wyciąg z liści bluszczu
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix extract) to substancja roślinna o udokumentowanych właściwościach leczniczych, stosowana głównie w leczeniu chorób układu oddechowego. Zawiera saponiny triterpenowe (hederakozyd B i C, α-hederin), które wykazują działanie sekretolityczne, mukolityczne oraz spazmolityczne na mięśnie gładkie oskrzeli.
Najważniejsze zastosowanie kliniczne wyciągu z liści bluszczu to leczenie kaszlu produktywnego, ostrego zapalenia oskrzeli oraz objawów przewlekłych stanów zapalnych dróg oddechowych. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność preparatów zawierających wyciąg z bluszczu w zmniejszaniu częstotliwości i intensywności kaszlu oraz poprawie parametrów oddechowych.
W praktyce medycznej wyciąg z liści bluszczu jest dostępny w postaci syropów, tabletek, kropli oraz preparatów złożonych. Charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny araliowatych. Wyciąg ten znajduje zastosowanie zarówno w pediatrii (preparaty o odpowiednio dostosowanym dawkowaniu), jak i w terapii dorosłych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Prospan 35 mg/5 ml
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Prospan, zawierający 35 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.) w 5 ml płynu doustnego, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (1,9 g w jednej saszetce), które mogą wywoływać działania niepożądane u osób wrażliwych. Mimo braku specyficznych badań dotyczących wpływu Prospanu na prowadzenie pojazdów, lekarz powinien informować pacjenta o potencjalnych indywidualnych reakcjach oraz konieczności przestrzegania dawkowania.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie niepożądane, etanol, Hedera helix, interakcja lekowa, lek roślinny, płyn doustny, Prospan, przewód pokarmowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schemat dawkowania, sorbitol ciekły krystalizujący, sorbitol i glukoza, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, wyciąg suchy, wyciąg z liści bluszczu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hedussin o smaku owocowym 8,25 mg/ml
Hedussin o smaku owocowym zawiera 8,25 mg/ml wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) i jest związany z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane są reakcje alergiczne, występujące u 1-10% pacjentów, manifestujące się pokrzywką, wysypką skórną, reakcją anafilaktyczną oraz dusznością, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej. Zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występują rzadziej (0,1-1%) i mogą wymagać modyfikacji dawki lub przerwania leczenia, zwłaszcza w przypadku nasilenia objawów i ryzyka odwodnienia. Preparat zawiera również sorbitol ciekły do 465 mg/ml, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
biegunka, ciężka reakcja skórna, ciężkie działanie niepożądane, duszność, ekstrakt z liści bluszczu, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, nietolerancja fruktozy, nudności, obrzęk krtani, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Prospan
Produkt leczniczy Prospan, zawierający 26 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) w postaci pastylek miękkich, jest skutecznym lekiem wykrztuśnym, jednak jego stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6 roku życia. Należy monitorować pacjentów pod kątem utrzymywania się dolegliwości, pojawienia się duszności, gorączki, ropnego lub krwawego odkrztuszania, które mogą wskazywać na poważniejsze schorzenia układu oddechowego wymagające zmiany terapii. Jednoczesne stosowanie Prospanu z lekami przeciwkaszlowymi, zwłaszcza zawierającymi kodeinę lub dekstrometorfan, wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści ze względu na potencjalne zaburzenia mechanizmu odkrztuszania.
dekstrometorfan, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, gorączka, Hedera helix, kodeina, krwawe odkrztuszanie, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, maltitol ciekły, ropne odkrztuszanie, schorzenie układu oddechowego, sorbitol ciekły, wrzód żołądka, wyciąg z liści bluszczu, zapalenie błony śluzowej żołądka - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum) jest roślinną substancją czynną stosowaną jako lek wykrztuśny w leczeniu kaszlu produktywnego z odkrztuszaniem wydzieliny. Pozyskiwany jest z liści Hedera helix L. w postaci suchego wyciągu, ekstraktowanego 30% etanolem, w stosunku 4-8:1 surowca do produktu końcowego. Preparaty takie jak Hedecton (700 mg wyciągu/100 ml syropu, tj. 7 mg/ml) oraz Hedussin o smaku owocowym (8,25 mg/ml) są wskazane do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci od 2 do 11 lat, z uwzględnieniem odpowiedniego dawkowania. Syropy te ułatwiają ewakuację wydzieliny z dróg oddechowych, co jest kluczowe w terapii zapalenia oskrzeli, infekcji dróg oddechowych oraz stanów poinfekcyjnych przebiegających z kaszlem mokrym. Różnice w stężeniu substancji czynnej między preparatami należy brać pod uwagę przy doborze leku i ustalaniu dawkowania.
bluszcz pospolity, działanie wykrztuśne, infekcja dróg oddechowych, kaszel produktywny, kaszel z odkrztuszaniem, lek pochodzenia roślinnego, lek wykrztuśny, maltitol, nadmierne wytwarzanie śluzu, nietolerancja cukrów, odkrztuszanie wydzieliny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy roślinny, sorbitol, stężenie substancji czynnej, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg z liści bluszczu, wyciąg z liści bluszczu pospolitego, zaleganie wydzieliny, zapalenie oskrzeli - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Herbion na kaszel mokry to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.), stosowany doustnie w leczeniu kaszlu mokrego. Dawkowanie jest dostosowane do wieku pacjenta: dorośli, osoby starsze oraz młodzież ≥12 lat przyjmują 5-7,5 ml dwa razy dziennie (70-105 mg wyciągu na dobę), dzieci 6-11 lat 5 ml dwa razy dziennie (70 mg/dobę), a dzieci 2-5 lat 2,5 ml dwa razy dziennie (35 mg/dobę). Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Lek należy podawać rano i wczesnym popołudniem, niezależnie od posiłków, z zaleceniem zwiększonego spożycia płynów bezkofeinowych w celu wspomagania działania mukolitycznego. W przypadku utrzymania się objawów powyżej tygodnia konieczna jest konsultacja lekarska.
działanie mukolityczne, efekt terapeutyczny, etanol, Hedera helix, kaszel mokry, podawanie doustne, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sodu benzoesan, sorbitol ciekły, stężenie syropu, substancja pomocnicza, suchy wyciąg z liścia bluszczu, utrzymywanie się objawów, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Herbion na kaszel mokry 35 mg
Herbion na kaszel mokry w postaci twardych pastylek zawiera 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) jako substancję czynną, pozyskanego ekstrakcją etanolem 30% (m/m) w stosunku 5-7,5:1. Lek wykazuje działanie wykrztuśne, polegające na upłynnianiu gęstej wydzieliny oskrzelowej oraz ułatwianiu jej odkrztuszania, co wspomaga usuwanie śluzu z dróg oddechowych. Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 6 roku życia z kaszlem produktywnym (mokrym), natomiast jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat. Pastylki mają charakterystyczny wygląd: okrągły kształt ze ściętymi brzegami, chropowatą powierzchnię, barwę od jasnobrązowej do brązowej, średnicę 18,0-19,0 mm oraz grubość 7,0-8,0 mm. W jednej pastylce znajduje się także 2447,50 mg izomaltu (E 953) oraz 0,0006 mg butylohydroksyanizolu (E 320), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancjami lub schorzeniami związanymi z tymi substancjami pomocniczymi.
butylohydroksyanizol, działanie wykrztuśne, ekstrakcja etanolem, ewakuacja wydzieliny, Hedera helix, infekcja dróg oddechowych, izomalt, kaszel mokry, kaszel produktywny, kaszel z odkrztuszaniem, odkrztuszanie wydzieliny, pastylka twarda, śluz w drogach oddechowych, środek wykrztuśny, terapia kaszlu produktywnego, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina oskrzelowa, zalegająca wydzielina - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hedussin o smaku owocowym 8,25 mg/ml
Preparat Hedussin o smaku owocowym zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w stężeniu 8,25 mg/ml, pozyskiwany metodą ekstrakcji z 30% etanolu (m/m) przy współczynniku ekstrakcji 4-8:1. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa tego wyciągu są ograniczone – test Amesa wykazał brak mutagenności, jednak brak jest kompleksowych badań kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania leku w ciąży i laktacji. Brak standardowych badań na gryzoniach dotyczących długoterminowego działania rakotwórczego oraz wpływu na płodność i rozwój zarodka podkreśla potrzebę ostrożności w tych grupach pacjentów.
bezpieczeństwo genetyczne, działanie rakotwórcze, ekstrakt z bluszczu pospolitego, genotoksyczność, kancerogeneza, mutacja DNA, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, współczynnik ekstrakcji, wyciąg z liści bluszczu, zastosowanie kliniczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Mucoplant na kaszel bluszcz forte w formie syropu w saszetkach zawiera 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w każdej 5 ml saszetce. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta: u młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych zaleca się 1 saszetkę trzy razy dziennie (99 mg wyciągu dziennie), u dzieci w wieku 6-11 lat 1 saszetkę dwa razy dziennie (66 mg wyciągu dziennie). Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat i niezalecany dla dzieci poniżej 6 lat. Nie ma wystarczających danych dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby, dlatego wymagana jest konsultacja lekarska w tych przypadkach.
działanie terapeutyczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt z liści bluszczu, maltitol, nawodnienie, nietolerancja cukrów, podanie doustne, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop w saszetkach, syrop z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Produkt leczniczy Herbion na kaszel mokry w postaci syropu (7 mg/ml) zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) jako substancję czynną. Działania niepożądane tego preparatu zostały sklasyfikowane według częstości występowania, jednak w przypadku Herbionu większość działań niepożądanych ma częstość nieznaną. Zidentyfikowano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka, duszność, reakcja anafilaktyczna) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultację lekarską. W 5 ml syropu znajduje się 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych substancji lub przeciwwskazaniami do ich stosowania.
benzoesan sodu, biegunka, bluszcz pospolity, duszność, dyspnea, kaszel mokry, monitorowanie pacjenta, nietolerancja sorbitolu, nudności, ograniczenie dietetyczne, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jest skutecznym środkiem stosowanym w leczeniu objawowym kaszlu, jednak wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Należy zwrócić uwagę na objawy alarmowe, takie jak duszność, gorączka czy ropna plwocina, które wymagają natychmiastowej konsultacji i ewentualnej modyfikacji terapii. U pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową stosowanie preparatów z wyciągiem z liści bluszczu powinno być rozważone indywidualnie, uwzględniając potencjalne ryzyko. W grupie dzieci w wieku 2-4 lat uporczywy lub nawracający kaszel wymaga dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto, nie zaleca się łączenia tych preparatów z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina, dekstrometorfan) bez konsultacji lekarskiej, ze względu na ryzyko hamowania odruchu kaszlowego i utrudnienia odkrztuszania.
biegunka, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, dekstrometorfan, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, efekt przeczyszczający, glikol propylenowy, gorączka, Hedera helix, jednostka chlebowa, kodeina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maltitol, nawracający kaszel, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, opioidowy lek przeciwkaszlowy, ropna plwocina, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, zapalenie błony śluzowej żołądka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hederoin 15 mg
Lek Hederoin, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.), może wywoływać działania niepożądane głównie w obrębie układu żołądkowo-jelitowego oraz układu immunologicznego. Do najczęściej obserwowanych należą nudności, wymioty oraz biegunka, a także reakcje alergiczne takie jak wysypka, pokrzywka i duszności. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest określona jako nieznana, co wskazuje na brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Warto podkreślić, że obecność sacharozy w dawce 197,30 mg na tabletkę może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją cukrów lub chorobami metabolicznymi.
biegunka, duszność, farmakoterapia, Hedera helix, nietolerancja cukru, nomenklatura MedDRA, objawy alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, odruch wymiotny, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Prospan 35 mg/5 ml
Syrop Prospan zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 35 mg/5 ml wykazuje bardzo dobry profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe badania kliniczne nie potwierdziły występowania istotnych interakcji z innymi lekami, w tym z antybiotykami stosowanymi w terapii infekcji dróg oddechowych, co umożliwia bezpieczne stosowanie preparatu w terapii skojarzonej. Preparat zawiera 30% m/m etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, jednak nie powoduje to istotnego stężenia alkoholu w produkcie końcowym. Syrop zawiera również sorbitol (E420) w ilości 0,4 g/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
choroba układu oddechowego, cytochrom P450, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja fruktozy, infekcja dróg oddechowych, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent geriatryczny, pacjent pediatryczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie współistniejące, sorbitol, substancja pomocnicza, suplement diety, terapia skojarzona, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg z liści bluszczu, ziołowy produkt leczniczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego HeliPico, zawierającego 27,78 mg/5 ml suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.), wykazały brak potencjału mutagennego w teście Amesa, co wskazuje na brak genotoksyczności tego składnika aktywnego. Test Amesa, oparty na zdolności indukowania mutacji powrotnych w szczepach Salmonella typhimurium i Escherichia coli, jest standardową metodą oceny mutagenności, a negatywny wynik potwierdza bezpieczeństwo w tym zakresie. Jednakże, w dostępnej dokumentacji brak jest danych dotyczących badań rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na reprodukcję, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa preparatu, zwłaszcza w kontekście długoterminowego stosowania i stosowania u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.
badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, działanie karcynogenne, Escherichia coli, Hedera helix, HeliPico, mutacja powrotna, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ, właściwość mutagenna, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Działania niepożądane
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium), stosowany jako składnik aktywny w preparatach wykrztuśnych takich jak Hedussin (33 mg/4 ml), HeliPico (27,78 mg/5 ml), Mucoplant na kaszel bluszcz (1,54 mg/ml) oraz Pectolvan (7 mg/ml), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie reakcje alergiczne i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W preparacie Hedussin działania niepożądane układu immunologicznego, takie jak pokrzywka, wysypka, duszność oraz reakcje anafilaktyczne, występują często (≥1/100 do <1/10), natomiast w pozostałych produktach częstość tych działań jest nieznana. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) w Hedussin klasyfikowane są jako niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a w innych preparatach ich częstość również pozostaje nieokreślona. Reakcje alergiczne mogą mieć przebieg od łagodnych zmian skórnych po zagrażające życiu anafilaksje, wymagające natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia.
anafilaksja, biegunka, ciśnienie tętnicze, duszność, działanie niepożądane, monitorowanie działań niepożądanych, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk skóry, pokrzywka, preparat wykrztuśny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Prospan 20 mg/ml
Preparat Prospan, zawierający wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w stężeniu 20 mg/ml, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Dotychczasowe dane kliniczne nie potwierdzają istotnych interakcji z innymi lekami, w tym z antybiotykami stosowanymi w terapii infekcji dróg oddechowych, co pozwala na ich bezpieczne łączenie bez wpływu na skuteczność terapii przeciwbakteryjnej. Preparat zawiera jednak etanol w stężeniu 34,92-42,68% (m/v), co wymaga ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją lub uszkodzeniami mózgu, ze względu na ryzyko sumowania się efektów etanolu i potencjalne zwiększenie działań niepożądanych.
