Skład i postać leku
Diprivan 10 mg/ml

Pełen skład leku Diprivan 10 mg/ml, jego postać oraz forma podania

Diprivan w stężeniu 10 mg/ml jest dostępny w postaci emulsji do wstrzykiwań. Preparat stanowi białą, jałową, izotoniczną emulsję typu olej w wodzie, przeznaczoną do podania dożylnego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest propofol (Propofolum). Każdy mililitr emulsji zawiera 10 mg propofolu. W zależności od wielkości opakowania, produkt dostarcza następującą ilość substancji czynnej:²

• Ampułka 20 ml – 200 mg propofolu
• Fiolka 50 ml – 500 mg propofolu
• Ampułkostrzykawka 50 ml – 500 mg propofolu

Warto zwrócić uwagę, że 1 ml emulsji Diprivan zawiera 100 mg oleju sojowego oczyszczonego, który stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, preparat Diprivan zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Olej sojowy oczyszczony – stanowi nośnik dla lipofilnej substancji czynnej
• Oczyszczone fosfolipidy jaja kurzego – działają jako emulgator, stabilizując emulsję
• Glicerol (E 422) – modyfikuje ciśnienie osmotyczne preparatu
• Disodu edetynian – pełni funkcję przeciwutleniacza
• Sodu wodorotlenek – służy do regulacji pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi podstawowy rozpuszczalnik

Rodzaje i zawartość opakowań

Diprivan 10 mg/ml jest dostępny w trzech rodzajach opakowań:⁵

• Tekturowe pudełko zawierające 5 ampułek z bezbarwnego szkła po 20 ml
• Tekturowe pudełko zawierające 1 fiolkę z bezbarwnego szkła po 50 ml, zamkniętą gumowym korkiem i aluminiowym kapslem
• Tekturowe pudełko zawierające 1 ampułkostrzykawkę z bezbarwnego szkła po 50 ml

Kompatybilność i niezgodności farmaceutyczne

Diprivan można mieszać tylko z określonymi preparatami farmaceutycznymi. Dozwolone jest mieszanie z 5% roztworem glukozy w workach z polichlorku winylu (PCV) lub szklanych butelkach, z roztworem chlorowodorku lidokainy oraz alfentanylu w plastikowych strzykawkach.⁶

Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Produktów leczniczych hamujących przewodnictwo w płytce nerwowo-mięśniowej (atrakurium, miwakurium) nie należy podawać bezpośrednio po produkcie Diprivan bez uprzedniego przepłukania zestawu do wlewów lub wkłucia dożylnego.⁷

Przechowywanie i stabilność preparatu

Warunki przechowywania

Produkt Diprivan należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno zamrażać preparatu, gdyż może to prowadzić do destabilizacji emulsji.⁸

Okres ważności

Okres ważności nieotwartego preparatu Diprivan wynosi 3 lata. Po rozcieńczeniu roztwór zachowuje stabilność przez 6 godzin.⁹

Specjalne środki ostrożności podczas przygotowania i podawania

Przed zastosowaniem emulsję należy wstrząsnąć, co zapewnia właściwą homogenność preparatu.¹⁰

Wszystkie czynności związane z pobieraniem i podawaniem produktu leczniczego należy wykonywać zgodnie z zasadami aseptyki, mając na uwadze, że emulsje tłuszczowe stanowią dobre medium dla wzrostu drobnoustrojów.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹²