SmofKabiven Low Osmo Peripheral – Emulsja do infuzji

SmofKabiven Low Osmo Peripheral
Emulsja do infuzji, ,

Produkt leczniczy jest emulsją do infuzji, która zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, glukozę oraz emulsję tłuszczową złożoną z oleju sojowego, oliwkowego i rybiego bogatego w kwasy omega-3. Preparat dostarcza niezbędne aminokwasy, węglowodany, tłuszcze oraz elektrolity takie jak sód, potas, magnez, wapń i cynk. Stosuje się go do żywienia pozajelitowego u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia, kiedy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Produkt ma postać jednorodnej emulsji, która jest podawana dożylnie w celu uzupełnienia potrzeb odżywczych organizmu.

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven Low Osmo Peripheral – Emulsja do infuzji – –

Rozdziały

Wskazania

żywienie pozajelitowe

Kategoria leku

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to emulsja do infuzji dożylnej, przeznaczona do żywienia pozajelitowego, której dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, masy ciała oraz jego zdolności metabolicznych. U dorosłych zalecana dawka wynosi 20-40 ml/kg mc./dobę, co odpowiada 0,5-1,0 g aminokwasów/kg mc./dobę (0,08-0,16 g azotu/kg mc./dobę) oraz 14-29 kcal/kg mc./dobę energii całkowitej. Maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać 3,7 ml/kg mc./godz., co odpowiada 0,25 g glukozy, 0,09 g aminokwasów i 0,13 g tłuszczów/kg mc./godz. Zalecany czas infuzji wynosi 12-24 godziny, a maksymalna dawka dobowa to 40 ml/kg mc./dobę, zapewniająca do 1,0 g aminokwasów/kg mc./dobę, 2,7 g glukozy/kg mc./dobę, 1,4 g tłuszczów/kg mc./dobę oraz 29 kcal/kg mc./dobę energii całkowitej.

U dzieci w wieku 2-11 lat dawka również wynosi do 40 ml/kg mc./dobę, z maksymalną szybkością infuzji 4,0 ml/kg mc./godz. (0,10 g aminokwasów, 0,27 g glukozy i 0,14 g tłuszczów/kg mc./godz.), przy czym czas infuzji przy maksymalnej szybkości nie powinien przekraczać 10 godzin. Młodzież w wieku 12-18 lat stosuje dawkowanie analogiczne do dorosłych. Zapotrzebowanie na aminokwasy zależy od stanu klinicznego: od 0,6 do 0,9 g/kg mc./dobę przy łagodnym stresie katabolicznym, do 0,9-1,6 g/kg mc./dobę przy umiarkowanym lub nasilonym stresie metabolicznym, a w stanach szczególnych (np. oparzenia) może być wyższe. W celu pełnego żywienia pozajelitowego konieczne jest uzupełnienie infuzji o mikroelementy, witaminy i elektrolity, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwas, anabolizm, czas infuzji, dawka dobowa, dawkowanie, elektrolit, eliminacja tłuszczów, emulsja do infuzji, energia pozabiałkowa, metabolizm azotu, mikroelement, niedożywienie, oparzenia, podanie dożylne, składniki odżywcze, stan odżywienia, stres kataboliczny, stres metaboliczny, szybkość infuzji, zapotrzebowanie energetyczne, zapotrzebowanie na azot, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe
Działania niepożądane – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca aminokwasy, glukozę, elektrolity oraz tłuszcze, stosowana w żywieniu pozajelitowym. Działania niepożądane związane z jej podawaniem występują z różną częstością, najczęściej obejmują podrażnienie żył, zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył oraz nieznaczne podwyższenie temperatury ciała. Niezbyt często obserwuje się tachykardię, duszność, nudności, wymioty, zaburzenia metabolizmu (w tym podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych), zaburzenia naczyniowe (niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze), reakcje nadwrażliwości, zawroty głowy, bóle głowy oraz objawy ogólne takie jak dreszcze, bladość czy sinica. W przypadku przekroczenia zalecanej szybkości infuzji mogą pojawić się objawy związane z nadmiarem aminokwasów (nudności, wymioty, dreszcze, potliwość, gorączka) oraz hiperglikemia wynikająca z nadmiernej podaży glukozy.

Kluczowym powikłaniem jest zespół przedawkowania tłuszczu, który może wystąpić przy zaburzonej eliminacji triglicerydów, manifestujący się hiperlipidemią, gorączką, powiększeniem wątroby i śledziony, anemią, leukopenią, małopłytkowością, zaburzeniami krzepnięcia, hemolizą oraz nieprawidłowymi próbami wątrobowymi, a w skrajnych przypadkach śpiączką. W przypadku podejrzenia tego zespołu konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji tłuszczów, co zwykle prowadzi do ustąpienia objawów. Zaleca się monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych pacjenta oraz zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzoru farmakologicznego, co jest niezbędne dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

anemia, bladość, ból głowy, brak łaknienia, dreszcz, duszność, emulsja do infuzji, enzym wątrobowy, gorączka, hemoglobina, hemoliza, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, kreatynina, leukopenia, małopłytkowość, metabolit azotowy, mocznik, naciekanie tłuszczu, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, niedociśnienie tętnicze, niedotlenienie, nudności, podrażnienie żyły, pokrzywka, powiększenie śledziony, powiększenie wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, retikulocytoza, sinica, śpiączka, tachykardia, transaminaza, trójkomorowy worek, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zawrót głowy, zespół przedawkowania tłuszczu, żółtaczka
Interakcje leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, jako preparat do żywienia pozajelitowego, może wchodzić w istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z lekami takimi jak insulina, heparyna, pochodne kumaryny oraz alkohol etylowy. Insulina może modyfikować aktywność lipazy, jednak kliniczne znaczenie tej interakcji jest niskie. Heparyna w dawkach terapeutycznych powoduje przejściowe uwalnianie lipazy lipoproteinowej, co skutkuje początkowo nasileniem lipolizy osoczowej, a następnie czasowym zmniejszeniem klirensu triglicerydów, co wymaga monitorowania poziomu triglicerydów u pacjentów. Olej sojowy w preparacie zawiera witaminę K₁, która teoretycznie może antagonizować działanie pochodnych kumaryny (np. warfaryny), jednak jej stężenie jest zbyt niskie, by wywołać istotne klinicznie zmiany w krzepnięciu, choć zaleca się kontrolę INR u pacjentów na antykoagulantach.

Interakcje metaboliczne z alkoholem etylowym są szczególnie istotne ze względu na konkurencyjny metabolizm wątrobowy alkoholu i składników preparatu, co może nasilać dysfunkcję wątroby oraz zaburzać gospodarkę węglowodanową, zwłaszcza glikemię. Z tego względu spożycie alkoholu jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących SmofKabiven Low Osmo Peripheral, którzy zazwyczaj znajdują się w ciężkim stanie klinicznym. W terapii żywieniowej z użyciem tego preparatu konieczne jest monitorowanie glikemii u pacjentów leczonych insuliną, poziomu triglicerydów przy jednoczesnym stosowaniu heparyny oraz parametrów krzepnięcia u osób na pochodnych kumaryny. Ze względu na złożony skład preparatu, obejmujący aminokwasy, glukozę, elektrolity oraz emulsję tłuszczową z oleju sojowego, oliwkowego i rybiego (bogatego w omega-3), możliwe są również inne, jeszcze nie w pełni poznane interakcje farmakologiczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwas, antykoagulant, choroba wątroby, emulsja tłuszczowa, farmakokinetyka, glikemia, gospodarka węglowodanowa, heparyna, INR, insulina, interakcja lekowa, klirens triglicerydów, krzepnięcie krwi, kwas tłuszczowy, lek przeciwzakrzepowy, lipaza, lipaza lipoproteinowa, lipoliza osoczowa, metabolizm lipidów, olej sojowy, omega-3 kwas tłuszczowy, pochodna kumaryny, triglicerydy, warfaryna, witamina K1, żywienie pozajelitowe
Profil bezpieczeństwa leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
Produkt wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, a składniki mogą przenikać do mleka, dlatego podanie produktu powinno być rozważone indywidualnie pod kątem ryzyka i korzyści. U seniorów dawkowanie i monitorowanie należy dostosować do stanu klinicznego, zwłaszcza przy współistniejących chorobach nerek, wątroby lub zaburzeniach elektrolitowych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności bez możliwości dializoterapii, a w pozostałych przypadkach wymagana jest ścisła kontrola elektrolitów i bilansu płynów. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, gdzie stosowanie produktu jest przeciwwskazane, a w lżejszych przypadkach konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych i parametrów klinicznych.

Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co zostało potwierdzone w dokumentacji jako efekt nieistotny. Brak jest natomiast danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w zaleceniach dla pacjentów. W praktyce klinicznej należy więc uwzględnić brak informacji o bezpieczeństwie stosowania z alkoholem oraz konieczność indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, zwłaszcza w kontekście funkcji nerek i wątroby oraz stanu ogólnego seniorów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –
Przeciwwskazania – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego zawierający aminokwasy, glukozę (57,8–170 g w zależności od objętości), tłuszcze oraz elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, cynk, siarczany, chlorki) w formie emulsji do infuzji. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na białko ryb, jaja, soję, orzeszki ziemne lub inne składniki, a także u osób z ciężką hiperlipidemią, wrodzonymi wadami metabolizmu aminokwasów, ciężką niewydolnością wątroby i nerek (bez możliwości leczenia nerkozastępczego), ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia, zespołem hemofagocytarnym oraz nieskutecznie leczoną hiperglikemią. Ze względu na zawartość oleju sojowego, oliwkowego, triglicerydów średniołańcuchowych i oleju rybiego bogatego w omega-3, istnieje ryzyko reakcji alergicznych u predysponowanych pacjentów.

Dodatkowo preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z patologicznym wzrostem stężenia elektrolitów zawartych w preparacie, ostrym obrzękiem płuc, przewodnieniem, niewyrównaną niewydolnością krążenia, niestabilnym stanem klinicznym (ciężki stan pourazowy, ostry zawał serca, udar, zator, kwasica metaboliczna, ciężka sepsa, odwodnienie hipotoniczne, śpiączka hiperosmolarna) oraz u niemowląt i dzieci poniżej 2 lat. Wskazane jest unikanie stosowania w ciężkim wstrząsie ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń hemodynamicznych i perfuzji narządowej. Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka nasilenia zaburzeń metabolicznych, hematologicznych, elektrolitowych oraz potencjalnego pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwasy, anafilaksja, cukrzyca, dializoterapia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, hiperglikemia, hiperlipidemia, kwasica metaboliczna, leczenie nerkozastępcze, metabolizm aminokwasów, nadwrażliwość na białko ryb, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk płuc, odwodnienie hipotoniczne, omega-3 kwasy, podaż glukozy, przewodnienie, reakcja alergiczna, równowaga kwasowo-zasadowa, sepsa, śpiączka hiperosmolarna, stężenie w surowicy, triglicerydy, wstrząs, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, zawał serca, zespół hemofagocytarny, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, żywienie pozajelitowe
Przedawkowanie – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
Przedawkowanie emulsji do infuzji SmofKabiven Low Osmo Peripheral, zawierającej aminokwasy, glukozę, tłuszcze (olej sojowy, MCT, olej z oliwek, olej rybi bogaty w omega-3) oraz elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, cynk, chlorki, octany), może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych i klinicznych. Objawy przedawkowania obejmują zespół przedawkowania tłuszczu (hipertrójglicerydemia, koagulopatia, dysfunkcje wątroby i układu odpornościowego), zaburzenia metabolizmu białek (kwasica metaboliczna, hiperamonemia, zaburzenia neurologiczne), hiperglikemię (poliuria, odwodnienie, śpiączka hiperglikemiczno-hiperosmolalna) oraz zaburzenia gospodarki elektrolitowej (arytmie, skurcze mięśniowe, zmiany ciśnienia tętniczego). Przewodnienie może skutkować obrzękami, niewydolnością serca i obrzękiem płuc. Szczególnie narażeni są pacjenci z dysfunkcją wątroby, nerek oraz zaburzeniami metabolizmu węglowodanów i lipidów.

