Właściwości farmakokinetyczne leku Hederasal

Hederasal to produkt leczniczy w postaci syropu zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L). W przypadku tego preparatu, zawierającego 26,6 mg wyciągu z liścia bluszczu w 5 ml syropu, nie przeprowadzono dotychczas szczegółowych badań farmakokinetycznych.¹

Skład i charakterystyka produktu

Hederasal w postaci syropu zawiera 430,55 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L) w 100 g produktu (co odpowiada 81 ml syropu). Wyciąg ten uzyskiwany jest przy zastosowaniu współczynnika ekstrahowania (DER) wynoszącego 4-8:1, a jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny wykorzystywany jest 30% etanol (m/m).²

Brak danych farmakokinetycznych

W dokumentacji produktu leczniczego Hederasal 26,6 mg/5 ml brak jest informacji na temat parametrów farmakokinetycznych, takich jak:

• Wchłanianie substancji czynnych z przewodu pokarmowego
• Dystrybucja składników aktywnych w organizmie
• Metabolizm związków zawartych w wyciągu z bluszczu
• Wydalanie metabolitów
• Biodostępność składników czynnych

Wynika to z faktu, że dla omawianego produktu leczniczego nie przeprowadzono dotychczas badań farmakokinetycznych.³

Znaczenie informacji o braku danych farmakokinetycznych

Brak danych farmakokinetycznych dla produktu Hederasal 26,6 mg/5 ml oznacza, że nie są znane szczegółowe informacje dotyczące losu składników zawartych w wyciągu z liści bluszczu po podaniu doustnym. Należy mieć to na uwadze przy przepisywaniu leku, szczególnie w przypadku pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek lub przy możliwych interakcjach z innymi lekami.⁴

Przy stosowaniu preparatu Hederasal należy brać pod uwagę jego postać farmaceutyczną – syrop o barwie herbacianej, z dopuszczalną lekką opalizacją lub zmętnieniem, zawierający jako substancję pomocniczą o znanym działaniu sorbitol ciekły niekrystalizujący (E 420) w ilości 0,987 g na 1 ml syropu.⁵