Przeciwwskazania
Pharmavate 100 j.m./ml

Przeciwwskazania stosowania leku Pharmavate

Preparat Pharmavate, dostępny w dawkach 50 j.m./ml oraz 100 j.m./ml w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, charakteryzuje się ściśle określonymi przeciwwskazaniami, które lekarz powinien uwzględnić przed zaleceniem tego leku pacjentowi. Ludzki czynnik VIII krzepnięcia zawarty w tym produkcie, wytwarzany z osocza pochodzącego od ludzkich dawców, musi być stosowany z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności, a w niektórych przypadkach jego użycie jest całkowicie przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Podstawowym i jedynym wyraźnie określonym przeciwwskazaniem do stosowania leku Pharmavate jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W praktyce klinicznej oznacza to, że lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed wdrożeniem terapii tym preparatem. Jest to szczególnie istotne, ponieważ produkt zawiera ludzki czynnik VIII krzepnięcia, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób predysponowanych.²

Skład produktu a potencjalne reakcje nadwrażliwości

Przy rozważaniu potencjalnego ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy uwzględnić pełny skład preparatu Pharmavate. Produkt ten zawiera ludzki czynnik VIII krzepnięcia w stężeniu około 50 j.m./ml (dla fiolek 250 j.m. i 500 j.m.) lub około 100 j.m./ml (dla fiolki 1000 j.m.) po rekonstytucji w dołączonym rozpuszczalniku. Dodatkowo zawiera czynnik von Willebranda (vWF:RCo) w stężeniu nie większym niż 30 j.m./ml dla dawki 50 j.m./ml oraz nie więcej niż 60 j.m./ml dla dawki 100 j.m./ml.³

Uwagi dotyczące zawartości sodu

Chociaż nie stanowi to bezpośredniego przeciwwskazania, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie, zwłaszcza u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością tego pierwiastka. Zawartość sodu różni się w zależności od wielkości fiolki:

• Fiolka 250 j.m.: zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że produkt jest praktycznie „wolny od sodu”
• Fiolka 500 j.m.: zawiera maksymalnie 1,75 mmol (40 mg) sodu na dawkę
• Fiolka 1000 j.m.: zawiera maksymalnie 1,75 mmol (40 mg) sodu na dawkę

Stężenie sodu po rekonstytucji wynosi 125-175 mmol/l. W przypadku fiolek 500 j.m. i 1000 j.m., zawartość sodu odpowiada 2% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom na diecie niskosodowej.⁴

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Pharmavate w następujących przypadkach:

1. Pacjent ma udokumentowaną historię reakcji alergicznych na preparaty zawierające ludzki czynnik VIII krzepnięcia
2. Występowały wcześniej reakcje nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
3. Pacjent wymaga ścisłej kontroli spożycia sodu ze względów medycznych, a przepisanie fiolki 500 j.m. lub 1000 j.m. mogłoby zaburzyć bilans sodowy (dotyczy to szczególnie przypadków ciężkiej niewydolności serca, nadciśnienia opornego na leczenie czy zaawansowanej niewydolności nerek)

Przed zastosowaniem leku Pharmavate lekarz powinien dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając szczególnie możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu.⁵