Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Controloc 20 20 mg

Wpływ leku Controloc 20 na płodność, ciążę i laktację

Przy podejmowaniu decyzji dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy wziąć pod uwagę zarówno potencjalne ryzyko dla dziecka, jak i korzyści terapeutyczne dla matki. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom przez personel medyczny.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne oparte na obserwacji grupy 300-1000 kobiet ciężarnych przyjmujących pantoprazol nie wykazały jednoznacznie teratogennego działania leku ani toksycznego wpływu na płód i noworodka. Należy jednak zwrócić uwagę, że w badaniach na modelach zwierzęcych zaobserwowano szkodliwy wpływ na reprodukcję, co powinno być brane pod uwagę przy ocenie bezpieczeństwa terapii.²

Ze względów bezpieczeństwa, zaleca się unikanie stosowania produktu Controloc 20 w trakcie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzja o wdrożeniu terapii powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka u każdej pacjentki indywidualnie.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Podczas rozważania stosowania pantoprazolu u kobiet karmiących piersią należy uwzględnić następujące dane kliniczne i przedkliniczne:⁴

• W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano przenikanie pantoprazolu do mleka
• Dane dotyczące przenikania pantoprazolu do mleka kobiecego są ograniczone, aczkolwiek istnieją doniesienia potwierdzające takie przenikanie
• Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka lub niemowlęcia karmionego piersią przez matkę przyjmującą pantoprazol

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, lekarz prowadzący powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka, a następnie podjąć decyzję czy:⁵

1. Przerwać karmienie piersią, kontynuując terapię produktem Controloc 20
2. Przerwać lub wstrzymać się od stosowania produktu Controloc 20, kontynuując karmienie piersią

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści zdrowotne wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści terapeutyczne stosowania pantoprazolu dla matki.⁶

Wpływ na płodność

W kontekście konsultacji dotyczącej wpływu leku na płodność, należy poinformować pacjentkę, że w przeprowadzonych badaniach na modelach zwierzęcych nie zaobserwowano negatywnego wpływu pantoprazolu na płodność. Wyniki te sugerują, że stosowanie produktu Controloc 20 nie powinno wiązać się z zaburzeniami płodności, jednak dane te pochodzą wyłącznie z badań przedklinicznych.⁷