisseriaceae oraz synergistyczne działanie z penicylinami i cefalosporynami, co zwiększa skuteczność terapii wobec szczepów opornych. Preparat jest skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich (m.in. Staphylococcus aureus, w tym szczepy oporne na penicylinę i metycylinę, Streptococcus pneumoniae), Gram-ujemnych (m.in. Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp.) oraz beztlenowych (Bacteroides fragilis).
Według wytycznych EUCAST (wersja 12.0, 01.01.2022) minimalne stężenia hamujące (MIC) dla ampicyliny z sulbaktamem wynoszą: dla Enterobacterales ≤ 8 mg/L (wrażliwe), > 8 mg/L (oporne); dla Enterococcus spp. ≤ 4 mg/L (wrażliwe), > 8 mg/L (oporne); dla Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis ≤ 1 mg/L (wrażliwe), > 1 mg/L (oporne). Wartości graniczne dotyczą podania dożylnego, a podanie doustne jest rekomendowane jedynie w zakażeniach dróg moczowych. Dla niektórych gatunków (np. Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Neisseria spp.) brak jest wystarczających danych do ustalenia wartości granicznych. Leczenie preparatem Ampicillin/Sulbactam Bausch Health powinno uwzględniać te parametry w celu optymalizacji terapii przeciwbakteryjnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
ampicylina, Bacteroides fragilis, bakteria beztlenowa, białko wiążące penicylinę, biosynteza mukopeptydu, działanie synergistyczne, Enterobacterales, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, infekcja dróg moczowych, inhibitor beta-laktamazy, inhibitor nieodwracalny, lekowrażliwość drobnoustrojów, minimalne stężenie hamujące, Moraxella catarrhalis, oporność na metycylinę, ściana komórkowa, spektrum przeciwbakteryjne, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, sulbaktam, szczep oporny na penicylinę, wytwarzanie beta-laktamazy, zakażenie bakteryjne -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, dostępny w dawkach 1 g + 0,5 g oraz 2 g + 1 g w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, drgawki oraz senność. Objawy te mogą istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym koordynację wzrokowo-ruchową, szybkość reakcji oraz ocenę sytuacji, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wystąpienie drgawek stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, natomiast zawroty głowy i senność wymagają powstrzymania się od tych czynności do całkowitego ustąpienia objawów. Pacjent powinien być szczególnie czujny w pierwszych dniach terapii, gdyż działania niepożądane mogą pojawić się nagle.
Lekarz przepisujący Ampicillin/Sulbactam Bausch Health powinien szczegółowo omówić z pacjentem ryzyko związane z wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn oraz wyraźnie zalecić powstrzymanie się od tych czynności w przypadku wystąpienia objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Konieczne jest odnotowanie w dokumentacji medycznej faktu poinformowania pacjenta o tych zagrożeniach. W sytuacji, gdy prowadzenie pojazdów jest niezbędne w codziennym funkcjonowaniu pacjenta, należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o mniejszym wpływie na układ nerwowy, jeśli jest to możliwe klinicznie. Pomimo braku bezpośrednich danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów, profil bezpieczeństwa wskazuje na konieczność zachowania ostrożności i edukacji pacjenta w tym zakresie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
ampicylina z sulbaktamem, bezpieczeństwo farmakoterapii, dezorientacja przestrzenna, drgawki, działanie niepożądane, hospitalizacja, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leczenie ambulatoryjne, ośrodkowy układ nerwowy, rekonwalescencja, roztwór do wstrzykiwań, senność, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne -
Wskazania do stosowania
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health to preparat antybiotykowy dostępny w dawkach 1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu oraz 2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu, stosowany do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Lek jest wskazany w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinę z sulbaktamem, obejmujących infekcje górnych i dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie zatok, ucha środkowego, nagłośni, bakteryjne zapalenie płuc), układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), zakażenia wewnątrzbrzuszne (zapalenie otrzewnej, pęcherzyka żółciowego, błony śluzowej macicy, tkanki łącznej miednicy), a także posocznicę, infekcje skóry, tkanek miękkich, kości (osteomyelitis) i stawów. Preparat jest również skuteczny w leczeniu rzeżączki wywołanej przez Neisseria gonorrhoeae oraz stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniom okołooperacyjnym, zwłaszcza w zabiegach jamy brzusznej i miednicy, a także po przerwaniu ciąży i cesarskim cięciu.
Produkt zawiera odpowiednio 115,1 mg (5 mmol) sodu w dawce 1 g + 0,5 g oraz 230,2 mg (10 mmol) sodu w dawce 2 g + 1 g, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Zawartość ampicyliny i sulbaktamu podana jest jako 1,0 g ampicyliny (1,063 g ampicyliny sodowej) i 0,5 g sulbaktamu (0,547 g sulbaktamu sodowego) w niższej dawce oraz 2,0 g ampicyliny (2,126 g ampicyliny sodowej) i 1 g sulbaktamu (1,094 g sulbaktamu sodowego) w wyższej dawce. Stosowanie leku powinno być zgodne z aktualnymi wytycznymi racjonalnej antybiotykoterapii, aby ograniczyć rozwój oporności bakteryjnej. Preparat jest dostępny jako jałowy proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, bez widocznych cząstek obcych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
ampicylina z sulbaktamem, bakteryjne zapalenie płuc, cesarskie cięcie, dieta niskosodowa, drobnoustroje wrażliwe, endometritis, lek przeciwbakteryjny, Neisseria gonorrhoeae, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oporność bakterii, posocznica bakteryjna, posocznica pooperacyjna, powikłanie infekcyjne, profilaktyka antybiotykowa, profilaktyka okołooperacyjna, proszek do sporządzania roztworu, racjonalna antybiotykoterapia, rzeżączka, sepsa, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie rany, zakażenie skóry, zakażenie układu moczowego, zakażenie wewnątrzbrzuszne, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie kości, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie nagłośni, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie stawów infekcyjne, zapalenie tkanki łącznej miednicy, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok