Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Diprivan 10 mg/ml

Wpływ propofolu na płodność, ciążę i laktację

Lek Diprivan, zawierający 10 mg/ml propofolu w postaci emulsji do wstrzykiwań, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Jako wykwalifikowany personel medyczny, lekarz powinien przekazać pacjentkom dokładne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń i ograniczeń stosowania tego leku w tych szczególnych populacjach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania propofolu w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Należy poinformować pacjentkę, że pomimo braku stwierdzonego działania teratogennego propofolu w badaniach na szczurach i królikach, przeprowadzone badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozród.²

Z uwagi na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa, lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących zasadach stosowania leku Diprivan w okresie ciąży:

• Nie należy stosować produktu leczniczego Diprivan u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia.³
• Lek Diprivan może być stosowany podczas zabiegów przerwania ciąży.⁴

Stosowanie w położnictwie

Lekarz musi przekazać szczegółowe informacje na temat ograniczeń stosowania propofolu w anestezjologii położniczej. Kluczowe jest podkreślenie, że propofol przenika przez łożysko i może wywołać u noworodka poważne skutki uboczne, w tym niewydolność krążenia i/lub niewydolność oddychania.⁵

Z tego względu należy poinformować pacjentkę, że nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diprivan w anestezjologii położniczej, chyba że występuje bezwzględna konieczność medyczna.⁶

Stosowanie podczas karmienia piersią

Kobietom karmiącym piersią lekarz powinien przekazać istotne informacje dotyczące przenikania propofolu do mleka matki. Badania kliniczne z udziałem kobiet karmiących piersią wykazały, że niewielka ilość produktu leczniczego Diprivan przenika do mleka ludzkiego.⁷

W związku z tym należy poinformować pacjentkę o konieczności:

• Wstrzymania karmienia piersią przez okres 24 godzin od momentu zastosowania produktu leczniczego Diprivan.⁸
• Zebrania i wyrzucenia mleka wytworzonego w tym 24-godzinnym okresie.⁹

Lekarz powinien również udzielić porady dotyczącej możliwości odciągania i przechowywania mleka przed zastosowaniem produktu leczniczego Diprivan, jeśli pacjentka planuje kontynuować karmienie piersią po upływie wymaganego 24-godzinnego okresu przerwy.

Szczegółowe zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka stosowania propofolu.
2. Poinformować o potencjalnych zagrożeniach dla płodu lub noworodka.
3. W przypadku kobiet karmiących piersią, wyjaśnić procedurę postępowania z mlekiem w okresie 24 godzin po zastosowaniu leku.
4. Rozważyć alternatywne metody znieczulenia, jeśli jest to możliwe i medycznie uzasadnione.
5. Udokumentować w dokumentacji medycznej udzielone informacje oraz świadomą zgodę pacjentki na zastosowanie leku.

Należy pamiętać, że Diprivan zawiera 100 mg oleju sojowego oczyszczonego w 1 ml emulsji, co również może mieć znaczenie u pacjentek z alergiami.¹⁰