choroba dróg oddechowych, choroba wątroby, cytochrom P450, efekt wykrztuśny, epilepsja, etanol, infekcja dróg oddechowych, interakcja lekowa, lek przeciwbakteryjny, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, Prospan, saponina triterpenowa, terapia przeciwbakteryjna, uszkodzenie mózgu, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucoplant na kaszel bluszcz 1,54 mg/ml
Mucoplant na kaszel bluszcz to syrop o stężeniu 1,54 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.) z DER 4-8:1, ekstraktowany 30% etanolem. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak potasu sorbinian (konserwant), hydroksyetyloceluloza (zagęszczacz), aromat czarnej porzeczki, maltitol ciekły (400 mg/ml jako substancja słodząca), kwas cytrynowy (regulator kwasowości) oraz wodę oczyszczoną. Syrop ma brązowożółtą barwę, lekką mętność i charakterystyczny zapach czarnej porzeczki. Produkt jest dostępny w butelkach z brunatnego szkła o pojemnościach 100, 200 i 250 ml, wyposażonych w miarkę z certyfikatem CE 0297 umożliwiającą precyzyjne dawkowanie (2,5-15 ml).
Okres ważności nieotwartego syropu wynosi 3 lata, natomiast po otwarciu należy go zużyć w ciągu 6 tygodni. Preparat powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dotyczących Mucoplant na kaszel bluszcz. Niewykorzystane resztki leku należy utylizować zgodnie z krajowymi przepisami. Konstrukcja opakowania (butelka z brunatnego szkła, zakrętka z HDPE lub PP, ogranicznik wypływu z LDPE) zapewnia odpowiednią ochronę i wygodę stosowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Helituspan to syrop o stężeniu 7 mg/ml, zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium), standaryzowany w stosunku 5-7,5:1, pozyskiwany przy użyciu 30% etanolu (m/m). Każdy mililitr syropu zawiera 7 mg wyciągu, a pojedyncza dawka 2,5 ml dostarcza 962,5 mg sorbitolu (E420), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Syrop ma brązowawą barwę, może być lekko mętny i charakteryzuje się cytrynowym zapachem dzięki obecności substancji aromatyzujących, takich jak cis- i trans-cytral oraz olejek cytrynowy. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: gumę ksantan (E415), sorbitol ciekły (E420), kwas cytrynowy jednowodny (E330), potasu sorbinian (E202), glikol propylenowy (E1520) oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i smak syropu.
ekstrakt roślinny, etanol, glikol propylenowy, guma ksantan, Hedera helix, interakcja chemiczna, interakcja fizyczna, kwas cytrynowy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, olejek cytrynowy, polisacharyd, potasu sorbinian, sorbitol, sorbitol ciekły, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Hedussin 33 mg/4 ml
Przedawkowanie syropu Hedussin, zawierającego 8,25 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na ml, może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty, biegunka oraz pobudzenie psychoruchowe. W literaturze opisano przypadek 4-letniego dziecka, które po spożyciu około 36 ml syropu (odpowiadającego 1,8 g liści bluszczu) doświadczyło biegunki i pobudzenia. Syrop zawiera również do 469 mg sorbitolu (E420) na ml, co może nasilać objawy żołądkowo-jelitowe, zwłaszcza biegunkę, przy przedawkowaniu.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Mucoplant na kaszel bluszcz forte zawiera 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w 5 ml syropu, z 30% (m/m) etanolem jako rozpuszczalnikiem. Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co oznacza brak bezpośrednich dowodów naukowych potwierdzających lub wykluczających wpływ na funkcje psychomotoryczne. Syrop zawiera również 2007 mg maltitolu (w tym do 137 mg sorbitolu) na saszetkę, co należy uwzględnić przy ocenie pełnego składu preparatu. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych dotyczących wpływu leku na zdolności poznawcze i zalecić ostrożność, zwłaszcza podczas pierwszego zastosowania oraz przed wykonywaniem czynności wymagających koncentracji.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, funkcje psychomotoryczne, Hederae helicis folii extractum siccum, indywidualna reakcja organizmu, interakcja lekowa, maltitol, preparat roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbitol, substancja pomocnicza, upośledzenie zdolności prowadzenia, współistniejące schorzenie, wyciąg z liści bluszczu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatów zawierających wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) może skutkować objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty i biegunka, a także objawami pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, w tym agresją i nadmierną aktywnością psychoruchową. W opisywanym przypadku klinicznym 4-letnie dziecko po spożyciu dawki odpowiadającej 1,8 g liści bluszczu (co odpowiada około 36 ml syropu Hedussin lub 195 ml syropu Mucoplant na kaszel bluszcz) doświadczyło biegunki oraz pobudzenia/agresji. Mechanizm toksycznego działania wiąże się z obecnością saponin triterpenowych, które drażnią błonę śluzową przewodu pokarmowego, natomiast przyczyny pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego pozostają nie do końca wyjaśnione.
