stosunek korzyści do ryzyka
Stosunek korzyści do ryzyka (benefit-risk ratio) to kluczowa koncepcja w medycynie, która pomaga lekarzom podejmować racjonalne decyzje terapeutyczne. Określa ona relację między potencjalnymi pozytywnymi efektami danej interwencji medycznej a możliwymi negatywnymi konsekwencjami. Jest fundamentem medycyny opartej na dowodach (EBM) i etycznego podejścia do leczenia.
Ocena stosunku korzyści do ryzyka wymaga dogłębnej analizy danych klinicznych, charakterystyki pacjenta oraz jego indywidualnych preferencji. Lekarz musi rozważyć skuteczność terapii, jej wpływ na jakość życia, potencjalne działania niepożądane, interakcje lekowe oraz długoterminowe konsekwencje zdrowotne. Ten złożony proces decyzyjny jest szczególnie istotny w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym.
W praktyce klinicznej stosunek korzyści do ryzyka nigdy nie jest wartością statyczną – zmienia się w zależności od stanu klinicznego pacjenta, współistniejących chorób, wieku czy ciąży. Przykładowo, chemioterapia o znacznych działaniach niepożądanych może mieć korzystny stosunek korzyści do ryzyka u pacjenta z zaawansowanym nowotworem, ale niekorzystny u pacjenta z chorobą we wczesnym stadium, dla którego istnieją mniej toksyczne alternatywy.
Współczesne wytyczne postępowania klinicznego coraz częściej zawierają formalne oceny stosunku korzyści do ryzyka dla różnych opcji terapeutycznych, oparte na systematycznych przeglądach literatury i metaanalizach. Pomaga to lekarzom podejmować decyzje zgodne z aktualną wiedzą medyczną, jednocześnie uwzględniając indywidualne potrzeby pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Czynnik grasiczy X – Działania niepożądane
Czynnik grasiczy X (Thymostimulinum, Thymus Factor X) jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml. Preparat TFX charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z minimalną liczbą działań niepożądanych, które ograniczają się głównie do miejscowych reakcji w miejscu podania oraz potencjalnych immunologicznych reakcji nadwrażliwości. Najczęściej obserwowanymi objawami są rumień i nieznaczna bolesność w miejscu iniekcji, które zwykle ustępują samoistnie i nie wymagają przerwania terapii. W przypadku wystąpienia uogólnionych reakcji skórnych, takich jak rumień, świąd czy wysypka plamista lub grudkowa, zaleca się czasowe odstawienie preparatu na 1-2 dni celem ustąpienia objawów.
bolesność, czynnik grasiczy X, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość immunologiczna, odczyn uczuleniowy, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja uczuleniowa skórna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, thymostimulinum, Thymus Factor X, tiomersal, wysypka skórna, zaburzenie immunologiczne, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie w miejscu podania - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alergimed 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek (Alergimed, 5 mg) u kobiet w okresie płodności, ciąży i laktacji wymaga szczegółowej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone do mniej niż 300 przypadków, jednak dostępne dane dotyczące cetyryzyny (racematu lewocetyryzyny) obejmujące ponad 1000 ciąż nie wykazały teratogenności ani toksyczności płodowej. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wskazują na negatywny wpływ leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Stosowanie lewocetyryzyny w ciąży powinno być rozważane wyłącznie w sytuacjach klinicznie uzasadnionych, po indywidualnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
badanie przedkliniczne, cetyryzyna racemat, działanie niepożądane, enancjomer aktywny, karmienie piersią, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna dichlorowodorek, minimalna dawka skuteczna, monitorowanie kliniczne, płodność, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, środki ostrożności, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Opokan Actigel 100 mg/g
Miejscowe stosowanie naproksenu w postaci żelu (Opokan Actigel, 100 mg/g) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W I i II trymestrze preparat może być stosowany wyłącznie po indywidualnej ocenie, natomiast w III trymestrze jest bezwzględnie przeciwwskazany. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania naproksenu miejscowo u ciężarnych, a substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (100 mg/g), etanol (285,6 mg/g) oraz dimetylosulfotlenek mogą zwiększać penetrację leku i jego biodostępność systemową, co dodatkowo komplikuje ocenę ryzyka. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach oraz konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę.
