Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Memolek 20 mg

Wpływ leku Memolek na płodność, ciążę i laktację

Ocena wpływu memantyny chlorowodorku (Memolek 20 mg, tabletki powlekane) na płodność, ciążę i laktację wymaga szczególnej uwagi ze względu na ograniczone dane kliniczne w tej dziedzinie. Lekarz powinien przekazać pacjentce pełne i dokładne informacje dotyczące potencjalnego ryzyka i korzyści wynikających ze stosowania leku w tych szczególnych stanach fizjologicznych.¹

Stosowanie memantyny w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania memantyny u kobiet w ciąży są znacząco ograniczone lub nie istnieją. Ta luka w wiedzy naukowej stanowi istotny czynnik, który lekarz powinien uwzględnić podczas konsultacji z pacjentką w ciąży.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych dostarczyły istotnych informacji dotyczących potencjalnego ryzyka rozwojowego. Wykazały one możliwość zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji na memantynę, które były identyczne lub minimalnie wyższe od poziomów ekspozycji obserwowanych u ludzi stosujących lek w dawkach terapeutycznych.³

Należy jednak podkreślić, że dokładne ryzyko dla ludzi nie zostało jednoznacznie określone. W związku z tym, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, memantyna (Memolek) nie powinna być stosowana w okresie ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne do jej zastosowania.⁴

Memantyna a karmienie piersią

Obecny stan wiedzy nie pozwala na jednoznaczne stwierdzenie, czy memantyna przenika do mleka kobiecego. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę lipofilne właściwości substancji czynnej, należy uznać taką możliwość za prawdopodobną. Lipofilność zwiększa zdolność substancji do pokonywania barier biologicznych, w tym do przenikania do mleka matki.⁵

Z uwagi na brak pewności co do bezpieczeństwa dla niemowlęcia oraz potencjalne ryzyko ekspozycji na lek poprzez mleko matki, pacjentki przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między kontynuacją leczenia memantynę a karmieniem piersią, uwzględniając znaczenie leku dla matki oraz korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka.⁶

Wpływ memantyny na płodność

W odniesieniu do wpływu memantyny na płodność, dane pochodzące z badań nieklinicznych nie wykazały negatywnego oddziaływania leku na funkcje rozrodcze. Przeprowadzone badania nie ujawniły niekorzystnego działania memantyny zarówno na płodność samców, jak i samic w modelach zwierzęcych.⁷

Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentom w wieku rozrodczym, szczególnie tym planującym powiększenie rodziny. Brak negatywnego wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych stanowi element oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów wymagających leczenia memantynę w okresie planowania potomstwa.

Rekomendacje dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami

Lekarz przepisujący Memolek (memantyna chlorowodorek, 20 mg, tabletki powlekane) powinien dokładnie omówić z pacjentką następujące kwestie:

• Ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie ciąży
• Potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu wynikające z badań na zwierzętach
• Konieczność rozważenia stosunku korzyści do ryzyka w przypadku bezwzględnej konieczności terapii w okresie ciąży
• Prawdopodobieństwo przenikania memantyny do mleka matki i związane z tym przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas terapii
• Brak dowodów na niekorzystny wpływ memantyny na płodność u kobiet i mężczyzn

Należy również podkreślić konieczność planowania ciąży w porozumieniu z lekarzem prowadzącym oraz natychmiastowego zgłaszania faktu zajścia w ciążę w trakcie terapii memantynę, w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka związanego z kontynuacją leczenia.