Postępowanie terapeutyczne w przypadku przedawkowania SmofKabiven Low Osmo Peripheral opiera się na modyfikacji lub przerwaniu infuzji, ścisłym monitorowaniu parametrów biochemicznych, leczeniu hiperglikemii insuliną oraz korekcie zaburzeń elektrolitowych. W ciężkich przypadkach, zwłaszcza przy niewydolności wielonarządowej, konieczne może być zastosowanie technik nerkozastępczych, takich jak hemodializa, hemofiltracja lub hemodiafiltracja. Brak swoistej odtrutki wymaga leczenia objawowego i podtrzymującego. Wczesne rozpoznanie i szybka interwencja znacząco zmniejszają ryzyko poważnych powikłań, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i intensywne monitorowanie u pacjentów z grup ryzyka.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwasy, dysfunkcja wielonarządowa, emulsja tłuszczowa, glukoza i tłuszcze, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hiperamonemia, hiperglikemia, hiperosmolalność, hipertrójglicerydemia, hiperwolemnia, koagulopatia, kwasica metaboliczna, metabolizm białek, niewydolność wielonarządowa, omega-3 kwasy, równowaga azotowa, technika nerkozastępcza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia metaboliczne, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, zespół przedawkowania tłuszczu, żywienie pozajelitowe
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsja do infuzji, nie była poddana odrębnym badaniom przedklinicznym, jednak profil bezpieczeństwa opiera się na danych dotyczących poszczególnych składników oraz produktu o podobnym składzie (SmofKabiven Peripheral). Badania farmakologiczne, toksykologiczne i genotoksyczne składników takich jak SMOFlipid, roztwory aminokwasów i glukozy oraz glicerofosforan sodu nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach na królikach nie stwierdzono działania teratogennego ani embriotoksycznego, a składniki stosowane w stężeniach fizjologicznych nie wykazują negatywnego wpływu na zdolności rozrodcze, płodność ani rozwój zarodka.

Test maksymalizacji na świnkach morskich wykazał umiarkowane działanie uczulające oleju rybiego zawartego w emulsji, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na składniki morskie, jednak nie stwierdzono reakcji anafilaktycznych w próbie antygenowości układowej. Kompleksowe badania tolerancji miejscowej SmofKabiven Peripheral (o takim samym składzie) na królikach wykazały brak miejscowych reakcji po podaniu dożylnym, dotętniczym, domięśniowym, podskórnym oraz w okolicę żyły, co potwierdza dobrą tolerancję i bezpieczeństwo stosowania klinicznego infuzji dożylnej. Całościowo dane przedkliniczne potwierdzają akceptowalny profil bezpieczeństwa produktu przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami jako leczenie substytucyjne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

działanie anafilaktyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, genotoksyczność, glicerofosforan sodu, infuzja dożylna, leczenie substytucyjne, nadwrażliwość na składniki, podanie domięśniowe, podanie dotętnicze, podanie podskórne, reakcja anafilaktyczna, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, SMOFlipid, test maksymalizacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, tolerancja miejscowa, uszkodzenie embriotoksyczne
Skład i postać leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to trójkomorowa emulsja do infuzji do żył obwodowych, o niskiej osmolarności około 870 mOsm/kg wody i pH około 5,6, co minimalizuje ryzyko podrażnień naczyniowych. Produkt dostępny jest w objętościach 850 ml, 1400 ml, 1950 ml oraz 2500 ml, zawierając precyzyjnie zbilansowane roztwory aminokwasów 10% (od 21,3 g do 62,6 g aminokwasów), glukozy 11,8% (od 57,8 g do 170 g) oraz emulsję tłuszczową 20% (od 29,8 g do 87,6 g tłuszczów), w tym olej sojowy, MCT, olej z oliwek i olej rybi bogaty w omega-3. Preparat dostarcza elektrolity w fizjologicznych stężeniach, m.in. sód 17-50 mmol, potas 13-38 mmol, magnez 2,1-6,3 mmol, wapń 1,1-3,1 mmol oraz fosforany 6,4-19 mmol na opakowanie, co wspiera homeostazę elektrolitową podczas żywienia pozajelitowego.

System opakowania Biofine z trójkomorowym workiem polimerowym zapewnia stabilność i ochronę przed utlenianiem dzięki pochłaniaczowi tlenu. Po zmieszaniu komór powstaje jednorodna emulsja, stabilna fizykochemicznie do 36 godzin w 25°C, z zaleceniem natychmiastowego zużycia z mikrobiologicznego punktu widzenia lub przechowywania do 24 godzin w 2-8°C. Produkt jest kompatybilny z wybranymi dodatkami leczniczymi (Dipeptiven, Supliven, Soluvit N, Vitalipid N Adult) oraz elektrolitami do określonych stężeń (np. sód ≤150 mmol/l). Przed podaniem należy sprawdzić integralność opakowania i wygląd roztworów, a mieszanie dodatków wykonać aseptycznie. SmofKabiven Low Osmo Peripheral stanowi bezpieczne i efektywne rozwiązanie do żywienia pozajelitowego pacjentów bez dostępu do żył centralnych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, chlorek, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja kurzego, fosforan, glicerol, kwas octowy, kwas omega-3, octan, osmolalność, osmolarność, roztwór aminokwasów, siarczan, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, tokoferol, trigliceryd nasyconych kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna, wartość energetyczna pozabiałkowa, warunek aseptyczny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe
Specjalne ostrzeżenia
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to złożony preparat do żywienia pozajelitowego, którego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania parametrów metabolicznych i klinicznych pacjenta. Kluczowe jest regularne oznaczanie stężenia triglicerydów w surowicy, które nie powinno przekraczać 4 mmol/l podczas infuzji, aby uniknąć zespołu przedawkowania tłuszczu. Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą, zapaleniem trzustki, nieprawidłową czynnością wątroby, niedoczynnością tarczycy oraz sepsą, ze względu na konieczność dostosowania dawkowania i intensywnego monitorowania enzymów, elektrolitów (szczególnie fosforanów i potasu), glukozy, osmolarności surowicy, bilansu płynowego oraz równowagi kwasowo-zasadowej. W trakcie terapii należy również kontrolować enzymatyczne próby wątrobowe, morfologię krwi i parametry krzepnięcia, zwłaszcza przy długotrwałym podawaniu.

Preparat zawiera potencjalne alergeny, takie jak olej sojowy, olej rybny i fosfolipidy jaja, co wymaga uwagi w kontekście możliwych reakcji anafilaktycznych i reakcji krzyżowych (np. soja a orzeszki ziemne). Infuzję należy prowadzić ciągłym, kontrolowanym tempem, najlepiej za pomocą pompy objętościowej, po uprzednim wyrównaniu zaburzeń elektrolitowych i bilansu płynów. Ze względu na ryzyko zakażeń związanych z żyłą obwodową, konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki i codzienna kontrola miejsca wkłucia. Tłuszcze zawarte w preparacie mogą interferować z wynikami badań laboratoryjnych (bilirubina, dehydrogenaza mleczanowa, natlenienie krwi, hemoglobina), dlatego krew do badań najlepiej pobierać 5-6 godzin po zakończeniu infuzji. U pacjentów niedożywionych należy ostrożnie rozpoczynać żywienie pozajelitowe, monitorując ryzyko obrzęku płuc, zastoinowej niewydolności krążenia oraz zaburzeń elektrolitowych i witaminowych. Produkt nie jest zalecany dla noworodków i dzieci poniżej 2 lat, a brak jest danych klinicznych dla pacjentów w wieku 2-16/18 lat.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – SmofKabiven Low Osmo Peripheral

bilans płynowy, cukrzyca, elektrolity, eliminacja tłuszczów, enzymatyczne próby wątrobowe, fosfolipidy jaja, hiperfosfatemia, hiperkaliemia, kwasica mleczanowa, morfologia krwi, niedoczynność tarczycy, niedożywienie, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność nerek, olej rybny, olej sojowy, osmolarność surowicy, parametry krzepnięcia krwi, pompa objętościowa, pseudoaglutynacja, reakcja anafilaktyczna, równowaga kwasowo-zasadowa, sepsa, stężenie glukozy, triglicerydy, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność krążenia, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej, zespół przedawkowania tłuszczu, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakodynamiczne – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to kompleksowy roztwór do żywienia pozajelitowego (kod ATC: B05BA10), zawierający emulsję tłuszczową SMOFlipid, aminokwasy, elektrolity oraz glukozę. Emulsja tłuszczowa składa się z czterech olejów: sojowego (55-60% kwasu linolowego omega-6, 8% kwasu alfa-linolenowego omega-3), triglicerydów o średniej długości łańcucha (MCT), oleju z oliwek (kwasy jednonienasycone) oraz oleju rybiego bogatego w EPA i DHA. Preparat dostarcza zrównoważony profil kwasów tłuszczowych, optymalizując stosunek omega-6 do omega-3, co przekłada się na stabilność preparatu i zmniejszenie stresu oksydacyjnego. Aminokwasy pełnią funkcję substratów do syntezy białek oraz uczestniczą w przemianach energetycznych, wykazując efekt termogenny. Glukoza stanowi podstawowe źródło energii, szczególnie dla tkanek glukozozależnych. Produkt dostępny jest w czterech pojemnościach (850 ml do 2500 ml) o wartości energetycznej od 600 kcal (2,5 MJ) do 1800 kcal (7,5 MJ), z precyzyjnie dobranym składem aminokwasów, glukozy i tłuszczów.

W badaniach klinicznych, w tym pediatrycznych, SmofKabiven Low Osmo Peripheral wykazał profil bezpieczeństwa porównywalny z Intralipid 20%. W badaniu pediatrycznym oceniano parametry takie jak przyrost masy ciała, wzrost, BMI, stężenie prealbumin i białek wiążących retinol oraz profil kwasów tłuszczowych. Nie stwierdzono istotnych różnic w większości parametrów, z wyjątkiem zwiększonej zawartości kwasów omega-3 w lipoproteinach osocza i fosfolipidach erytrocytów po 4 tygodniach terapii, co odzwierciedlało skład emulsji tłuszczowej. Takie właściwości farmakodynamiczne preparatu wspierają jego zastosowanie w długotrwałym żywieniu pozajelitowym, zapewniając odpowiednie wsparcie metaboliczne i odżywcze, szczególnie u pacjentów wymagających zbilansowanego dostarczenia niezbędnych kwasów tłuszczowych, aminokwasów i energii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