alternatywne metody leczenia, bezpieczeństwo stosowania leku, biodostępność systemowa, dimetylosulfotlenek, drugi trymestr ciąży, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, naproksen miejscowy, naproksen w ciąży, Opokan Actigel, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, trzeci trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AmBisome liposomal 50 mg
AmBisome liposomal, zawierający 50 mg amfoterycyny B w liposomach (stężenie po rozpuszczeniu 4 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone, dlatego terapię należy wdrażać jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane kliniczne dotyczące konwencjonalnej amfoterycyny B wskazują na brak teratogenności, jednak ograniczona liczba przypadków stosowania AmBisome liposomal w ciąży wymaga indywidualnej oceny ryzyka. W przypadku karmienia piersią brak jest danych o przenikaniu leku do mleka matki, co wymaga rozważenia ryzyka ekspozycji dziecka, korzyści z karmienia naturalnego oraz korzyści terapeutycznych dla matki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Helicid 40 40 mg
Helicid 40 to lek zawierający 40 mg omeprazolu (42,6 mg soli sodowej omeprazolu) w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej, stosowany jako alternatywa dla terapii doustnej u pacjentów, u których podanie doustne jest niewskazane. Standardowa dawka wynosi 40 mg raz na dobę, podawana we wlewie dożylnym trwającym 20-30 minut. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawka początkowa to 60 mg na dobę, z możliwością zwiększenia i podziału dawki na dwa podania, jeśli przekracza 60 mg. U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, natomiast u chorych z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki do 10-20 mg ze względu na zmienioną farmakokinetykę. Pacjenci powyżej 65 roku życia nie wymagają zmiany dawkowania. W populacji pediatrycznej brak jest ustalonych schematów dawkowania, dlatego stosowanie leku wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
charakterystyka produktu leczniczego, farmakokinetyka omeprazolu, liofilizat, omeprazol, pacjent w podeszłym wieku, parametr farmakokinetyczny, podanie dożylne, populacja pediatryczna, roztwór chlorku sodowego, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, sól sodowa omeprazolu, stosunek korzyści do ryzyka, wlew dożylny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół Zollingera-Ellisona, zmieniona farmakokinetyka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotebal Max 10 mg
Biotebal Max, zawierający biotynę w dawce 10 mg, cechuje się bardzo korzystnym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym zarówno badaniami klinicznymi, jak i doświadczeniem postmarketingowym. Jedynym udokumentowanym działaniem niepożądanym są bardzo rzadkie reakcje alergiczne, w szczególności pokrzywka, występujące u ≤1/10 000 pacjentów. Objawy te obejmują bąble pokrzywkowe, świąd skóry, zaczerwienienie oraz obrzęk. W dokumentacji stosuje się klasyfikację częstości działań niepożądanych, gdzie reakcje alergiczne zaliczono do kategorii bardzo rzadkich (≤1/10 000). Preparat zawiera również laktozę jednowodną (107,8 mg/tabletkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
bąbel pokrzywkowy, biotyna, czujność kliniczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, laktoza jednowodna, niepożądane działanie produktu leczniczego, nietolerancja laktozy, personel medyczny, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, stosunek korzyści do ryzyka, świąd skóry, układ immunologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Peroxygel 3,0 30 mg/g
Stosowanie nadtlenku wodoru w formie żelu o stężeniu 30 mg/g (Peroxygel 3,0) u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę wiąże się z istotnymi ograniczeniami wynikającymi z braku kompleksowych badań przedklinicznych i klinicznych. Nie dysponujemy wiarygodnymi danymi dotyczącymi wpływu leku na rozwój płodu, przenikanie do mleka matki ani potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Brak jest również badań oceniających wpływ na płodność u ludzi i zwierząt, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania Peroxygel 3,0 w tych grupach pacjentek.
- Leksykon substancji czynnych
Sodu glutaminian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Uro-Vaxom 6 mg, kapsułki twarde, zawiera jako substancję pomocniczą sodu glutaminian (E 621) w dawce 3,03 mg na kapsułkę, a także galusan propylu (E 310) 84 µg oraz mannitol do 60 mg. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, obecność sodu glutaminianu w tej ilości nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co oznacza brak zaburzeń psychomotorycznych mogących zagrażać bezpieczeństwu pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających koncentracji i koordynacji ruchowej. W praktyce klinicznej lekarz nie musi wprowadzać specjalnych ostrzeżeń dotyczących tych aktywności u pacjentów stosujących Uro-Vaxom.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Controloc 20 20 mg
Analiza danych klinicznych dotyczących stosowania pantoprazolu (Controloc 20) u kobiet ciężarnych wskazuje, że w grupie 300-1000 pacjentek nie zaobserwowano jednoznacznych efektów teratogennych ani toksycznych dla płodu i noworodka. Niemniej jednak, badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co wymaga ostrożności przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając stosunek korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pharmavate 100 j.m./ml
Preparat Pharmavate, zawierający ludzki czynnik VIII krzepnięcia w stężeniach 50 j.m./ml (fiolki 250 j.m. i 500 j.m.) oraz 100 j.m./ml (fiolka 1000 j.m.), jest wskazany do stosowania z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z historią reakcji alergicznych na czynnik VIII lub substancje pomocnicze. Produkt zawiera również czynnik von Willebranda (vWF:RCo) w stężeniu do 30 j.m./ml dla dawki 50 j.m./ml oraz do 60 j.m./ml dla dawki 100 j.m./ml. Przeciwwskazaniem bezwzględnym jest nadwrażliwość na składniki preparatu, co wymaga szczegółowego wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii. Lekarz powinien również uwzględnić ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta.
bilans sodowy, czynnik VIII krzepnięcia, czynnik von Willebranda, dieta niskosodowa, nadciśnienie oporne, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność serca, osocze ludzkie, praktyka kliniczna, preparat czynnika VIII, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Aropilo SR 8 mg
Lek Aropilo SR, zawierający ropinirol w postaci chlorowodorku, dostępny jest w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Terapia tym lekiem może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na występowanie działań niepożądanych takich jak senność oraz nagłe napady snu, które mogą pojawić się bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Wystąpienie tych objawów wymaga bezwzględnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych, obsługi maszyn oraz wykonywania czynności wymagających wzmożonej koncentracji, aż do całkowitego ustąpienia symptomów. Lekarz powinien już podczas pierwszej konsultacji poinformować pacjenta o tych ryzykach oraz regularnie monitorować ich występowanie podczas wizyt kontrolnych.
alternatywna opcja terapeutyczna, działanie niepożądane, mechanizm działania leku, napad snu, objaw ostrzegawczy, objaw senności, ropinirol, senność, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, terapia ropinirolem, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, wizyta kontrolna, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa. Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne wykazane w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Pregabalina przenika do mleka matki, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na lek i potencjalnymi działaniami niepożądanymi, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna być indywidualnie rozważona przez lekarza prowadzącego.
antykoncepcja, dawka terapeutyczna, dawkowanie, działanie niepożądane, ekspozycja niemowlęcia, ekstrapolacja, farmakokinetyka, karmienie piersią, monitorowanie pacjentek, parametry nasienia, pregabalina, przenikanie do mleka, rozród, rozwój płodu, ruchliwość plemników, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, znaczenie kliniczne - Leksykon substancji czynnych
Nafazolina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nafazolina, stosowana miejscowo w postaci kropli do nosa, oczu lub aerozolu na skórę, występuje w różnych stężeniach: od 0,25 mg/ml (Allertec Ukąszenia), przez 0,33 mg/ml (Betadrin, Betadrin WZF), do 1 mg/ml (Rhinazin, Sulfarinol). W okresie ciąży jej stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Preparat Sulfarinol wymaga szczególnej ostrożności – brak wystarczających danych dotyczących wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu, dlatego stosowanie jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po indywidualnej ocenie ryzyka. Podobne zalecenia dotyczą stosowania u kobiet karmiących piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu nafazoliny do mleka, co wymaga ostrożności, zwłaszcza w przypadku Sulfarinol, którego stosowanie w tym okresie jest wskazane tylko przy bezwzględnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza.
aerozol na skórę, Allertec Ukąszenia, Betadrin, charakterystyka produktu leczniczego, karmienie piersią, krople do nosa, krople do oczu, nafazolina azotan, przebieg ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie substancji czynnych, Rhinazin, rozwój płodu, stosowanie w ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Quaternium-15 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Quaternium-15, obecny w plastrze do prób prowokacyjnych TRUE Test 36 w stężeniu 100 mikrogramów/cm² (81 mikrogramów/płatek), został poddany szczegółowej ocenie toksykologicznej w badaniach przedklinicznych. Wyniki tych badań nie wykazały istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu w dawkach diagnostycznych charakterystycznych dla testów płatkowych. Pomimo obserwacji potencjalnego działania rakotwórczego u niektórych alergenów testowych w modelach zwierzęcych, krótkotrwała i punktowa ekspozycja na quaternium-15 w dawce diagnostycznej nie wiąże się z istotnym ryzykiem onkogennym w praktyce klinicznej. Ocena stosunku korzyści do ryzyka wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji w warunkach diagnostycznych.
alergen diagnostyczny, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, diagnostyczny test płatkowy, diagnostyka alergologiczna, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, kancerogenność, plaster do prób prowokacyjnych, quaternium-15, ryzyko onkogenne, stosunek korzyści do ryzyka, test płatkowy, toksyczność przewlekła, właściwość kancerogenna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bellix 20 mg
Lek Bellix, zawierający 20 mg bilastyny w formie tabletek, ma jedno podstawowe przeciwwskazanie – nadwrażliwość na bilastynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji alergicznych na leki przeciwhistaminowe. W przypadku potwierdzenia nadwrażliwości na bilastynę lub składniki pomocnicze, stosowanie Bellix jest bezwzględnie przeciwwskazane. Tabletki mają wymiary około 10 mm x 5 mm i posiadają linię podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki, co jest istotne przy dostosowywaniu terapii u pacjentów z trudnościami w połykaniu.