agresja, biegunka, błona śluzowa przewodu pokarmowego, Hedera helix, leczenie objawowe, nadmierne pobudzenie, nudności, objawy pobudzenia, objawy żołądkowo-jelitowe, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie psychoruchowe, preparat z bluszczu, przewód pokarmowy, saponiny triterpenowe, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prospan 20 mg/ml
Preparat Prospan, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu w stężeniu 20 mg/ml, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Przede wszystkim, lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym zarówno na substancję czynną, jak i substancje pomocnicze. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (34,92–42,68% m/v), Prospan nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami wątroby, chorobą alkoholową, padaczką, schorzeniami ośrodkowego układu nerwowego oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ze względu na ryzyko przenikania alkoholu i składników aktywnych do mleka matki oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.
Przed przepisaniem Prospanu konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu medycznego, uwzględniającego wiek pacjenta, stan fizjologiczny (ciąża, laktacja), historię alergii oraz choroby współistniejące wraz z aktualnie stosowanymi lekami, zwłaszcza pod kątem potencjalnych interakcji z alkoholem. Lekarz powinien poinformować pacjenta o wysokiej zawartości alkoholu w preparacie oraz możliwych ograniczeniach terapeutycznych. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia o udowodnionym profilu bezpieczeństwa, szczególnie u kobiet w ciąży, karmiących oraz dzieci poniżej 6 lat. Takie podejście minimalizuje ryzyko działań niepożądanych i zapewnia optymalną skuteczność terapii.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, choroba współistniejąca, choroby ośrodkowego układu nerwowego, ciąża, dzieci poniżej 6 lat, ekstrakt z liści bluszczu, etanol, farmakoterapia, interakcja lekowa, karmienie piersią, krople doustne, nadwrażliwość na lek, padaczka, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka matki, trymestr ciąży, wyciąg z liści bluszczu, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Produkt leczniczy HeliPico w formie syropu zawiera 27,78 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) na 5 ml, uzyskanego przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki substancji czynnej, co oznacza, że nie przeprowadzono szczegółowych badań w zakresie wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania składników aktywnych. Taka sytuacja jest typowa dla preparatów roślinnych, gdzie złożony skład ekstraktów utrudnia precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych poszczególnych komponentów. Mimo to, HeliPico jest stosowany w praktyce klinicznej na podstawie doświadczenia oraz obserwacji terapeutycznych efektów działania.
dawkowanie leku, działanie terapeutyczne, ekstrakt roślinny, etanol, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, interakcja lekowa, liść bluszczu pospolitego, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, parametr farmakokinetyczny, produkt roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, sorbitol, substancja pomocnicza, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg suchy, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z liści bluszczu – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L, folium), klasyfikowany w kodzie ATC jako R05CA12, wykazuje złożony mechanizm działania na układ oddechowy, łącząc efekty wykrztuśne oraz rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli. Substancja ta zmniejsza częstość i bolesność ataków kaszlu, rozrzedza gęstą wydzielinę oskrzelową oraz ułatwia jej odkrztuszanie, co sprzyja skutecznemu oczyszczaniu dróg oddechowych. Wyciąg łagodzi odruch kaszlowy bez jego całkowitego blokowania, co jest istotne dla bezpieczeństwa terapii, zapobiegając zaleganiu wydzieliny i pogorszeniu stanu pacjenta.