białka wiążące retinol, chylomikrony, efekt termogenny, eikozanoidy, emulsja tłuszczowa, erytrocyty, fosfolipidy erytrocytów, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, kwasy omega-3, leukotrieny, lipoproteiny osocza, niezbędne kwasy tłuszczowe, ośrodkowy układ nerwowy, prealbuminy, profil kwasów tłuszczowych, prostaglandyny, tkanki glukozozależne, triglicerydy MCT, tromboksany, worek trójkomorowy, wskaźnik BMI, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający emulsję tłuszczową (SMOFlipid), aminokwasy, glukozę oraz elektrolity, o osmolalności około 870 mOsm/kg wody i osmolarności około 750 mOsm/l, co umożliwia bezpieczne podanie do żył obwodowych. Emulsja tłuszczowa składa się z oleju sojowego, triglicerydów średniołańcuchowych (MCT), oleju z oliwek oraz oleju rybiego bogatego w omega-3, charakteryzujących się różną kinetyką eliminacji: MCT wykazują najszybszy klirens, olej rybi i triglicerydy długołańcuchowe (LCT) mają klirens pośredni, a olej z oliwek najniższy. Preparat dostarcza pełen profil aminokwasów egzogennych i endogennych, które podawane dożylnie omijają pierwszy etap metabolizmu wątrobowego, co różni je od aminokwasów pochodzących z diety. Glukoza w preparacie wykazuje farmakokinetykę zbliżoną do glukozy pokarmowej, jednak jej dożylne podanie powoduje bezpośredni wzrost stężenia w osoczu, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.

Preparat dostępny jest w czterech objętościach: 850 ml, 1400 ml, 1950 ml oraz 2500 ml, dostarczając odpowiednio 21,3–62,6 g aminokwasów, 3,41–10,0 g azotu, 57,8–170 g glukozy bezwodnej oraz 29,8–87,6 g tłuszczów, co przekłada się na wartość energetyczną od około 600 kcal (2,5 MJ) do 1800 kcal (7,5 MJ). Skład ilościowy i proporcje składników zapewniają optymalne wykorzystanie substancji odżywczych oraz korzystne właściwości farmakokinetyczne, co ma kluczowe znaczenie w terapii żywieniowej pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego, zwłaszcza w kontekście tolerancji infuzji i bezpieczeństwa podania do żył obwodowych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, emulsja tłuszczowa, infuzja, infuzja dożylna, krążenie ogólne, kwasy omega-3, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, osmolalność, osmolarność, podanie dożylne, roztwór aminokwasów, triglicerydy długołańcuchowe, triglicerydy o średniej długości łańcucha, zaburzenia metabolizmu węglowodanów, żyła wrotna, żyły obwodowe, żywienie pozajelitowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to trójkomorowa emulsja do żywienia pozajelitowego, zawierająca aminokwasy, glukozę, tłuszcze (w tym olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek oraz olej rybi bogaty w kwasy omega-3) oraz elektrolity, dostępna w objętościach 850 ml, 1400 ml, 1950 ml i 2500 ml. Dane kliniczne dotyczące stosowania preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających informacji o potencjalnej toksyczności reprodukcyjnej. Wskazane jest stosowanie produktu wyłącznie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem możliwego przenikania składników i ich metabolitów do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na płód i noworodka. Brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co wymaga ostrożności i indywidualnego podejścia do terapii.

Decyzja o zastosowaniu SmofKabiven Low Osmo Peripheral u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być poprzedzona szczegółową analizą stanu klinicznego pacjentki oraz potrzeb żywieniowych, a także omówieniem z pacjentką korzyści i potencjalnych zagrożeń terapii. Zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych i stanu odżywienia podczas leczenia, aby dostosować dawkowanie preparatu do indywidualnych wymagań. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, możliwości przenikania składników do mleka oraz potencjalnym wpływie na laktację i dziecko karmione piersią. Wskazane jest również uważne obserwowanie stanu klinicznego dziecka w trakcie terapii matki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwas, elektrolit, emulsja do infuzji, glukoza, kwas omega-3, laktacja, metabolit, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, parametr biochemiczny, składnik odżywczy, stan odżywienia, tłuszcz, triglicerydy kwasów tłuszczowych, trójkomorowy worek, węglowodan, żywienie pozajelitowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Preparat dostępny jest w czterech objętościach: 850 ml, 1400 ml, 1950 ml oraz 2500 ml i składa się z trójkomorowego worka zawierającego roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy oraz emulsję tłuszczową. Fizykochemiczne parametry produktu to osmolalność około 870 mOsm/kg wody, osmolarność około 750 mOsm/l oraz pH po zmieszaniu około 5,6. Emulsja tłuszczowa jest biała i jednorodna, a roztwory glukozy i aminokwasów przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, bez cząstek stałych. Ze względu na stosowanie preparatu głównie w warunkach klinicznych, wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów ma ograniczone znaczenie praktyczne.