bilastyna, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, formulacja tabletki, lek przeciwhistaminowy, linia podziału, nadwrażliwość na bilastynę, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, niepowlekana tabletka, postać leku, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, struktura chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, trudność w połykaniu, wywiad alergologiczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z cebuli – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z cebuli (Allii cepae extractum) w stężeniu 100 mg/g jest kluczowym składnikiem preparatu Contractubex, stosowanym w terapii blizn wraz z heparyną sodową (50 IU/g) oraz alantoiną (10 mg/g). Aktualna dokumentacja medyczna nie dostarcza danych klinicznych dotyczących wpływu wyciągu z cebuli na płodność u kobiet i mężczyzn, ani na przebieg ciąży, rozwój płodu czy bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Brak jest również informacji o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływie na niemowlęta karmione piersią. Dodatkowo preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak etanol (13,5 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (1,5 mg/g) oraz kwas sorbowy (E 200) (1 mg/g), które mogą potencjalnie wpływać na bezpieczeństwo stosowania w tych okresach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Diprivan 10 mg/ml
Diprivan, zawierający 10 mg/ml propofolu w emulsji do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Stosowanie u kobiet ciężarnych jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalną toksyczność propofolu wykazaną w badaniach na zwierzętach. Propofol przenika przez łożysko i może wywołać u noworodka poważne skutki uboczne, takie jak niewydolność krążenia i/lub oddychania, co ogranicza jego zastosowanie w anestezjologii położniczej do przypadków, gdy jest to absolutnie konieczne. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody znieczulenia.
anestezjologia położnicza, dokumentacja medyczna, działanie teratogenne, metody znieczulenia, niewydolność krążenia, niewydolność oddechowa, olej sojowy oczyszczony, propofol, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, przerwanie ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda pacjenta, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clatra 6 mg/ml
Profil bezpieczeństwa bilastyny w postaci kropli do oczu (6 mg/ml) został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 682 pacjentów stosujących jedną dawkę dobową przez okres do 8 tygodni. Działania niepożądane wystąpiły u około 9,7% pacjentów, jednakże nie odnotowano żadnych ciężkich ani poważnych zdarzeń niepożądanych. Wszystkie zgłoszone działania niepożądane miały charakter niezbyt częsty (≥1/1000 do <1/100) i obejmowały zaburzenia smaku (dysgeuzja), bóle głowy, zespół suchego oka, wydzielinę z oka, podrażnienie, zwiększone łzawienie oraz ogólny dyskomfort w oku. Występowanie tych objawów jest łagodne lub umiarkowane, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa leku Clatra 6 mg/ml.
bilastyna, ból głowy, dysgeuzja, dyskomfort w oku, działanie niepożądane, farmakoterapia, krople do oczu, krople oczne, łzawienie, podrażnienie oka, profil bezpieczeństwa, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka, wydzielina z oka, zaburzenia oka, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenie smaku, zdarzenie niepożądane, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – d-Szczepionka błonicza adsorbowana nie mniej niż 5 j.m. toksoidu błoniczego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Produkt leczniczy d-Szczepionka błonicza adsorbowana, zawierająca co najmniej 5 j.m. toksoidu błoniczego w dawce 0,5 ml, może wywoływać działania niepożądane, które zostały zidentyfikowane głównie na podstawie monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Działania te obejmują zaburzenia układu nerwowego, przede wszystkim ból głowy, oraz zaburzenia ogólne i miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak gorączka, złe samopoczucie, zaczerwienienie, obrzęk i ból. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określana jako nieznana ze względu na charakter raportowania spontanicznego. Objawy te mają zazwyczaj charakter przejściowy i ustępują w ciągu 24-48 godzin po podaniu szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań, działanie niepożądane, gorączka, monitorowanie spontaniczne, obrzęk w miejscu podania, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, reakcja zapalna, stosunek korzyści do ryzyka, system nadzoru, szczepionka błonicza adsorbowana, toksoid błoniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu nerwowego, zaczerwienienie, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Pałeczka okrężnicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pałeczka okrężnicy (Escherichia coli) jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych z linii Polyvaccinum, występując w stężeniach od 2 mln komórek/ml w Polyvaccinum submite do 200 mln komórek/ml w Polyvaccinum forte. Preparaty dostępne są w formie zawiesin do wstrzykiwań oraz kropli do nosa (Polyvaccinum mite). Stosowanie form iniekcyjnych u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na brak danych bezpieczeństwa i potencjalne ryzyko. W przypadku kropli do nosa Polyvaccinum mite, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza.
bezwzględne przeciwwskazanie, E. coli, Escherichia coli, inaktywowana komórka bakteryjna, karmienie piersią, krople do nosa, mleko ludzkie, nieswoista szczepionka bakteryjna, pałeczka okrężnicy, płodność, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, postać farmaceutyczna, preparat Polyvaccinum, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie substancji czynnej, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, zawiesina do wstrzykiwań