atak kaszlu, drogi oddechowe, działanie wykrztuśne, etanol, gęsta wydzielina, Hedera helix, Hederasal, lek wykrztuśny, mięśnie oskrzeli, odkrztuszanie, odruch kaszlowy, syrop, układ oddechowy, współczynnik przetwarzania surowca, wyciąg z liści bluszczu, wydzielina oskrzelowa, zaburzenia układu oddechowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hederasal MAX 52,5 mg
Preparat Hederasal MAX zawiera 52,5 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.) w jednej tabletce. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1 tabletka dwa razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 2 tabletki (105 mg substancji czynnej). Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Lek podaje się doustnie, tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, a przyjmowanie jest możliwe niezależnie od posiłków. W trakcie terapii istotne jest monitorowanie skuteczności, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta i ewentualna modyfikacja leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hederasal 26,6 mg/5 ml
Produkt leczniczy Hederasal 26,6 mg/5 ml, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L, folium), jest stosowany jako lek roślinny o działaniu wykrztuśnym. Jednakże brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się stosowania Hederasal w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza że preparat zawiera również sorbitol ciekły niekrystalizujący (0,987 g/ml syropu), co może mieć dodatkowe implikacje. W przypadku ciąży lub laktacji wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo leku w ciąży, ciąża, dolegliwości układu oddechowego, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, liść bluszczu pospolitego, płodność, preparat wykrztuśny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leków do mleka matki, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Bluszcz – Przedawkowanie
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) jest składnikiem aktywnym preparatów stosowanych w leczeniu kaszlu, dostępnych m.in. w postaci syropów Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg wyciągu w 5 ml) oraz Prospan (35 mg wyciągu w 5 ml). Przedawkowanie tych preparatów, zwłaszcza powyżej trzykrotnej dawki dobowej, prowadzi do objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty i biegunka, a także do objawów neuropsychiatrycznych, w tym pobudzenia i agresji. W dokumentacji klinicznej opisano przypadek 4-letniego dziecka, które po spożyciu 1,8 g substancji roślinnej (odpowiednik 45 ml syropu, 9 saszetek Mucoplant) wykazało zachowania agresywne i biegunkę, co wskazuje na potencjalny wpływ wysokich dawek na ośrodkowy układ nerwowy.
agresja, aktywność psychoruchowa, antidotum, biegunka, bluszcz pospolity, częstotliwość wypróżnień, dyskomfort, kaszel, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, leki przeciwbiegunkowe, leki przeciwwymiotne, leki uspokajające, Mucoplant, nudności, objawy neuropsychiatryczne, objawy niepożądane, odwodnienie, opróżnianie żołądka, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie układu nerwowego, Prospan, przewód pokarmowy, wyciąg z liści bluszczu, zachowania agresywne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hederoin 15 mg
Lek Hederoin w formie tabletek zawiera 15 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.) i posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae), a także na substancje pomocnicze, w tym sacharozę (197,30 mg na tabletkę), co jest szczególnie istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia i nieodpowiednią postać farmaceutyczną. Przed przepisaniem preparatu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego oraz ocena ryzyka u pacjentów z cukrzycą i trudnościami w połykaniu.
cukrzyca, dysfagia, Hedera helix, kontrola glikemii, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukru, nietolerancja sacharozy, objawy nadwrażliwości, obrzęk, postać farmaceutyczna, preparat roślinny, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, rodzina araliowatych, substancja pomocnicza, świąd, wyciąg z liści bluszczu, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zaburzenie połykania, zachłyśnięcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pectolvan 7 mg/ml
Podczas terapii syropem Pectolvan (7 mg/ml), zawierającym suchy wyciąg z liści bluszczu oraz substancję pomocniczą sorbitol (0,385 g/ml), mogą wystąpić działania niepożądane, które należy uważnie monitorować. Główne grupy działań niepożądanych dotyczą układu immunologicznego oraz przewodu pokarmowego. Wśród reakcji immunologicznych opisano pokrzywkę, wysypkę skórną, duszność oraz potencjalnie zagrażającą życiu reakcję anafilaktyczną, wszystkie o częstości nieznanej. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty i biegunkę, również o częstości nieznanej. Obecność sorbitolu w syropie może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, zwłaszcza z nietolerancją tego składnika.
biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, duszność, działanie niepożądane, nudność, podejrzewane działanie niepożądane, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancja pomocnicza, system MedDRA, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie żołądka i jelit - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Mucoplant na kaszel bluszcz 1,54 mg/ml
Produkt leczniczy Mucoplant na kaszel bluszcz w postaci syropu o stężeniu 1,54 mg/ml wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L.) nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, dotychczasowe doświadczenia kliniczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia psychomotoryczne, które mogłyby upośledzać bezpieczeństwo pacjentów podczas tych czynności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie addytywne, działanie niepożądane, działanie sedatywne, funkcja poznawcza, Hedera helix, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, senność, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenie psychomotoryczne, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Prospan 35 mg/5 ml
Prospan w postaci syropu zawiera 35 mg/5 ml suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium), co odpowiada 0,7 g substancji czynnej na 100 ml syropu, pozyskiwanej w stosunku ekstrahowania 5-7,5:1 przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt leczniczy roślinny jest wskazany jako środek wykrztuśny w leczeniu kaszlu produktywnego, ułatwiając odkrztuszanie gęstej wydzieliny oskrzelowej. Syrop zawiera również sorbitol (E420) w ilości 0,4 g/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Hedussin 33 mg/4 ml
Lek Hedussin w postaci syropu (33 mg/4 ml) zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) wykazuje działania niepożądane, które należy monitorować ze względu na ich częstość i potencjalną ciężkość. Najczęściej obserwowane są reakcje alergiczne klasyfikowane jako często występujące (≥1/100 do <1/10), obejmujące pokrzywkę, wysypkę skórną, reakcje anafilaktyczne oraz duszność. W przypadku wystąpienia duszności lub reakcji anafilaktycznej konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwalergicznego. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych oraz odwodnienia, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka. W przypadku ciężkich działań niepożądanych leczenie należy przerwać, a pacjent powinien być poddany odpowiedniej ocenie klinicznej.
bąbel skórny, biegunka, ciężkie działanie niepożądane, duszność, działanie niepożądane, dziedziczna nietolerancja fruktozy, farmakoterapia, Hedera helix, nudność, odwodnienie, pokrzywka, produkt biobójczy, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, wymioty, wyrób medyczny, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pectolvan 7 mg/ml
Lek Pectolvan w formie syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L.) na 1 ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dla młodzieży powyżej 12 lat, dorosłych i osób starszych zaleca się 5 ml syropu 3 razy na dobę, co odpowiada 105 mg wyciągu dziennie; dla dzieci w wieku 6-11 lat dawka wynosi 5 ml 2 razy na dobę (70 mg wyciągu), a dla dzieci 2-5 lat 2,5 ml 2 razy na dobę (35 mg wyciągu). Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia. Ze względu na brak danych klinicznych, nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Syrop należy podawać doustnie, po dokładnym wstrząśnięciu butelki, a dawkowanie powinno być precyzyjnie odmierzane za pomocą dołączonej łyżki miarowej.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hedussin
Lek Hedussin, zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (8,25 mg/ml syropu), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak zapalenie błony śluzowej żołądka czy wrzody żołądka. W trakcie terapii należy monitorować objawy alarmowe, takie jak duszność, gorączka oraz ropna plwocina, które mogą wskazywać na poważniejsze infekcje układu oddechowego i wymagają pilnej konsultacji lekarskiej. U dzieci w wieku 2-4 lat z utrzymującym się lub nawracającym kaszlem konieczna jest diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia, aby wykluczyć inne schorzenia.
choroba przewodu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, efekt przeczyszczający, Hedera helix, infekcja bakteryjna, kaszel, plwocina, ropna plwocina, schorzenie układu oddechowego, sorbitol, układ pokarmowy, wrzód żołądka, wyciąg z liści bluszczu, zapalenie błony śluzowej żołądka