Pomimo braku bezpośredniego wpływu SmofKabiven Low Osmo Peripheral na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien indywidualnie ocenić stan kliniczny pacjenta, uwzględniając chorobę podstawową, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku pacjentów ambulatoryjnych należy także rozważyć techniczne ograniczenia związane z obecnością cewnika centralnego i podłączeniem do pompy infuzyjnej, które mogą ograniczać mobilność i zdolność do prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o braku farmakologicznego wpływu preparatu na zdolności psychomotoryczne, a także omówić praktyczne aspekty żywienia pozajelitowego w warunkach domowych, zwracając uwagę na potencjalne ograniczenia wynikające z techniki podawania preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

cewnik centralny, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja psychomotoryczna, osmolalność, osmolarność, pacjent hospitalizowany, parametry fizykochemiczne, pompa infuzyjna, roztwór aminokwasów z elektrolitami, SmofKabiven Low Osmo Peripheral, trójkomorowy worek, żywienie domowe, żywienie pozajelitowe, żywienie pozajelitowe domowe
Wskazania do stosowania – SmofKabiven Low Osmo Peripheral
SmofKabiven Low Osmo Peripheral jest wskazany do żywienia pozajelitowego u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 lat, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane (np. zaburzenia połykania, niedrożność przewodu pokarmowego, ostre zapalenie trzustki). Preparat dostępny jest w czterech objętościach: 850 ml, 1400 ml, 1950 ml i 2500 ml, dostarczając odpowiednio około 600 kcal (2,5 MJ), 1000 kcal (4,2 MJ), 1400 kcal (5,9 MJ) oraz 1800 kcal (7,5 MJ). Zawiera aminokwasy (21,3–62,6 g), azot (3,41–10,0 g), glukozę bezwodną (57,8–170 g) oraz tłuszcze (29,8–87,6 g), co zapewnia pełne pokrycie zapotrzebowania energetycznego i metabolicznego pacjenta.

Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 870 mOsm/kg wody i osmolarnością około 750 mOsm/l, co umożliwia bezpieczne podanie do żył obwodowych, minimalizując ryzyko zakrzepowego zapalenia żył. Komponent tłuszczowy to mieszanka oleju sojowego, triglicerydów średniołańcuchowych, oleju z oliwek oraz oleju rybiego bogatego w kwasy omega-3, zapewniająca korzystny profil lipidowy. Aminokwasy obejmują pełen zestaw egzogennych i endogennych niezbędnych do syntezy białek ustrojowych. Preparat zawiera także elektrolity (Na, K, Mg, Ca, fosforany, cynk, siarczany, chlorki, octany) wspierające równowagę elektrolitową, co czyni go kompleksowym rozwiązaniem do żywienia pozajelitowego w różnych stanach klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –

aminokwasy egzogenne i endogenne, emulsja do infuzji, kwasy omega-3, niedrożność górnego odcinka przewodu pokarmowego, nieswoiste choroby zapalne jelit, osmolalność, osmolarność, ostre zapalenie trzustki, przetoka, roztwór aminokwasów z elektrolitami, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, zaburzenia połykania, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie otrzewnej, zespół krótkiego jelita, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe

SmofKabiven Low Osmo Peripheral Emulsja do infuzji, ,

SmofKabiven Low Osmo Peripheral
Emulsja do infuzji, ,