Przeciwwskazania stosowania leku Ampicillin/Sulbactam Bausch Health

Lek Ampicillin/Sulbactam Bausch Health (dostępny w dawkach 1 g ampicyliny + 0,5 g sulbaktamu oraz 2 g ampicyliny + 1 g sulbaktamu) podlega ścisłym przeciwwskazaniom, które należy bezwzględnie przestrzegać podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:¹

Nadwrażliwość na substancje czynne

Pacjenci wykazujący nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych zawartych w produkcie leczniczym Ampicillin/Sulbactam Bausch Health (ampicylina, sulbaktam) nie powinni otrzymywać tego leku. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny lub inne objawy alergiczne.²

Nadwrażliwość na penicyliny

Lek nie może być podawany pacjentom z historią nadwrażliwości na jakikolwiek rodzaj penicylin w wywiadzie. Należy pamiętać, że alergia na penicyliny może mieć charakter krzyżowy z innymi antybiotykami beta-laktamowymi. Reakcje alergiczne na penicyliny mogą być poważne, a nawet zagrażające życiu.³

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Pacjenci z alergią lub reakcjami nadwrażliwości

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody leczenia:

• Pacjenci z wywiadem reakcji alergicznych na cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe (ze względu na możliwość reakcji krzyżowych)
• Pacjenci z wywiadem astmy lub innych reakcji alergicznych (ze względu na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości)
• Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły jakiekolwiek objawy skórne po zastosowaniu ampicyliny

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Należy zachować ostrożność lub odradzić stosowanie leku Ampicillin/Sulbactam Bausch Health u następujących grup pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku wymaga dostosowania dawki, a w niektórych przypadkach może być niewskazane. Należy pamiętać, że produkt zawiera znaczącą ilość sodu: 115,1 mg (5 mmol) w fiolce 1 g + 0,5 g oraz 230,2 mg (10 mmol) w fiolce 2 g + 1 g, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów stosujących dietę niskosodową.⁴

Pacjenci z mononukleozą zakaźną

Nie zaleca się stosowania ampicyliny u pacjentów z mononukleozą zakaźną ze względu na wysokie ryzyko wystąpienia wysypki skórnej. W tej grupie pacjentów należy rozważyć alternatywną terapię antybiotykową.

Pacjenci z białaczką limfatyczną

U pacjentów z białaczką limfatyczną istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia wysypki skórnej podczas stosowania ampicyliny, co powinno skłaniać do rozważenia alternatywnej terapii.

Pacjenci z wcześniejszymi reakcjami żółtaczkowymi

Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiła żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby po zastosowaniu ampicyliny lub sulbaktamu powinni być monitorowani pod kątem nawrotu tych objawów lub należy rozważyć alternatywne leczenie.

Kobiety ciężarne i karmiące piersią

U kobiet ciężarnych i karmiących piersią zaleca się stosowanie leku jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Pacjenci ze schorzeniami przewodu pokarmowego

U pacjentów z przewlekłymi chorobami jelit, zwłaszcza zapaleniem okrężnicy, należy zachować ostrożność ze względu na możliwe nasilenie objawów choroby lub nałożenie się powikłań związanych z antybiotykoterapią, takich jak biegunka związana z Clostridioides difficile.

Pacjenci z ryzykiem drgawek

U pacjentów z padaczką lub innymi stanami neurologicznymi predysponującymi do wystąpienia drgawek należy zachować ostrożność, gdyż beta-laktamy mogą w rzadkich przypadkach wywoływać drgawki, szczególnie przy podawaniu wysokich dawek.